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德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区仓储设备品质手册章节号标题版本号页数/封面A/01/修订履历A/020.1批准发布A/030.2目录A/041.0总则A/051.1公司简介A/051.2任命书A/061.3质量手册的目的A/071.4质量手册的范围A/071.5质量手册的管理A/072.0引用标准A/073.0定义和术语A/074.0质量管理体系A/084.1总要求A/084.2文件要求A/085.0管理职责A/0135.1管理承诺A/0135.2以顾客为关注焦点A/0135.3质量方针A/0145.4策划A/0155.5职责、权限与沟通A/0175.6管理评审A/0276.0资源管理A/0286.1资源提供A/0286.2人力资源A/0286.3设施设备A/0296.4工作环境A/0297.0产品实现A/0307.1产品实现的策划A/0307.2与顾客有关的过程A/0307.3设计和开发A/0317.4资材部A/0327.5生产和服务提供A/0337.6监视和测量设备的控制A/0348.0测量分析与改善A/0368.1简述A/0368.2测量与监控A/0368.3不合格品控制A/0388.4资料分析A/0398.5改善A/039附件一质量管理体系的流程方式A/041附件二质量管理体系职能分配图A/042附件三公司品质手册、程序文件与权责一览表A/043附件四企业流程与ISO9001:2008体系文件对照表A/042德信诚培训网更多免费资料下载请进:任命书:任命书本厂因推行ISO9001:2008国际标准的需要,现任命担任本厂管理者代表,其将负责:1)依ISO9001:2008国际标准的要求筹备、建立和实施ISO9001:2008质量管理体系。2)负责就ISO9001:2008国际标准事宜与外界(如客户、相关方、计量单位、认证机构等)的联络工作。3)向本厂最高管理者(总经理)汇报ISO9001:2008国际标准实施状况。4)负责在公司内宣导客户要求、相关法律法规要求以及ISO9001:2008标准的要求,以提升员工对客户要求、质量管理的认知。5)协助总经理组织实施质量管理评审。6)负责组织实施质量内部评审。总经理:德信诚培训网更多免费资料下载请进:本《质量手册》的目的1.3.1本《质量手册》规定公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理体系的纲领性文件。1.4本《质量手册》的范围1.4.1本《质量手册》覆盖公司的所有经营活动;由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发,故对引用ISO9001:2008标准时的7.3进行删减。公司暂无外发加工过程。1.4.2本《质量手册》用作外部质量保证,并按照ISO9001:2008标准的质量管理模式,向顾客和第三方提供证实。1.4.3本《质量手册》用作内部管理,是公司每一位员工在质量管理体系运行中必须遵循的准则。1.5.1制定管理者代表负责组织《质量手册》的制定,并确保《质量手册》所描述的质量管理体系符合ISO9001:2008的要求。1.5.2修订1.5.2.1为反映质量管理体系的实际情况,可适时对《质量手册》进行修改;1.5.2.2修改通过更改适当的页来进行,《质量手册》的修订状态通过版本/修改来体现,其中版本表示手册的发行版本,从A开始;修改表示的修改次数,从0开始。《质量手册》每修改一次,即由0,1,2递增。1.5.2.3《质量手册》的修改情况简述于本手册的修订页中。1.5.2.4当修改的幅度较大,或当《质量手册》有超过4次的修改,对手册要重新发行新的版本(即换版),修订状态变为B/0,依此类推。1.5.3批准1.5.3.1新版或更改版的《质量手册》发行时,必须得到总经理在手册批准发布页上批准;1.5.3.2《质量手册》的修改通过需经管理者代表填写《文件修订/废止申请单》来进行,同样须得到管理者代表及总经理的批准。1.5.4审核为维持《质量手册》的实用性和有效性,公司管理层每年至少一次在管理评德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区审会议上评审本手册。1.5.5发放1.5.5.1文管员负责《质量手册》的发放、回收、作废等管理,受控文本盖上红色受控文件印章,原版文件不盖印章,作为原版文件由文管员管制。1.5.5.2对提供给客户、供货商、相关方等的《质量手册》发放,须经过管理者代表以上人员的批准。1.5.5.3旧版的《质量手册》由文管员回收后销毁,原件盖上红色作废文件印章后分开保存。1.0引用标准2.1ISO9000:2005质量管理体系基础和术语2.2ISO9001:2008质量管理体系---要求2.0定义和术语3.1ISO:国际标准化组织。3.2产品:活动或过程的结果。3.3相关方:关注、影响组织的产品质量、服务或受其产品质量、服务影响的个人或团体。3.0质量管理体系4.1总要求4.1.1为提升产品质量和管理水平,使公司能保持可持续发展,公司决定建立并保持质量管理体系,加强质量管理,改善公司的产品和服务质量,达到预防和持续改善,不断提高质量绩效。4.1.2公司质量管理体系按ISO9001:2008标准要求建立;由于公司的全部产品生产过程未有产品设计开发,故对引用ISO9001:2008标准时的7.3进行删减。4.1.3公司建立各项的作业流程以达到符合相关方、客户要求与公司质量方针的结果。4.1.4公司各流程之间顺序及相互关系(见附件)。4.2文件要求4.2.1为满足ISO9001:2008的要求并进行适当的控制,本公司采用并保持下面所述文件。