质量手册第七章

TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第1页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间第七章产品实现7.0目的和范围a)确定产品实现的所有过程并描述其过程的相互关系和规定，以确保满足产品要求；b)适用于本公司所生产的产品、项目和合同。7.1产品实现的策划7.1.1产品实现产品实现是一组有序的过程网络，在产品实现的过程中,按质量管理体系文件的规定进行生产管理控制,并提供符合要求的优质产品,其策划应与质量管理体系的其他过程相适应。在对产品实现进行策划时，技质部应根据产品的预定用途、使用环境、安全性、可靠性、耐用性等确定产品的技术要求和质量要求，这些要求不能低于CCS规范、产品检验指南、最新公约要求、通函等相关文件的规定；对特定的产品、项目和合同以及CCS规范没有规定或无相关船用标准的产品进行策划应编制《质量计划》或产品技术要求/标准，并报CCS确认。7.1.2职责a)管理者代表负责批准《质量计划》；b)技质部负责策划及对实施情况进行监督检查。7.1.3程序概要7.1.3.1对已定型产品、项目和合同已具备满足顾客要求的,均视为进行了质量策划.对未满足顾客要求的定型的产品、项目和合同进行质量策划，策划的结果，形成质量计划，质量计划应包括以下内容:a)针对定型产品、项目或合同确定质量目标和质量要求；b)针对定型产品、项目或合同识别并确定所需建立的过程及确定关键的、特殊的过程；c)应确定产品生产的工艺流程、工艺规程、质量控制点及其控制措施，并报CCS审批；当这些策划结果发生变化时应重新报CCS审批；d)识别过程的相互关系，规定其职责、权限并提供所需资源配置；TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第2页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间e)确定过程涉及的验证、确认、监视等活动及产品的接收准则，技质部应根据CCS规范、产品检验指南、通函等相关文件的要求制定船用产品检验试验计划，该计划内容至少应包含：原材料检验、采购品检验、制造过程检验（含外包过程检验）、成品检验试验、型式试验的项目、方法和接受准则；并明确规定公司自检和需验船师见证的检验项目，经CCS审批后执行；所需建立的记录应在文件中作出规定；f)确定为过程和产品的符合性提供证据记录，产品试验应满足CCS工厂认可、型式认可的各项技术要求，如有变化应重新申请相关试验。7.1.3.2策划时机a)引进、试制新产品，对原有产品采用新工艺、新材料等；b)顾客提供样品或特殊要求的产品；c)现有质量管理体系未能覆盖的特殊事项。7.1.4质量计划对特定的产品、项目和合同进行策划的结果可形成质量计划:a)质量计划内容要根据策划内容和结果来确定并填写；b)应参照引用质量手册中有关内容并与质量方针、质量目标、质量管理体系协调一致；c)根据实际情况编写总体质量计划，也可编写单项质量计划，如产品加工质量计划、采购质量计划……等；d)质量计划可以独立成为文件，也可作为其他文件，如项目计划中的一部分。7.1.5质量计划的编制、审批、发放、更改均按《文件控制程序》执行；7.1.6质量计划完成后其有关文件由办公室归档保存并按《文件控制程序》执行。7.2与顾客有关的过程a)对与产品有关要求进行确定和评审，准确理解顾客要求，确保合同规定要求得到履行，增强顾客满意的程度；b)由营销部负责与顾客联系协商确定有关要求并进行评审和沟通。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第3页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.2.1与产品有关要求的确定由营销部派人或必要时组织有关人员同顾客协商确定与产品有关的要求,其内容有:a)顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）规定的要求(包括对交付和交付后的活动)；b)顾客虽没有明示，但预期或规定用途必需的要求（即隐含的潜在要求）应予满足；c)与产品有关的法律法规要求和组织附加要求（明确CCS规范及法定产品检验规则要求，产品标准及最终使用者要求，包含维护保养的要求；还应确定产品的特殊使用环境要求，如：海洋环境、倾斜、摇摆、振动等。