世界级质量管理

世界级质量管理(经理级）WorldClassQualityPtyLtd2质量管理的意义二十世纪是生产力的世纪，二十一世纪是质量的世纪－朱兰（Juran)WorldClassQualityPtyLtd3质量与质量管理质量：产品或服务的固有特性满足客户需求的程度。符合性质量与适用性质量质量管理即是对产品或服务的固有特性的变化的管理。WorldClassQualityPtyLtd4质量管理百年历程1875泰勒制诞生1925休哈特(Shewhart)提出SPC理论1930道奇(Dodge)和罗明(Roming)提出抽样检验方法1940美国军方在供应商中推进统计方法1950戴明(Deming)提出14法，强调管理系统1958美国军方制定MIL-Q-8958A等系列军用质量管理标准，提出“质量保证”概念60年代初费根堡姆（Feigenbaum)，朱兰(Juran)提出全面质量管理，品管七大手法广泛应用WorldClassQualityPtyLtd5质量管理百年历程70年代JIT,Kanban,QFD,Kaizen，田口方法，新七种工具提出，质量工程学形成并得到巨大发展1979年英国制定BS5750质量保证标准，克劳斯比(Crosby)提出“零缺陷”，“质量是免费的”，“第一次就做对”80年代质量运动1987ISO9000发布1994ISO900094版朱兰(Juran)提出：21世纪是质量的世纪90年代TQM，企业流程再造(BPR)20006sigma，精益生产，顾客满意度WorldClassQualityPtyLtd6质量管理系统–体系认证ISO9000，QS9000–产品认证CE,UL,CCC质量管理思想，技术WorldClassQualityPtyLtd7质量管理思想戴明PDCA14原则朱兰三步曲:质量策划、质量控制、质量改进费根堡姆全面质量管理质量成本克劳斯比零缺陷，第一次就做对，质量免费石川馨QCC田口玄一田口方法WorldClassQualityPtyLtd8质量管理思想–质量管理八项原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系WorldClassQualityPtyLtd9质量管理思想–6sigma定义(define)测量(measure)分析(analyze)改进(improve)控制(control)WorldClassQualityPtyLtd10质量管理思想–过程控制系统WorldClassQualityPtyLtd11质量管理技术–过程统计控制SPC–抽样检验Sampling–品管七大手法7tools–测量系统分析MSA–失败模式及后果分析FMEA–试验设计DOE–可靠性Reliability–……WorldClassQualityPtyLtd12质量管理进阶检查控制预防通往卓越质量之路WorldClassQualityPtyLtd13标杆Benchmarking目标WorldClassQualityPtyLtd141.控制计划2.程序4.测量系统5.机器设备能力7.制程控制3.供应商来料9.搬运和包装8.处理问题10.持续改进世界级过程质量管理6.工序能力WorldClassQualityPtyLtd15世界级过程质量管理123456789100TowardsWorldClassELEMENT1ELEMENT2ELEMENT3ELEMENT4Etc厖.步进原则在转到第二步之前必须全面满足第一步的所有条件。依此类推。WorldClassQualityPtyLtd16世界级过程质量管理要素1.控制计划1.能按要求提供控制计划，但几乎没有证据表明在实际应用。2.有控制计划，但存在主要不足或没有反映真实情况。3.控制计划，包括流程图能作为正式文件提供。它们在应用，仅有少量偏差发现。4.产品的重要质量特性已转换为相关的过程控制点并列入控制计划。控制循环和测量系统显示在流程图上。