1001质量手册B0

慈溪市现代打火机有限公司标准Q/XD1001—2007—A0质量手册QUALITYMANUAL（A版第0次修订）2007—06—15发布2007—06—15实施慈溪市现代打火机有限公司发布慈溪市现代打火机有限公司质量手册目录前言第一章概述第二章范围第三章与其它管理体系的相容性第四章质量管理体系第五章管理职责第六章资源管理第七章产品实现第八章测量、分析和改进质量管理体系文件目录ISO9001：2000对应条款文件编号文件名称版本号归口部门备注全部Q/XD1001-2007质量手册A0管理者代表4.2.3Q/XD1002-2007文件控制程序A0办公室4.2.4Q/XD1003-2007记录控制程序A0办公室8.3Q/XD1004-2007不合格品控制程序A0品质部8.2.2Q/XD1005-2007内部审核控制控制A0管理者代表8.5.2Q/XD1006-2007纠正措施控制程序A0管理者代表8.5.3Q/XD1007-2007预防措施控制程序A0管理者代表7.4Q/XD1008-2007采购控制程序A0采购部7.2Q/XD1009-2007与顾客有关过程控制程序A0销售部8.2.4Q/XD1010-2007产品的监视和测量控制程序A0品质部7.6Q/XD1011-2007监视和测量装置控制程序A0品质部7.5Q/XD1012-2007生产控制程序A0生产部7.3Q/XD1013-2007设计开发控制程序A0技术部5.6Q/XD1014-2007管理评审程序A0管理者代表6.2Q/XD1015-2007人力资源控制程序A0办公室7.5.5Q/XD1016-2007产品防护控制程序生产部5.5.1Q/XD3001-2007各部门职责权限A0管理者代表5.4.1Q/XD3002-2007质量目标分解规定A0管理者代表注：以上程序文件同样适用于“出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求”。前言慈溪市现代打火机有限公司坐落于工业发达的慈溪市掌起镇，位于杭州湾黄金三角洲沪杭宁地区，东有宁波砾社机场、北仑港，紧靠杭州湾大桥引线旁，交通十分便利。本厂是一家专业生产和销售打火机的厂家，自创建以来凭借高起点、高技术、高工艺的生产理念，并结合精良设备的引进,所生产的产品造型独树一帜,结构合理可靠，呈现出高质量的品味和时代的气息。同时本厂可以结合客户的需求为其量身定造,在不断提升产品品质的同时也为客户提供了优良的售后服务,深得客户好评。本厂员工拥有专业的技术和良好的素质，并将继续以“诚信、求实、开拓、创新”为宗旨，坚持以“诚信为本、质量第一”为方针,与广大客商共创双赢。公司地址：浙江省慈溪市掌起镇裘家村电话：[phone]传真：[phone]邮编：315313慈溪市现代打火机有限公司标准质量手册Q/XD1001—2007—A0质量方针：质量第一不断创新持续改善顾客满意质量目标：1、产品一次合格率99%以上；2、顾客满意度95%以上；总经理：日期：慈溪市现代打火机有限公司标准质量手册Q/XD1001—2007—A0第一章概述1.目的1.1证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规（包括技术标准）的产品和服务。1.2通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意。2.适用范围质量手册既可用于内部管理，也可用于外部评价。无论是内部管理，还是外部评价，本公司都应提供客观证据，以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性，客观证据主要有：(1)提供一套既符合ISO9001：2000标准要求，符合出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求，同时又适合本公司有效运作的QMS文件；(2)提供本公司QMS运行适宜性、符合性、有效性和充分性的记录和现场证明；(3)提供本公司QMS持续改进能力和绩效的证明；提供顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）的证明。Q/XD1001—2007—A0上述客观证据应清楚、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有三个基本能力：(1)以防止不合格发生，以满足顾客要求；(2)以持续改进来提高QMS运行的有效性和效率；(3)以管理QMS的所有过程来达到顾客满意，符合法规（包括产品技术标准）要求。为此本公司将采用过程方法实施QMS。术语及缩写说明本手册所使用术语等同引用ISO9000：2000标准。XD慈溪市现代打火机有限公司QMS质量管理体系+出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则3.编制依据(1)ISO9001：2000质量管理体系要求；(2)本公司有效运作的需要；(3)适用的法律法规和技术标准。(4)出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则Q/XD1001—2007—A0第二章范围本手册适用本公司电子打火机产品涉及的设计、制造和销售等各个过程。本手册规定的质量管理体系要求既可用于本公司内部管理，也可用于对外证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。Q/XD1001—2007—A0第三章与其它管理体系的相容性本公司现有QMS（即ISO9001：2000质量管理体系和出口生产企业质量许可（注册登记）审核要求的整和）可与ISO14001环境管理体系及其它管理体系相容，在从事其它管理体系建立、健全时，应充分考虑这点。本公司现有QMS目标是本公司总目标的一部分，并与其它管理体系目标互相补充、保持协调。本公司的质量管理体系，适用于慈溪市现代打火机有限公司使用。Q/XD1001—2007—A0第四章质量管理体系4.1目的通过质量管理体系文件化并且充分发挥文件作用，规范和完善质量管理机制，确保质量管理体系的有效运行。4.2范围本公司产品的设计开发、生产和服务的各个过程中开展的质量管理活动。