注射用炎琥宁说明书

注射用炎琥宁说明书【药品名称】通用名：注射用炎琥宁英文名：PotassiumSodiumDehydroanddroandrographolideSuccinateforInjection汉语拼音：ZhushenyongYanhuni【成份】本品主要成份为炎琥宁，化学名称为：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。分子是：C28H34KNaO10·H2O分子量：610.68【性状】本品主要成分为炎琥宁的无菌冻干制品。外观呈淡黄白色粉末或块状物。按平均装量计算，含炎琥宁应为标示量的90.0-110.0%【药理毒理】药理作用：1、解热作用：抑制细菌内毒素引起的发热，促使发热消退。对抗因发热等原因所致的烦燥不安。2、抗炎作用：对抗化学刺激物二甲苯及人体炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高，因而可在炎症发展的最初阶段发挥作用，抑制炎症发展。3、病毒作用：本品能占据病毒复制过程中DNA与蛋白质结合位点，阻止蛋白质对DNA片段的包裹从而使病毒不能正常复制。本品对腺病毒3型、流感病毒甲1型、甲3型、呼吸道合胞病毒等均有灭活作用。4、抑菌作用：本品对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、肺炎克雷白氏菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌及白色念珠菌等均有抑制作用。5、本品还具有明显促进肾上腺皮质功能。毒理：本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36和84mg/kg,每日一次，连续10日，，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响，是安全的。【药代动力学】【适应症】本品适用于病毒性肺炎、婴幼儿肺炎、上呼吸道感染、急慢性支气管炎、胃肠道感染、急性细菌性痢疾、胆道感染、泌尿道感染、肺癌发热病症、单纯性孢疹及感染。【用法和用量】临床前，加灭菌注射用水适量溶解。成人：肌内注射一次40——80mg,一日1——2次。静脉滴注一日160——240mg，用生理盐水适量分2次稀释后滴注。小儿：用量酌减、或遵医嘱。【不良反应】偶见皮疹等过敏反应。【禁忌】1．对本品过敏者禁用。2．孕妇禁用。【注意事项】本品需输注前新鲜配制。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用)，故孕妇禁用。【儿童用药】小儿酌减或遵医嘱。【老年患者用药】【药物相互作用】1．本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2．本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。【药物过量】【规格】40mg【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处保存。【有效期】暂定两年。