临床实验室分析前的质量管理

1临床实验室分析前的质量管理蚌医一附院检验科李兴武2内容:一、全面质量管理的概念二、分析前质量管理内涵三、检验分析前质量控制存在的问题与对策四、检验分析前质量控制3一、全面质量管理的概念纵观检验医学的发展，核心问题是质量管理，质量是检验科之本，医学实验室质量管理已成为当今共同关注的热点。4国际标准化组织在2003年3月正式颁布《医学实验室质量和能力专用要求》(即ISO/IEC15189)，文件的核心就是加强实验室的全面质量管理。一、全面质量管理的概念5所谓全面质量管理就是按系统论的原理建立一个体系，使在实验的全过程中所有影响实验结果的要素和环节都处于受控状态，保证每个环节的协调和统一，确保实验结果始终可靠。一、全面质量管理的概念61.应满足所有患者及负责患者医疗保健的临床人员之服务需求。2.考虑医学实验室工作的安全性和伦理学问题。3.将这一过程划分为分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理。实验过程的环节一、全面质量管理的概念7二、分析前质量管理内涵8定义:按时间顺序，从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行传输。分析前质量管理是最易出现问题、也是最难控制的环节。为此，国际标准化组织作出了重要的规定。何谓分析前程序？二、分析前质量管理内涵9检验标本采集手册（一）、检验申请与患者准备（二）、标本采集（三）、标本接收、处理二、分析前质量管理内涵10（一）、检验申请与患者准备1.医生应根据患者的病情和诊疗需要开检验单。2.护理人员根据不同检验项目标本采集的要求，与患者沟通，嘱咐患者应做那些准备及如何配合。二、分析前质量管理内涵11检验标本采集手册（一）、检验申请与患者准备（二）、标本采集（三）、标本接收、处理二、分析前质量管理内涵12（二）、标本采集正确采集和处理样本的具体要求，应当由实验室编写标本采集手册，提供给负责采集标本的人员。1.门诊：2.病房（区）：二、分析前质量管理内涵131.有些项目检测与服用某些药物有影响、干扰的，则应由临床医生提供。2.从标本采集至实验室接收之间的任何处理要求应有说明。（二）、标本采集二、分析前质量管理内涵14检验标本采集手册（一）、检验申请与患者准备（二）、标本采集（三）、标本接收、处理二、分析前质量管理内涵15（三）、标本接收、处理1.检验科收取2.病房护工送达后验收：专人验收送达后条码录入：打印回执不合格标本原因：二、分析前质量管理内涵16三、检验分析前质量控制存在的问题与对策(一)加强沟通合理选择(二)患者准备至关重要(三)标本采集保证质量(四)重视标本运输、储存171.实验临床诊断意义及干扰因素。2.准确判断分析化验结果。3.医师认真、完整地填写检验申请单。(一)加强沟通合理选择三、检验分析前质量控制存在的问题与对策18(二）患者准备至关重要患者准备就是规范采集标本前患者的一切行为。如何判断检验前的干扰物质?如:药物的干扰能否消除?三、检验分析前质量控制存在的问题与对策19例如,一顿标准餐后,TG可↑50％,BIL、GLU可↑15％，ALT↑10％,P、Ca、Na和TCHO可升高。(二）患者准备至关重要三、检验分析前质量控制存在的问题与对策20应尽量了解病人对刺激物(烟、酒、茶或咖啡)和成瘾性药物的接触史,供评价检验结果时参考。(二）患者准备至关重要三、检验分析前质量控制存在的问题与对策21如：咖啡因：↑GLU、血管紧张素烟草：↑COCP、脂肪酸、肾上腺素等酒精：↑LA,UA,醛固酮,肾上腺素等↓GLU，LDL吗啡：↑AMY,脂肪酶,AST,ALT,BIL,ALP,胃泌素,催乳素等↓胰岛素,去甲肾上腺素等(二）患者准备至关重要三、检验分析前质量控制存在的问题与对策22采血进行药物监测时,应遵循原则:①要了解药物的长期效应,在药物的稳定期采血。②要了解药物的峰值效应,通常在药物输液结束后1～2时后采血。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策23用于血培养的标本应在估计寒战或体温高峰到来之前采集,血培养应该在使用抗菌素之前进行。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策24对于某些检验指标来说,卧位采血与坐、立位采血结果是有区别的。通常立位比卧位少12%左右，如Hb、WBC、RBC、HCT、脂类、蛋白质等。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策25•止血带的不恰当使用也会使检验指标变化。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策26所有采集标本的器皿均应加塞密闭。在选择APTT监测肝素用药时或监测血小板功能（如PF4、P选择素、纤维蛋白原受体）时，要选择特殊试管减少死腔的空间。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策27(三)标本采集保证质量避免标本溶血。区分是病理性溶血还是技术性溶血。当乳酸脱氢酶、血红素、转氨酶或血钾等值异常增高时,应警惕溶血。三、检验分析前质量控制存在的问题与对策28某些实验项目对采血量的要求很严格,特别是进行凝血因子检查时。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策29当红细胞比积过高(大于70%)或过低(小于20%)时,要调整抗凝剂的浓度。(三)标本采集保证质量三、检验分析前质量控制存在的问题与对策30采血完成后,应尽量减少运输和储存时间,尽快处理并检测。(四)重视标本的运输和储存三、检验分析前质量控制存在的问题与对策31四、检验分析前质量控制321.不能忽视病人的准备环节，其中影响因素包括：固定因素：年龄、性别、民族；可变因素：情绪、运动、生理节律变化(不可控制)等内在因素；饮食、药物等外源因素；其他如体位、止血带的使用等等。四、检验分析前质量控制332.坚持两个标本采集的原则：1）必须满足检测结果正确性的各项要求；2）检测结果必须能真实、客观地反映患者当前病情。四、检验分析前质量控制34最佳采集时间;采取具代表性,最合乎要求的标本;唯一性标识，试管标签信息;努力做好患者的配合工作;合理采血姿势、部位、方法;标本管采集顺序。四、检验分析前质量控制35目前我们所开展检验项目所对应的采血管及采血顺序：蓝头管→紫头管→黑头管→绿头管→红头管。四、检验分析前质量控制36各种抗凝管(真空采血管)生化检验绿色头管PT、APTT、FIB、凝血因子蓝色头管血常规紫色头管血沉黑色头管血清学试验红色头管四、检验分析前质量控制373.标本的运输1.专人输送；2.保证标本输送过程的安全性；3.强传染性标本，应另外按相关规定送检；4.送检的及时性四、检验分析前质量控制38全面质量管理是获得准确实验结果的重要保证。必须慎重，认真对待每一个环节，完善制度，使用安全性好质量高的采血用品，只有这样，才能保证高质量的标本、高质量的检验和对检验结果的准确评价。四、检验分析前质量控制39