ISO9001：2015培训教材

13类别服务项目类别服务项目认证咨询ISO9001：2015质量体系现场改善TS五大工具实战ISO/TS16949汽车体系5S改善QC080000有害物质体系防错ISO14001：2015环境体系8D及5Why的应用与分析OHSAS18001安全体系TPM全面生产性维护FSC森林体系QCC品管圈AS9100航空航天体系流程优化TL9000通信体系精益生产IRIS铁路体系六西格玛专案ISO13485医疗体系客户专案通用、福特、克莱斯勒管理培训内审员大众、奔驰、宝马汽车体系相关丰田、本田、海马生产管理TRW、HELLA、德尔福、博世质量管理苹果、三星精益生产泰科、莫仕、华硕、富士康六西格玛索尼、松下、佳能委托审核内部审核量身定制质量工程师、SQE、采购、生管、班组长、检验员第二方审核课程主要内容需具备的正确理念12ISO9001质量管理体系发展历程32015版与2008版ISO9000族主要变化4ISO9001：2015标准条款要求5ISO9001：2015与旧版变化对比6新版标准的理解与应对57ISO9精00益1：生2产01相5版关推职行责步骤8ISO9001：2015版推行重大风险审核术语及相关知识956正确理念21世纪是管理的世纪，是质量的世纪，只要投资就能赚钱的时代早已一去不复返7信念至关重要一个伟人的人生轨迹21岁时，做生意失败22岁时，角逐州议员落选24岁时，做生意再度失败26岁时，爱侣去世27岁时，一度精神崩溃34岁时，角逐联邦众议员落选36岁时，角逐联邦众议员再度落选45岁时，第三次角逐联邦众议员落选47岁时，提名副总统落败49岁时，第四次角逐联邦众议员落选52岁时，当选美国第16任总统对一个人.一个家.一个国家来说信念是至关重要的。我们应该具备的信念：我一定会成功，生活会越来越好，公司会越来越好，国家会越来越强盛乐观的人：透过门缝看到的是阳光悲观的人：太阳底下看到的是阴影正确理念8老木匠的故事有个老木匠准备退休，他告诉老板，说要离开建筑行业，回家与妻子儿女享天伦之乐老板舍不得他的好工人走，问他是否能帮忙再建一座房子，老木匠答应了老板。但是大家后来都看得出来，他的心已不在工作上，他用的是软料，使的是粗活。房子建好的时候，老板把大门的钥匙递给他“这是你的房子，”老板说，“这是我送给你的礼物”老木匠惊得目瞪口呆，羞得无地自容。如果他早知道是在给自己建房子，他怎么会这样呢？现在他得住在一幢粗制滥造的房子里正确理念在企业里面做产品时，只要用心做，风险是老板帮我们承担自己创业得自己承担风险9先成为千里马和钻石再谈其他有位年轻人认为自己怀才不遇，郁闷地跳了海，一位老者正好见到而救了他老者问年轻人为什么跳海，年轻人说自己很有才华却总是怀才不遇，老者让年轻人抓起一把沙子，然后撒在沙滩上，并让年轻人把刚才撒的沙子找回来，年轻人觉得完全是不可能的事，因为抓起来撒到沙滩上的沙子与沙滩上的沙子并没有什么区别老者从身上拿出一颗钻石丢到沙滩上，问年轻人能不能把钻石找回来呢，年轻人说当然可以正确理念怀才就像怀孕需要经过很长时间积累别人才能看得出来10产品有质量生活有质量1.产品：过程的结果，产品分类包括硬件、软件、流程性材料、服务2.质量：一组固有特性满足要求的程度3.产品和生活都有质量的特性4.产品质量有保障，则工作氛围较轻松，生活压力也较小5.产品质量越好，公司接收的订单就越多，成本降低、利润提高，给员工的福利才有可能越好，因此员工可以更大程度地改善生活质量6.用心工作并非只为公司、老板和股东，也为我们自己正确理念11成功者找方法失败者找理由降落伞的质量二战时，降落伞的安全度不够完善，即使经过厂商的努力改善，合格率也只能达到99.9%，应该说这个合格率即使是现在，许多企业也很难达到。但是美国空军却对厂商说No,他们要求所交降落伞的合格率必须达到100%。于是降落伞制造商的总经理专程去飞行大队商讨此事，看是否能够降低这个标准。厂商认为，能够达到这个程度已经接近完美，没有必要再改善。美国空军当然一口回绝，他们认为质量没有折扣！