16949标准简介

Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座11欢迎参加ISO/TS16949:2009质量管理体系贯标推广会Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座22ISO/TS16949标准的发展史ISO9000VDA6.1:1998(德国)AVSQ(法国)QS-9000:1998(美国)EAQF:1995(意大利)Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座33现实中的困难供应商VDA6.1QS-9000AVSQEAQFADEFQSV9016Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座44合并的需要•ISO/TS16949的发布代表了由所有欧美整车厂(OEMs)和主要的第一层供应商所公认的特定行业的质量标准。•一旦建立，将与现存的美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS-9000、VDA6.1、EAQF和AVSQ等同样被承认。统一现存的汽车行业质量管理体系要求，避免供应商的困惑。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座55ISO/TS16949标准的参与制定者SUBCOMMITEESWORLDWIDETC176WORLDWIDEISOAIAGUSAFORD,GM,CHRYSLERCCFAFRANCEPEUGEOT,CITRO薔,RENAULTANFIAITALYFIAT,IVECOFIEVFRANCEB.FAURE,VALEO,TREVES,WABCO,...SMMTUNITEDKINGDOMVDAGERMANYVW,BMW,MERCEDES,PORSCHE,...IATFRev.:A汽车行业质量管理体系讲座66以ISO9001:2008版为基础的汽车行业标准。ISO/TS(ISOTechnicalSpecification):经ISO技术委员会2/3以上会员同意后核准发行ISO/TS每三年评审修订一次汽车工业ISO/TS16949初版在1999年制定发行ISO/TS16949:2009乃在ISO/TC176的支持下经IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)联合拟定•日本汽车制造协会(JAMA)也参与了ISO/TS16949的改版工作，这将提升其作为全球认可的汽车行业标准的地位。•GB/T18305—2003/ISO/TS16949：2002等同采用ISO/TS16949：2002《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2000的特别要求》•GB/T18305—2003/ISO/TS16949：2009等同采用ISO/TS16949：2009《质量管理体系—汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求》ISO/TS16949:2009简介Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座77文件结构•3份国际认可的手册：•TS16949特殊要求(颁布日期:06/15/2009)•基于ISO9001:2008的文字架构•方框中的文字内容即为ISO9001:2008标准•方框外的文字内容为特定的汽车行业要求•方框外的文字内容由IATF制定•附录A：控制计划•实施指南(颁布日期:2009)•认证方案(颁布日期:05/05/2004)Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座88“顾客”是谁？顾客是：ISO/TS16949:2008&ISO/TS16949:2009的签署者,包括:8大汽车公司:BMW,Fiat,Ford,DaimlerChrysler,GM,PSAPeugeotCitroen,RenaultSA,VolkswagenAG,以及AIAG/美国、ANFIA/意大利、CCFA/法国、FIEV/法国、SMMT/英国和VDA-QMC/德国等Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座99OEM顾客的最低要求8.2.1.1顾客满意-补充组织的顾客满意必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩效指标必须基于但不限于下列的目标数据：–已交付零件的质量表现；–对顾客造成的干扰，包括退货；–交付时间安排表现(包括发生的超额运费)；–与质量和交付问题有关的顾客通知。组织必须监测制造过程性能的表现，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1010ISO/TS16949概论•对QS-9000、VDA6.1、EAFQ和AVSQ等的认证需求仍将持续一段时期。如：•QS-9000:1998–福特和通用汽车公司的截止日期为14/12/2006，戴姆勒.克莱斯勒汽车公司和BMW的截止日期为01/07/2004•ISO16949:1999–三大汽车公司、PSA集团和雷诺公司的截止日期均为14/12/2004•EAQF/VDA6.1/AVSQ–PSA集团和雷诺公司的截止日期均为01/07/2004•需要注意的是，在审核中评审附加的顾客特殊要求是很重要的，以满足顾客对认证的承认。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1111ISO/TS16949概论•ISO/TS16949的出现将给汽车行业带来一定的压力，要求企业从ISO9000升级到ISO/TS16949以符合整车厂的基本需求。会有越来越多的供应商被强求获得第三方认证，并在供应链中逐层展开来。•ISO/TS16949:2009的第三方认证证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织！(包括了装配中心)•认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1212目的(0.5)旨在提供达至持续改进的质量体系，加强预防缺陷、减少供应链中的变差及浪费。顾客特殊的要求仍然要被满足，并将由顾客个别提出。避免多重审核。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1313推行ISO/TS16949给企业带来的益处▲增强提高顾客满意度的可能性。●迅速诠释顾客企望，转化为新的产品和服务。●运用跨功能小组和同步工程，缩短产品投产周期。●以顾客的需求为输入，监视产品、过程、质量体系运行业绩，全面展开用户满意工程▲改善产品和过程质量，减少变异提高效益。●五大工具手册的应用，为产品和过程的监视和测量提供决策的数据，有利于提高有效性和效率。●对不良成本的定期报告和评价有利于监视和提高组织的整体运行业绩。●统计技术的全员普及和质量先期策划中的运用，提供监视、测量、分析和改进的工具。