德信诚培训网更多免费资料下载请进:质量方针和质量目标公司的质量方针和质量目标由总经理制定,并写入《质量手册》中,以确保各级人员都能理解质量方针和质量目标,并得到贯彻执行。4.2.1.2《质量手册》本手册规定公司的质量方针和质量目标,以及在公司范围内维护质量管理体系的结构及方法,由管理者代表负责组织实施。4.2.1.3程序文件程序文件用以描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动。由各职能部门根据行政部编制格式要求进行制定。4.2.1.4作业指示书在没有作业指示书就不能保证质量管理的情况下,公司使用作业指示书评述如何完成具体作业,由各部门根据实际需要制定。4.2.1.5质量记录和表格公司的质量记录和表格为质量管理、产品或服务是否达到了规定的要求以及是否正确实施了质量管理体系提供保证/证据。各部门根据需要制定部门使用的表格并保存相关的质量记录。德信诚培训网更多免费资料下载请进::2008标准的内容,公司的质量管理体系由以下条文构成:ISO9001:2008引用对应程序文件内容条文质量管理体系4总要求4.1《质量手册》文件要求4.2《文件与资料管理程序》《品质记录控制程序》管理职责5管理承诺5.1以顾客为关注焦点5.2质量方针5.3策划5.4职责、权限与沟通5.5管理评审5.6《管理评审控制程序》资源管理6资源提供6.1人力资源6.2《培训控制程序》设施设备6.3《机器设备控制程序》工作环境6.4产品实现7产品实现的策划7.1与顾客有关的过程7.2《合同评审控制程序》设计开发7.3资材部7.4《资材部管理程序》生产和服务提供7.5《生产计划控制程序》《仓储管理程序》《样品制作控制程序》监视和测量设备的控制7.6《检测仪器控制程序》测量分析与改善8简述8.1测量与监控8.2《客户满意度评审控制程序》《内部审核控制程序》《检验控制程序》不合格品的控制8.3《不合格品控制程序》资料分析8.4《数据分析控制程序》改善8.5《客户投诉处理程序》《纠正与预防措施控制程序》德信诚培训网更多免费资料下载请进:文件控制各部门负责建立并维持形成文件的程序以控制所有的质量文件,包括适当范围的外部文件。4.2.3.1文管员负责控制所有的质量文件资料以保证只有最新版本的受控文件在使用。4.2.3.2公司使用的受控文件分为以下几类:a.质量手册b程序文件c作业指导书d质量记录e相关国际/国家标准,客户的文件和资料。4.2.3.3文件的批准和发布4.2.3.3.1文件在发布前应由有关的责任部门主管或其代表审核和批准。4.2.3.3.2文件由文管员分发给相关部门。文管员负责保管原件并对分发情况进行记录。4.2.3.3.3所有受控文件的复印件均由文管员盖上受控印章加以识别。4.2.3.3.4所有失效受控文件由文管员盖作废印章。所有失效受控文件复印件必须归还给文管员销毁。文管员将失效受控文件原件隔离保存,以供参考。4.2.3.3.5文管员负责定期发出最新有效版本的受控文件清单,以防止使用失效或作废的文件。4.2.3.3.6对计算机网络贮存的文件和资料,由各部门根据实际需要来设置密码以保证未经批准不能复制与修改。4.2.3.4文件的更改4.2.3.4.1受控文件的更改由文件原审批部门进行。4.2.3.4.2文件的更改由原审批部门进行审查和批准,当原审批部门不在而指定非原审批部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.2.3.4.3文件更改后,相应版本也应随之进行更改,同时更改的文件由文管员重新发放,并做好记录。德信诚培训网更多免费资料下载请进:文管员负责保存和维持外部文件和资料,非受控的外部文件在使用前必须经审查和批准,或者转变成内部文件。4.2.3.2质量体系文件应定期在管理评审会议中进行有效性、适用性评价。4.2.4质量记录控制文管员建立并维持质量记录的收集、标识、编目、查阅、归档,保管,贮存和处置的形成文件的程序。4.2.4.1公司的质量记录包括各种硬拷贝和计算机储存的文件,由各相关部门负责保存,各质量记录的保存责任部门和保存期限由相关的程序或指示书作出规定,超过规定保存期限的质量记录经批准后由各责任部门自行销毁。4.2.4.2所有的质量记录应清晰,以证明相关产品和过程符合规定的要求。4.2.4.3各部门应将质量记录保管在适宜的场所和环境中,并便于存取和查阅,以防止记录的损坏、变质和丢失。4.2.4.4当客户要求时,经管理者代表批准后可将质量记录提供给客户查阅。4.3相关文件4.3.1《文件与资料管理程序》4.3.2《品质记录控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺总经理承诺通过以下方式建立一个符合质量管理要求、客户要求的质量体系,并定期检讨质量体系的有效性及不断改善。5.1.1在全体员工中展开宣传活动:树立以加强质量管理,不断提高产品质量以及快速有效的服务,不断满足客户、相关方、以及法律法规要求的思想。5.1.2建立公司的质量方针和质量目标。5.1.3定期检讨质量方针的实施和质量目标达成的情况。5.1.4周期性开展管理评审活动。5.1.5提供充足的资源以保证质量体系的有效运行。德信诚培训网更多免费资料下载请进:销售部在接受合同评审之前须界定客户的需求,并将客户的需求,作为产品实现的输入条件,并反馈给相关部门(参考7.2.1)。5.2.2销售部每半年调查客户满意度,对客户评定进行汇总及评估客户投诉/退货处理情况,并与各相关部门进行沟通及采取有关的纠正与预防措施,确保客户对公司的产品与服务满意(参考8.2.1)。5.2.3总经理在年度的管理评审会议上作评审。5.3质量方针5.3.1公司质量方针由总经理在《质量手册》中予以制定、核准。5.3.2利用宣传卡片、
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