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•来自第一章质量管理概论第一节质量管理的发展第二节质量管理、质量保证标准产生的历史背景第三节质量管理、质量保证的国际标准化第四节建立质量体系的紧迫性和必要性第五节CQC质量体系认证发展状况•来自第一节质量管理的发展质量检验阶段(1920-1940)统计质量控制阶段(1940-1960)全面质量管理阶段(1960以后)•来自第二节质量管理、质量保证标准产生的历史背景随着工业技术的迅速发展,产品的复杂程度显著增加,产品质量已不能仅靠检验把关来达到。不少内在质量问题是无法依靠常规的检验来发现的,还有不少质量问题只有通过使用后才能逐渐暴露。因此,各国纷纷制订本国的质量管理、质量保证标准。1959年,美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》1979年,英国制订BS57501979年,加拿大制订CAN3-Z29980年代,澳大利亚、法国、挪威、瑞士、南非也相继制订了标准日本开展了全面质量管理,成效显著。•来自第三节质量管理、质量保证的国际标准化1980年,成立质量保证技术委员会(TC176)1987年,TC176改名为质量管理和质量保证技术委员会TC176SC1质量术语分技术委员会SC2质量术语分技术委员会SC3质量技术与方法分技术委员会WG工作组WG工作组WG工作组•来自年发布了质量术语和质量管理、质量保证的系列标准,即:•ISO8402–1986《质量–术语》;•ISO9000–1987《质量管理和质量保证标准–选择和使用指南》;•ISO9001–1987《质量体系–开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》;•ISO9002–1987《质量体系–生产和安装的质量保证模式》;•ISO9003–1987《质量体系–最终检验和试验的质量保证模式》;•ISO9004–1987《质量管理和质量体系要素指南》。•来自第四节建立质量体系的紧迫性和必要性紧迫性:•市场竞争的要求。•我国加入WTO后,打破新型技术壁垒的手段。必要性:•规范企业的管理。•提高竞争力。•来自质量体系认证发展状况中国进出口质量认证中心(英文简称CQC)是国家出入境检验检疫局(现国家质量监督检验检疫总局)经国务院中编委批准CNAB认可设立的具有独立第三方公正地位的质量认证机构,其主要认证业务:•体系认证(ISO9000、ISO14000、BS7799、OHSAS18000、QS9000、TL9000、HACCP)•产品认证(进口产品安全质量认证、产品自愿认证、环境标志产品认证等)•实验室认证•来自CQC下设33个评审中心,已颁发ISO9000体系认证证书6000多份,认证企业遍布30多个行业和几十个国家和地区,成为全国最大的认证机构。山东评审中心隶属CQC,现评审企业600多家,认证范围除山东省之外,还远涉韩国及国内多个省份,是省内最大的认证机构。ISO9000认证工作程序介绍•来自族标准概述第一节2000版ISO9000族标准修订概论第二节2000版ISO9000族标准的构成第三节2000版ISO9000族标准的主要特点•来自族标准修订概论一、修订背景87版及94版ISO9000族标准的不足•以加工制造业为主体模式•现代管理的成功经验强调不够•模式选择•标准间难以协调•来自决定对87版标准分两个阶段修改:•第一阶段发布94版,保留87版的基本结构和思想,作技术性局部修改(亦称有限修改);•第二阶段发布2000版,对ISO9000族标准在结构、原则和技术内容等方面作重大变更,是一次战略性换版。•来自二、修订要求•适用于不同类型和规模的组织•与其他体系兼容•以过程方式为基础•允许删减•强化持续改进和预防不合格•促进组织的自我评定和自我完善•各方都获益•方便使用•使顾客满意和提组织业绩•使ISO9001与ISO9004协调一致•来自三、修订过程2000版9000族标准修订工作由ISO/TC176技术委员会负责,采用课题管理的方法,进行用户调查,确定课题说明和预达目标。