某某股份有限公司内部质量审核程序

FUJIKOKI内部质量审核程序FSQS-0-17-01苏州不二工机有限公司共6页第1页1目的1.1为查明质量体系各要素的实施情况与效果，确定是否需要采取纠正和改进措施，以确保质量体系持续、有效运行。1.2通过内部质量审核，查出并纠正不符合项，为第二、第三方审核认证着准备。1.3为保证质量体系的自我改进，不断完善和提高。2.范围适用于内部质量审核活动的控制。3职责3.1管理者代表负责内部质量审核年度工作计划的编制和实施，任命审核组长、组织审核组。3.2审核组长负责内部质量审核过程中的具体工作。3.3受审核部门负责本部门不符合项的纠正。3.4品质技术科负责纠正措施落实的跟踪、检查，审查员负责纠正措施的落实。4要素控制4.1内审一般情况一年两次，管理者代表有权根据实际情况增加审核频次。一般情况组织内审的原因为：a.发生了严重的质量问题或用户有严重投诉。b.组织领导层、隶属关系、内部结构、质量方针和目标、产品、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变。c.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。FUJIKOKI内部质量审核程序FSQS-0-17-01苏州不二工机有限公司共6页第2页d.认证即将到期。4.3每次审核前由管理者代表明确审核依据，例行审核按按第三方审核要求进行，追加审核由管理者代表明确审核目的，受审部门（范围）和/或要素。4.4审核4.4.1管理者代表指定审核组长及审核组成员，组成审核组。4.4.1.1审核员应接受过相应机构的审核员培训，并取得相应资格证书。4.4.1.2审核员应与受审核部门无直接责任关系。4.4.2审核组长负责编制审核计划和日程表，审核组成员根据审核组长分配任务，编制审核检查表，经组长批准后实施。4.4.3审核组长组织审核组成员准备审核所需的有关文件：a.受审核部门名称、审核目的、范围、日期。b.依据文件。c.审核的时间安排。d.内审员的分工。4.4.4受审核部门接到《审核计划》后，确定陪同人员并做好相应的准备工作，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可以在接到《审核计划》两天内向审核组提出，经双方协商后再行安排。4.5审核实施4.5.1审核按《审核计划》的时间安排进行。4.5.2审核组织召开一次首次会议，说明审核的目的、范围、依据和方法。4.5.3审核进入现场审核，通过查阅文件，检查现场，与受审核部门人员交谈、FUJIKOKI内部质量审核程序FSQS-0-17-01苏州不二工机有限公司共6页第3页询问等方式，收集证据，检查质量体系的运行情况，并作好《审核查检表》。4.5.4受审核方向审核组报告本部门的工作情况，QS9000标准实施情况，质量记录情况及上次内部质量不符合的纠正，预防措施落实情况。4.5.5内部质量审核中发现不符合项，由内审员填写《不符合项报告表》，确定该不符合项的类型，内审员签字或盖章，由该科或车间负责人在报告上签字或（盖章）确认，并承诺具体的纠正对策。不符合项分类条件：严重不符合：a.质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符。b.造成系统性失效的不合格。c.可造成严重后果的不合格。d.区域性实施严重失效。e.需花审判长时间和较多的人力才能纠正的不符合。一般不符合：a.有文件规定，有记录，但不完整。b.对系统不会产生严重影响的不符合。轻微不符合：a.孤立的人为错误。b.文件偶尔不被遵守。c.不符合项可以很快被纠正的。4.5.6现场审核结束，审核组长召开审核组内部会议，填写所有的不符合项，FUJIKOKI内部质量审核程序FSQS-0-17-01苏州不二工机有限公司共6页第4页对审核过程进行总结并汇总统计不符合情况。4.5.7确认后不符合项报告及分析统计，由审核组长负责编制内部质量《审核报告》。4.5.8现场审核结束，审核组长主持召开未次会议，宣读审核报告并请受审核部门负责人在《不符合项报告表》上认可、签章，提出纠正措施建议（该项工作也可在未次会议前完成；如果受审核部门与审核组不能达成一致，提请管理者代表仲裁），最后审核组长定语审核结果，提出后续工作要求，宣布本次审核结束。未次会议参加人员：a.管理者代表b.审核组成员c.受审核部门负责人d.不符合项涉及部门负责人e.管理者代表指定人员4.5.9未次会议参加人员在会议签到表上签字，会议情况由审核组长指定专人记录。4.6后续工作要求4.6.1内部质量审核产生的所有质量记录由审核组长整理后交品质技术科按《质量记录控制程序》规定执行，《审核报告》由审核组长提交管理者代表。4.6.2《审核报告》内容：a.审核的目的。FUJIKOKI内部质量审核程序FSQS-0-17-01苏州不二工机有限公司共6页第5页b.审核组成员和受审核部门名称及负责人。c.审核依据文件。d.不符合项分析统计。e.质量体系运行有效性的结论性意见。4.6.3《审核报告》经管理者代表或其指定的负责人批准后分发至以下人员和部门：a.总经理、管理者代表b.相应的受审核部门。c.不符合涉及的有关部门。d.品质技术科。4.7.1内部质量审核结束后，存在不符合项有受审核部门按（《内部审核纠正通知单》中的）纠正措施计划实施纠正措施进行，并在接到《内部审核纠正通知单》30天内完成纠正措施。4.7.2品质技术科负责对纠正措施的实施进行监督、检查。4.7.3纠正措施延期处理a.纠正措施如不能按期完成，受审核部门和管理提出，请示延期，管理者代表批准，通知品质技术科修改纠正措施计划。b.如纠正措施在实施过程中产生的质量记录各相关部门资料员按《质量记录控制程序》规定保存，可改正措施计划由品质技术科负责保存。4.8纠正措施实施的、跟踪工作由品质技术科负责，验证工作由审核员完成。验证工作包括：FUJIKOKI内部质量审核程序FSQS-0-17-01苏州不二工机有限公司共6页第6页a.计划是否按规定日期完成b.订规范的各项措施是否都已落实；c.完成效果如何d.实施情况是否有记录，如何保存；e.如引起程序文件修改，修改过程及结果怎样，修改后程序文件是否已执行。4.9审核员对纠正措施经验证合格后，在《内部审核纠正通知单》上签字确认，该《内部审核纠正通知单》交技术部统一保管。4.10例行《审核报告》和追加《审核报告》由管理者代表提交管理评审会议。4.11内部质量审核中产生的质量记录由审核组长编号，在审核结束后与审核报告一起提交品质技术科，由技术部资料员按《质量记录控制程序》规定进行保存。5相关/支持性文件a.《纠正、预防措施控制程序》b.《质量记录控制程序》6质量记录a.审核计划FSQS-0-17-01-Ab.审核查检表FSQS-0-17-01-Bc.不符合项报告表FSQS-0-17-01-Cd.审核报告FSQS-0-17-01-De.会议记录7附件无0