XS-800i标准操作程序文件

标准操作程序文件SOPXS-800i概述XS-800i是一款自动血液分析仪，由SYSMEX公司生产，又希森美康医用电子（上海）有限公司经销。■名称及用途仪器全称为XS-800i自动血液分析仪，是临床化验室体外诊断中检查病人的自动血液分析仪。仪器可分析并输出血样中24项参数的分析结果，为五分类白细胞分析仪。XS-800i自动血液分析仪，可用来分析血样中的红细胞、白细胞、血小板的分布曲线及24项相关参数。这些参数具体为：24项参数：WBC所有白细胞的数量RBC所有红细胞的数量HGB血红蛋白浓度HCT红细胞比容：全血量下的红细胞比例MCV全血样中的平均红细胞含量MHC每个红血球中的平均血红蛋白含量MCHC红血球的平均血红蛋白浓度PLT所有血小板的数量NEUT%中性粒细胞比例LYMPH%淋巴细胞比例MONO%单核细胞比例EO%嗜酸性粒细胞比例BASO%嗜碱性粒细胞比例NEUT#中性粒细胞计数LYMPH#淋巴细胞计数MONO#单核细胞计数EO#嗜酸性粒细胞计数BASO#嗜碱性粒细胞计数RDW-SD红细胞的计算分布宽度，标准偏差RDW-CV红细胞的计算分布宽度，偏离系数PDW血小板的计算分布宽度MPV平均血小板含量P-LCR血小板-大细胞比例PCT血小板总体积产品分类XS-800i性能简介1.原理：1.1红细胞检测：流体聚焦法1.2白细胞检测：光检测器模块应用流细胞计数法1.3血小板检测：流体聚焦法1.4血红蛋白检测：SLS血红蛋白检测法2.参数说明2.1使用的缩写：CBC全血细胞计数dL分升（0.1公升）EPKCELLPACKFCM流细胞计数法FFDSTROMATOLYSER-4DLFFSSTROMATOLYSER-4DSfL飞升（10-15公升）ūL微升（10-6公升）pg微微克（10-12克）QC质量控制SLSAULFOLYSER2.2参考区间：参数女性的范围N=133男性的范围N=182单位WBC3-98-10.044.23-9.07×103/ūLNEUT%34.0-71.134.0-67.9%LYMPH%19.3-51.721.8-53.1%MONO%4.7-12.55.3-12.2%EO%0.7-5.80.8-7.0%BASO%0.1-1.20.2-1.2%NEUT%1.56-6.131.78-5.38×103/ūLLYMPH%1.18-3.741.32-3.57×103/ūLMONO#0.24-0.360.30-0.82×103/ūLEO#0.04-0.360.04-0.54×103/ūLBASO#0.01-0.080.01-0.08×103/ūLRBC3.93-5.224.63-6.08×103/ūLHGB11.2-15.713.7-17.5g/dLHCT34.1-44.940.1-51.0%MCV79.4-94.879.0-92.2fLMCH25.6-32.225.7-32.2PgMCHC32.2-35.532.2-36.5g/dLRDW-CV11.1-14.411.6-14.4%RDW-SD36.4-46.335.1-43.9fLPLT182-369163-337×103/ūL3.显示彩色液晶（LCD），分辨率640×4804.尺寸、重量及处理量主机尺寸宽度：320mm高度：503mm厚度：413mm主机重量约24kg处理量CBC：约60个样本／小时（手动模式）CBC+DIFF：约60个样本／小时（手动模式）CBC：约55个样本／小时（毛细模式）CBC+DIFF：约55个样本／小时（毛细模式）当使用实时查询功能是，处理能力会由于主机通讯速度的原因而变慢。5.性能、规格环境温度15℃到30℃（23℃最佳）相对湿度30%到85%电源220-230VAC（50／60Hz）功耗主机：等于或低于210VA保护类型一级仪器（IEC61010-1）显示范围WBC：0.00-999.99×10³∕µLRBC：0.00-99.99×10³∕µLHGB：0.0-30.0g∕dLHCT：0.0-100.0%PLT：0-9999×10³∕µL后台范围WBC：0.1×10³∕µLRBC：0.02×10³∕µLHGB：0.1g∕dLPLT：10×10³∕µL所需样本量手动∕进样器模式：约20µL毛细管模式：约67µL（稀释所需的血量约20µL）数据存储量含直方图的分析数据：10,000个样本散点图：10,000个样本病人信息：5,000人顺序信息：1,000个样本质量控制文件：20个文件质量控制X-barcontrol（L-Jcontrol）：300点×20个文件，28个参数X-barMcontrol：300点×1个文件，26个参数储存（运输）条件环境温度：-10℃到60℃之间相对湿度：10-95%（无冷凝）6.报警：6.1压力错误：6.2温度错误6.3试剂与仓室错误6.4电机错误6.5全血抽吸与稀释错误6.6进样器错误6.7分析错误6.8激光器错误6.9系统错误6.10质控错误6.11用户维护错误7.试剂：7.1稀释剂：CELLPACK7.2溶血剂：STROMATOLYSER-4DL7.3白细胞着色剂：STROMATOLYSER-4DS7.4血红蛋白检测试剂：SULFOLYSER7.5清洁剂：CELLCLEANXS-800i开机前的准备与开机1.检查试剂：所使用的试剂量因分析模式的不同而有所差异。估算并准备好当天需要使用的试剂量，并准备好额外的剂量。在分析过程中，如果试剂用完，则仪器回自动停止如果发生该情况，更换已用完试剂试剂更换完后，重新开始分析。2.仪器检查检查管子和电缆的连接确保管子无弯曲和扭结确保电源线与插座的接触牢固3.废液倒除已被收集在废液容器中的废液废液排放，参考清洁维护4.打开电源5.自动报告XS-800i日常操作与维护保养1.操作概述：基本步骤：打开电源→执行质控分析→样本处理→分析→显示并输出分析结果→执行关机程序→关闭电源2.窗口构成：2.1标题栏将显示菜单级来说明用户当前在菜单中的位置。2.2菜单栏每个菜单项都有子菜单。单击菜单项即可显示子菜单，然后选择一个子菜单项执行其相应功能。显示为灰色的子菜单不能执行2.3工具栏紧挨着菜单栏下方的各个按钮都是相应的工具。所有窗口下都通用的工具项可用F1-F8按钮调出。剩余的九个按钮根据窗口不同而不同2.4标签标签在视图区内部显示，选择指定标签抗原改变视图区里所显示的内容。2.5视图区在此区域执行基本操作。2.6对话框对话框在视图区内显示。对话框会在活动窗口的前面显示，以提醒用户做出决定及进行确认。其显示内容会因对话框的不同而不同。2.7状态栏显示区在窗口底部显示的即是状态栏。它会显示主机状态、样本号及分析类型。主机通讯状态同样会在状态栏的右侧显示。XS-800i质控操作1.在菜单栏内选择设定（S）→IPU（I）,或者在菜单窗口中双击IPU设定图标2.单击IPU设置菜单树的质控图标3.单击确定按钮确认输入，单击取消按钮取消输入XS-800i校准操作1.校准用的样本使用五个以上的新鲜常规血液样本，并满足以下条件：健康且现阶段无服用任何药物的人的血液添加适量抗凝剂的血液每份样本的全血量超过2mLHGB值超过10.0g∕dLHCT值介于35.5%和55.5%之间2.建立参考值3.自动校准4.手动校准4.1计算校准值4.2执行手动校准程序4.3输入校准值4.4更新校准值5.校准记录