高警示药品管理

高警示药品管理李文静2018.01.24高警示药品管理制度3高警示药品目录2临床常见高警示药品的使用4背景12012年3月，中国药学会医院药学专业委员参照美国用药安全研究所（ISMP）2008年公布的19类及13种高警示药品目录，结合我国医疗机构用药实际情况，制订了《高危药品分级管理策略》。推荐目录分级标识国内高危药品到高警示药品国内高危药品到高警示药品基于遵从英文原文（High-AlertMedications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免歧义等多方面考虑，对于在我国近年沿用的“高危药品”，更名为“高警示药品”。中国药学会医院药学专业委员会2015年6月5日高警示药品概念我国高警示药品概念（1）高警示药品是指药理作用显著且迅速的、危害人体的药品。（2）高警示药品即药物本身毒性大、不良反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。特点：高危害性，其出现的差错可能不常见，而一旦发生则后果非常严重ISMP高警示药品概念2001年，ISMP就高警示药品给出了明确的定义：高警示药品（High-alertmedications）是指如若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。ISMP高警示药品目录发展史2008年ISMP公布了新的高警示药品目录，包括19类高警示药品以及13种特殊高警示药品2001年ISMP最先确定5位高警示药品2012年ISMP公布了新的高警示药品目录，包括22类高警示药品和10种特别高警示药品2014年ISMP更新了高警示药品目录，包括22类高警示药品和12种特别高警示药品高警示药品的目录胰岛素安眠药及麻醉药12注射用浓氯化钾或磷酸钾34静脉用抗凝药（肝素）5高浓度氯化钠注射液（＞0.9%）2001年，ISMP最先确定的前5位高警示药品安眠药及麻醉药23编号高警示药品编号高警示药品1静脉用肾上腺素受体激动剂(如肾上腺素、去氧肾上腺素和去甲肾上腺素)12静脉用改变心肌力药（如地高辛和米力农）2静脉用肾上腺素受体拮抗剂(如普奈洛尔、美托洛尔和拉贝洛尔)13胰岛素，ih/iv3吸入或静脉全身麻醉药(如丙泊酚和氯胺酮)14脂质体剂型药物和传统制剂4静脉用抗心律失常药(如利多卡因和胺碘酮)15中度镇静药,iv(咪达唑仑)5抗血栓药（华法林、低分子肝素、直接凝血酶抑制剂、溶栓药物）16麻醉药品/阿片类,iv,透皮吸收/p.o(包括溶液剂,缓控释制剂)6心脏停博液17中度镇静药，p.o./小儿用(水合氯醛）7化疗药，肠内/肠外18神经肌肉阻滞剂(琥珀酰胆碱)8高渗葡萄糖≥20%19胃肠外营养制剂（TPN）9透析液，腹膜透析和血液透析20静脉用造影剂10硬膜外或鞘内给药药物21100mL或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）11口服降糖药22高浓度氯化钠注射液＞0.9%2014年ISMP最新修订的高警示药品目录（22类）ISMP特殊高警示药品目录编号12种特别强调的高警示药品1皮下注射用肾上腺素2静脉用依前列醇3中性胰岛素500U/mL4硫酸镁注射液5甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）6阿片酊7缩宫素注射液8注射用硝普钠9氯化钾注射液10磷酸氢二钾注射液11异丙嗪注射液12垂体后叶素（静脉用或骨内用）我国高警示药品推荐目录2015版编号名称备注药品种类（未加备注的系美国ISMP高警示药品目录）24类1100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用）2茶碱类药物，静脉途径新进选列入3肠外营养制剂4非肠道和口服化疗药5腹膜和血液透析液6高渗葡萄糖注射液(20%或以上)7抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)8抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白IIb/IIIa抑制剂）9口服降糖药10氯化钠注射液（高渗，浓度＞0.9%）11麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)12强心药，静脉注射(如米力农)我国高警示药品推荐目录2015版编号名称13神