CNAT审核员4－ISO9001标准-管理职责(ppt 106页)

2019/8/21来自管理承诺一、理解要点：（一）最高管理者的管理承诺。（二）对管理承诺的实施应提供五个方面的证据证实。2019/8/21来自二、符合要求的客观证据通过本标准与5.1相关的各条款的相应证据加以证实。2019/8/21来自以顾客为中心一、理解要点：（一）本条强调了最高管理者应建立以“顾客为关注焦点”的管理理念（二）让顾客满意是围绕顾客要求的识别、确定、实现及满意程度的测量而展开的（三）本条款中的顾客要求是7.2.1条款的特定要求。（四）顾客满意应满足8.2.1条款的要求2019/8/21来自二、符合要求的客观证据通过其他各有关条款的相应证据加以证实。2019/8/21来自质量方针质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。2019/8/21来自一、理解要点：（共5点）（一）强调最高管理者确保质量方针的建立（二）质量方针的内容1.与组织宗旨相适应2.包含要求及持续改进的承诺3.质量目标的框架2019/8/21来自（三）在组织内的传达、沟通和理解（四）持续适宜性方面的评审（五）质量方针应当用文件形式来表述2019/8/21来自二、符合要求的客观证据1．组织需提供形成文件的、内容满足要求的质量方针。2．质量方针在持续适宜性方面的评审记录。3．质量方针的批准与控制证据。2019/8/21来自质量目标质量目标在质量方面所追求的目的。注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。2019/8/21来自一、理解要点：（一）质量目标应包括内容的要求1.在质量方针框架下的展开2.与产品要求的关系（二）在相关职能和层次上应规定质量目标（三）质量目标应是可测量的2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织需要提供在相关职能和层次上形成文件的、内容符合要求的质量目标。2019/8/21来自质量管理体系策划一、理解要点：（共4点）（一）对管理性的策划活动要求（二）策划的依据：质量目标（三）策划的内容：1.条款4.1的要求2.质量管理体系更改的内容以及完整性的保持方法2019/8/21来自（四）策划的时机：1.建立质量管理体系时应策划2.质量目标变化时应策划3.体系变更时应策划2019/8/21来自二、符合要求的客观证据审核的证据：可以是体系文件或更改的体系文件。质量管理体系策划所输出的结果（如质量手册、程序等）、质量目标或过程结果实现的记录。如有质量管理体系的更改，确保其完整性的变通规定及相应记录。2019/8/21来自职责、权限和沟通5.5.1职责和权限一、理解要点：（一）最高管理者应规定组织内的职责、权限和相互关系（二）组织运作的基本保证（三）职责、权限和相互关系的沟通是体系有效运行的重要环节2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织应提供有关职责和权限的规定及各职能和层次间有关职责方面的沟通情况。2019/8/21来自管理者代表一、理解要点：（一）最高管理者应指定一名管理人员作为管理者代表（二）管理者代表的职责、权限包括四个方面2019/8/21来自二、符合要求的客观证据管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实情况。2019/8/21来自内部沟通一、理解要点：（一）本条款明确组织内部的沟通，不包括组织外部的沟通（二）需要沟通的信息（三）沟通活动可作为过程进行管理（四）沟通的目的是确保体系的有效性2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织应能说明所建立的沟通过程的适宜性，并说明沟通可促进质量管理体系有效性的相应证据。2019/8/21来自总则一、理解要点：（共8点）（一）管理评审的对象：质量管理体系（二）管理评审的内容：1.质量管理体系适宜性、充分性和有效性2.体系改进的机会和变更的需要3.质量方针和质量目标（三）管理评审的目的（四）管理评审的时机2019/8/21来自（五）管理评审的实施者（六）管理评审的输入（见5.6.2）（七）管理评审的输出1.质量管理体系适宜、充分、有效性评价结果。2.质量管理体系的改进的机会和变更的需要的评价结果。3.对质量方针和质量目标的评价结果。4.进一步的具体输出见5.6.3条款。（八）管理评审的记录2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织应提供符合管理评审内容要求的评审记录。