105-IATF16949内部质量审核

IATF16949内部质量审核内容术语及定义审核过程审核技巧及审核员素质汽车行业内部审核过程方法审核模式第一部分：术语及定义术语和定义审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。术语和定义审核的种类客户组织供方独立机构第2方审核第2方审核第3方审核第1方审核术语和定义内部审核由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。术语和定义内部审核目标保证该组织的质量体系与IATF16949质量体系要求相符合。保证该组织遵循组织的质量体系文件。决定其质量体系是否有效达成质量目标。监督纠正与预防措施的实施与有效性。指出质量体系待改进之处。决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合。术语和定义内部审核员有资格执行质量审核的人员。必须不能审核他们自己的工作。在组织内被指派或经授权执行部分或全部质量体系审核。负有维持审核功能完整性的责任。术语和定义审核原则作为审核员，应：–道德行为：职业的基础–公正表达：真实、准确地报告义务–职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。审核过程应：–独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。–基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。第二部分：审核过程审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动1.审核策划：•指定审核组长•确定审核目的/范围/准则•确定审核的可行性•选择审核组•与受审核方建立初步联系•1.1指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。在进行联合审核时，重要的是各审核组织在审核开始前，就各自的职责特别是对被指定为本次审核的审核组长的授权达成一致。1审核策划1.2确定审核目的、范围和准则审核目的确定审核要完成的事项，可包括：确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；评价管理体系实现规定目标的有效性；识别管理体系潜在的改进方面。1审核策划1.2确定审核目的、范围和准则审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。1审核策划•1.3确定审核的可行性应当确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性：策划审核所需的充分和适当的信息受审核方的充分合作充分的时间和资源当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。1审核策划1.4选择审核组当决定审核组的规模和组成时，应当考虑下列因素：审核目的、范围、准则已经预计的审核时间；是否是结合审核或联合审核；为到达审核目的，审核组所需的整体能力法律法规、合同以及认证、认可的要求(适用时)；确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突；审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力；1审核策划1.4选择审核组审核所用语言以及对受审核方社会和文化特点的理解，这些方面可以通过审核员自身的技能或技术专家的支持予以解决。保证审核组能力的过程应当包括下列步骤：识别为达到审核目的所需的知识和技能；选择审核组成员以使审核组具备所有必要的知识和技能。1审核策划1.5与受审核方建立初步联系初步联系的目的是：与受审核方的代表建立沟通渠道；确认实施审核的权限；提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息；要求接触相关文件，包括记录；确定适用的现场规则；对审核做出安排；就审核组向导的需求达成一致意见。1审核策划•基本信息标准背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记录客户情况客户/合同特殊要求•安排审核员经培训并有资格有相关经验与被审核方有独立性注意审核员与被审方的个人关系选定组长审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动2.审核准备：•文件评审的实施•编制审核计划•审核组工作分配•准备工作文件•2.1文件评审的实施在现场审核活动前应当评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。文件可包括相关的管理文件和记录及以前的审核报告。……如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应当决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。1审核策划2审核准备•2.2编制审核计划审核计划应当包括：审核目的；审核准则和引用文件；审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；现场审核活动的日期和地点；现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；审核组成员和随行人员的作用和职责；为审核的关键区域配置适当的资源。1审核策划2审核准备•2.2编制审核计划适当时，审核计划还应当包括：明确受审核方的代表；当审核工作和审核报告所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言。审核报告的主题；后勤安排(交通、现场设施等)；保密事宜；审核后续活动。1审核策划2审核准备•2.2编制审核计划在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。受审核方的任何异议应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应当在继续审核前征得有关各方的同意。1审核策划2审核准备•2.3审核组工作分配审核组长应当与审核组协商，将对具体的过程、职能、场所、区域活动的审核工作分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。