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）14肾上腺素受体激动药，静脉注射（如肾上腺素）15肾上腺素受体拮抗药，静脉注射（如普萘洛尔）16小儿用口服的中度镇静药（如水合氯醛）17心脏停搏液18胰岛素，皮下或静脉注射19硬膜外或鞘内注射药20对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等新进选列入21造影剂，静脉注射22镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速释和缓释制剂）23脂质体的药物（如两性霉素B脂质体）和传统的同类药物（例如两性霉素B去氧胆酸盐）24中度镇静药，静脉注射（如咪达唑仑）我国高警示药品推荐目录2015版编号名称备注特殊药品品种（未加备注的系美国ISMP高警示药品目录）1阿片酊2阿托品注射液（规格5mg/ml）新进选列入3高锰酸钾外用制剂新进选列入4加压素，静脉注射或骨内5甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）6硫酸镁注射液7浓氯化钾注射液8凝血酶冻干粉新进选列入9肾上腺素，皮下注射10缩宫素，静脉注射11硝普钠注射液12依前列醇，静脉注射13异丙嗪，静脉注射14注射用三氧化二砷新进选列入附注：1、我国“高警示药品目录遴选调研项目”，借鉴ISMP高警示药品目录，同时结合我国国情，增加了对育龄人群有生殖毒性的药品（如阿维A等）、静脉途径给药的茶碱类两大类及阿托品注射液（5mg/ml）、高锰酸钾外用制剂、凝血酶冻干粉和注射用三氧化二砷四种药品。该目录共包含24类、14种药品。2、中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组正在研究拟定高警示药品分级管理目录，相关结果将会适时发布。3、关于中药饮片和中成药的高警示目录，相关学会正在组织研究中。高警示药品的分级管理我国高警示药品分级管理目录于制定中，此处参照2012年《高危药品分级管理策略》“金字塔式”分级管理模式。临床常用，可能导致致命的药品临床常用，可能导致严重危害的药品临床常用，可能导致较严重危害的药品TextTextTextAB编号药品种类编号药品种类1静脉用肾上腺素能受体激动药（如肾上腺素）8硝普钠注射液2静脉用肾上腺素能受体拮抗药（如普萘洛尔）9磷酸钾注射液3高渗葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）4胰岛素皮下或静脉用11静脉用强心药（如地高辛）5硫酸镁注射液12静脉用抗心律失常药（如胺碘酮）6浓氯化钾注射液13浓氯化钠注射液7100ml以上的灭菌注射用水14阿片酊A级高危药品A级高危药品分级管理措施1、应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。2、病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。3、护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。4、A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药溶度给药，超出标准给药浓度的医嘱医生需加签字。5、医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。B级高危药品编号药品种类编号药品种类1抗血栓药（抗凝剂，如华法林）8心脏停搏液2硬模外或鞘内注射药9注射用化疗药3放射性静脉造影剂10静脉用催产素4全胃肠外营养液（TPN）11静脉用中度镇静药（如咪达唑仑）5静脉用异丙嗪12小儿口服中度镇静药（如水合氯醛）6依前列醇注射液13阿片类镇痛药，注射用药7秋水仙碱注射液14凝血酶冻干粉B级高危药品分级管理措施1、药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。2、护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药溶度给药。超出标准给药溶度的医嘱医生须加签字。4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。