品质管理稽核评价表 P-008P

首次評鑒重新評鑒編號：供方名稱評鑒工廠名稱評鑑日期序號供方自評項目小計現場評鑒項目小計供方自評得分Foxlink評分12377456789101111簽名:簽名:（供方評分成員）（Foxlink評分成員）P-008P4.D級廠商：分數＜60不合格3.C級廠商：60≦分數＜85再評鑑評鑒等級：Foxlink評鑒小組意見：供方自評意見：供方品質評級說明:1.A級廠商：95≦分數≦100優秀2.B級廠商：85≦分數＜95合格採購/外包單位人員：承辦：事業處/部主管：核准：採購/外包單位主管：審核：評鑑小組人員：總分評鑒工廠地址儀量具管理聯繫電話資料分析＆改進供方管理供方代號進料檢驗設計&開發＆工程變更制程管制最後得分＝所評得分/總分數*100倉庫管理出貨管制&客戶反饋品質管理稽核評價表品質管理體系文件&記錄管制評鑑項目供方資料分數N/A10P-008P非N/A項中，不能滿足得1分條件者均以0分計算。以下兩點同時滿足時方可評定1分：A.　相關要求在品質管理體系中有進行策劃或規范；B.　現場執行或者記錄證明以上策劃與規范內容有被有效執行。評分細則:評分說明本評鑑調查項目對其組織是不適用的。分以下3種情況：1、當Foxlink向供方購買汽車產品及相關零組件，且明確要求對其審查ISO/TS16949查核項目時，ISO/TS16949項目需進行評鑒。否則以N/A處理；2、當Foxlink向供方購買通訊產品及相關零組件，且明確要求對其審查TL9000查核項目時，TL9000項目需進行評鑒。否則以N/A處理；3、相關查核項目在實際評鑒中不適用的情況下，評鑒項目可以N/A處理，但需說明N/A原因。以下評分細則提供給各供方，對照評鑑查核項目進行自我評分(供方自評得分欄)及評鑑小組對供方進行現場評鑑評分之依據(評鑑小組複評得分欄)。項目項次查核內容供方自評分Foxlink評分查核說明與佐證資料1組織是否有建立/維護並實施質量管理體系要求的文件化程序？2是否有設定相關部門來建立／維持／促進體系之運作，並明確定義其權責及相互關係？3管理代表之職責和權限是否可確保品質體系正常運作，並持續改進其有效性？4是否有制定符合公司運作之品質政策/方針,並對所有從業人員進行宣導使其了解?5是否在組織的各相關職能和層次上定義其相應可量化的品質目標？目標是否持續改進？6是否對品質目標的達成狀況進行有效監控？品質目標未達成時是否進行分析改善？7組織是否有對合約/訂單的相應要求進行審查，以確保有能力達成客戶要求並保留其審查記錄?8合約/訂單的修正/變更記錄是否有被保留（包括客戶口頭通知）？是否確保變更後之合同/訂單有效地傳達到相關責任部門？9組織是否有對質量體系之適合性/有效性定期召開管理評審會議,並保留相應之記錄？10管理評審輸入是否有包括：審核結果、顧客反饋、過程的業績和產品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質量管理體系的變更、改進的建議改進的建議？11管理審查輸出是否包括：質量管理體系及其過程有效性的改進、與顧客要求有關的產品的改進、資源需求？12是否對管理審查的決議事項進行追蹤確認，並保留相關進度記錄？13是否有按規劃執行內部品質系統稽核，並保留相關記錄?14是否對每個過程進行客觀和公正地稽核，以確保其有效性？15稽核人員是否有被培訓合格，並保留相應培訓記錄？16稽核缺失項目是否有得到改善，並作追蹤確認/結案作業？17是否定期或不定期舉行品質改善檢討會議,如形成會議決議事項,是否被有效執行？18是否對教育訓練需求進行規劃，受訓人員須保存相應之考核記錄?19新進人員以及特殊崗位之人員是否經過考核合格後上崗,如不合格,是否有相關處理流程？20客戶滿意度調查是否有執行，達不到既定目標時是否有檢討並改善？21是否有對交付給客戶產品之品質績效、客戶抱怨、銷貨退回等進行持續監控和改進？