QS质量管理文件汇编

海宁市斜桥镇腊至珍咸腊制品厂质量手册文件编号：分发号：受控状态：受控编制：黄伟林批准：周云峰2005年11月1日发布2005年11月20日实施海宁市斜桥镇光明村电话[phone]-目录1企业概况32质量方针与质量目标43组织与管理54文件管理制度105采购管理制度136质量管理制度157成品储存及运输管理制度168生产过程质量管理制度179不合格管理制度1810纠正和预防措施11生产卫生管理制度2112有毒有害物品管理制度2313仓库管理制度2514设备使用和维护保养制度2615计量检测仪器周期检定制度2816人力资源管理要求2917相关任命31-3-公司概况海宁市斜桥镇腊至珍咸腊制品厂创建于2005年，是一家以生产腊肉制品为主的企业。厂区位于斜桥镇祝场村光明组，占地面积650平米，建筑面积430平米，现有工人10人，其中专业技术人员4人。本厂现有冷库、烘房等生产设施。本厂主要产品是酱鸡腿，我们将以质量稳定、价格优廉的产品赢得市场。-4-质量方针与质量目标本手册采用了自下而上的方法，汇集全体员工的智慧，制定以下质量方针和质量目标1、质量方针品质优秀，顾客满意。2、质量目标出厂合格率达到100%；顾客满意率达到95%以上。-5-组织与管理1总则建立与本厂相适应的组织机构，明确和规定对从事与质量有关的管理、验证人员以及若干独立行使权力人员等职责、权限及相互关系，并为之提供充分的资源，由此可确保本厂建立的质量管理体系的有效运行。2范围适用于本厂生产过程中所涉及的各职能部门和有关人员。3组织3.1资源3.1.1对从事与质量有关的管理、执行及验证工作人员，特别是需要独立行使权力的特定人员，规定了明确的职责权限及相互关系并形成文件。3.1.2对管理、执行及验证工作人员的活动都配备了充足的资源。3.2组织机构(框图见下页)4职责和权限4.1厂长a.认真贯彻国家质量方针政策，不断提高质量意识；b.严格执行企业《质量管理制度》，支持各级质量管理人员开展工作；c.授权质量负责人全面负责企业质量工作；d.组织建立质量管理体系，任命各级质量监督人员；-6-e.授权质管科独立履行质量职责，不受任何外来干扰。组织机构框图：4.2质量负责人a.负责召开质量工作会议，研究分析质量问题；b.贯彻落实企业各项质量管理制度，组织开展监督检查，保证质量管理体系的有效运行；c.协助厂长制定质量考核办法，健全质量考核责任制；d.组织质量管理部门及相关人员开展质量活动，不断改进产品质量；质量负责人生产科综合科质管科仓库生产车间化验室厂长-7-e.严格执行质量否决制，严禁不合格品转移、出厂。4.3质管科a.认真贯彻执行国家质量政策，严格产品质量检验；b.及时收集整理与企业生产有关的原辅材料和产品质量标准，提供质量信息；c.严格执行产品出厂检验制度，禁止不合格产品出厂，对出厂产品质量负责；d.根据工艺要求严格原材料、半成品检验，确保生产全过程的质量符合规定要求；e.做好质量信息的收集、分析、反馈，为管理层提供决策依据。4.4生产科a.负责生产计划、工艺的制定及监督实施，对生产中出现的问题及时协调有关部门进行分析、处置；b.负责生产过程符合卫生要求，组织生产计划调度，做到均衡生产，满足市场需求；c.负责生产设备的日常管理，对设备的安全生产负责，保证生产设备完好运行；d.做好生产报表，考核各项生产任务完成情况，反馈生产信息，协助做好生产决策；e.负责员工的健康状况审查，保证生产环境符合卫生要求。4.5综合科a.做好销售预测工作，树立客户至上观念，做好售后服务；b.及时反馈客户对产品质量的信息，处理售后产品质量问题，并迅速传递企业有关部门。c.进行市场调研和分析，编制相应的调查和分析报告。；d.监督车间、仓库做好原材料的搬运、贮存、防护，以及产品标识和检验状态标识。-8-e.制订采购计划，及时采购各种原材料，保证生产所需；f.负责组织对供方的选择和评价，建立和更新“合格供方名录”，建立供方档案；g.负责原材料不合格的处理及顾客的抱怨与投诉的处理；h.负责与材料供应商的沟通。4.6生产车间a.严格执行生产工艺要求及设备操作规范，保证生产个环节的工作质量；b.