9000程序文件

编号：QT-02-A-99程序文件受控状态：发放号码：发布日期：2000年3月15日实施日期：2000年4月1日苏州市0000发展有限公司苏州市0000发展有限公司质量手册文件编号：QT—01—A—99页码：第1页共1页章节号5.0修改码：0标题：质量体系程序文件明细表文件编号文件名称QT-02-00-A-99程序文件编写导则QT-02-01-A-99管理评审程序QT-02-02-A-99质量策划控制程序QT-02-03-A-99合同评审控制程序QT-02-05-A-99文件和资料控制程序QT-02-06-A-99采购控制程序QT-02-07-A-99顾客提供产品的控制程序QT-02-08-A-99产品标识和可追溯性控制程序QT-02-09-A-99过程控制程序QT-02-10-A-99检验和试验控制程序QT-02-11-A-99检验、测量和试验设备控制程序QT-02-12-A-99检验和试验状态控制程序QT-02-13-A-99不合格品控制程序QT-02-14-A-99纠正和预防措施控制程序QT-02-15-A-99搬运、储存、包装、防护和交付控制程序QT-02-16-A-99质量记录控制程序QT-02-17-A-99内部质量审核控制程序QT-02-18-A-99培训控制程序QT-02-19-A-99服务控制程序QT-02-20-A-99统计技术应用控制程序苏州市0000发展有限公司程序文件文件编号:QT-02-00-A-99页码:第1页共1页修改码:0文件名称:程序文件编写导则1、目的本导则是为了即将开展的程序文件编写工作而制定，使其质量体系程序文件编写规范化2、适用范围适用于本公司内所有程序文件的编制3、定义3.1技术术语使用本公司技术文件中的术语规定3.2质量术语使用ISO8402术语。4、编写要求4.1程序文件的格式4.1.1程序文件的刊头请参照本导则的刊头。4.2程序文件的内容4.2.1文件名称：程序的名称4.2.2文件内容：正文部分的内容应包括；A：目的：说明程序文件所控制的活动及控制目的，B：范围：程序所涉及的有关部门，部门活动，人员，产品等，C：职责：规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限，D：措施和方法：按活动的逻辑顺序描述活动的细节，E：应用文件，F：质量记录，4.2.3程序编号以两位数字按序编例，4.3程序文件编写审批程序4.3.1由总经理组织质量体系编写小组进行。4.3.2由总经理组织各部门主管进行文件会签4.3.3文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交直至通过会签4.3.4由总经理进行最后审批4.4文件编写注意事项4.4.1措辞准确，不使用可能引起误解的语言4.4.2编写应做到“该说道的要说道，说到的一定要做到”，不将不切合实际的作法写入，一定要注意文件的可操作性。4.4.3对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用5质量记录QT-03-01-A《程序文件会签表》编制：审核：批准：苏州市0000发展有限公司程序文件文件编号:QT-02-01A-99页码:第1页共2页修改码:0文件名称:管理评审程序1、目的为了公司总经理定期对本公司的质量体系进行有效的评审，以确保质量体系持续有效地满足G8/T19002-ISO9002标准的要求，2、范围适用于本公司总经理对本公司质量体系评审3.职责3.1公司总经理负责质量体系的管理评审活动，每年至少一次，（于十二月份进行），评审现行质量体系的适宜性，做出相应改进。3.2管理者代表负责管理评审后纠正措施跟踪检查和报告工作，3.3相关部门收集管理评审的资料4，措施和方法4.1管理评审原则上每年进行一次，当公司的产品，组织机构，人员资源等有重大变化时，或者产品质量有严重问题，客户反馈信息非常强烈时，可增加管理评审次数，具体评审时间由总经理决定。