先期产品质量策划和控制计划(1)

1先期產品質量策劃和控制計劃AdvancedProductQualityPlanning(APQP)andControlPlanQS-9000/APQP-CP(1)2策劃的重要性戴明博士的『策劃-執行-檢查-行動』週期QS-9000/APQP-CP(1)3質量策劃是甚麼？確定質量以及採用質量體系要素的目標和要求的活動。(ISO8402:1994第三部份的3.3項)QS-9000/APQP-CP(1)4先期產品質量策劃甚麼是『先期』？那些是先期產品質量活動？為甚麼需要先期產品質量策劃？QS-9000/APQP-CP(1)5先期產品質量策劃進度圖表概念提出/批准項目批准樣件試生產投產策劃策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認生產反饋、評定和糾正措施計劃和產品設計過程設計產品和反饋、評定確定項目和開發驗證和開發驗證過程確認和糾正措施QS-9000/APQP-CP(1)6先期產品質量策劃的概念時間新構思產品設計過程設計生產識別和預防潛在的失效模式〈主動〉探測失效模式或對巳發生的問題作出補救措施〈被動〉QS-9000/APQP-CP(1)7先期產品質量策劃的優點引導資源，使顧客滿意促進早期識別所需的更改避免晚期更改以最低的成本及時提供優質產品QS-9000/APQP-CP(1)8先期產品質量策劃的主要階段前期：確定範圍第一部份：計劃和定義第二部份：產品設計和開發第三部份：過程設計和開發第四部份：產品和過程確認第五部份：反饋、評定和糾正措施應使用甘特圖或其它合適的方式計劃各階段活動QS-9000/APQP-CP(1)9產品質量策劃責任矩陣圖*設計*僅限服務供方如熱處理責任制造儲存、運輸等等-確定範圉XXX-計劃和定義〈第一部份〉X-產品和設計開發〈第二部份〉X-可行性承諾〈第二部份〉XXX-過程設計和開發〈第三部份〉XXX-產品和過程確認〈第四部份〉XXX-反饋、評定和糾正措施〈第五部份〉XXX-控制計劃方法論XXXQS-9000/APQP-CP(1)10基本原則著重預防問題而非糾正問題明確關鍵的先期產品質量活動對有關活動步驟作有系統的計劃透過跨功能小組活動，集思廣益應用同步技術質量是設計出來而非檢查出來依賴管理層的承諾QS-9000/APQP-CP(1)11跨功能小組組織橫向職能小組，組員包括有關方面的代表如技術、製造、材料控制、採購、質量、銷售、現場服務、分承包方和顧客先期產品質量策劃中不同階段所涉及的小組成員可能會不同明確小組的職責QS-9000/APQP-CP(1)12跨巧能小組應建立小組之間或小組與顧客之間的聯繫渠道，例如舉行定期小組會議提供必須的培訓，如產品的要求、開發技能等尋求顧客和/或分承包方參與意見的機會QS-9000/APQP-CP(1)13跨功能小組應用適當的分析工具和解決問題方法來解決策劃過程中遇到的產品設計和/或加工過程的問題：•因果分析圖•標準借鑒•實驗計劃法•質量功能展開•防錯QS-9000/APQP-CP(1)14確定範圍確定顧客—內部和外部識別顧客的需要、期望和要求明確顧客的要求和理解顧客的期望確定每一代表方的作用和職責對所提出來的設計、性能要求和製造過程評定其可行性確定成本、進度和應考慮的限制條件確定所採用的報告過程或形式QS-9000/APQP-CP(1)15先期產品質量計劃先期產品質量策劃小組在完成組織活動後的第一項工作是制定進度計劃小組成員應取得意見一致應列出任務、分配和/或其他事項每一事項應具備「起始」和「完成」日期，並記錄進展的實際情況QS-9000/APQP-CP(1)16工作負責方一月二月三月四月五月六月七月1.計劃和定義活動A活動B2.產品設計和開發活動A活動B活動C3.過程設計和開發活動A活動B活動C4.產品和過程確認活動A活動B甘特圖QS-9000/APQP-CP(1)17控制計劃控制零部件和過程系統的書面描述根據應用階段，分成三類•樣件控制計劃—在製造樣件過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述•試生產控制計劃—在樣件試製之後，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述•生產控制計劃—在大批量生產中將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統的綜合文件QS-9000/APQP-CP(1)18第一部份：計劃和確定專案描述怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和規定質量專案QS-9000/APQP-CP(1)19第一部份：計劃和確定專案概念提出/批准項目批准樣件試生產投產策劃策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認生產反饋、評定和糾正措施計劃和產品設計過程設計產品和反饋、評定確定項目和開發驗證和開發驗證過程確認和糾正措施QS-9000/APQP-CP(1)20第一部份：計劃和確定專案輸入：顧客的呼聲•市場調查•保修記錄和質量資訊•小組經驗業務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入輸出（作為第二部份的輸入）：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援QS-9000/APQP-CP(1)21顧客的呼聲包括來自內部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和資訊收集這種資訊的一些方法：•市場調查•保修記錄和質量資訊•小組經驗QS-9000/APQP-CP(1)22顧客的呼聲市場調查的方法：採訪顧客徵詢和調查顧客意見進行市場調查和預測報告進行新產品質量和可靠性研究進行競爭產品質量的研究參考運行情況良好（TGR）報告QS-9000/APQP-CP(1)23顧客的呼聲保修記錄和質量資訊運行情況不良（TGW）報告保修報告能力指數供方工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現場退貨產品分析QS-9000/APQP-CP(1)24顧客的呼聲小組經驗來自更高層系統或過去質量功能展開（QFD）專案的輸入媒介的評論和分析如雜誌和報刊報告等顧客的信件和建議運行情況良好（TGR）/運行情況不良（TGW）報告銷售商意見車隊負責人的意見現場服務報告QS-9000/APQP-CP(1)25顧客的呼聲小組經驗