保证生产设备的安全运行及设备完好；c.保持生产车间卫生条件符合食品生产需要；d.做好生产现场各种原始记录的收集、分析，正确计算原材料消耗和原材料利用率；e.及时反馈生产信息，提出改进建议，以利降低生产成本，提高产品合格率。4.7检验人员a.贯彻执行各类有关技术法规、技术标准及操作规程；b.正确使用各种检验仪器设备，做好维护保养，按期执行周期检定，确保仪器设备良好运行；c.及时进行原材料、半成品及产品的抽样检验，及时出具检验报告单，保证检验结果准确可靠；d.严格执行质量否决制，不得出具虚假及伪造数据，不受来自行政或业务上的任何干扰，保持检验工作的独立性；e.及时反馈质量信息，提出质量改进建议，协助做好质量问题的处理工作。4.8操作工a.严格按工艺规定操作，不得擅自更改工艺要求；b.认真记录生产状况，对本岗位操作质量负责；-9-c.做好设备维护保养及环境卫生工作；d.认真钻研生产技术，熟练掌握操作要领；e.做好生产自检和互检工作，发现问题及时汇报，确保每道工序质量。4.9仓管员a.按有关要求，对原辅料、包装物料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、储存、保管和发放。b.确保仓库的储存环境符合要求，随时检查储存物品的存储质量。c.仓库的储存品应按要求存放、标识数量应准确无误，保证帐、物、卡一致。d.协助检验人员做好产品入库前验证、检验工作。e.对仓库管理工作和储存质量负责。-10-文件管理制度1目的对与本厂质量管理有关的文件和原始记录进行有效控制，确保各相关部门及人员使用现行有效质量文件，保证原始记录的追溯性。2职责2.1综合科为文件的管理部门。2.2质量管理文件及质量记录由质量负责人负责制定，厂长批准发布。2.3采购文件及原始记录由综合科负责制定，厂长批准发布。2.4工艺文件及原始记录由生产科负责制定，厂长批准发布。2.5质量检验文件及原始记录由质管科负责制定，厂长批准发布。2.6各岗位根据要求执行各类文件，完成质量记录。2.7质量管理网络成员负责监督文件记录的实施。3要求3.1文件记录受控范围下列文件记录为受控文件记录：a.企业颁布的质量管理制度规定等管理文件；b.国家、各主管部门发布的技术标准、检验标准、管理文件等；c.企业根据生产经营需要制定的采购、工艺、生产、操作、检验等规程、规定、要求以及相应的原始记录等；d.设备及产品的相关资料；e.与质量有关的外来文件。3.2文件记录的制定和批准本厂文件记录的制定与批准根据第2条“职责”执行，文件制定应按文件的一般要求进行，内容做到简洁易懂，表达准确。文件制定后应履行批准发布手续。3.3受控文件的标识质量手册Q/LZZZ×××××-11-厂名代号质量手册代号版本号发布年代号产品工艺规程Q/LZZC×××××厂名代号工艺规程代号版本号发布年代号作业指导书Q/LZZD××××××厂名代号代号类别版本号发布年代号标准文献××××××××标准代号发布年代号3.4受控文件的发放受控文件根据需要确定发放数量，发放时应办理发放登记手续，领用部门或人在《文件发放记录》上签字领用。3.5受控文件保管受控文件是本厂机密，任何部门或人都应妥善保管，不得任意涂改，不得随意丢弃，未经许可不得外借，人员离厂或调离岗位应交还受控文件，注销领用。3.6受控文件的修订根据企业生产经营的实际，质量管理文件、技术文件应不定期修订，以完善管理体系，文件的修订由原起草部门负责，填写《文件更改申请》，经厂长审核后执行，修订后仍需履行批准发布手续，发放修订文件时收回旧文件，在《文件回收记录》上办理登记手续。3.7文件使用生产、检验现场严禁使用非受控文件，各部门、各岗位应严格按受控文件规定操作，不得任意违反，若在执行中发现问题，应及时反馈信息。3.8质量记录使用3.8.1质量记录必须按规定认真填写，各项目应填写完整清晰，不得虚填，对记录有要求但实际未执行的项目，应用“/”将其划去。-12-3.8.2质量记录项目不得乱涂乱划，不得在上面填写无关内容，记录人必须签名。3.8.3质量记录原则上有各使用部门保管，按月装订保存，若需借用质量记录，应经质量负责人同意方可借用，并按期归还。