修订进度:•1997年第四季度WD1(工作组草案一稿)•1998年第一季度WD2稿•1998年第三季度CD1稿(委员会草案)•1999年第四季度DIS稿(标准草案)•2000年第三季度FDIS稿•2000年第四季度正式标准发布(2000年12月15日)•来自四、修订思路•撤消,以使标准数量减少•合并、简化•以技术报告、小册子等形式发布•转入其他委员会处理•来自五、修订所基于的质量管理原则•以顾客为关注焦点•领导作用•全员参与•过程方法•管理的系统方法•持续改进•基于事实的决策方法•与供方的互利关系•来自族标准的构成一、94版ISO9000族标准的构成ISO8402术语ISO9000质量管理和质量保证标准选用或实施指南ISO9001至9003质量管理和保证要求ISO9004质量管理指南审核标准支持性技术指南•来自二、2000版ISO9000族标准的构成•核心标准四个;•其它标准一个;•技术报告若干份;•小册子若干份•来自、核心标准4个•ISO9000:2000基础和术语•ISO9001:2000质量管理体系—要求•ISO9004:2000质量管理体系—业绩改进指南•ISO19011质量和环境管理审核指南•来自质量管理体系——基础与术语ISO8402:1994标准ISO9001-1:1994第四章、第五间部分内容ISO9001:2000•来自质量管理体系——要求•采用过程方式模型取代20个要素•增加了删减的要求•标题不再包括“质量保证”术语•包含产品的质量保证和顾客满意•供组织证实能力时使用(认证依据)ISO9001:2000ISO9002:1994ISO9001:1994ISO9003:1994•来自质量管理体系——业绩改进指南•超越了ISO9001:2000标准的要求•使所有相关方受益•不是ISO9001:2000标准的实施指南•与ISO9001:2000可一起使用,也可独立使用ISO9004:2000ISO9004-1:1994•来自质量和环境管理审核指南ISO10011-1ISO10011-2ISO10011-3ISO14010ISO14011ISO14012ISO19011:2000•来自、其它标准1个•ISO10012测量设备的质量保证要求3、技术报告若干份,现已列入计划的有:•ISO/TR10006项目管理指南•ISO/TR10007技术状态管理指南•ISO/TR10013质量管理体系文件指南•ISO/TR10014质量经济性指南•ISO/TR10015教育和培训指南•ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南•来自、小册子若干份,现已列入计划的有:质量管理原理选择和使用指南ISO9001在小型企业中的应用指南•来自标准的主要特点一、区分体系要求和产品要求,使标准更具通用性过程方式替代20个要素某些条款替代(如8.2.3和8.2.4替代4.10,7.5替代4.9等)弱化了某些条款(如4.11,4.15)强化了某些条款(如5,8.4,8.5)•来自二、更加强调管理者,特别是最高管理者的作用管理职责条款增加(3—6)领导作用明确质量管理原则之一三、更加强调资源配置的重要性由一小条款(4.1.2.2)变为四大板块中一项人力、基础设施、工作环境•来自四、对质量目标要求更加明确可测量可分解、各层次上建立持续改进五、主张文件化适度六个程序文件形式不限不强调文件制约,更强调执行要求的效果和实际控制能力•来自六、强调以顾客为关注焦点的思想质量管理原则之一多个条款体现顾客为关注焦点(如5.2,5.3,5.4,5.6,7.2,8.2.1等)七、强调持续改进,不断追求的思想质量管理原则之一方针、目标体现需策划、分析、证明持续改进的依据是数据和信息需通过文件和记录来证实,验证其有效性•来自八、充分考虑与其它管理体系的兼容性定义和术语统一、基本思想方法一致管理原则、管理体系运行模式一致审核标准一致(ISO19011)九、允许删减删减的控制原因清楚局限于部分(第七章产品实现)•来自十、强调了法律、法规要求94版只在4.4.4中涉及2000版1.1,1.2,5.1,5.2,7.2.1,7.3.2等条款中多次提及8.3让步处理中需考虑十一、强调了沟通内部沟通(5.5.3)与顾客的沟通(7.2.3)•来自标准的理解第一节概述第二节八项质量管理原则第三节质量管理体系基础的理解第四节几个基本术语的理解•来自第一节概述ISO9000标准的内容:•引言(总则、质量管理原则)•范围•质量管理体系基础•术语和定义(10大类80个)•附录(概念关系和图饰)•来自第二节八项质量管理原则一、八项质量管理原则的产生和作用二、八项质量管理原则的理解•来自一、八项质量管理原则的产生和作用产生:•ISO/TC1761995年成立专门工作组•总结吸纳各国质量管理经验•用高度概括、易于理解的语言表述质量管理的规律作用:•指导ISO/TC176编制2000版ISO9000族标准•指导学习、理解和掌握标准•指导组织完善质量管理•来自一、八项质量管理原则的产生和作用戴明博士的“十四”点和PDCA循环朱兰博士的“质量三部曲”(质量计划、质量控制和质量改进)费根堡姆的全面质量控制石川馨的全员参与的全面质量管理思想是构成8项原则的基础。•来自一、八项质量管理原则的产生和作用戴明的十四句箴言:1最高管理层必须把改进质量和服务作为公司的目标2绝不允许同习以为常的拖沓、差错、劣质原材料和次品共处3摒弃大工作量的检验,主要
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