制造过程的浪费作为不符合质量成本来测量。5.过程FMEA被用来确定产品和过程的风险，并且在设计控制计划时已把这些考虑在内。重要质量特性的选择通过客户需求输入和潜在的失败成本来确认。不符合质量成本图用来识别关键过程。6.工厂已令人满意地完成控制计划，而控制计划源于对客户要求的理解和FMEA分析。控制计划覆盖所有需要的方面---包括供应商来料，物流和搬运/储存。须有证据表明重要特性的选择是顾客驱动的，经过仔细而透彻考虑的。控制计划和流程图里包括控制方式。WorldClassQualityPtyLtd17世界级过程质量管理要素1.控制计划7.有记录显示产品、过程或物流的能力问题已被识别，改善行动计划已建立。已定义了一个正式的评审过程来评审控制计划、FMEA、重要特性的选择和控制方式。8.工厂有一个满意的控制计划和过程FMEA。稽核确认计划是有效的，仅有轻微问题需关注。计划为客户同意或接受而无论伙伴关系是否存在。至少有一次正式的评审，并有计划来处理定期评审（如每六个月一次）。9.工厂同客户在质量计划方面有良好的工作关系，对充分全面的控制计划和过程FMEA有完全透彻的准备。FMEA是及时更新的文档。已完成几轮评审，并从中学习显著。10.工厂文件表明在质量计划时同客户保持紧密而非常有效的工作关系。在控制计划的评审中不断学习，并将产品，过程和物流的能力作为设计时的一部分。该厂不仅在计划的准备上，而且在质量水平达到的程度上被认为是控制计划的“最佳实践”工厂，因此可被作为内部的标杆。WorldClassQualityPtyLtd18世界级过程质量管理要素2.程序1.仅有口头的与质量有关的程序在使用。2.有一些书面的与质量有关的程序但有主要不足。3.有一些书面的与质量有关的程序存在并使用，但对变化控制的体系尚不充足。4.对大多数与质量有关的功能，能提供充分的书面程序，并有充足的变化控制体系。但是程序尚需关注。5.几乎所有的质量有关的功能和过程（包括变化控制）均有令人满意的书面程序。程序的推行也总体上满意。过程变化的控制程序存在并有效使用，但在此领域有轻微问题需关注。6.对内部的关于产品和程序调整的变化和外部的变化，工厂有一个有效的程序来规范。程序得到良好的应用。7.工厂定期对程序、产品和过程的变化进行符合性稽核，并且没有发现需关注的问题。WorldClassQualityPtyLtd19世界级过程质量管理要素2.程序8.在文件或过程变化推行前，更新的FMEA和控制计划需经评审。过程FMEA需是更新后的文件。对批准的“紧急”变化，程序需恰当且仅在指定的时间内有效。9.工厂的代表拜访客户以防止变化有关的问题。过去的变化需评审，并同客户探讨将来可能的变化。没有不符合项的证据。10.所有方面均完全彻底地程序化。工厂控制地有效性达到如此程度：在过去的五年里没有与变化有关地问题发生。工厂被视为该领域的标杆。WorldClassQualityPtyLtd20世界级过程质量管理要素3.供应商来料质量1.工厂执行并记录最初样品评估。2.工厂进行来料检查，但样本数量基本低于要求，样本有缺陷时也接受来料批。3.工厂用充足的样本数进行来料检查，但是抽样计划允许样本中存在主要缺陷。刚刚开始尝试同供应商一起确定其控制计划中的重要的SPC参数和控制点。4.工厂采用零接受的抽样方案。直接到库的方案已开始，正逐步消除进料检查，但仍有不足。合同的AQL仅作为防止任何以SPC为基础的安排被破坏的保护性措施。已稽核了一些供应商。一个基本的包括产品质量在内的供应商评分系统在应用。5.提供一个或更多的关键供应商的统计证据。它能显示不稳定性或能力不充分。合适的临时的遏制措施应被采用。在取消来料检查的场合，充分的反馈环节应被采用来处理生产问题。采购人员应接受充分的训练以支持供应商的SPC驱动。供应商的控制计划被正式承认。WorldClassQualityPtyLtd21世界级过程质量管理要素3.供应商来料质量6.