3.9文件记录的保存3.9.1受控文件及记录应妥善保存，一般保存期为二年，因保留信息及其他需要可适当延长保存期。3.9.2受控文件及记录保存位置应符合相应保存条件，防止虫蛀及霉变。3.9.3受控文件及记录因某种原因不能使用时应及时从现场撤回，作废或失效文件应统一回收处置，回收文件应与发出文件登记相符，作废文件须集中销毁，不得乱扔。3.9.4对超过保存期的文件记录经质量负责人批准统一组织销毁，不得挪作它用。3.10外来文件的控制3.10.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。3.10.2各部门要把与质量有关的外来文件填入《受控文件清单》，并报综合科备案。-13-采购管理制度1目的为了保证产品质量，提高成品的出品率，杜绝不合格原、辅料以及包装材料流入生产环节，确保生产全过程符合规定要求。2职责综合科全面负责生产所需原辅材料及包装材料的采购工作，化验室负责进厂原辅材料的抽样检验（验证）工作，仓库保管员负责数量验收。3要求3.1综合科根据生产科的《生产计划》编制《采购计划》，报厂长批准。3.2对生产主要原辅材料及包装物采用定点进货的原则并签订《采购合同》。对于各类原料供应方应确认其具备生产资质，并能提供现行有效的产品标准和检验报告，对于已实行市场准入的企业，在原料采购时还应索取食品生产许可证。无特殊情况不得改变供货方，若需临时改变进货渠道，应经厂长批准，并经检验合格方能进货。3.3每批原辅材料进厂必须由化验室抽样检验（验证）合格方能进入，任何未经检验或经检验不合格的原辅材料及包装物一律不得进厂入库。3.4仓库保管员应凭本厂开具的《验证报告》验收，检查核实进货数量，达到规定要求后方可办理入库手续，检查内容如下：a.质量检验指标是否达到规定要求，是否具有出厂检验合格证明；b.检查进货数量是否与送货单相符。3.5对次要指标不合格，但可通过工艺过程调整达到产品质量要求的可以让步接收，让步接收必须凭本厂开具的《验证报告》并经质量负责人签字认可。3.6紧急放行-14-3.6.1当生产需要来不及验证时，在可追溯的前提下，由生产科填写《紧急放行申请单》并经厂长批准。3.6.2仓库凭批准的《紧急放行申请单》放样，在该批《领料单》上标注“紧急放行”，同时按规定留样送检。3.6.3化验员继续完成该批产品的检验，不合格时按“不合格品管理制度”执行。-15-质量管理制度1目的为了确保本厂产品质量，保障广大消费者得身体健康，防止不合格品流入市场。2职责厂长对本厂产品质量负主要责任，质管科是本制度的监督管理部门，化验室是制度的执行部门。3要求3.1原辅材料及包装材料检验3.1.1原辅材料及包装材料进厂应根据“采购管理制度”规定，对每批到货的材料进行检验，并按规定出具报告单，只有检验合格或依据规定可让步接收的原辅材料才能进仓，对尚不具备检验条件的原辅材料，必须要求供方提供检验报告单或质量证明书。3.1.2主要原、辅料及包装材料检验/验证要求名称项目依据排腿检疫合格证、运输工具消毒证、感官、包装GB16869《鲜、冻禽产品》白砂糖检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB317-1998食用盐检验合格证明、感官、标签、包装GB5461乙基麦芽酚检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB12487-2004异Vc钠检验合格证明、感官、标签、包装GB8273-1987红曲红检验合格证明、感官、标签、包装GB15961-1995亚硝酸钠检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB1907-2003山梨酸钾检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB13736-1992黄酒检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB/T13662或企标酱油