脊灰野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急处置技术方案

-1-脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急处置技术方案（试行）为落实卫生部《脊髓灰质炎野病毒输入性疫情和疫苗衍生病毒相关事件应急预案（试行）》(卫办疾控发[2011]60号)的要求，科学、有序、及时、有效处置脊髓灰质炎（以下简称脊灰）野病毒输入性疫情和疫苗衍生脊灰病毒相关事件，维持我国无脊灰状态，根据国家相关法律法规的要求，特制定本技术方案。一、目的及时发现脊灰野病毒、疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）、脊灰疫苗高变异株病毒，并规范相关事件调查处置方法，快速阻断病毒的传播。二、适用范围本技术方案适用于脊灰野病毒、VDPV、脊灰疫苗高变异株病毒相关事件的报告、调查和应急处置工作。三、定义脊灰野病毒、VDPV、免疫缺陷者疫苗衍生脊灰病毒（iVDPV）、脊灰疫苗高变异株病毒及相关病例，以及脊灰疫苗衍生病毒循环（cVDPVs）、脊灰疫苗高变异株病毒循环的定义参照相关诊断标准。四、监测与报告按照《全国急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测方案》，对急性弛缓性麻痹病例进行常规监测，并开展密切接触者、健康人群和环境脊灰病毒监测。1.脊灰野病毒中国疾病预防控制中心在环境或健康人群、AFP病例标本中发现脊灰野病毒，应在24小时内报告卫生部，并通报相关省级疾病预防控制机构，省级疾病预防控制机构要立即报告省级卫生行政部门。中国疾病预防控制中心发现脊灰野病毒病例后，应在2小时内报告卫生部。2.VDPV和cVDPV-2-中国疾病预防控制中心发现VDPV病例或携带者后，应在24小时内报告卫生部，并通报相关省级疾病预防控制机构，省级疾病预防控制机构要立即报告省级卫生行政部门。中国疾病预防控制中心发现cVDPVs后，应在2小时内报告卫生部。3.脊灰疫苗高变异株病毒及其循环中国疾病预防控制中心发现脊灰疫苗高变异株病毒后，应于1个工作日内将检测结果录入AFP病例监测信息报告管理系统，并通报相关省级疾病预防控制机构。省级疾病预防控制机构应在24小时内报告省级卫生行政部门。中国疾病预防控制中心发现脊灰疫苗高变异株病毒循环病例后，应在24小时内报告卫生部。五、调查处置（一）成立技术指导组和调查小组1.发现脊灰野病毒、cVDPVs或脊灰疫苗高变异株循环，国家、省级均应成立由流行病学、病毒学、卫生应急和临床医学等专家组成的技术指导组，负责分析、预测疫情，指导现场调查处理工作。发现脊灰疫苗变异株循环，调查处置原则等同脊灰疫苗高变异株循环。2.发现VDPVs病例或携带者，省级卫生行政部门应成立调查小组，成员包括流行病学、儿科或神经内科专家和实验室专家，负责病例的个案调查、诊断，开展接种率调查，评价AFP病例监测系统质量等工作。3.发现脊灰疫苗高变异株病例，省级疾病预防控制机构应立即成立流行病学调查小组，负责病例的个案调查，开展接种率调查，评价AFP病例监测系统运转等工作。（二）现场调查与病例核实发现脊灰野病毒、VDPV或脊灰疫苗高变异株病毒后，调查小组赴现场开展调查，并对相关病例进行医学检查，核实诊断。1.重点调查病例发病过程、治疗情况、脊灰疫苗免疫史、发病前-3-35天内的旅行史和接触史。对于脊灰野病毒病例或cVDPVs病例，需了解病例可能排毒期（便标本检测阴性前）的活动范围、接触情况。2.分析发生的可能原因及可能波及的范围，分析高危AFP病例的聚集性、脊灰临床符合病例聚集性、AFP病例聚集性（同一县区或相邻县区一个月内发生2例及2例以上AFP病例）。3.了解密切接触者以及周围儿童中近年AFP病例的发生情况。4.若临床怀疑iVDPV时，在取得知情同意后，进行定量免疫球蛋白或细胞免疫功能测定。5.拍摄病例影像资料，记录残留麻痹情况和现场调查工作进展。发现预警病例，要关注病例标本采集送检情况、诊断分类、转归等，发现聚集性AFP病例，要重点关注病例之间的流行病学、病毒学联系。