质量统计分析培训课程

质量统计分析培训课程主讲人：刘建卫二００三年十一月十日湘火炬技工学校介绍汽车行业质量管理的历史老七种工具新七种工具ＦＭＥＡＭＳＡＳＰＣ湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史全面质量管理（TQM）–质量的概念–TQM的四个特点–TQM中有关质量统计的概念及原则ISO9000系标准的历史–1987版——1994年版——2000年版–质量概念的演变–质量管理的八大原则汽配质量管理体系（QMS）的历史–QS9000：1998，VDA6.1–ISO16949:2002湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史—历史：始于日本丰田公司，于上世纪八十年代风靡日本及全球。—质量的定义：产品、过程或服务满足规定要求的特征和特性的总和。它包括产品（产品的使用价值，其五特性为性能、寿命、可靠性、安全性及经济性）、过程质量(即4M1F对产品质量综合起作用的加工过程的质量)及工作质量（指为保证和提高产品质量所进行的生产、技术、组织等各方面的工作水平）。—TQM的定义及其特点：TQM就是企业为保证和提高产品质量，运用一整套质量管理体系、手段和方法所进行的系统的管理活动。其特点为：1、全面性（全面的质量概念、全员参加及全过程）2、服务性（下一道工序是用户）3、预防性（事后把关到事前控制、产品质量管理到工序质量管理）4、科学性（用数据或事实说话、按PDCA循环办事）全面质量管理阶段湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史—PDCA循环PDCＡ定义：按照计划（Plan）、实施(Do)、检查(Check)、处理(Action)四个阶段来开展质量管理活动的一种工作程序。１、计划：按５Ｗ１Ｈ制订计划。２、实施：严格按计划实施。３、检查：判断对错，检查效果及效率，发现问题。４、处理：成功的经验形成标准，总结失败的教训。全面质量管理（TQM）之ＰＤＣＡ循环湘火炬技工学校PDCＡPDCＡPDCＡPDCＡ汽车行业质量管理的历史ＰＤＣＡ的特点：—大环套小环，互相促进；—爬楼梯—关键在“处理”阶段PDCＡPDCＡ维持改善维持改善全面质量管理（TQM）之ＰＤＣＡ循环湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史应用ＰＤＣＡ解决质量问题的八大步骤：—计划阶段：１、用排列图、直方图、管理图找出存在的问题；２、用因果图发现问题产生的原因；３、用排列图、散布图发现主要原因；４、制订措施（包括必要性、目的、地点、期限、承担者及方法）—实施阶段：５、采取措施；—检查阶段：６、用排列图、直方图、管理图调查效果；—处理阶段：７、采取巩固措施：即将措施标准化，制订或修订操作标准及各种规程规范；８、遗留问题反映到下一个ＰＤＣＡ循环解决。全面质量管理（TQM）之ＰＤＣＡ循环湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史全面质量管理（TQM）之质量统计概念—随机抽样：整批数据中的每一个数据被抽取的机会一样。分为单纯随机抽样（用抽签、掷骰子或查随机数值表的方法抽样）、分层随机抽样（将产品按４Ｍ１Ｅ为基础分类，再按单纯随机抽样抽取一定比例）及整群随机抽样（一次随机抽取若干个产品组成样本）。—质量特征数：分为两种１、表示中心趋向的特征数：平均值：ＸＸ＝(１／Ｎ)∑ＸiNi=1中位数Ｘ：一批数据按大小次序排列后，居于中间位置的数。２、表示离散程度的特征数：极差Ｒ：Ｒ＝Ｘmax—Xmin标准偏差Ｓ：Ｓ＝Ｘ√(１／Ｎ)∑（Ｘi—）２Ni=1Ｘ湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史全面质量管理（TQM）之质量统计概念—正态分布曲线式中：x—从该分布中抽出的随机样本值e—自然对数的底（e=2.718）μ—曲线最高点的横坐标，叫正态分布的平均值σ—表示曲线的胖瘦程度，叫正态分布的标准偏差对上式进行积分，得以下正态分布公式：如果连续型随机变量X的概率密度为当μ＝０，σ＝１时得标准正态分布公式：正态分布曲线的特征：１、曲线的中间高，两端低２、以x＝μ这条直线为轴，左右对称３、在内严格上升,在内严格下降４、在对称轴两边x=μ±σ处各有一个拐点５、曲线和横坐标围成的面积为１,其中μ±σ范围内面积为68.26%μ±2σ范围内面积为95.45%μ±3σ范围内面积为99.73%μ±4σ范围内面积为99.99%湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准ISO9000系列质量标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的，其目的是最终导致质量管理和质量保证的国际化，使供方能够以最低造价确保长期、稳定地生产出质量好的产品，使需方建立起对供方的信任。ISO9000标准的实施要求企业建立一套全面的、完整的、详尽的、严格的有关质量管理和质量保障的规章制度和质量保障文件。这些规章制度和文件要求企业从组织机构、人员管理和培训、产品寿命周期质量控制活动都必须适应质量管理的需要。ISO9000由6个标准组成：1.ISO8402：质量──术语2.ISO9000：质量管理和质量保证标准──选择和使用指南3.ISO9001：质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002：质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003：质量体系──最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004：质量管理和质量体系要素──指南ISO9000系列标准相互关系表示在下图中1987版介绍湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准1987版介绍质量保证模式标准的关系所谓ISO9000认证（质量体系认证），是对ISO9001～ISO9003中的任意一个进行认证，最完整的是ISO9001（20项），其次是ISO9002（19项），再其次是ISO9003（16项）。这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的湘火炬技工学校ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念：1.