品質管理體系品質管理稽核評價表P-008P-3/13項目項次查核內容供方自評分Foxlink評分查核說明與佐證資料品質管理稽核評價表22對產品品質有直接影響的員工，包括高階管理階層，是否有被施予品質持續提升、問題解決及客戶滿意的基本概念訓練？23品質目標是否有包含TL9000品質系統衡量指標(如准時交貨比率、退貨比率、問題報告數量比率等)？(TL9000)24是否有指定客戶代表，並對其職責與權限（包含選擇特殊特性、建立品質目標、相關的培訓、糾正與預防措施、產品設計與開發等）進行定義？(ISO/TS16949)25經營、業務計劃內容是否包括具體的長期和短期計劃來提升品質和客戶滿意度？（如培訓、成本、交付承諾等）(TL9000＆ISO/TS16949)品質管理體系P-008P-4/13項目項次查核內容供方自評分Foxlink評分查核說明與佐證資料品質管理稽核評價表1文件在發行之前是否有被相應權責人員審查與核准？2文件管制作業是否有定義品質體系文件/工程圖面&規格/作業指導書等管控流程,並實際執行?3文件是否有規定包含客戶藍圖及規格等外來文件之管控(識別、控制其分發)？4相關文件是否有分發到對應部門及回收舊版文件,並用文件分發/回收一覽表予以記錄？5過期資料需保留是否有做合理管制，作廢文件有標識並隔離處理？6文件是否有版本標識及修訂履歷？7現時使用的文件是否為最新有效版本？8是否定義臨時文件的有效期限與管控流程，並予以確實執行？9是否有規劃品質記錄一覽表並記錄其保存期限/保存單位?10品質記錄是否保持清晰、易於識別和檢索?11已填寫的品質記錄是否有權責人員審核？12是否根據客戶產品壽命週期/客戶要求來修訂相關品質文件記錄之保存期限?1品管和工程人員是否有按計劃進行統計技術基礎知識及概念培訓(如變異,制程能力,QC七大手法1教育训练作业办法2對制程關鍵參數和產品特性是否有進行識別，並運用SPC方法進行有效管制？1过程管制程序3當Cp/Cpk異常時，是否有適當之措施進行改善？1统计分析管制程序4是否有對進料、制程、成品、客戶抱怨等資料進行統計分析，並回饋相關單位進行改善?1不合格品管制程序，客户退货作业办法5是否對產品/過程設計開發所發生之問題點進行歸納分析,整理相關資料以供後續之產品設計參考?N/A6品質目標策劃是否有依公司營運目標規劃予以展開，其運行績效的趨勢是否持續改善提升？1目标管理办法7是否有對如交付產品的品質、銷貨退回、交期、超額運費等進行統計、監控並作分析/改善作業？(ISO/TS16949)1数据分析管制程序8是否有與競爭對手或適當的標竿進行差異分析作業？(ISO/TS16949)1敝司3月份已开始TS16949导入认证中9品質系統中是否包括現場績效資料的搜集及分析？是否能應用於鑒定設備失效的原因與頻率？N/A1是否定義供方的選定標準和評鑑流程?2採購文件(採購訂單/工程圖面/相關規範等)是否能滿足品質/有害物質/交期/服務方面之要求？3是否維持最新合格供方清單，並只向合格供方清單中的供方采購物料？4是否對其新供方資格進行評鑒？評鑒是否由有相應資格的人員進行?5組織是否制訂供方年度評鑑計劃，並按計劃執行?6對現有合格供方業績有無定期考核評價,並要求未達標之供應商改進?7采購前是否有執行零件承認作業？8當供方交期/品質/服務異常時,是否要求其提出矯正預防措施?1是否有制訂量測設備/儀器/量具校驗清單,並按照計劃如期執行校驗？2儀校人員是否有經委外培訓合格，並取得相應資格證書？供方管理資料分析＆改進文件&記錄管制儀器量具管理HEADG0005-A0教育训练作业办法.docHEQAG0030-B1目标管理办法.docHEQAP10-A1数据分析管制程序.docP-008P-5/13項目項次查核內容供方自評分Foxlink評分查核說明與佐證資料品質管理稽核評價表3委外校驗所選擇的實驗室是否具有對應之資格與能力？4量測設備之目前狀況和校驗日期是否能被清晰的識別，且處於有效期間內？5所有內部校驗之儀器設備，是否都有校驗之SOP？是否保留相關校驗記錄？