（三）标本采集1.病例或携带者便标本县级疾病预防控制机构在医院的配合下采集相关病例或携带者的便标本。（1）脊灰野病毒阳性者，每间隔7天采集1次粪便标本，直至连续3次采集的标本病毒分离或PCR检测阴性为止。（2）VDPV阳性者，每间隔7天采集1次的粪便标本，直至连续2次标本病毒分离或PCR检测阴性为止。当确定为iVDPV时，前2个月每间隔14天采集1次粪便标本，从第3个月开始，每间隔1个月采集1次粪便标本，直至连续3次标本病毒分离或PCR检测阴性为止。（3）发现脊灰疫苗高变异株病例，每间隔14天采集1次粪便标本，直至连续2次标本病毒分离或PCR检测阴性为止。（4）在病例搜索时发现近45天内麻痹的AFP病例，采集双份粪便标本进行病毒分离或病毒核酸检测。2.接触者或健康人群便标本县级疾病预防控制机构负责采集一定数量的近6周内未接种过脊-4-灰减毒活疫苗（OPV）的接触者（接触者定义：曾与处于传染期的病例共同生活、共用卫生间的人员；处置过病例的医护人员或检验过标本的实验室检测人员以及其他存在传染或共同感染可能性的人）粪便标本。原则上优先采集5岁以下儿童粪便标本。（1）发现脊灰野病毒病例、在环境或健康人群中发现脊灰野病毒或发现cVDPVs病例、脊灰疫苗病毒高变异株循环病例，在病毒可能传播的地区，至少采集50名接触者或健康人群的粪便标本，其中每例脊灰野病毒病例或cVDPVs病例采集5～10名接触者粪便标本。（2）VDPVs病例或携带者、脊灰疫苗高变异株病例，应采集5～10名接触者的粪便标本。如出现较大规模传播或已实施强化免疫，重点是采集AFP病例的标本以核实疫情，仅在AFP病例未采到合格便或已死亡无法采便等情况下采集其接触者便标本以协助诊断。（四）标本运送和检测1.应在采集后72小时内，将便标本冷藏运送至省级疾病预防控制中心进行检测。省级疾病预防控制中心在7天内将脊灰病毒阳性分离物送中国疾病预防控制中心进行型内鉴别和基因测序。怀疑为脊灰野病毒的阳性分离物应于48小时内上送。运送应严格按照国家生物安全有关规定执行。脊灰实验室应在要求时限内完成检测，在检测结束后1个工作日内将检测结果录入AFP病例监测信息报告管理系统。2.对于来自脊灰野病毒流行地区的或其他怀疑为脊灰野病毒导致的AFP病例，有条件的省份在分离脊灰病毒的同时，要进行病毒核酸分子生物学检测，对核酸检测阳性的标本，要及时送中国疾病预防控制中心。3.一旦发现脊灰野病毒，各级疾病预防控制机构应就地封存标本及分离物，并严格按照相关生物安全规范要求进行后续工作。4.发现脊灰野病毒或VDPV时，国家脊灰实验室应对省级脊灰实验室进行综合评估，必要时对既往阴性标本进行复核。-5-（五）开展接种率评估1.充分利用现有资料，初步估算脊灰疫苗接种率。2.根据发现病例的情况、流行病学调查结果判断可能的感染或传播地区，并视以下不同情形，在一定范围内开展脊灰疫苗接种率快速调查工作：（1）发现脊灰野病毒病例或cVDPVs病例或脊灰疫苗变异株循环病例，采取按容量比例概率抽样法（PPS）在病例感染地和旅行地所在地（市）及相邻地（市）所属所有县（区）调查210名5岁以下儿童的OPV接种情况，必要时可扩大评估范围。（2）在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，采取PPS在所在县（区）及邻县（区）调查210名5岁以下儿童的OPV接种情况。（3）发现VDPV病例或携带者，需在病例或携带者居住村（居委会）进行接种率普查，同时在病例所在乡（镇、街道）及邻近乡（镇、街道）每个乡级单位至少调查30名5岁以下儿童，并在县城流动儿童聚集地调查30名5岁以下儿童。（4）发现脊灰疫苗高变异株病例。需在病例所在乡（镇、街道）及邻近乡（镇、街道）调查脊灰疫苗接种率。每个乡级单位至少调查30名5岁以下儿童的接种情况。3.根据工作需要，可制订专门的方案，对适龄人群开展血清脊灰抗体水平调查，评估人群免疫屏障。（六）AFP病例主动搜索1.医疗机构的AFP主动搜索查阅近2年医疗机构相关科室的门诊日志、出入院记录或病案等，调查有无漏报AFP病例，并记录主动搜索结果，跟踪漏报病例诊断情况。