关键过程、特殊过程

******有限公司标准XGM413-2016关键过程、特殊过程管理日期:2016-06-20编制:审核:批准:页码：1修订日期16-06-201.范围本标准规定了公司生产和服务过程中的关键过程与特殊过程，对过程实现策划结果的能力进行验证，并确保关键过程、特殊过程始终受控，以使产品质量满足规定要求。2.规范性引用文件无3.定义3.1.关键过程：对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程。3.2.特殊过程：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的过程。特殊过程亦称特种工艺4.职责4.1.技术中心负责确定生产过程中的关键过程、特殊过程，并对其进行工艺验证，分析过程能力，规定其日常控制要求，对操作人员实施培训。4.2.行政人事部负责组织对关键过程、特殊过程的作业人员进行教育和培训，保存相关培训记录及资质文件。4.3.生产中心负责按照要求对关键过程、特殊过程进行正确的操作及连续监控/监视，配合技术部做好关键过程、特殊过程的工艺验证。4.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行鉴定与确认。4.5.品管部负责对关键过程、特殊过程的产品进行监视和测量，并负责对用于监视/测量特殊过程相关参数的仪器仪表的委外鉴定，组织对特殊过程的质量审核。5.要求5.1.关键过程、特殊过程的识别5.1.1.公司目前已识别的关键过程、特殊过程见附表。5.1.2.对规定为关键过程、特殊过程的工序，其操作方法和工艺参数的有效性应进行鉴定。只有经鉴定合格的操作方法和工艺参数才能正式确定下来，写入工艺文件。5.1.3.将关键过程、特殊过程在产品的工艺流程图、工艺规程等文件中标明。5.2.特殊过程的评审/验证5.2.1.技术中心对确定为关键过程、特殊过程的过程制定初步工艺规程，提出过程监控的详细准则，设计《关键过程、特殊过程评价/确认/控制表》；5.2.2.生产中心按初步工艺规程进行该过程的小批量生产，详细填写《特殊过程评价/确认/控制表》；******有限公司标准XGM413-2016关键过程、特殊过程管理日期:2016-06-20编制:审核:批准:页码：2修订日期16-06-205.2.3.品管部对试制产品进行检验/试验，确认产品质量特性；5.2.4.根据品管部的检验/试验结果，技术部调整过程工艺，直至生产出合格的产品，并总结最佳工艺控制参数；5.2.5.经过对多次小批量试制品的检验/试验，该工艺规程被证实能够稳定地生产合格产品，过程能力达到要求时，可将该工艺规程升级为正式工艺规程，明确关键过程参数与关键产品特性，交付生产与品管。5.3.关键过程、特殊过程作业人员要求关键过程、特殊过程操作人员在上岗前必须进行岗前教育培训，考核合格后颁发上岗证，持证上岗，管理部应保存相关培训记录、上岗证及作业资格的复印件。5.4.关键过程、特殊过程设备的鉴定确认设备部对关键过程、特殊过程特殊过程所使用的设备技术状态进行鉴定，确认该关键过程、特殊过程所使用设备的能力符合要求。5.5.关键过程、特殊过程的监控5.5.1.生产中心：a）认真学习工艺文件，严格遵守工艺纪律和工序控制要求，对各类参数应每2小时进行一次进行巡查监控，填写各类监控记录。发现工序异常，迅速向检验员及车间主管报告，请有关部门采取纠正措施；b）对关键过程、特殊过程的外观件的外观进行全数检验；c）按要求对设备进行日常维护保养；d）对作业人员的能力进行评定和资格认证，提报培训申请。5.5.2.品管部：a）按相关检验指导文件的规定对过程产品进行检验/试验；b）对作业人员进行工艺纪律督查；c）收发记录表格和控制图表，对异常质量波动进行分析；d）定期利用原始记录进行统计分析；e）按计划组织对关键工序、特殊工序进行质量审核，将审核结果提交技术中心做为工艺改进的依据之一。5.5.3.技术中心：a）指导生产中心进行生产，并主导现场工艺纪律检查；b）当工序能力不足时，组织有关部门部门进行原因分析、评审，与过程调整，对工序能力进行再确认。******有限公司标准XGM413-2016关键过程、特殊过程管理日期:2016-06-20编制:审核:批准:页码：3修订日期16-06-20c）对作业人员进行培训；d）参与对关键过程、特殊过程的质量审核；e）通过对工序质量的审核结果，完善改进控制方法，任何控制方法的改进都必须认真验证，并按规定将修改后的内容纳入工艺文件。5.5.4.设备部负责对关键过程、特殊过程的设备运行状态进行监控，并按计划进行维护保养。5.6.关键过程、特殊过程明细公司目前已识别的关键过程、特殊过程详见附表。