想知道方法吗正确理念即便找到一万个借口也没有一个能让我们实现成功方法永远比问题多12预防的重要性扁鹊是家喻户晓的战国时代人物，为传统中医鼻祖。魏文王召见扁鹊，问道“你家三兄弟都精通医术，到底谁的医术最好”扁鹊答道“长兄最佳，中兄次之，我最差”，魏文王不解，问道“你的名气最大，为何反而长兄医术最佳”？扁鹊答道：1.长兄治病于发病之前。预防（预见性）2.中兄治病于病情初起之时。预防3.我治病于病情严重时，人皆见我穿针放血、敷药。探测、补救正确理念将预防的理念深深烙入组织每个成员的大脑中13第一次就将事情做对与防错有一位朋友，他妹妹带着一岁多的小侄子，两个人在家里看电视，朋友的妹妹洗了葡萄吃，见小孩盯着自己吃，于是就喂了一颗。这一喂不要紧，小孩的喉咙太小，葡萄卡在喉咙里下不去，朋友的妹妹又没有经历过这样的事情，于是惊惶失措，不知如何是好，赶紧跑去外面找人求救，等她找到救兵时小孩竟然让一颗葡萄噎死了家里有小孩的家庭，使用合适的插座防触电，窗户装上防盗网防止小孩爬窗。家里使用的液化气漏气时一定不能打开或关闭电源，喝酒之后不开车，过马路时不抢红灯生活中还有哪些我们应一次做对正确理念不是将“第一次就把事情做对”制作成标语就OK了，需要利用防错加以落实14投影仪连接口插座其他正确理念1.产品是设计制造出来不是检验出来的2.四不原则：不设计不制造不接收不流出不合格品3.质量第一人人有责4.老问题小地方却是质量致命伤5.预防保养按时做生产顺畅不出错6.一人疏忽百人忙人人品管少麻烦7.数据能可靠分析才有效8.原因分析要到位纠正措施要有效9.每人改善一点点每天改善一点点公司质量上台阶正确理念1516ISO9001质量管理体系发展历程CD委员会草案FDIS最终草案WDO工作组文件ISO9001：1987ISO9001：20002012年6月2013年6月2015年7月DIS国际标准草案IS国际标准发布WD工作组草案ISO9001：2008ISO9001：19942015年9月18个月认换证更新36个月监审更新2014年5月2012年12月1710/25/2015182015版与2008版ISO9000主要变化但兼容性不是特别强19标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：20081.质量管理原则变化以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法持续改进持续改进基于事实的决策方法基于的事实决策方法（互利的）关系管理与供方互利的关系助记：高丽食客全过（续）助记：高丽食客全通过（续）2.标准结构变化第1至10章加附录SL及参考文献第一至八章采用高级结构（环境网格）未采用高级结构（网络）术语引用ISO9000：2015标准术语引用ISO9000：2005标准与ISO14001及ISO45001（即原OHSAS18001）结构完全一致，兼容性非常强与ISO14001，OHSAS18001兼容详见第二节说明详见第二节说明面要求20标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：20083.标准内容变化简化语言描述方式专家语言较术语化强化了对组织环境的要求组织环境要求较弱化统一称之为外部提供方分供方与外包方增加相关方要求无相关方要求增加了对绩效评价的要求无绩效评价要求统一使用文件化信息表述（命名权给企业），弱化文件要求，强调体系与运作融合，防止两张皮有质量手册、程序、记录等方增强通用性（特别是服务业）适用不同规模、类型组织强化了采用过程方法的要求（体系过程建立、分析和审核时）鼓励采用过程方法产品和服务产品删减适用范围扩大删减仅限第七章产品实现强化风险管理对风险管理较弱化在条款中取消预防措施，整个体系及风险管理都是为了预防条款中有预防措施具体变化详见第三节说明具体变化详见第三节说明10/25/201521ISO9001新版标准的高级结构管理体系标准新结构和格式1.Scope范围导则83：明确了ISO国际标准未来发展框架及方向国际标准化组织对管理体系标准在结构、格式、通用短语和定义方面进行了统一。