（1）发现脊灰野病毒病例、cVDPVs病例或脊灰疫苗高变异株循环病例，对所在地（市）及相邻地（市）的各级各类医疗机构开展AFP病例主动搜索。-6-（2）发现VDPV病例或携带者，或在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，对所在县（区）及邻县（区）的各级各类医疗机构开展AFP病例主动搜索。（3）发现脊灰疫苗高变异株病例，对病例所在县（区）的各级各类医疗机构开展AFP病例的主动搜索。如有必要，可根据病例波及范围和年龄分布情况，进一步扩大AFP病例主动搜索地区、病例年龄以及时间范围。2.社区AFP病例主动搜索（1）发现脊灰野病毒病例或cVDPVs病例，在所在地（市）及相邻地（市）开展AFP病例社区搜索工作。（2）发现VDPV病例或携带者，或在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，在所在县（区）及邻县（区）开展AFP病例包括目前残留麻痹病例的社区搜索工作。3.病例复核和漏报病例管理发现脊灰野病毒病例或cVDPVs病例时，省级脊灰专家诊断小组应对病例发生地（市）及相邻地（市）近2年的AFP病例，特别是残留麻痹病例进行复核。必要时，国家级技术指导小组专家参与指导。对于漏报的AFP病例尽可能随访并明确临床诊断，当年的病例应纳入AFP病例监测报告信息管理系统。（七）疫情处理原则1.风险评估（1）发现脊灰野病毒、VDPV、脊灰疫苗高变异株时，调查小组要利用既往资料及专题调查资料，动态开展风险评估工作，提出防控工作建议。（2）风险评估包括分析病例的临床、流行病学和病毒学信息，结合既往脊灰疫苗接种情况、AFP病例监测系统工作质量、当地的卫生状况、人力资源和人口流动状况等，必要时开展接种率调查和人群血清抗体水平调查，初步评估病毒输入传播风险和危害，提出疫情发生地、-7-其他地区的流行病学调查和控制传播的建议。结合应急强化免疫等措施落实情况，动态进行风险评估，以便适时调整相关措施。2.开展应急强化免疫省级卫生行政部门根据风险评估的结果，决定是否开展脊灰疫苗应急强化免疫（或查漏补种）活动。卫生部根据风险评估结果决定开展跨省或全国范围的应急强化免疫（或查漏补种）活动。开展脊灰疫苗应急强化免疫（或查漏补种）的地区、目标人群、时间和轮次、间隔应根据实际情况综合评估后决定。（1）发现VDPVs病例或携带者，需要开展应急强化免疫（或查漏补种）时，至少以县为单位，开展两轮。接种对象为5岁以下儿童或结合实际适当扩大年龄组。（2）发现脊灰野病毒病例、cVDPVs病例、脊灰疫苗高变异株循环病例，以及在环境或健康人群中发现脊灰野病毒，尽快开展应急接种工作。需要开展应急强化免疫（或查漏补种）时，至少以地（市）为单位，开展两轮。接种对象为5岁以下儿童或结合实际适当扩大年龄组。（3）根据疫情进展及应急强化免疫的效果、风险评估情况，综合确定或调整应急强化免疫的轮次、范围和接种对象。应急强化免疫活动期间要做好社会动员、安全接种、督导和接种率快速评估，接种率未达到95％的地区应进行查漏补种工作。3.加强AFP病例监测发现脊灰野病毒病例、cVDPVs病例、脊灰疫苗高变异株循环病例时，需要在病例所在省份全省范围或周边省的高风险地区内加强AFP病例监测，并根据疫情进展情况扩大加强AFP病例监测的范围。主要工作包括：（1）各级各类医疗机构发现AFP病例，要及时通过网络直报系统进行报告，相关病例流调信息、标本采集运送和检测信息、随访信息要及时网络报告。-8-（2）立即启动AFP“零病例周报告周分析”制度（必要时日报告日分析），及时发现病例。主动监测（零病例周报告）实施的地区范围、医院范围及需要报告的AFP的年龄范围，需根据疫情情况综合确定，确保高敏感性。（3）按照AFP病例监测方案的要求，省级疾病预防控制机构要评价所有县级AFP病例监测指标,并重点分析AFP病例流行病学分布、免疫史、高危AFP病例和临床符合病例的调查结果。（4）省级疾病预防控制机构应及时组织AFP病例分类诊断专家小组对AFP病例进行最终分类；优先检测重点地区的AFP病例的粪便标本，尽快将脊灰病毒阳性分离物和指定的粪便原始标本送中国疾病预防控制中心进行型