吉林省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

1项目编号□□□□□□□□□□项目编号□□□□□□□□□□吉林省第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书医疗机构名称：安图中医院申请技术：血液透析技术申请日期：2012年4月12日受理机构：受理日期：二〇一一年七月2填写说明一、申请书各项内容，必须实事求是，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。二、本申请书一式10份，用A4纸打印，并于左侧装订成册。三、本申请书应附如下资料：１、医疗机构执业许可证（复印件）２、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）３、本机构医学伦理审查报告４、本机构医学伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）５、与本项目相关的管理制度和质量保障措施６、与本项目相关的《知情同意书》模板７、开展本项目的风险评估与应急预案８、相关的临床试验研究报告3一、医疗机构基本情况名称安图县中医院性质√综合性医院□专科医院其它：医院等级二级乙等其它：单位地址安图县明月镇新安路12号邮政编码133600联系电话[phone]医疗机构负责人张子奎联系电话[phone]项目联系人郑慧利联系电话[phone]电子邮箱[e-mail]传真[phone]总占地面积4226平方米床位数85张在编人员132人相应诊疗科目登记情况该诊疗项目已登记备案相应科室设置情况4二、主要技术人员情况1.项目人员总体情况职称总计人数卫生技术人员其他医师护理人员技术人员正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称正高级职称副高级职称中级职称初级职称合计高级职称中级职称初级职称523学历学位总计人数博士硕士学士/本科专科其他32主要人员情况姓名性别出生年月学历、学位职务、职称专业从事本专业时间郑慧利女1977112本科主治医生临床6战勇国男本科主治医生临床3孙喜美女1980122本科护师护理6王春艳女1983.1．大专护师护理6卢丹女1987.12大专护士护理22.项目负责人简况5姓名郑慧利性别女出生年月19771104学历、学位本科职称主治医生职务主任专业临床专长糖尿病肾病执业医师资格证书编号110222400003074联系电话[phone]电子邮箱@sina.com61.何时何地开始从事本项目的专业工作2005年12月于安图县中医院首次开展安图县血液透析项目2.本项目专业培训（进修）情况a)时间：2002年2010年b)地点：吉大二院及北京中医药大学肾病科c)指导医师：苗里宁柳红芳d)操作例数：200例e)参与例数：500例f)其他需说明情况：独立开展股静脉穿刺术3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：2005年开展血液透析项目，填补我县肾病透析治疗项目空白2006年开展股静脉置管术桡动静脉内瘘成形术2007年发表国家级论文《中药防治透析中肌肉痉挛体会》2010年开展血液灌流2012年开展血液滤过2005年至今抢救重症急性左心衰维持性血液透析脑病透析中脑出血脑梗死等危重症十余例，疗效较好，积攒一定临床经验。73.主要工作人员简况A姓名孙喜美性别女出生年月19801227学历、学位本科职称护师职务护士长专业临床护理专长执业医师资格证书编号200922031558联系电话[phone]电子邮箱1.何时何地开始从事本项目的专业工作2005年12月于安图县中医院首次开展安图县血液透析项目2.本项目专业培训（进修）情况a)时间：2005年9月到11月b)2006年9月到2007年3月c)地点：延边医院吉大二院d)指导医师：赵护士长常护士长e)操作例数：100f)参与例数：900g)其他需说明情况：3.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：84.主要工作人员简况B姓名王春艳性别女出生年月19840101学历、学位大专职称护士职务专业临床护理专长执业医师资格证书编号200922031563联系电话[phone]电子邮箱4.何时何地开始从事本项目的专业工作2005年12月于安图县中医院首次开展安图县血液透析项目5.本项目专业培训（进修）情况时间：2005年9月到11月2006年9月到2007年3月地点：延边医院吉大二院h)指导医师：赵护士长常护士长i)操作例数：100j)参与例数：900k)其他需说明情况：6.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：95.主要工作人员简况C姓名卢丹性别女出生年月19871226学历、学位大专职称护士职务专业临床护理专长执业医师资格证书编号201022009690联系电话[phone]电子邮箱7.何时何地开始从事本项目的专业工作2010年本院8.本项目专业培训（进修）情况l)时间：2010年9-12m)地点：延边医院n)指导医师：赵护士长o)操作例数：50p)参与例数：100q)其他需说明情况：9.专业工作简述（含临床实践、教学和主要科研情况）：10三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础场所情况独立病区2个独立病床5张其它场所情况（包括专用实验室等）①名称水处理间；平方米。②名称患者候诊室；平方米。③名称医生办公室；平方米。④名称透析治疗室；平方米。