C级高危药品编号药品种类编号药品种类1口服降糖药5肌肉松弛剂（如维库溴铵）2甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）6口服化疗药3阿片类镇痛药，口服7腹膜和血液透析液4脂质体药物8中药注射剂C级高危药品分级管理措施1、医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。我院高警示药品（2017.12修改版）警示：注射用水为低渗，大剂量注射用水会引起溶血，不能直接静脉注射。药品类别药品名称高浓度电解质10%氯化钾注射液25%硫酸镁注射液10%氯化钠注射液50%葡萄糖注射液胰岛素制剂所有胰岛素制剂循环系统类药品去乙酰毛花苷硝普钠米力农肌肉松弛剂氯化琥珀胆碱维库溴铵阿曲库铵罗库溴铵细胞毒类药物顺铂奈达铂卡铂奥沙利铂洛铂吸入或静脉麻醉药丙泊酚丙泊酚中/长链脂肪乳七氟烷我院高警示药品管理制度1.应设置专用药柜或专区贮存，不得与其他药品混合存放。2.药品储存处有明显专用标识，由中国药学会医院药学专业委员会推荐的统一标识提醒药学人员注意。3.对于易混淆的高警示药品有专用提示标识。4.高警示药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。我院高警示药品管理制度正在制定中，以下为我院以往高危药品管理制度，进行参照学习：我院高警示警示品管理制度5.高警示药品调配发放实行双人复核，确保发放准确无误。6.加强高警示药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。7.定期和临床医护人员沟通，加强高警示药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。8.定期检查本院的高警示药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。9.新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。我院高警示药品管理制度药房胰岛素我院高警示药品管理制度药库药房高警示药品管理改进之处（1）对高警示药品实行分级管理（2）对胰岛素专柜外置药品标签高警示药品管理可改进之处（3）制定警示语高警示药品管理可改进之处（4）信息辅助信息系统对高警示药品增加提醒标识输液时，输液袋上高警示药品有提醒标识静脉外渗易发坏死的高危药物高渗葡萄糖、高渗盐水、甘露醇、葡萄酸钙等高渗性及阳离子溶液碳酸氢钠等碱性溶液多巴胺、去甲肾上腺素等血管活性药物阿霉素、丝裂霉素等抗肿瘤化疗药物临床常见高警示药物的使用胰岛素适应症•用于机体内降低血糖的激素•用于治疗糖尿病、消耗性疾病，特别是胰岛素依赖型糖尿病注意•建议每次注射部位都应轮换，避免因不同部位胰岛素吸收不同而造成血糖波动•每天自测血糖，了解血糖波动情况不良反应•胰岛素过量可使低血糖•还可能有胰岛素抗药性、过敏、水肿等副作用•还会引起腹部肥胖，体重增加。临床常见高警示药物的使用——胰岛素临床常见高警示药物的使用——阿片类吗啡的作用不良反应禁忌吗啡对中枢神经系统作用为先兴奋，后抑制，以抑制为主，有强大的镇痛作用，同时也有明显的镇静作用，并有镇咳作用，也用作麻醉和手术前给药，可加强麻醉药的效力长期应用阿片类药物可引起欣快症和成瘾性，使用过量阿片类药物，会出现药物中毒，轻者头痛、头晕、恶心、呕吐，重者昏迷、呼吸抑制、惊厥。慢性中毒则会食欲不振、便秘、消瘦、衰老和性功能减退等症状1、支气管哮喘、青光眼、前列腺肥大者、严重肝功能不全等病人禁用。婴幼儿慎用，孕妇、哺乳期妇女、未成熟新生儿禁用。2.急性疼痛控制不宜连用3天。以吗啡为代表临床常见高警示药物的使用——氯化钾主要用于治疗和预防进食不足、呕吐、严重腹泻等引起的低钾血症。使用不当时，可出现疲乏、肌张力减低、反射消失、周围循环衰竭、心率减慢，甚至心脏停搏等不良反应。不可直接静脉注射，稀释后才能使用，注射速度宜慢，浓度亦不可太高。高钾血症患者、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用。10%氯化钾临床常见高警示药物的使用——浓氯化钠一种电解质补充药物，可补充热能和体液，用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。高浓度使用时，还可致高钠血症、静脉炎、局部肿痛。10%氯化钠老年人、婴幼儿生理功能低下，补液量和速度应严格控制。临床常见高警示药物的使用——硫酸镁抗惊厥药。用于妊娠高血压，预防早产。用药剂量大时，可发生血镁积聚严重时可导致心跳呼吸停止。25%硫酸镁不良反应：潮热、出汗、口干，快速静注时会引起恶心、呕吐、心慌、