4.3职责4.3.1总经理负责建立、实施、保持和改进QMS的领导工作；4.3.2管理者代表负责质量管理体系及文件化的日常管理，其它部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。4.4总要求4.4.1识别质量管理体系过程及其在组织中的应用；本公司采用“过程方法”对质量管理体系过程进行识别，质量管理体系过程包括设计开发过程、与顾客有关要求的识别过程、与产品有关要求的评审过程、采购过程、生产和服务的提供过程、交付过程、内审过程等。4.4.1确定这些过程的先后顺序及相互关系；4.4.2确定标准和方法以确保这些过程的有效运行和控制；4.4.3确保获取必要的资源和信息以支持有效运行和对这些过程的监测；4.4.4监视、测量、分析达到策划结果和持续改进所必要的过程；Q/XD1001—2007—A04.4.5当监视、测量和分析的结果未达到策划的结果时，采取必要的措施，以支持这些过程的有效运行；当监视、测量和分析的结果达到策划的结果时，应考虑重新策划这些过程或采取其他措施以支持对这些过程的持续改进。本公司应根据ISO9001：2000标准等要求，管理和控制这些过程，包括本公司所外包的任何影响到产品符合性的过程。本公司电子打火机类产品的配件如注塑件、底板，灯的加工过程为外包过程。4.5文件总要求4.5.1本公司QMS文件应包括：(1)质量方针和质量目标；(2)质量手册；(3)ISO9001：2000标准要求的文件化程序及确保本公司质量管理体系有效运行所需的文件化程序；(4)本公司要求的文件，以确保过程的有效策划、运行和控制（包括质量计划）；(5)ISO9001：2000标准本公司要求的记录。4.5.2本公司应根据自身规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力，确定文件的详略程度和媒体形式。4.5.2质量手册(1)本公司管理者代表组织编制质量手册，各部门参与评审，总经理审批颁布；Q/XD1001—2007—A0(2)质量手册内容必须覆盖且符合ISO9001：2000标准要求及CCC工厂质量保证能力要求及出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求，并反映为达到标准要求所采取的基本措施及方法。质量手册应对QMS所包括的过程顺序和相互作用进行表述。如对标准要求有所剪裁，须符合剪裁要求并说明理由（见第二章）,质量手册在附录中对所需的程序文件进行引用.质量手册是本公司QMS的“宪法”，本公司各级人员、各个部门必须以此为行为准则，开展质量活动；(3)质量手册是公司QMS文件的一部分，应执行“文件控制程序”；(4)质量手册对外提供时，应由总经理批准，管理者代表负责办理。4.5.3文件控制4.5.3.1目的本公司应建立、保持“文件控制程序”，以确保文件的适用性、有效性，使文件在受控的状态下建立、实施、保持和更改。4.5.3.2范围适用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有类型及承载媒体。4.5.3.3职责（1）总经理负责管理性文件的审批;（2）技术部主管负责产品技术性文件的审批。（3）办公室表负责管理性文件的归口管理，包括文件存档，打复印、分发，回收和销毁的实施.Q/XD1001—2007—A04.5.3.4措施及方法(1)文件发布、更改前应组织相关部门评审，并得到批准，确保文件的适宜性、完整性、协调性。(2)文件分发应至使用场所/岗位，不能遗漏，以确保使用处获得有关最新版本适用有效地文件。(3)不同类型、状态（如修订）的文件应按规定统一标识（如编号、盖章）明确区分，确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索，保持清晰。(4)外来文件（如有关国家、行业标准）应有专门标识，并控制其分发。(5)作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用。(6)文件更改时，应确保四个到位，即：a)所有同一文件更改到位；b)所有相关文件更改到位；c)所有相关部门、岗位通知到位；d)更改涉及实物时处置到位。e)作为记录的文件应予以控制(见4.5.5章节)。f)文件发放、批准、更改应建立记录并予保存。(9)确保文件清晰、易于识4.5.4记录控制4.5.4.1目的Q/XD1001—2007—A0建立、保持记录控制程序，以确保记录能够提供符合要求和QMS有效运行的证据，提供验证、预防措施和纠正措施的证据。4.5.5.2范围适用于本公司QMS所要求的记录，包括原始记录（如检验的原始数据）、统计报表、分析报告和来自相关方（如供方）的有关记录。4.5.5.3职责(1)办公室负责记录的标识、印刷、分发、收集、保存、检查等控制。(2)各部门负责本职范围内记录的控制。4.5.5.4措施及方法(1)记录的设置记录应根据下列情况设置：a)ISO9001：2000标准要求；b)程序文件、其它文件规定；c)特定证实、改进、验证、追溯要求；d)相关方要求。(2)记录的设计设计时应把握的要点是：目的明确；功能健全；项目必需；填写简便；格式规范；整理方便。(3)记录的标识所有记录应按规定统一标识，标识应达到唯一可追溯，便于检索。Q/XD1001—2007—A0(4)记录的填写要求所有记录应确定填写人，并保持真实、及时、清楚、正确。(5)记录的传递记录的传递方式，可采用收集、报送、领用、分发、归档等方式，对所采用的传递方式，应确定责任人及时间要求。(6)记录的保存、检索和处置a)所有记录应规定保存期限，并确定保存部门；b)对保存的记录应标识，采取适宜的贮存方式，以便存取和检索；c)记录保存环境、设施须适宜，采取适宜的保护措施，以防损坏、变质和丢失；d)应定期对记录进行鉴定，对无效的、无保存价值的记录可予销毁。e)建立实施保持记录控制标准，以对记录实施系统规范的管理。4.6支持性文件Q/XD1002—2007文件控制程序Q/XD1003—2007记录控制程序Q/XD1001—2007—A0第五章管理职责5.1管理承诺总经理应通过以下方式对本公司建立和实施QMS及继续改进QMS有效性的承诺。5.1.1满足顾客要求。本公司坚信这是本公司成功的前提，也是满足本公司员工等相关方要求的前提。总经理应促使本公司所有员工理解、接受并积极投入。5.1.2遵守法律法规要求。本公司在任何时候、任一场合都必须严格遵守法律法规要求，以及法律法规对产品的要求。本公司应将上述承诺告知所有员工，并建立获取法律法