对于申请CCS认可和检验的产品，其产品铭牌、使用指示牌、使用/操作说明书、质量证明书均应采用中英文对照）。7.2.2与产品有关要求的评审营销部负责进行评审,必要时可组织有关部门参与评审，技质部门对产品要求进行解释与沟通。7.2.2.1合同分类a)常规合同，公司定型产品，正常生产且按时交货的销售合同；b)特殊合同，常规合同以外有特殊技术要求，特殊规定及新产品、新工艺等重大项目技术要求的合同。7.2.2.2评审内容a)产品要求是否明确、合理且形成文件并得到规定；b)与以前表述不一致的要求是否已得到解决，含糊不清是否已经说明；c)是否具有履行合同的各项要求的能力（含具备生产该产品的能力，产品检验、试验能力）；d)确定非通用产品所用于的船舶类型、船舶工程号；确定特殊船舶（例如：化学品船、油船），相关产品要求是否满足；e)合同是否符合有关法律法规要求（含满足CCS要求的可行性，如该产品是否需经CCS认可，该产品图纸是否需经CCS批准）。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第4页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.2.2.3评审方法a)评审必须在合同签订之前进行；b)常规合同的评审由总经理授权给有综合技能的供销人员直接进行,评审在口头订单、电话或传真记录上签字确认即可；c)特殊合同由营销部门组织有关部门会签，参加人员必须在“合同评审记录表”上签字报总经理审批确认。7.2.2.4合同评审后，营销部根据合同单将有关内容传递给生产部、技质部。7.2.2.5合同的更改与修订，若产品要求发生变更或产品实现过程中发生与顾客要求不一致的变更,应及时与顾客联系沟通，协商解决，保证顾客要求得到满足.并将修订情况传递到相关部门，对相关的文件也应进行修订，以保持其质量管理体系文件的相容性、完整性和有效性。7.2.3顾客沟通在产品实施过程中，营销部应主动与顾客进行信息传递，走访调研与顾客进行沟通；a)当营销部接到电话、传真、电子邮件时,应与顾客就产品特性等进行沟通洽谈,并在上述的记录中签字确认。必要时到顾客处直接面谈并提供产品信息；b)在产品实现过程中营销部门应及时通报实施情况及合同更改情况取得顾客认可；c)交付后应不定期的走访调研，并就产品使用情况及改进的建议制定改进措施，确保满足顾客要求和期望；d)营销部负责收集、处理顾客的反馈和投诉等问题。必要时向总经理报告并请有关部门协助进行处理,并形成文件传递到有关部门。e)公司营销部应明确与顾客沟通渠道，保证与顾客（含船旗国政府、船级社、客户等）的沟通畅通；公司可在在网站、使用说明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式，对顾客提出问题及时反馈；与顾客的沟通包括：维护保养、安装、提供使用说明书等方面，当交货后的产品出现重大不合格时，应及时报CCS。TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第5页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间7.2.4记录保持与顾客沟通的所有记录及引发的改进措施记录等应按《记录控制程序》执行。7.3设计和开发由于本公司是根据国家标准、行业标准和客户要求来组织生产，工艺成熟，因此不存在产品设计和开发过程，故对GB/T19001-2008和CCSR9001-2011标准中7.3设计和开发条款予以删减。7.4采购对采购过程及供方（含外协）进行控制，确保所采购产品符合规定要求。a)营销部负责按公司要求发放《供应商质保能力调查表》，按调查表要求收集相关资质文件，供销部根据调查的资质文件对供方进行评价，业绩考核，建立供方档案编制《合格供方名录》，制定《采购计划》实施采购方案；b)技质部负责对采购物资进行验收检验；c)管理者代表审批《供方评价表》，总经理批准《合格供方名录》和《采购计划》。d)管理者代表应将重要零部件、原材料《合格供方名录》报CCS备案（含该名录变更时）。对于有持证要求的原材料、零部件应取得CCS认可/产品检验证书。