从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件，也包括服务、经营、软件；产品可以是有形的，也可以是无形的（信息、概念）；产品可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染或有害效果）。过程除生产过程外，还包括服务、经营等其它过程。“顾客”已超出一般“顾客”的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，或是企业外部的。2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时，不仅要关心产品出厂时的质量状况，更要关心产品在以后使用中的质量状况，就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。3.从“高质量”到适宜质量产品质量水平应以“满足”需要为尺度，并非愈高愈好。不必要的冗余质量必然会影响进度，增加费用。正确的质量概念是：以满足需要为前提，以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。4.从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身，并不能反映供货方的质量保证能力，甚至不能反映同一批次其它产品的质量，更不能反映与之配套的产品的质量。5.从对顾客负责到对社会负责社会需要考虑的因素有工作场所的健康和安全、环境保护（包括能源和自然资源）。6.从由顾客承担质量风险到由企业承担质量风险。7.从操作者的责任到管理者的责任。汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准1987版介绍湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准1994版介绍质量定义：GB/T6583-1994《质量管理和质量保证术语》中给出的现代质量权威定义：质量是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。实体：指可单独描述和研究的事物。可指活动、过程、产品（硬件、软件、流程性材料和服务）或它们的任意组合。明确的需要：指法规、标准、规范、图样、技术要求和有关文件、合同已经作出规定的需要。隐含的需要：人们公认的、不需另做规定的需要，还包括已知和未知的顾客和社会的潜在期望。顾客：可指最终消费者、使用者、销售商和有关受益者（包括社会），也可指中间顾客。质量特性：１、满足国家法律、法规、法令、强制性标准要求的能力。２、性能３、可信性４、经济性５、时间性湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准1994版介绍体系的二十个要素：4.1管理职责4.2质量体系要求4.3合同评审4.4设计控制区4.5文件和资料控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性落4.9过程控制4.10检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和实验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准2000版介绍一ISO9000族的发展和ISO9000认证定义：1.国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。2.ISO9000族标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。3.在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO组织分别于1987年和1994年先后发布了第一、二版ISO9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。二、2000版ISO9000族标准制定原则使用于任何规模的所有生产和服务组织使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解能够将质量管理体系与组织的运行联系起来为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于持续改进和顾客满意与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并阐明这些组织的基本需求和利益湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准2000版介绍2000版ISO9000族标准的构成核心标准其他标准ISO9000基本原理和术语ISO9001质量管理体系－要求ISO9004质量管理体系－业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南ISO10012测量设备质量保证要求技术报告（TR）小册子ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准2000版介绍1、ISO9001结构的变更ISO9000－87ISO9000－94ISO9000－2000历史性综合6项标准主要针对制造业由其是较大企业战术性换版22项标准补充内容、扩大范围开始考虑服务业应用按产品导向建立20个要素战略性换版5项加技术报告书充分考虑一切组织,包括小企业、服务业按过程导向建立PDCA循环内容变化1.确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理2.强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任3.规范了与顾客有关过程的管理4.增加了对数据分析和处理的要求5.加强人力资源的管理6.文件花的强制要求弱化湘火炬技工学校汽车行业质量管理的历史ISO9000系标准2000版介绍质量定义：一组固有特性满足要求的程度。特性：区分的特征。有物质的，如机械的、电的等；有感官的，如嗅觉等；有行为的，如礼貌、诚实；有时间的，如准时性、可靠性；有人体工效的，如语言的或生理的特性或有关人身安全的特性；有功能的，如飞机的航程。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。固有的：指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。质量管理的八大原则：1、以顾客为关注焦点；2、领导作用；3、全员参与；4、过程方法；5、管理的系统方法；6、持续改进；7、基于事实的决策方