1审核策划2审核准备•2.4准备工作文件这些文件可以包括：检查表和审核抽样计划；记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应当至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候应当妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。1审核策划2审核准备文件审核标准条文Vs质量体系文件质量体系文件Vs标准质量手册，程序文件质量计划体系是否完整和充分了解企业的运行方法和控制要点确认主要过程，支持过程和相互关系审核计划年度计划需考虑：过程的重要度和与体系标准要求的相关程度实际表现，以往审核结果业务情况客户投诉情况客户审核时间第三方认证审核时间覆盖标准所有要素覆盖所有过程和活动审核时间表被审部门/过程审核员/小组时间安排审核范围覆盖所有班次，活动审核时间规乎部门/功能/过程的重要度和规格注意审核流程/顺序避免/减少来回走动时间审核检查表每次审核应该使用规定的检查表只是备忘，提醒，不是问卷表按标准要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意文件审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录审核过程1审核策划2审核准备4文件编写3审核实施5后续活动3.审核实施：•举行首次会议•审核中的沟通•信息的收集和验证•形成审核发现•准备审核结论•举行末次会议•3.1举行首次会议应当与受审核方管理层、或者(适当时)与受审核方的职能或过程负责人召开首次会议。首次会议的目的是：确认审核计划；简要介绍审核活动如何实施；确认沟通渠道；向受审核方提供询问的机会。1审核策划2审核准备3审核实施•注：向导的作用和职责向导可以与审核组同行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施。受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。向导的职责可以包括：建立联系并安排面谈时间；安排对场所或组织特定部分的访问；确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序；代表受审核方对审核进行见证；在收集信息的过程中，做出澄清或提供帮助。1审核策划2审核准备3审核实施•3.2审核中的沟通根据审核的范围和复杂程度，在审核中可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方之间的沟通做出正式安排。审核组应当定期讨论以交换信息，评定审核进展情况，以及需要时重新分配审核组成员的工作。在审核中，适当时，审核组长应当定期向受审核方和审核委托方通报审核进展以及相关情况。在审核中收集的证据显示有紧急的和重大的风险(如安全、环境或质量方面)时，应当及时报告受审核方，适当时向审核委托方报告。对于超出审核范围之外的引起关注的问题，应当指出并向审核组长报告，可能时，向审核委托方和受审核方通报。1审核策划2审核准备3审核实施•3.2审核中的沟通当获得的审核证据表明不能达到审核目的时，审核组长应当向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核计划，改变审核目的、审核范围或终止审核。随着现场审核活动的进展，若出现需要改变审核范围的任何情况，应当经审核委托方和(适当时)受审核方的评审和批准。1审核策划2审核准备3审核实施•3.3信息的收集和验证所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同，可包括：面谈；对活动、周围环境和条件的观察；文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图样、合同和订单；记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；1审核策划2审核准备3审核实施•3.3信息的收集和验证数据的汇总、分析和业绩指标；受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；其它方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；计算机数据库和网站。1审核策划2审核准备3审核实施•注：面谈在进行面谈时，审核员应当考虑：面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能；面谈应当在被面谈人正常工作时间和(可行时)正常工作地点进行；在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松；应当解释面谈和做记录的原因；面谈可通过请对方描述其工作开始；应当与对方总结和评审面谈的结果；应当感谢对方的参与和合作。1审核策划2审核准备3审核实施•3.4形成审核发现应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。审核组应当根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。应当汇总与审核准则的符合情况，指明所审核的场所、职能或过程。如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现和支持的证据。应当记录不符合和支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。1审核策划2审核准备3审核实施不符合项定义严重不符合质量体系缺少或完全失效IATF16949要求。在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况轻微不符合判断或经验与IATF16949的不一致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。与IATF16949有关的形成文件的质量体系某一部份不符合要求。在公司质量体系中发现单个错误。符合在审核中没有发现严重不符合或轻微不符合•3.5准备审核结论在末次会议前，审核组应当讨论以下内容：针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息；考虑审核过程中固有的不确定因素