医用塑料制品检测相关标准

医用塑料制品检测相关标准由于要与药液接触或与人体接触，医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说，塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体，不会引起组织器官的毒性和损伤，对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料的生物安全性。（001）（14.06.27）检测标准：GB/T11175—2002合成树脂乳液试验方法GB/T11546—1989塑料拉伸蠕变测定方法GB/T10808—1989软质泡沫塑料撕裂性能试验方法GB/T4169.11—1984塑料注射模具零件圆锥定位件GB/T11547—1989塑料耐液体化学药品(包括水)性能测定方法GB/T18950—2003橡胶和塑料软管静态下耐紫外线性能测定GB/T19279—2003聚乙烯管材耐慢速裂纹增长锥体试验方法GB/T18949—2003橡胶和塑料软管动态条件下耐臭氧性能的评定GB/T4217—2001流体输送用热塑性塑料管材公称外径和公称压力GB/T16167-2009救生艇壳体玻璃纤维增强塑料层合板技术条件GB/T16273.5-2002设备用图形符号第5部分：塑料机械通用符号GB/T16276-1996塑料薄膜粘连性试验方法GB/T16288-2008塑料制品的标志GB/T1630.1-2008塑料环氧树脂第1部分：命名GB/T1632.1-2008塑料使用毛细管粘度计测定聚合物稀溶液粘度第1部分：通则GB/T1632.3-2010塑料使用毛细管黏度计测定聚合物稀溶液黏度第3部分：聚乙烯和聚丙烯GB/T1632.5-2008塑料使用毛细管粘度计测定聚合物稀溶液粘度第5部分：热塑性均聚和共聚型聚酯(TP)GB/T1633-2000热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定GB/T1634.1-2004塑料负荷变形温度的测定第1部分：通用试验方法GB/T1634.2-2004塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料GB/T1634.3-2004塑料负荷变形温度的测定第3部分：高强度热固性层压材料GB/T1636-2008塑料能从规定漏斗流出的材料表观密度的测定GB/T16422.1-2006塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则GB/T16422.2-1999塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯GB/T16422.3-1997塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯GB/T16422.4-1996塑料实验室光源曝露试验方法第4部分:开放式碳弧灯GB16487.12-2005进口可用作原料的固体废物环境保护控制标准---废塑料GB/T16525-1996塑料有引线片式载体封装引线框架规范GB/T16526-1996封装引线间电容和引线负载电容测试方法GB/T16576-2010塑料三羟基聚醚多元醇GB/T16577-2010塑料四羟基聚醚多元醇GB/T16578.1-2008塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第1部分:裤形撕裂法GB/T16578.2-2009塑料薄膜和薄片耐撕裂性能的测定第2部分：埃莱门多夫（Elmendor）法GB/T16582-2008塑料用毛细管法和偏光显微镜法测定部分结晶聚合物熔融行为（熔融温度或熔融范围）检测项目：1.可检测医用塑料：聚氯乙烯PVC、聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚苯乙烯（PS）和K树脂、ABS、聚碳酸酯PC、聚四氟乙烯PTFE2.产品有：输液器输血器注射器过滤输液器避光输液器集尿袋无菌脐带夹一次性使用PVC手套一次性手套一次性真空采血管眼镜医用缝合材料及粘合剂表面缝合材料医用粘合剂医疗耗材等。