4.2评审准备4.2.1总经理负责审核管理评审计划，并在评审前十天向参加评审的部门或人员发通知，要求作好相应的准备，4.2.2收到参加评审通知的部门或人员按要求做好准备，准时参加评审会议4.3评审内容4.3.1质量手册，质量目标的适宜性与有效性4.3.2组织机构，人员和资源是否适合4.3.3质量体系结构和实施情况4.3.4检验和服务的实际状况和质量要求的符合性4.3.5检验和服务的反馈信息4.3.6内部质量体系审核的结果所反映的质量体系运行情况4.3.7质量体系文件的有效性4.4评审实施4.4.1由总经理主持管理评审会议A、相关00人按评审内容作详细介绍B、公司总经理根据评审情况作出相应评定意见C、公司办公室负责管理评审会议记录4.5评审结果4.5.1管理者代表负责评审记录的整理评审会议记录4.5、评审结果4.5.1管理者代表负责评审记录的整理，编写管理评审报告4.5.2管理评审报告经公司总经理审查，批准后才能公司办公室复印，发放到参加评审部门4.6有关部门采取相应措施，认真贯彻管理评审中提出的决策，纠正措施按照‘纠正与预防措施控制程序“进行4.7管理评审记录的保存，由公司办公室保存，保存期三年。5、引用文件：QT-02-14-A-99（纠正与预防措施控制程序）苏州市0000发展有限公司文件编号:QT-02-01A-99页码:第2页共2页修改码:0文件名称:管理评审程序6、质量记录表格：QT-03-02-99《会议记录》QT-03-03-99《管理评审计划》.QT-03-04-99《管理评审报告》上述记录保存在公司办公室，保存期三年。编制：审核：批准：苏州市0000发展有限公司程序文件文件编号:QT-02-02-A-99页码:第1页共1页修改码:0文件名称:质量策划控制程序1、目的当企业进行新产品开发，现有产品进行重大改进，及某些特殊要求合同生产时进行质量策划，编制质量计划，制定质量措施，配备合理的资源，以保证产品质量体系要求的活动满足规定的要求。2、范围适用于新产品开发，现有产品进行重大改进与某些特殊要求的合同3.职责3.1生产技术部负责组织质量策划与编制质量计划，并组织实施3.2总经理负责质量计划的审批3.3职能部门负责本程序相关要求的实施4、措施和方法4.1生产技术部对如何满足质量要求进行质量策划，质量策划应与本公司的质量体系的所有其它要求相一致，并形成适于操作的文件，为满足产品项目或合同规定的要求，生产技术部应适当考虑下述活动A、编制质量计划B、确定和配备必要的控制手段，过程、设备（包括检验和试验设备），工艺装备，资源和人员的技能，以达到所要求的质量C、需确保设计生产过程，服务，检验和试验程序和有关文件的相应性，不要相互之间有矛盾。D、必要的时候，需要新的质量控制，检验和试验技术，包括研制新的测试设备。E、确定所需要的测量要求，包括超出现有水平，但在足够的时间内能开发的测量设备F、确定在产品形成的适当的阶段，合适的验证与确认G、对所有的质量特性与要求，包括含有主关因素的质量特性与要求，要明确接收的标准5、引用文件6、质量记录QT-04-00-99质量规划QT-04-00-99质量计划编制：审核：批准：苏州市0000发展有限公司程序文件文件编号:QT-02-03-A-99页码:第1页共1页修改码:0文件名称:合同评审控制程序1、目的通过对所有的销售合同进行法律，经济和技术等方面的评审，确保合同的全面履行2、范围适用于所有产品定货合同的审批过程3、职责3.1由营销部负责合同的评审3.2营销部负责正式签定前与客户的洽谈3.3品质部对产品验收要求进行评审3.4生产技术部负责评审满足合同的生产组织和能力3.5生产技术部负责评审满足合同要求的技术工艺水平3.6供应部负责评审满足合同要求的物资供应能力3.7合同必须经总经理审批4、措施和方法4.1在接受合同或订单（对要求的说明）之前，公司应丢合同或订单进行审批，以确保A、各项要求都明确规定，并形成文件，如以口头方式接到订单面的要求没有书面说明的情况下，公司应确保订单的要求，在其接受之前得到同意B、任何与投标不一致的合同或订单的要求已经得到解决C、公司具有满足合同或订单的要求的能力4.2.