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国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)产品审核(VDA6.5结合Formel-Q)杨国平国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)1ISO/TS16949对产品审核的要求8.2.2.3产品审核组织应以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如:产品尺寸、功能、包装和标签。VDA6.1中03.4条款“产品审核”用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。ccfriendgpyang01/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)2关于VDA62.1标准结构变化2.1.1老结构ccfriendgpyang02/40德国汽车工业质量标准(VDA6)VDA6质量审核的基本准则审核与认证VDA6第1部分质量体系审核VDA6第2部分质量体系审核服务VDA6第3部分过程审核VDA6第4部分质量体系审核生产设备VDA6第5部分产品审核VDA6第6部分服务审核国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)2关于VDA62.1标准结构变化2.1.2新结构ccfriendgpyang03/40德国汽车工业质量标准(VDA6)VDA6质量审核基本准则VDA6第1部分质量管理体系审核批量产品VDA6第3部分过程审核批量产品/服务VDA6第5部分产品审核(实物与无形产品)VDA6第2部分质量管理体系审核服务VDA6第4部分质量管理体系审核生产资料VDA6第7部分过程审核生产资料国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)2关于VDA62.2第二版VDA6.5标准的主要变化及依据——ISO/TS16949成为汽车工业质量管理的行动基础。——更清楚界定产品审核与鉴定试验的差别。——取消了第一版中的具体实例,代之以产品审核程序管理手册,这样企业可以开发一套适合于其自身产品的产品审核体系。——产品质量是通过持续实施预防性质量规划的方法得以保障的。——顾客要求、安全标准和法律规定的提高,以及更多地投入使用了电子元件和软件,这些都导致产品具有更高的复杂性。——终端顾客的期望不能够仅仅列在技术说明中。汽车生产商和供应商必须将这些产品特性视为己任,并转化到产品中。在进行产品审核时必须考虑这一焦点问题。——产品审核应当在一系列的过程中体现出自制/外包产品的质量水平。——由多个单项流程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度着眼,达到质量、时间和成本的最优值。ccfriendgpyang04/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)3产品审核的目的和应用范围3.1目的——产品审核是从顾客的角度对产品进行独立的评估的管理工具,并且避免产品和货物缺损情况出现。——产品审核还体现了持续改进的潜力。——产品审核能够揭示主要缺陷和发展趋势。——产品审核能推断出体系或流程的薄弱环节,据此进行进一步的审核,如:过程审核和体系审核。——实施持续改善过程(KVP)和遵循零缺陷的战略(大众汽车集团对供应商的要求)的一种手段。(Formel-Q第七版)——可以了解与客户要求不符之处,并直接判断出对此产生影响的过程。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang05/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)3产品审核的目的和应用范围3.2应用范围3.2.1产品范围按构成主体定义类别:——硬件(如:曲轴、配备的接线板、座椅装置)——软件(如:控制器、导航)——流程性材料(如:润滑剂)——或上述产品的组合。按所属层级定义类别:——零件,例如:螺丝、轮胎、曲轴箱——组合构件,如:控制器、发动机、变速器、车身——整车。ccfriendgpyang06/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)3产品审核的目的和应用范围3.2应用范围3.2.2特性范围——零件/材料与名细表的符合性——产品尺寸——材料——功能性——可靠性——包装——标识ccfriendgpyang07/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)3产品审核的目的和应用范围3.2应用范围3.2.3审核时机——在所有生产阶段均可以进行产品审核。——对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核。3.2.4产品审核不是——重复进行伴随生产的检验——直接的过程控制——质量管理体系有效性的唯一证明注:产品审核不能替代生产过程中的检验。产品审核反映过程控制的完善程度。ccfriendgpyang08/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)3产品审核的目的和应用范围3.2应用范围3.2.5产品审核与其它检验的界定ccfriendgpyang09/40产品审核鉴定检验(认可检验/周期试验)进货检验首件检验过程巡检尾件检验100%检验过程终检(入库前)目的产品质量水平和过程存在的风险产品与技术要求的符合性进货产品与采购要求的符合性过程是否稳定,是否满足批量生产要求过程运行一段时间后的稳定性批次产品是否合格,工装模具是否可以再次使用剔除出有缺陷的产品确定产品所需的控制已完成,可以放行交付对象工序加工结束产品、最终成品材料、最终成品批量进货产品工序加工开始产品工序加工运行一段时间后的产品工序加工结束产品Cpk<1.33过程产品或简单外观项目包装待入库产品频次按年度计划安排或出现重大质量事故新产品投产前,或顾客/法律/产品标准规定的周期1次/n批,可根据产品质量水平决定每班或每批开始或中间更换产品m小时或n件,可根据质量水平决定每批结束或中间维修/更换工装模具随生产连续实施或对隔离批产品实施每一入库批国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)3产品审核的目的和应用范围3.2应用范围3.2.5产品审核与其它检验的界定ccfriendgpyang10/40产品审核认可检验(型式试验)进货检验首件检验过程巡检尾件检验100%检验过程终检(入库前)依据产品审核程序及涵盖顾客要求的内部质量标准(考虑了图纸、标准、法规、顾客期望