这将确保今后编制或修订管理体系标准的持续性、整合性和简单化，这也将使标准更易读、易懂。所有管理体系标准将遵循ISOSupplementAnnexSL的要求，以便整合其他标准文件中的不同主题和要求，如：统一定义，如：组织、相关方、方针、目标、能力、符合性统一的表述，如：最高管理者应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。2.NormativeReference规范性引用文件3.TermsandDefinitions术语和定义4.ContextoftheOrganization组织环境5.Leadership领导力6.Planning策划7.Support支持8.Operation运行9.PerformanceEvaluation绩效评价10.Improvement改进……ISO9001ISO14001ISO45001222015版与2008版ISO9001过程模式比较输出输入23质量管理体系的持续改进2015版单一过程模式起点终点输入输出输入源输出接收方活动物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式存在前过程例如内部或外部提供方、顾客或其他相关方的过程后过程例如内部或外部顾客或其他相关方的过程用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点2410/25/201525ISO9001：2015标准26目录前言5.2方针7.1.5监视和测量资源引言5.2.1制定质量方针7.1.6组织知识1范围5.2.2沟通质量方针7.2能力2规范性引用文件5.3组织角色、职责和权限7.3意识3术语和定义6策划7.4沟通4组织环境6.1应对风险和机会的措施7.5文件化信息4.1理解组织及其环境6.2质量目标并策划实现目标7.5.1总则4.2理解相关方的需求和期望6.3变更的策划7.5.2创建与更新4.3确定质量管理体系范围7支持7.5.3文件化信息的控制4.4质量管理体系及其过程7.1资源8运行5领导作用7.1.1总则8.1运行的策划和控制5.1领导作用和承诺7.1.2人员8.2产品和服务要求5.1.1总则7.1.3基础设施8.2.1顾客沟通5.1.2以顾客为关注焦点7.1.4过程运行环境8.2.2产品和服务要求的确定ISO9001：2015标准概念的解释27目录8.2.3产品和服务要求的评审8.5生产和服务的提供9.2内部审核8.2.4产品和服务要求的变更8.5.1生产和服务提供的控制9.3管理评审8.3产品和服务的设计和开发8.5.2标识和可追溯性9.3.1总则8.3.1总则8.5.3顾客或外部提供财产9.3.2管理评审输入8.3.2设计和开发策划8.5.4防护9.3.3管理评审输出8.3.3设计和开发输入8.5.5交付后活动10改进8.3.4设计和开发控制8.5.6变更控制10.1总则8.3.5设计和开发输出8.6产品和服务的放行10.2不合格和纠正措施8.3.6设计和开发变更8.7不合格输出的控制10.3持续改进8.4外部提供过程、产品和服务的控制9绩效评价附录A（资料性附录）新结构、术语和8.4.1总则9.1监视、测量、分析和评价附录B（资料性附录）ISO/TC176开发的与质量管理和质量管理体系相关其他国际标准8.4.2控制的类型和程度9.1.1总则参考文献8.4.3给外部提供方的信息9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注2：法律法规要求可称作法定要求。28标准主要变化ISO9001：2015ISO9001：2008条款标准内容条款标准内容1.将产品变更为产品和服务。2.改变了注1中的适用的产品和服务的范围。1.范围本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具备稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系（包括体系改进及保证符合顾客要求和适