过程质量审核

过程质量审核车间1、原材料验收审核员：被审核方：日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限组织111112113114115程序文件和作业指导书程序文件，特殊批次（如偏差回用批次）管理指导书程序文件，不合格品管理指导书有效期管理物流管理规则■■人员121122123培训、资格多面手管理了解并遵守质量程序文件及作业指导书■■0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求评分标准：产品131132133134135标识追溯性包装随附说明文件不合格品标识■■■■资源141142143记录搬运不合格品的隔离■■环境151152环境布局总数18项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求过程质量审核车间2、贮存日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限组织211212213214215216217218程序文件和作业指导书物流管理有效期管理修订部分管理不合格品管理设备的维修，调整和使用程序标识和可追溯性方式替换方式■■■■■■人员221222培训、资格多面手管理0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求评分标准：223了解并遵守程序文件和作业指导书■■产品231232233标识追溯性包装■■■■资源241242243244245246标识及储存区域有效性搬运资源（设备、人员）的适应性储存资源（设备、人员）的适应性不合格品的隔离资源替换（设备、人员）资源的记录与跟踪■■环境251252环境布局总数22项评分标准：过程质量审核车间3、生产日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求组织311312313314315程序文件和作业指导书批准生产程序文件设备的使用、维修、调整及跟踪程序文件工序变更程序文件不合格品管理的程序文件和作业指导收■■■■人员321322323培训、资格多面手管理了解并遵守程序文件和作业指导书■■评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求产品331332333334标识可追溯性检验和试验状态合格品与不合格品的标识资源341342343344345346347348标识工序能力指数设备的记录与跟踪设备调整、校准及维修防差错系统搬运资源替换（设备、人员）不合格品的隔离■■■■环境351352环境布局、物流协调性总数22项评分标准：过程质量审核车间4、检验和试验日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求组织411412413414415416检验和试验程序、作业指导书设备与基准器的校准程序文件分承包程序文件设备使用、维修、调整及踊跃作业指导书记录和存档程序文件不合格品管理程序文件与作业指导书■■■■■■■■人员421422培训、资格多面手管理评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求423424了解并遵守程序文件及作业指导书资格■■■■产品431432433434标识可追溯性关键性能合格品与不合格品的标识资源441442443444445446标识性能工序能力指数记录方式典型、标准件、参照件不合格品的隔离■■■■■■环境能451452环境布局、物流协调性总数22项评分标准：过程质量审核车间5、搬运日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限组织511512513514程序文件与作业指导书文件修订管理设备调整及维修时使用的程序文件不合格品管理程序文件与作业指导书0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求人员521522523培训、资格多面手管理了解及遵守程序文件及作业指导书■■产品531标识■■评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求532533534可追溯性包装，一致性合格品与不合格品的标识资源（设备、人员等）541542543544545546547标识资源搬运一般方式一致性资源跟踪记录防差错系统资源替换（设备、人员）中间储存手段不合格品的隔离措施■■环境能551552环境布局总数22项评分标准：过程质量审核车间6、包装日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求组织611612程序文件和作业指导书不合格品管理程序文件与作业指导书人员621622培训、资格了解并遵守程序文件■■产品631632633标识可追溯性包装■■评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求634合格与不合格品标识资源441442技术资源不合格品的隔离环境能451452环境布局总数12项评分标准：过程质量审核车间7、发送日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求组织711712程序文件与作业指导书不合格品管理程序文件与作业指导书人员421422培训、资格了解并遵守程序文件■■产品731732标识追溯性■■评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求无忧商务网共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理无忧商务网共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理733734包装随附说明文件资源741技术资源环境能751752环境布局总数12项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求无忧商务网共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理无忧商务网共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理过程质量审核车间8、生产日期：章节：编号：项目：项目名称0123异常状况/备注纠正计划职责/权限组织811812质量计划进度表上次审核后对合格分项为1，2或3分点所采取的纠正措施产品821822823反馈跟踪废品分析委员会控制图的监督和分析（S.P.C属性,……）总数5项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在风险存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求无忧商务网共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理无忧商务网共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理过程质量审核记录表