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实验记录的要求与重要性主讲人:金雪资料收集:金雪刘颖刘帅江何鹏周金龙ppt制作:周金龙刘帅江2014级药学2班第二组一.什么是实验记录?科研实验记录是科技档案的一部分,药品研究实验记录是指在药品研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。二.实验记录有多重要?规范的实验记录有以下重要作用:1.便于准确回顾和分析科研实践中的成败得失2.便于进行科研工作的归纳和总结3.可以提供科研重复的依据4.有利于培养严谨的科研思维为了保护自己研究成果,提高研究效率,打击学术不端,规范的实验记录是极为重要的。案例分析:博济医药数据造假事件12月7日,国家食品药品监督管理总局(简称“CFDA”)公布自查核查的第二批结果,共计有14家药企13个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题,药品注册申请不予批准,并且还对涉嫌弄虚作假、违规操作的科研机构予以立案调查。值得注意的是,其中,博济医药多次被曝光。在第一批核查公告中该公司已有两个药品注册申请上了“黑名单”,在12月7日CFDA公告中,该公司临床机构又存在三个临床数据造假。据征求意见稿指出,临床机构存在三个及以上临床数据造假的,责令停止该机构的临床试验并改正,涉及该机构已受理到所有注册申请,按涉嫌造假论处,将不予批准。三.如何规范书写实验记录?实验记录的书写(一)实验记录本(纸)竖用横写,不得使用铅笔。实验记录应用字规范,字迹工整。(二)常用的外文缩写(包括实验试剂的外文缩写)应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。(三)实验记录应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位,有效数字的取舍应符合实验要求。四.实验记录的基本组成①实验名称②实验设计或方案③实验时间④实验材料⑤实验环境⑥实验方法⑦实验过程⑧实验结果⑨结果分析⑩实验人员五.实验记录常注意的问题①实验记录不允许隔天写以及写在纸片上。②保持实验记录的真实性和完整性;记录时间(年、月、日)。③原始数据(包括照片)必须贴在当天的试验结果栏里;不要保留在公共计算机里。④即便是阴性结果,也必须保留。不能仅记录符合主观想象的内容和自认为成功的实验。⑤定期整理、分析数据,并向导师汇报。参考文献:[1]郑筱萸.药品实验记录规定[Z].北京:国家食品药品监督管理总局,2000[2]谭大志,张真,刘雪飞,陈雨菲.浅议实验记录[J].实验室科学.2012(06)[3]张纪周,李艳茹,刘畅,阚慕洁,臧崇森.医学生物化学实验记录书写习惯的培养及思考[J].基础医学教育.2012(10)[4]王蕾,郭雪江,林敏,等.电子实验记录在研究生培养中的应用探讨[J].基础医学教育,2015,17(2):157~159[5]康胜利,刘明生,魏娜,等.实验记录是学生培养逻辑思维能力的重要手段[J].药学教育,2011,27(1):61~63[6]尹爱武,张敏,田润,等.新药研究中常见实验记录问题及解决对策[J].广州化工,2012,40(6):144~145[7]李炜,王洁,谢琼,杨翠芬,王洋.实验记录随堂检查与讨论制度在实验药物化学课程中的应用[J].药学教育.2013(01)[8]张纪周,李艳如,刘畅,等.医学生物化学实验记录的书写习惯的培养及思考[J].基础医学教育,2012,14(10),:773~775[9]何细辛,张翠仙,高幼衡.中药化学实验记录的规范教学[J].中国医药科学,2014,4(15):118~119
本文标题:实验记录的要求和重要性
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