〈續〉利用指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛體驗管理者的意見或指示由內部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規合同評審QS-9000/APQP-CP(1)26業務計劃/營銷策略顧客業務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架業務計劃可將限性要求施加給小組（諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發資源）而影響其執行方向營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網站和主要的競爭者QS-9000/APQP-CP(1)27產品/過程指標借鑒標準將成為建立產品/過程能力目標提供輸入成功的標準借鑒方法包括：•識別合適的借鑒標準•瞭解你目前狀況和借鑒標準之間的差距和原因•制定計劃來縮小差距、符合借鑒標準甚或超越借鑒標準水平QS-9000/APQP-CP(1)28產品/過程設想設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，包括:•技術革新•先進的材料•可靠性評定•新技術所有這些都應用作輸入QS-9000/APQP-CP(1)29產品可靠性研究考慮：•在一規定時間內零件修理和更換的頻率•長期可靠性/耐久性試驗的結果QS-9000/APQP-CP(1)30顧客輸入產品的後續顧客的需要和期望顧客和/或供方應使用這些輸入來建立衡量顧客滿意度的測量方法QS-9000/APQP-CP(1)31設計目標將顧客的呼聲轉化為初步和可量度的設計目標QS-9000/APQP-CP(1)32可靠性和質量目標可靠性目標的例子：•或然率•置信度質量目標是建基於持續改進•例如:–（PPM）零件/百萬–缺陷水平–廢品降低率QS-9000/APQP-CP(1)33初始材料清單應制定一份初始材料清單，並包括早期分承包方名單QS-9000/APQP-CP(1)34初始過程流程圖預期的製造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發展而來的過程流程圖來描述QS-9000/APQP-CP(1)35特殊產品和過程性的初始明細表根據分析顧客需要和期望所作的產品設想可靠性目標/要求的確定從預期的製造過程中確定的特殊過程特性類似零部件的失效模式及後果分析（FMEA）QS-9000/APQP-CP(1)36產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求可採用任何清晰易懂的格式，包括（但不限於）以下措施：•概述專案要求•可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定•新技術、複雜性、材料、應用、環境、服務和製造要求或其他任何會給專案帶來風險的因素的評定•發展失效模式分析（ＦＭＡ）•制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分QS-9000/APQP-CP(1)37管理者的支援知會管理者有關先期產品質量策劃各階段的情況以小組名義要求管理者提供所需的支援管理者參加先期產品質量策劃會議對確保專案成功極其重要QS-9000/APQP-CP(1)38第二部份：產品設計和開發概念提出/批准項目批准樣件試生產投產策劃策劃產品設計和開發過程設計和開發產品與過程確認生產反饋、評定和糾正措施計劃和產品設計過程設計產品和反饋、評定確定項目和開發驗證和開發驗證過程確認和糾正措施QS-9000/APQP-CP(1)39第二部份：產品設計和開發輸入：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始明細表產品保證計劃管理者的支援QS-9000/APQP-CP(1)40第二部份：產品設計和開發設計負責部門的輸出：設計失效模式及後果分析（DFMEA）可製造性和裝配的設計設計驗證設計評審樣件製造-控制計劃工程圖紙（包括數學資料）工程規格材料規格圖紙和規格的更改先期產品質量策劃小組的輸出：新設備、工具和設施要求特殊產品和過程特性量規/試驗設備的要求小組可行性承諾和管理者支援QS-9000/APQP-CP(1)41設計失效模式和後果分析DFMEA是一種評定失效可能性及其失效影響的分析技術用以優化產品設計和避免產品設計上的缺陷QS-9000/APQP-CP(1)42可製造性和裝配的設計用來優化產品設計功能、可製造性和易於裝配之間的關係先期產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：•設計、概念、功能和對製造變異的敏感程度•製造和/或裝配過程•尺寸公差•性能要求•組件數目•過程調整•材料搬運QS-9000/APQP-CP(1)43設計驗證驗證產品設計是否滿足顧客的要求QS-9000/APQP-CP(1)44設計評審定期檢討會議評審以下方面：•設計/功能要求的考慮•正式的可靠性和置信度目標•部件/子系統/系統工作迴圈〈cycle〉•電腦模擬和台架試驗結果•設計失效模式及後果分析（DFMEA）•可製造性和裝配的設計•實驗計劃法（DOE）和裝配產生的變異結果•試驗失敗個案•設計驗證的進展設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證進度QS-9000/APQP-CP(1)45樣件製造-控制計劃樣件控制計劃是對樣件製造中的尺寸測量和材料與功能的試驗的描述，以便：保證產品或服務符合所要求的規範和報告資料保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用資料和經驗以制定初始過程參數和包裝要求將關注問題、偏差和/或成本影嚮向顧客溝通QS-9000/APQP-CP(1)46工程圖紙（包括數學資料）應對工程圖紙進行評審來確定是否有足夠的資料以對每個零件進行全尺寸檢驗應能清楚地標識控制或基準平面/定位面，以便能為持續的控制設計適當的功能量規和設備應評價尺寸以保證可行性和與製造和測量標準相一致適當時，小組應保證數學資料和顧客的系統相容以進行有效的雙向交流QS-9000/APQP-CP(1)47工程規格說明零部件或產品的功能、耐久性和外觀要求說明試驗的樣本數量、頻率和接受標準，或於控制計劃中描述QS-9000/APQP-CP(1)48材料規格物理特性、