6操作員是否能按照量具／儀器操作說明書正確地操作？7當發現量測設備不符合要求時，是否有採取相關措施,對以往測量結果的有效性進行評價和記錄?8量具與儀器之存儲環境是否符合規定或標准要求(防震、防潮、防塵、靜電防護等)？9免校儀器設備是否有識別，並做相應維護？10是否按計劃對測量系統進行統計分析(MSA)？(ISO/TS16949)11檢驗、量測與試驗設備不適用時且不用於生產是否有被鑒別？(TL9000)儀器量具管理P-008P-6/13項目項次查核內容供方自評分Foxlink評分查核說明與佐證資料品質管理稽核評價表1物料是否標示清晰，並對物料擺放進行區域規劃和定位放置？2對不合格品是否有明確標示並隔離管制，以免誤用？3倉儲環境管制與作業要求是否評估與識別，並做有效管制？(靜電、安全、防濕、限層、限高等)4是否有物料一覽表，並規定儲存條件/有效期限之管控流程，並有效執行?5是否制訂包裝SOP，並按要求進行產品包裝？6物料/產品是否有效執行先進先出作業？7倉儲相關特殊作業人員(叉車、天車、化學品管理等)是否有培訓，並取得相應操作資格？8是否定期執行盤點作業？料/帳/卡是否保持一致？9超過保存有效期限之物料在使用前是否進行重驗及有效處理﹐並進行標識和記錄？10易燃、易腐蝕、有毒之材料是否有指定獨立區間存放並被適當的保管？11可疑產品是否有按對待不合格品的類似方法進行處理？(ISO/TS16949)12在變質可能性存在的地點，儲存的材料是否有被管制(如：日期標示)，過期的材料不被使用等？1是否由指定的合格人員策劃產品設計及驗証作業?是否有明確其職責？2是否有制定設計開發時程表，並按計劃執行？3設計,審查,驗證,確認紀錄是否有確實執行,並保留相關記錄?4是否有足夠能力的測試儀器/設備和程序去驗證產品設計之輸出滿足輸入？5產品/過程設計開發是否有識別產品/過程之重要特性，並制定適當之控制方法？6關鍵特性是否延展到工程圖樣、FMEA、控制計劃及SOP等中，並與客戶要求相一致？7開發(工程)/品保（品管）單位是否有執行產品驗證？產品驗證記錄（尺寸測量、功能/性能測試報告等)是否有填寫、保存？8設計輸出是否包含規范/圖紙/制程流程圖/控制計劃？是否明確規定產品檢驗／試驗要求和接受準9零件樣品是否均有承認與保存,並保留相關記錄？10量产前是否得到客户的批准並保留实物签样和记录？11是否有相關程序或作業規范來確保設計和制程變更之內容被及時紀錄、審查、分發和執行,並保存相關記錄？12執行工程變更前是否對原材料/WIP/成品/客戶段產品等進行評估審查,並保留相關記錄?13執行工程變更前是否有修改相應的工程規範/SOP等,並有相關權責人員批准?14影響客戶要求（產品/制程/設備/工廠等）之變更是否有取得客戶的同意後才進行？15樣品承認失敗後，是否進行改善並重新完成相關可靠度試驗與驗證？16是否建立信賴性(可靠度)測試計劃？當測試失敗時，是否進行改善並重新確認已達到設計要求？17是否建立和維持一套涵蓋產品生命週期的文件？(TL9000)18是否建立和維持災害應變的方法，以確保在產品全生命週期中具備生產和服務的能力，及建立和維持型態管理計劃？(TL9000)19設計輸出是否包含到可靠性結果、產品特殊特性、產品防錯、產品規範(含圖樣等)、評審結果等？(ISO/TS16949)倉儲管理設計&開發＆工程變更P-008P-7/13項目項次查核內容供方自評分Foxlink評分查核說明與佐證資料品質管理稽核評價表20當工程標准/規範之變更影響了生產零組件核准程序的文件時，是否有相應更新生產零組件批准記錄？(ISO/TS16949)21在產品品質策劃過程中是否有確定每一個過程之統計工具，並包含在控制計劃中？1有無建立進料品質履歷表，並經權責人員簽核確認？2工程圖面中重點尺寸或相應測試項目是否被列入檢驗規范？3檢驗設備/儀器之精度是否能滿足來料之檢驗要求?4檢驗人員是否有相應之資格？檢驗後的產品是否有明確標識？5是否有證據展示所有原材料檢驗均按相關檢驗程序/規範/