2019/8/21来自评审输入一、理解要点：管理评审输入的基本信息（七个方面）2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织已经获得了上述方面所要求信息的相应证据。2019/8/21来自评审输出一、理解要点：（一）5.6.1要求的评价内容是管理评审输出的组成部分（二）管理评审的输出还应包括以下三方面的决定和措施1.体系及过程有效性的改进2.与顾客要求有关的产品的改进3.资源需求2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织应提供包括以上方面的管理评审的输出结论。2019/8/21来自资源的提供一、理解要点（一）本标准资源的范畴主要有：人力资源、基础设施、工作环境。（二）确定和提供资源的职责：最高管理者和整个组织（三）提供资源的目的、用途1.各个过程所需的资源2.体系有效性所需的资源3.环境变化所引起的资源需求4.增强顾客满意2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织确定资源需求情况及组织已提供了资源的证据。2019/8/21来自总则一、理解要点（一）人力资源主要指影响产品质量工作（包括质量管理体系策划和过程有效运行所需的）的人员（二）强调人力资源的四个基本方面的要求1.教育2.培训3.技能4.经验（三）要确定人员是否满足四个方面的要求2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织所提供的从事影响产品质量工作的人员能够胜任其工作的证据。2019/8/21来自能力、意识和培训一、理解要点（一）本条款明确了人员的能力、意识和培训的三个方面的要求（二）应确定与质量有关的人员所必要的能力（三）提供培训或采取其他措施以满足能力要求（四）评估所采取的措施的有效性（五）提高员工意识（六）保存适当的记录2019/8/21来自二、符合要求的客观证据1.是否明确了各岗位人员的能力要求；2.培训记录；3.培训有效性的评价方法及考核记录；4.学历、职称、培训及相应资格的证据；5.员工意识到了自身工作的重要性的证实情况。2019/8/21来自基础设施一、理解要点（一）组织应确定、提供并维护实现产品符合性所需的基础设施（二）基础设施包括三个方面的内容2019/8/21来自二、符合要求的客观证据组织已具备了必要的基础设施的证据。2019/8/21来自工作环境一、理解要点（一）识别实现产品符合性所需的工作环境（二）管理实现产品符合性所需的工作环境2019/8/21来自二、符合要求的客观证据与组织产品的符合性有关的工作环境中的各项因素已得到控制的相应证据。2019/8/21来自产品实现的策划一、理解要点（一）何谓产品实现？（二）组织应策划并开发产品实现的过程。（三）产品实现过程的策划应与管理职责、资源管理、测量分析和改进相一致，并与4.1的要求相符合。2019/8/21来自（四）产品策划时，应确定a/b/c/d四个方面的适当内容，以确保过程受控。（五）策划输出的形式灵活多样，原则应适于组织的运作。2019/8/21来自二、符合要求的客观证据有关产品的实现过程的策划或开发的结果。2019/8/21来自与产品有关的要求的确定一、理解要点（一）与顾客有关的过程之一是与产品有关要求确定的过程2019/8/21来自（二）确定产品要求应考虑四个方面1.明示的产品要求2.通常隐含的与产品有关的要求3.与产品有关的法律、法规要求4.组织确定的与产品有关的任何附加要求2019/8/21来自二、符合要求的客观证据投标书、合同、订单、市场调研报告、产品或业务开发报告、产品的标准或来源于顾客的相关信息及与本组织产品有关的法律、法规的相应资料。2019/8/21来自与产品有关的要求的评审一、理解要点（一）对评审活动的要求1.评审的时机；2.评审的内容：a/b/c三个方面；3.评审的方式；4.只要有向顾客提供产品的活动，就应当有评审活动；5.评审结果记录及跟踪措施活动的记录。2019/8/21来自（二）应对无书面表述的顾客要求在接受前予以确认。（三）特殊情况下的产品有关要求的评审可灵活掌握。（四）产品要求发生变更时的处理。2019/8/21来自二、符合要求的客观证据1.产品要求的文件或数据；2.组织有能力满足产品要求方面的证据；3.产品要求的评审和评审所引起的措施的记录；4.证实由于产品要求的变更而引起的相关文件得到更改和相关人员知晓的证据。2019/8/21来自顾客沟通一、理解要点：（一）与顾客沟通的目的；（二）与顾客沟通的时机安排；（三）识别与顾客沟通所需进行的活动，作出过程的安排予以实施。2019/8/21来自二、符合要求的客观证据与顾