疫苗的基本成分及性质

抗原防腐剂佐剂其他活性成分灭活剂稳定剂抗原是疫苗的最主要的有效活性成分，它决定了疫苗特异的免疫原性。◦常见可作为抗原的有：灭活的病毒或细菌，活病毒或细菌通过实验室多次传代得到的减毒株、病毒或菌体提取物、有效蛋白质成分、类病毒、细菌多糖、合成多肽以及近年来发展的核酸疫苗等。抗原能有效的地激发机体的免疫反应，包括体液免疫和细胞免疫，产生保护性抗体或致敏淋巴细胞，最后产生抗特异性抗原的保护性免疫。构成抗原的三个基本条件：1.异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。2.一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。3.特异性：抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。佐剂◦佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。灭活剂◦灭活病毒或细菌抗原的方法除了可用物理方法如加热、紫外线照射等之外，也常采用化学方法灭活。常用的化学灭活试剂有丙酮、酚、甲醛等，这些物质对人体有一定毒害作用，因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去，并经严格检测，以保证疫苗的安全性。防腐剂用于防止外来微生物的污染。一般液体疫苗为避免在保存期间微量污染的细菌繁殖，均加入适宜的防腐剂。大多数的灭活疫苗都使用防腐剂，如硫柳汞、2―苯氧乙醇、氮仿等。防腐剂为保证作为抗原的病毒或其他微生物存活并保持免疫原性，疫苗中常加入适宜的稳定剂或保护剂，如冻干疫苗中常用的乳糖、明胶、山梨醇等。稳定剂疫苗的基本成分疫苗在制备时还需要使用缓冲液、盐类等非活性成分。缓冲液的种类、盐的含量都影响疫苗的效力、纯度和安全性，因此都有严格的质量标准。其他活性成分常见的疫苗的成分免疫原性稳定性安全性免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。