08版质量管理体系转版培训（审核员资料）

2008版质量管理体系标准转换培训准转换培训讲师：wind_he系科学管理体系之科学发展观ISO9000族2008版标准换版是认证机构提升认证公信力认证组织再造管理体系振兴认证证公信力，认证组织再造管理体系、振兴认证行业极好的机遇ISO9001和ISO9004在内的ISO9000族标准是一个完整的组织管理科学体系是个框架性标准个完整的组织管理科学体系，是个框架性标准，是组织运用丰富多彩管理手段的平台2系科学管理体系之科学发展观中质协质保中心提出的权变的思想、系统的思想和实践的思想（“三大思想”）以及“始于战略、构建体践的思想（三大思想）以及始于战略、构建体系、基于过程、凸显目标、营造环境”的“五大成功因素”是管理体系理念和方法的创新因素是管理体系理念和方法的创新这也告诉我们在学习和实践ISO9000族标准和管理体系理论时应该保持发展开放的心态而不是狭隘系理论时应该保持发展、开放的心态，而不是狭隘、收敛的心理。标准换版绝不是只了解“标准哪个字、哪个词哪个条款哪个注释作了改动”而应该哪个词、哪个条款、哪个注释作了改动，而应该将这个机会视为认证行业转型的契机，视为认证机构转型的契机3转型的契机课程介绍课程介绍课程目标了解版质量管理体系标准的变化了解2008版质量管理体系标准的变化理解2008版质量管理体系标准的内容及要求课程安排组织转换考试组织转换考试4课程安排上午下午第一天2008版QMS标准修订GB/T190012008标第天2008版QMS标准修订及转换要求概述GB/T190002008标准GB/T19001-2008标准的理解要点(2)GB/T19000-2008标准的理解要点GB/T190012008标准GB/T19001-2008标准的理解要点(1)第二天GB/T19001-2008标准的理解要点(3)答疑CCAA转换考试5CCAA转换考试转考试转换考试书面闭卷考试，试卷由CCAA统一编制考试时间2小时考试时间小时考试实施培训现场集中笔试培训现场集中笔试全国统一笔试持证参考考试内容——《GB/T19001-2008标准转换培训与考试大纲》《GB/T190012008标准转换培训与考试大纲》考试合格判定——100/70考试结果发布60天/网上公布(合格证明)6考试结果发布____60天/网上公布(合格证明)转员参考试式表转换人员参加考试方式列表转换人员参加考试方式转换人员培训现场集中考试全国统一笔试审核员、高级审核员已通过全国统一笔试的：实习审核员拟申请注册的人员实习审核员、拟申请注册的人员未通过全国统一笔试的：7实习审核员、拟申请注册的人员考试型分值考试题型和分值分值分布1.2008版标准变化的内容及理解约占40%2GB/T19001-2008标准理解约占40%分值分布2.GB/T190012008标准理解约占40%3.GB/T19000-2008标准理解约占20%题型数量单题分值（分）小计分值（分）单项选择题40140单项选择题40140判断题30130判断题30130多项选择题152308多项选择题15230史革历史沿革1950年ISO第73技术委员会建立了“形式试验加上对市场上和工厂抽取样品的核查检验的事后监督”的合格标志制度1970年ISO成立的认证委员会开展了“合格认证、试验室认可和质量体系评定”工作，ISO和IEC（国际电工委员会）联和发布了一系列有关认证的标准和技术指南1987年ISO发布ISO9000族质量管理体系标准至今已经是第四版标准9史革历史沿革2007年6月11-15日ISO/TC176委员会决定ISO90012008新标准拟于2008年10月31日正ISO9001：2008新标准拟于2008年10月31日正式发布,同时ISO/TC176决定不需要“过渡阶段”，将用6-12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用版的使用1094版与2000版的比较1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离没有体现出现代管理的互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。容1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。便由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001ISO9004）存在缺陷造成ISO9000ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀11较94版与2000版的比较1994版ISO9001标准的重点是保证提供合格产品的能力未明确规定满足顾客的需要和期望品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩绩。94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合12第讲2008准转第一讲2008版标准转换概述2008版标准的转换要求2008版标准的修订意图、原则GB/T190002008标准的修订内容GB/T19000-2008标准的修订内容GB/T19001-2008标准的变化132008准转要求2008版标准的转换要求关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知（国认可函[2009]18号）知（国认可函[2009]18号）颁发2000版标准认证证书的截止期2009年11月15日2000版标准认证证书的有效期至2010年11月15日相关人员需参加经国家认监委批准的培训机构提供的转换培训相关人员需参加经国家认监委批准的培训机构提供的转换培训审核员取得培训合格证书后方可从事2008版认证审核工作注册人员需通过CCAA的统一转换考试以取得新版标准转换的合格明合格证明级别审核员应在2009年11月15日前完成转换培训与考试。2010年11月15日前不能按要求完成转换的注册人员给予暂停、降级、撤销资格处理注册人员的转换期2009年3月1日至2010年11月15日。