、生产控制计划)试验计划(考虑了标准/技术要求)进货检验指导书(考虑了材料标准、零部件图纸、法规及控制计划)过程检验指导书(来自于生产控制计划的展开)过程检验指导书(来自于生产控制计划的展开)过程检验指导书(来自于生产控制计划的展开)过程检验指导书或缺陷样件/目视板(来自于控制计划的展开)终检检验指导书(来自于控制计划的展开)记录/报告产品审核记录/报告试验/认可报告进货检验报告过程检验记录过程检验记录过程检验记录,尾件标签缺陷收集卡(不合格记录)终检记录、出厂检验报告后续处置措施隔离、100%筛选、通知顾客、召回、纠正措施隔离、通知顾客、召回、纠正措施拒收、使用前100%筛选或返工、供方纠正措施隔离、调整隔离、调整、100%筛选隔离、100%筛选、工装/模具维修缺陷统计分析、纠正措施隔离、100%筛选、纠正措施国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程ccfriendgpyang11/40审核程序审核规划产品审核实施提交报告纠正措施国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1审核程序——包括规划、组织和实施产品审核所需的所有工作。——它包括为某个特定时间规划的,针对某一特定目的(如:内部质量检测、运转平稳性证明等)的一项或多项审核。——包含人员和检测所需资源的筹备。——为了简化,可以将全部产品分为不同的产品系列。——根据不同标准进行分类后,可以有针对性地进行审核,得出结论,避免重复检测。——审核程序属于质量管理的职能范围。注:具备相应的组织结构是进行系统的、独立的产品审核的重要前提!ccfriendgpyang12/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1审核程序ccfriendgpyang13/40输入标准定义审核程序的目标和开发—确定需要审核的产品—确定相关的审核目标—确定职责—资源规划—批准审核程序实施审核程序—沟通审核程序—筹备所需资源—保障审核的实施—审核工作的记录—评估和批准—审核报告—保障审核后续措施审核程序的控制—检验产品审核和审核程序的目标是否达到调整审核程序的目标和标准注:审核程序管理流程国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1审核程序ccfriendgpyang14/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1审核程序ccfriendgpyang15/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1.1输入标准ccfriendgpyang16/40一般性输入条件:—顾客要求(特定)—企业所认知的,作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望(非特定)—内部清单(特殊特性清单)—内部与外部顾客索赔(例如:早期损坏、担保数据、现场数据)—风险研究得到的认识(例如:潜在失效模式与后果分析)—顾客满意度调查与测试报告的结果—前期产品审核的结论与措施—法律要求或法律规定的检测—战略重要性和组织所承担的风险工厂的内部条件/突发事件:—机器、设备更换—人员更替、代理、换班—搬迁、供应商更换—难以识别/发现的偏差—产品的技术特征(综合性能)—产品型号—批次规模(大批量、小批量、手工生产)—生产线(生产工艺变更)—没有能力的生产和测量流程国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1.2重新鉴定通过对产品进行鉴定检验来证实是否遵守了顾客的特定要求。生产管理计划(控制计划)中包含了所需的检验。如产品审核需出据该鉴定证明,那就应当将这一检测范围整合到审核程序中。参见ISO/TS169498.2.4.1全尺寸检验和功能试验应根据适用的顾客工程材料及性能标准,按控制计划的规定,对每一种产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果可供顾客评审。ccfriendgpyang17/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1.3CoP专门检测——原则上生产商必须保证其产品符合法律要求,CoP检测可以为通过批准提供证明。——需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可的所有零部件进行检测。——其它的CoP检测在许可规定或官方规定中予以规定。注:CoP——ConformityofProduction(生产一致性)的缩写,生产同法律要求的一致性。ccfriendgpyang18/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1.4审核程序的范围在审核程序中除了输入的标准外,还应当确定:——从产品系列中选定的产品——审核目的/范围,审核规划的内容——职责(如:审核规划)——资源(如:检测设备、审核员)——审核的日期/频率——汇报制度和报告的接收者——快速反应措施/纠正措施方法ccfriendgpyang19/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.1.5审核程序的监控与评估应当定期对审核程序的实施进行控制与评估,应当考虑到下列方面:——结果与趋势——同方法的一致性——内部和外部顾客的要求与期望——审核程序的记录——替代的或新的审核方法——各个审核团队在可比较的条件下取得的成果一致——评估是否满足输入标准(如:顾客满意度)对于偏离企业要求的审核程序评估结果必须要采取纠正和纠正措施,以对审核程序实施持续改进。ccfriendgpyang20/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.2审核规划——由审核程序得来。——对所有实施产品,规划所需的工作和资源、时间安排以及随机抽样范围进行了说明。——规定了使用何种检测方法。——规定了采用何种检测工具对产品性能进行检验。——制定审核规划是审核规划员的职责。输出:产品审核检验规程年度产品审核计划.xlsccfriendgpyang21/40国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作(七)4产品审核流程4.2.1检验特性与清单审核程序中确定的检验特性将在审核规划中得到进一步的细化,例如:——材料——质量——外观、气味与手感——功能性(电子/机械)——软件的耐用性——包装/标签。可靠性和使用寿命检验中的其他特性,例如:——耐腐蚀性——温度变化特性—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