7.4.1采购过程7.4.1.1采购物资分类根据其产品实现过程及其输出影响程度分为三类：a)重要物质(A类)：构成产品主要关键部分，影响其使用、安全，可能会造成顾客重大投诉的物资；b)一般物资(B类)：非重要部分，一般不影响最终产品质量或采取措施可以纠正的物资；c)辅助物资(C类)：非直接用于产品本身，起辅助作用的物资。7.4.1.2对供方选择和评价a)采购员根据《采购计划》以及生产需要通过对物资的质量、供货期、TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第6页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间价格等进行比较，合理选择填写《供方评价表》，一般对同类重要物资选二家以上合格供方为好，对于CCS认可或CCS产品检验的产品提供认可证书或检验资格证书；b)对有多年业务往来的重要物资供方，应提供书面证实材料，以证实其质量保证能力，对第一次供应重要物资供方，除提供证明材料外还需经样品试用或小批量试用合格后，经管理者代表审核后方可列入《合格供方名录》；c)对于一般物资、辅助物资供方只需对其进货物资进行验收核对，符合要求经部门领导审核后即可列入《合格供方名录》报总经理批准；d)采购员要对采购物资的一致性进行控制，即采购的原材料、零部件应与型式试验（或报CCS备案）时所使用的原材料、零部件保持一致。对供方进行考核并记录进货物资质量状况，每年进行跟踪复评，对连续两次出现质量和服务问题又不改进的则停止供货进行整改，整改合格后加强进货验证或取消其供货资格。e)供方清单应与型式试验样品所用的原材料、零部件的供方保持一致。在日常生产过程中，原材料、零部件的供方也应与通过CCS审批的“供方清单”保持一致。若供方发生变化，应重新报CCS审批，任意修改供方清单可能导致证书的取消。7.4.1.3实施采购a)采购计划采购员根据生产部提供的《生产计划》及库存情况,编制《采购计划》经总经理批准后实施采购，对于临时采购物资经有关部门申请报总经理批准后交采购员实施采购。b)采购实施采购员根据批准的《采购计划》按采购物资技术要求在《合格供方名录》中选择供方进行采购。若第一次向合格供方采购重要物资时,应明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、供货期等按规定实施采购。7.4.2采购信息a)采购文件应包括对产品质量要求（可直接引用各类物资标准或提供规TY/QM001天元公司质量手册版本号第4版第7页、共12页章节内容第七章产品实现修订状态第0次修订时间范图样等技术要求），验收要求、规格型号、数量、价格、交货期、交付方式等其他要求（CCS船检要求），必要时，对供方的产品、程序过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定要求或适用的质量管理体系要求；b)本公司的采购文件为《采购控制程序》《采购计划》等。7.4.3采购产品的验证a)验证活动包括检测、观察、核对、工艺验证，提供合格证明文件等方式，在采购文件中作出规定；采购产品应按采购产品的验证要求进行验证，质检部检验员要验证采购产品与合格证明文件的一致性，需经CCS认可或检验的采购产品，应具备CCS的认可/产品检验证书；b)通过适当的方式验证采购的产品和原材料无石棉；c)采购产品的验证方法有在公司现场由技质部或顾客实施验证。第二种就是在供方现场由技质部或顾客实施。对第二种情况采购部门应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法，但顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能；d)对采购的产品应标识，具备可追溯性，且有适当的储存和保管条件；e)重要的原材料、零部件供方要满足CCS审批的“供方清单”的要求。7.5生产和服务提供a)目的和范围阅对生产和服务提供过程进行有效控制，以确保满足顾客要求，适用于产品形成过程确认，标识和可追溯性，产品的防护、交付和交付后的活动。b)职责生产部负责对车间进行生产和过程控制，负责生产设备的维护和保养及产品的防护；对所需的工作环境进行控制；技质部负责提供受控的技术文件；并负责对产品、过程实施监视和测量并协助车间搞好产品标识和可追溯性控制管理；营销