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使用美罗华的乙肝患者再激活的影响--结合东亚数据P-MAR-2014.01-029ValidUntil2016.01专业资料,仅供医学药学专业人士参考R:利妥昔单抗375mg/m2,2次.利妥昔单抗治疗相关DLBCL患者的乙肝病毒再激活的临床实践研究:一个单中心试验HBV再激活DLBCL患者中位年龄:61.8(4-92)岁I、II、III、IV期R-HBV再激活N=169疗效分析随访时间:2005.6-2011.12N=1691.CoiffierB,etal.NEnglJMed,Vol.346,No.4;2.CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.疗效评价标准:CR;PR;OS;PFS.1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.RMyungJinOhandHeonJuLeeDepartmentofInternalMedicine,YeungnamUniversityCollegeofMedicine,Daegu,Korea临床疗效评价表1患者基线特征1.CoiffierB,etal.NEnglJMed,Vol.346,No.4;2.CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.临床疗效评价表2不同科室HBV血清学转换筛查分析和预防性治疗的比较1.CoiffierB,etal.NEnglJMed,Vol.346,No.4;2.CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.临床疗效评价图1纳入研究流程1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.临床疗效评价表3曾感染或已感染HBV患者特征1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.临床疗效评价表4HBV再激活与未激活患者的疗效比较1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.临床疗效评价1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.表5R治疗后6名HBV再激活患者的临床特征临床疗效评价表6HBV再激活的单因素分析表7与R治疗HBV再激活相关因素的二分类Logistic回归分析1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.结论1,.OhMJ,LeeHJ.ClinMolHepatol.2013Mar;19(1):51-9.doi:10.3350/cmh.2013.19.1.51.Epub2013Mar25.单因素分析显示:利妥昔单抗治疗相关HBV再激活与HBsAg和HBeAg血清学阳性显著相关(P=0.019和P=0.008),与HBVDNA血清学阳性、利妥昔单抗总剂量及总疗程无显著相关(P0.05)二分类Logistic回归分析显示:HBsAg血清学阳性是HBV再激活的独立风险因子(P=0.038)曾感染或现感染HBV患者在进行利妥昔单抗治疗时应注意HBV再激活的发生利妥昔单抗联合化疗治疗DLBCL患者时诱发的HBV再激活的前瞻性研究DLBCL患者IIIIIIIV期Anti-HBs(+)and/orAnti-HBc(+),HBV-DNA(-)DLBCL患者N=51前瞻性研究随访时间:2006.1---2009.1N=511.CoiffierB,etal.NEnglJMed,Vol.346,No.4;2.CoiffierB,etal.Blood2010;116:2040–2045.疗效评价标准:CR;PR;PFS;OS.HBVDNA不可测1,.NiitsuN,HagiwaraY,etal.JClinOncol.2010Dec1;28(34):5097-100.doi:10.1200/JCO.2010.29.7531.Epub2010Sep13..RNozomiNiitsu,YukiHagiwara,KenTanae,MikaKohri,andNaokiTakahashi1MedicineandBiosystemicScience,KyushuComprehensiveCancerCenter,InternationalMedicalCenter,SaitamaMedicalUniversity,Saitama,Japan.CHOP:环磷酰胺750mg/m²多柔比星50mg/m²长春新碱1.4mg/m²泼尼松100mg/m²/天x5天R:美罗华375mg/m2每个疗程的第1天21天为1个疗程,共6个疗程临床疗效评价表1HBV再激活患者临床特征1,.NiitsuN,HagiwaraY,etal.JClinOncol.2010Dec1;28(34):5097-100.doi:10.1200/JCO.2010.29.7531.Epub2010Sep13..临床疗效评价图151名HBsAg-、抗-HBs和/或抗-HBc+DLBCL患者HBV再激活情况1,.NiitsuN,HagiwaraY,etal.JClinOncol.2010Dec1;28(34):5097-100.doi:10.1200/JCO.2010.29.7531.Epub2010Sep13..临床疗效评价表2抗-HBs和/或抗-HBc+接受利妥昔单抗化疗诱发HBV再激活DLBCL患者临床特征及结局1,.NiitsuN,HagiwaraY,etal.JClinOncol.2010Dec1;28(34):5097-100.doi:10.1200/JCO.2010.29.7531.Epub2010Sep13..所有患者均为抗-HBc+预防性治疗期间所获得的抗-HBs滴度均较低当HBVDNA可测时进行恩替卡韦(ETV)治疗,1-3周内HBVDNA转阴,所有6名患者ALT和AST复常。HBVDNA不可测后,利妥昔单抗联合化疗可继续进行结论一些抗-HBs阴性或低水平抗-HBs的DLBCL患者在进行化疗时可能会发生HBV再激活HBV再激活通常发生在利妥昔单抗化疗的早期,但经过ETV抗病毒治疗后,化疗方案可继续不建议在利妥昔单抗化疗开始时即进行ETV抗病毒治疗当血清HBVDNA水平升高时应开始ETV治疗1,.NiitsuN,HagiwaraY,etal.JClinOncol.2010Dec1;28(34):5097-100.doi:10.1200/JCO.2010.29.7531.Epub2010Sep13..美罗华简明处方信息谢谢!
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