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1414推行ISO/TS16949给企业带来的益处▲增强全球采购的信心●证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，并增强顾客满意。●满足顾客的特殊要求，拓宽市场的占有率。●提供建立质量管理体系的通用的方法，避免多重的第二方审核和第三方注册审核。●本标准和环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理体系的标准相容性，便于与这些管理体系的结合和整合。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1515ISO/TS16949:2009在ISO9001:2008增加的特殊内容1、重视激励员工与充分授权；2、对于顾客的工程规格与工程标准要求进行评审；3、质量体系的财务考虑及质量成本；4、重视劳动安全和产品安全性；5、应进行产品审核和过程审核；6、产品实现整合、组织绩效及目标管理要求；7、精益生产及优化物流管理；8、紧急应变计划准备；9、顾客满意战略与供方体系开发和监控。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1616ISO/TS16949:2009在ISO9001:2008增加的特殊内容10、应任命顾客代表,负责顾客要求的执行；11、对产品技术人员提出资格与技能要求；12、APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA运用；13、内外部实验室资格要求；14、控制计划中规定的量具应进行量测系统分析；15、按规定要求对所有产品进行全尺寸检验与功能测试16、提倡防错法，对客户退回的产品进行试验与分析1717、供应部门、设计中心、仓库必须纳入审核；18、所有作业班次设置质量控制人员，对于出现重大质量事故有权停止止生产Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1717ISO/TS16949认证前应递交的资料•产品制造过程的描述•至少过去12个月作业绩效的趋向资料•确定认证的范围•有无产品设计责任•质量手册、程序、表单的内容衔接•过去12个月中内部审核和管理评审的结果•受训并得到认可的内部审核员的名单•所有客户及所有客户特定要求的清单•过去12个月的客户抱怨记录等Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1818ISO/TS16949参考资料（五大工具书）APQP（产品质量先期策划和控制计划）一种质量策划的系统方法，用于确定并建立保证产品满足顾客需求的必需步骤。FMEA（潜在失效模式和后果分析）一组系统化的活动，其目的是：认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；将全部过程文件化。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。PPAP（生产件批准程序）为确保产品和过程满足预期的要求，由顾客制定的一种标准方法，用于他们的供应商在交付批量产品之前，对新的或改变的零件提交给顾客批准的要求。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座1919ISO/TS16949参考资料（五大工具书）MSA（测量系统分析）测量过程是一个数据制造过程。运用数理统计方法，对影响测量系统的各个因素进行研究，确定测量系统的统计特性，并与接收标准比较，从而作出对测量系统的决策。SPC（统计过程控制）应用数理统计方法，以控制图理论为主，对过程的各个阶段进行监控和诊断，从而达到改进和保证产品质量的目的。SPC聚焦于“预防”，而不是“发现”。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2020ISO9000标准系列ISO9000；2005—基本原则和术语ISO9001：2008—质量管理体系—要求ISO9004：2009—业绩改进指南ISO19011：2002—质量/环境审核指南Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2121领导作用以顾客为关注焦点全员参与过程方法管理的系統方法持续改进基于事实的決策方法互利的供方关系质量管理原理8项质量管理原则Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2222以顾客为贯注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并超越顾客期望。关键的获益▲增加组织收入，提高市场占有率；▲提高资源使用的有效性；▲增强顾客的信赖感Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2323▲识别顾客需求；▲将顾客需求转化为组织的质量目标，采取措施使其实现；▲通过对过程进行监视和测量，以获取顾客对组织是否已满足其要求的感受的信息，并利用这种信息对过程采取适当的措施。▲顾客需求存在于产品实现的全过程，具有时间性。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2424领导作用领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持是员工能充分参与实现组织目标的内部环境。关键的获益▲使员工理解组织的目标，动员激励员工去实现这些目标；▲以一种统一的方式评价、协调和实施组织的所有活动；▲减少错误的沟通，促进持续改进。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2525高层管理者在质量管理体系中的角色：▲建立并维护组织的质量方针和质量目标；▲在整个组织内推动质量方针和质量目标，增进意识、动机和参与；▲使整个组织聚焦于顾客要求；▲确保实施适宜的过程，使顾客其他相关方要求能被满足，质量目标被达成；Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2626▲确保建立、实施和维护有效的质量管理体系以达成这些质量目标；▲确保必需的资源可得；▲阶段性地评估质量管理体系；▲针对质量方针和质量目标，确定必要的改进措施；▲确定质量管理体系改进的措施。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2727全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。关键的获益▲动员全体员工积极参与，努力工作，实现承诺；▲使员工产生对自己事业的责任感和成就感；▲使员工渴望参与持续改进并作出贡献。Rev.:A汽车行业质量管理体系讲座2828过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。关键的获益▲通过有效地使用资源，使组织具有降低