同时配备库房污物处理室透析准备室总面积186平方米设备情况名称型号及产地台数必备设备血液透析机血液滤过机Sws-3000水机TCH-ROR二级反渗德国进口德国进口国产-重庆国产-杭州3台1台1台1台应有设备心电监护仪吸痰器电除颤仪简易呼吸器氧气筒11111相关诊疗项目血液灌流血液滤过血液透析灌流综合技术情况已开展项目开展时间工作量（例/年）手术成功率（％）备注（存活情况）动静脉内瘻成形术2006年595股静脉导管穿刺留置术2006年510011四、相关辅助设施情况手术室工作用房面积平方米卫生标准类主要相关设备参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数重症监护科工作用房面积平方米病床张卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数相关实验室工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数1210影像检查科名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数其它相关主要科室①名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数其它相关主要科室②名称工作用房面积平方米卫生标准类设备条件（主要相关设备）13参与项目相关人员（１—３人）姓名性别出生年月学历学位职务职称专业从事专业年限参与本项目例数五、开展本项目的目的、意义和实施方案1.目的和意义解决本地区尿毒症患者就近治疗，维持生命的主要方法。i.尽早清除体内过多的水分、毒素。ii.纠正尿毒症患者高钾血症和代谢性酸中毒以稳定机体的内环境。iii.有助于尿毒症患者液体、热量、蛋白质及其他营养物质的摄入。iv.有利于尿毒症患者肾损伤细胞的修复和再生。142.实施方案提高透析质量和ＨＤ病人长期存活率已是各透析单位所面临的主要问题。越来越多的资料表明，透析充分与否与存活率有明确的相关性，而透析方案的制订则是保证病人透析充分、提高透析质量的关键。１．制订透析方案的根据ＨＤ主要是代替肾脏排泄部分代谢产物、维持体内水、电解质及酸碱平衡等功能，而不能代替肾脏的内分泌功能。为此我们通常所说的使病人透析充分，则是指临床上要求透析病人摄入一定量蛋白质的前提下，在一定时间内最有效的方法清除体内尿毒症毒素，使尿毒症毒素在透析治疗间期保持在较低的水平；通过超滤手段排除病人体内多余水份，使体重维持在一定范围即干体重。纠正病人水、电解质及酸碱失衡，没有心功能衰竭，绝大多数病人血压降到正常范围；透析维持平稳，体力日渐恢复，可使病人正常生活或工作，远期并发症减少或减轻，具体参照，《血液净化标准操作规程》。医师应根据患者的病情需要，制定具体的透析方案。稳定的维持性透析患者，建议每周应接受2至3次透析，每次4-5小时。患者每次接受透析时必须有专门的透析医师根据病人当日的情况制定具体的透析方案。15六、本项目的基本情况1.国内外应用情况国内外医学领域中发展较快的治疗手段，我国近年普及三甲级医院及部分县级医院，是内科临床治疗中重要项目。血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。2.适应证慢性肾功能衰竭血液透析适应证即使没有临床症状，慢性肾功能衰竭病人肾小球滤过率（eGFR）降至10ml/min左右时即应进行血液透析，但合并糖尿病的病人当eGFR小于15ml/min时应开始透析。Ccr的替代参考指标主要包括以下指标：1.血尿素氮≥28.6mmol/L（80mg/dl）。2.血肌酐≥707.2umol/L（8mg/dl）。3.高钾血症:血钾≥6.5mmol/L。4.药物治疗难以纠正的代谢性酸中毒。5.有明显水潴留体征（严重浮肿、血压升高及充血性心力衰竭）。6.有厌食、恶心、呕吐等明显尿毒症表现。不同尿毒症患者的临床表现和并发症有很大差异，对没有达到上述指标，而临床症状较重，内科保守治疗无效的患者，透析医师可根据病情决定透析时机。急性肾功能衰竭血液透析适应证出现下列情况之一的，应进行血液透析：（一）急性肾功能衰竭诊断确立，出现容量负荷性高血压、左心衰竭；（二）高钾血症:血钾≥6.5mmol/L；（三）血肌酐≥442mmol/L（5mg/dl）；16（四）出现消化道或神经精神症状；（五）存在高分解代谢（每日血尿素氮上升14.3mmol/L以上，血肌酐上升177umol/L以上或血钾上升1mmol/L以上）；（六）药物治疗难以纠正的代谢性酸中毒。三、其他适应证（一）各种药物、毒物中毒适合血液透析治疗者；（二）其他有血液透析指征的疾病。3.禁忌证血液透析并无绝对禁忌症，但为减少透析意外，下列情况应列为相对禁忌症：①严重出血或贫血；②严重低血压或休克；③严重心脑并发症，如明显心脏肥大伴心功能不全、严重心律失常、严重高血压或脑血管病变；④终末期尿毒症并出现不可逆性并发症；⑤未控制的糖尿病；⑥严重感染；⑦同时已有癌肿等恶性疾病；⑧大手术后未过3天；⑨老年高危患者，精神病，不合作的婴幼儿。由于肾功能衰竭尚无有效治疗方法，血液透析常是病人所迫切要求的治疗，也是临床可供选择的基本措施，加之透析装置的不断完善及普及，透析技术与条件不断改进，近年透析的禁忌症有所放宽，透析单位应结合自己的具体条件与经验来选择应用。4.不良反应1透析器反应2失衡综合征3心血管并发症低血压高血压心律失常4其他常见①头痛②肌肉痉挛③恶心、呕吐④发热5透析意外的预防和处理血液透析管路脱落空气栓塞透析膜破裂管道或透析器内凝血5.技术路线参照上级医院及全省血液透析专业培训，提高临床技术。176.质量控制措施按照全国血液净化SOP流程及标准执行7.疗效判定标准和评估方法为保证病人获得充分透析，减少并发症，提高病人的生存率，应常规进行生化和特殊检查，评估病人的健康状况和透析情况。做好饮食指导，加强营养，改善贫血，提高机体免疫功能。一、监测指标及频率（一）每3个月测定血常规、血尿素氮、肌酐、钠、钾、钙、磷、血糖、血清白蛋白、二氧化碳结合力，测定病人的血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度、iPTH，并对病人进行透析充分性的评估。（二）每6个月测定1次经血传播疾病标志物，并进行1次常规胸片检查。（三）透析治疗过程中病情有特殊变化时应随时进行相关检查。二、血透室病人透析质量考核标准（