有一个或多个关键供应商的材料证明其稳定性和能力。有文件表明供应商按照质量协议提供SPC数据。有文件表明供应商定期对产线不良的评审，并有相应的分析和改善措施。一半以上供应商已在其工厂使用FMEA分析。质量测量是一个定义良好的，客观的和正式的供应商评估系统的主干。对3/4以上的供应商有正式稽核。7.所有关键供应商均提供表明稳定性和能力的统计资料。一个充足的来料检查系统的使用建立在例外基础上。需要时采取遏制措施并文件化。可证明供应商评估系统的使用。8.3/4以上的供应商提供其统计资料。按供应商评估系统有改善趋势。定期正式稽核几乎所有供应商。9.工厂将重要供应商的质量改进文件化。几乎所有供应商有包括FMEA分析在内的控制计划。10.有证据表明所有和供应商有关的问题，遏制措施或改善措施采取后一年内没有再次发生。WorldClassQualityPtyLtd22世界级过程质量管理要素4.测量系统1.测量系统的维护基于口头程序，且没有记录保留。2.需要特殊设备时仅能提供通用测量设备。有一些量具维护计划的要素，但既没有深入考虑又没有很好执行。3.只能提供初步的特殊用途的测量/测试设备。工厂有量具维护计划，但证据显示执行很差。4.有充足的特殊用途的测量/测试设备，并有一些量具计划的证据。工厂有计划完好的量具维护计划，但证据表明没有很好地执行。5.能提供所有特殊用途的测量/测试设备，并有量具计划有效的证据。工厂已执行维护计划，但有较多不足发现。6.对几乎所有的重要质量特性有基本的计量型测量设备提供。1/3以上的测量系统已用R&R作研究。有证据表明工厂在有效地执行量具维护计划，但还没有完全文件化。WorldClassQualityPtyLtd23世界级过程质量管理要素4.测量系统7.对所有重要质量特性均有计量型的测量设备和测量系统研究。有一个良好计划和有效执行的量具维护计划。8.有一个PDCA计划来促进量具变异的改善，管理层对该计划做定期评审。有一个良好计划和有效执行的量具维护计划，并有数据记录。校准不合格的比例有跟进，并有一个良好的下降趋势。9.有一个计划非常好的，创新的，有效执行的量具维护计划。统计方法被用于确定校准和维护的周期。有一个有效的计算机化的召回系统。10.工厂在某种程度上对客户的需求在测量方法和测量过程上有创新。工厂被视为该领域的标杆。WorldClassQualityPtyLtd24世界级过程质量管理要素5.机器设备能力（短期过程能力）1.对设备能力只进行了初步的研究，并且没有恰当地文件化。2.初步地应用已有执行并文件化，但未包括合适的分析方法。3.合适的统计分析方法（如控制图，直方图和Cmk计算）已被用于一些应用，但对结果的反应是不充分的。4.采用了合适的分析方法，针对控制计划上定义的重要产品特性和过程参数有一半以上有做设备能力研究。5.几乎所有的控制计划上定义的重要产品特性和过程参数有做设备能力研究。但在分析方法或对结果的反应上存在不足。6.有证据表明对具体的初步的能力要求和结果采取了充分的反应。7.控制计划上定义的所有重要产品特性和过程参数有做设备能力研究。研究采用合适的分析技术，充足的数据收集及良好地文件化。已采取合适的纠正改善措施。WorldClassQualityPtyLtd25世界级过程质量管理要素5.机器设备能力（短期过程能力）8.推行的能力研究已超出控制计划的要求。对小批量生产，除设备的精确度，也研究工装设立的准确度。9.有证据表明所有的设备其能力指数Cmk1.67时才可投入使用。10.有证据表明在启动阶段3/4以上的设备的能力指数达到2.0，3/4以上的过程取得了重要的改善并已文件化。该工厂被视为该领域的标杆。WorldClassQualityPtyLtd26世界级过程质量管理要素6.过程能力1.仅有试验性的过程能力研究应用，但没有适当地文件化。2.有试验性的应用并文件化，但不包括合适的分析方法，如控制图，直方图，Cpk数据。3.采用了一些合