14ISO9000族标准的修订进程2003年ISO开始启动换版工作2003年ISO开始启动换版工作2005年9月颁布ISO9000标准2008年11月15日颁布ISO9001：2008标准2008年10月29日发布GB/T19000200820092008年10月29日发布GB/T19000-2008，2009年5月1日实施2008年12月30日发布GB/T19001-2008，2009年3月1日实施；3月1日实施；预计于2009年8月颁布ISO9004标准（可能更晚1515于2009年的年底前）。核心标准的修订ISO9000:2005至2009年不会有大的变化ISO90012008没有大的变化ISO9001:2008没有大的变化ISO9004有较大的改变，预计2009年下半年发布ISO190112002版目前正在修订预期2011年ISO19011:2002版目前正在修订，预期2011年发表新版162008准修意则2008版标准的修订意图、原则GB/T19000-2008标准于2008年10月29日正式发布，2009年5月1日实施GB/T19001-2008标准于2008年12月30日发布，2009年3月1日实施修订意图、原则等同采用原则一致性原则继承性与进一步完善相结合原则相容性原则规范性原则17采用国际标准管理办法采用国际标准管理办法（2001年12月4日，国家质督总局令第10号发布）第十二条我国标准采用国际标准的程度，分为等同采用和修改采用。等同采用，指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在技术内容上相同，只存在少量编辑性修改。修改采用指与国际标准之间存在技术性差异并清楚地标明这修改采用，指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。修改采用时，我国标准与国际标准在文本结构上应当对应。我国标准与国际标准在文本结构应当对应第十三条我国标准采用国际标准的程度代号为：IDT：等同采用（identical）；MOD：修改采用（modified）。18GB/T19001-2008标准的变化GB/T19001-2008标准没有引入新的要求，只是更清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求；对GB/T19001-2008标准主要是进行增补/修订（Amendment）；不做技术性的修订，只做编辑上的变更；在认证时，使用修订后的标准不会改变双方（认证在认时使用修订后的标准不会改变双方认机构及获证方）的结果；变更的程度较小，特别是在结构上未作任何变更；19ISO9004标准的修订意图ISO9004标准换版的指导思想：为“更适合于使用者”进行了全面的换版修订为更适合于使用者进行了全面的换版修订，以提高该标准的应用价值；持续成功的管理——使组织在快速多变的不确定的环境中，达到并保持成功；更关注管理体系的有效性和组织业绩的提高；以质量为中心的经营管理关注“大质量”以质量为中心的经营管理，关注“大质量”；20标准的变ISO9004标准的变化ISO9004新版内容：ISO9004:2009（组织持续成功的管理——一种质量管理的方式DIS）的主要章节如下：范围资源管1.范围2.参考文件6.资源管理7.过程管理3.术语和定义4.组织持续成功的管理8.监视、测量、分析和评审9.改进、创新和学习5.战略和方针的形成、策划和部署2121策部署引导持续成功的质量管理体系的不断改进ISO9004Ch4持续成功管理组织的环境组织的环境ISO9004Ch9改进创新学习ISO9004Ch5战略和方针ISO9004Ch5持续成功管理相关方需求和期望相关方ISO9001ISO9004Ch8见识测量分析ISO9004Ch6资源管理（扩展）持续成功管理ISO9004Ch6资源管ISO9004Ch8测量满意ISO9001测量分析评审理（扩展）Ch6资源管理（扩展）Ch8测量分析改进顾客需求和期望顾客ISO9004Ch7产品产品实现ISO9004Ch7过程管理信息流22基础：质量管理原则信息流增值活动基于过程的质量管理体系的扩展模式根据ISO指南72《管理体系标准的论证和制定》A类管理体系要求标准ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车生产及相关维修零件组织应用ISO19001的特别要求》求23B类管理体系指导标准ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》将换版为《组织持续成功的管理——一种质量管方式理方式》ISO1006:2003《质量管理体系项目质量管理》ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》ISO10014:2006《质量管理实现财务和经济效益的指南》ISOhanddbook:2002《小企业的ISO9001__做什么？》24C类管理体系相关标准ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO10001:2007《质量管理顾客满意组织行为规范指南》ISO10002:2004《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》ISO10003:2007《质量管理顾客满意组织外部争议解ISO10003:2007《质量管理顾客满意组织外部争议解决指南》ISO10005:2005《质量管理体系质量计划指南》ISO100072003《质量管理体系技术状态管理指南》ISO10007:2003《质量管理体系技术状态管理指南》ISO10013:2001《质量管理体系文件指南》ISO10015:1999《质量管理培训指南》《质量管理培训指南》ISO/TR10017:2003《ISO9001:2000统计技术指南》ISO10019:2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》2