本公司合同分为普通合同和特殊合同二类4.2.1普通合同是指原辅材料为常规产品，市场上普遍能供因的，且本公司以前生产过的同类产品，交货要求正常的订货合同4.2.2特殊合同是指原辅特殊，市场上不易见到，或需要订做，产品样式新颖，交货要求特殊的定货合同4.3合同评审4.3.1业务员同客户洽谈并取得一致认同草签合同后，如属普通合同，则由业务员直接在“合同评审表“上填写评审结论4.3.2如是特殊合同，由业务员填写“合同评审表”后，经生产技术部填写意见后，由公司办公室填写评审结论4.3.3合同评审由总经理审批4.4合同的修订4.4.1当客户提出对已签订的合同进行修改时，营销部应尽快把讯息反馈到公司办公室，并重新进行合同评审，当本公司对已签订的合同需进行修改时，需得到客户的同意，并对修改意见进行评审，评审方法按4.3进行4.4.2合同修订后需将合同的修改内容由办公室传递到公司的有关部门，并做好传递记录4.4合同评审记录随合同妥善保存5、质量记录QT-04-05-99合同评审表QT-04-06-99合同修改情况传递记录以上记录保存在营销部,保存期为三年编制:审核:批准:苏州市0000发展有限公司文件编号：QT—02—05—A—99页码：第1页共3页修改码：O文件名称：文件和资料控制程序１．目地对与质量有关的文件及资料进行控制，确保有关部门使用文件的有效版本。２．范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件和资料）３．１职责公司办公室负责质量手册及程序文件，作业指导书发放，更改，控制和管理，负责技术文件的发放，管理，控制和顾客订单资料的发放，控制，管理。３．２生产技术部负责技术文件和资料的编写，更改和技术资料中技术打样板的管理３．３各有关部门负责各自部门的专用文件资料及受控文件资料的保管。４措施和方法。４．１文件和资料的分类４．１.１质量手册和程序文件。４．１.２技术性文件和资料（包括内部的和外来的）。４．１.３其他管理性文件。４．１.４订单和资料。４．２文件的编号４．２.１质量手册，程序文件的编号见图一。４．２.２技术文件，客户订单和资料的编号由公司办公室进行编号。４．３文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖“受控”印章。４．４文件的编写。４．４.１质量手册，程序文件，其他管理性文件，质量记录表格由总经理组织编写组编写。４．４.２生产技术部负责编写技术文件，包括产品图样，工艺文件，技术打样制版，备料单等。４．５文件的审批。４．５.１质量手册由管理者代表审核，总经理批准。４．５.２程序文件由各职能部门负责人审核，总经理批准。４．５.３作业指导书，质量记录表格由各负责部门负责人审核。４．５.４技术文件由生产技术部经理审批。４．６文件的发放。４．６.１文件和资料经规定审批人审批后由公司办公室资料管理员按“文件发放范围指导书”发放，确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本。４．６.２文件领用者应在“文件领用登记表”上进行登记。４．６.３当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到公司办公室办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，新文件的发放号仍沿用原文件的分发号，由办公室将破损文件销毁。苏州市0000发展有限公司程序文件文件编号：QT—02—05—A—99页码：第2页共3页修改码：O文件名称：文件和资料控制程序４．６.４当文件使用人的文件丢失后，应填写“文件领用申请单”交公司办公室，公司办公室根据“文件领用申请单”补发新文件，给予新的分发号，并注名丢失文件分发号作废。４．７文件的存档文件原稿除了技术文件中的技术打样版由生产技术部管理存档外，其余全部由公司办公室管理存档，存档的文件应列在“文件归档清单”上。４．８文件的更改和更改的审批。４．８.１质量体系文件需由相关部门或文件更改提出人填写“文件更改申请清单”技术文件和资料由原负责部门提出人或文件更改提出部门负责人进行更改。4．８.２更改后的文件应由原审批部门进行审批，当不能由审批部门审批时，现