IATF16949过程方法

汽车行业QMS-IATF16949:2016Processapproach过程方法IATF16949内部审核员教材第一部分Trainer:王育旺13331907772Email:[e-mail]201611281stEdition上海八贤企业管理顾问有限公司ConfidentialISO=InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年、总部设在瑞士的非官方组织成员包括120多个国家或地区的标准化组织制定超过20,000ISO标准所有标准均以国际共识为基础由相关的技术委员会负责讨论和建立标准ISO标准一般由它的技术委员会(TC’s)和分委员会(SC’s)来制定ISO/TC176/SC2(QualitySystems)是负责ISO9001标准的分委员会ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会ISO9001:2015具体是由SC2分委员会的(WG24)工作小组来完成的WG24小组是由各国家标准机构提名的专家或来自前联盟成员（主要是工业协会组织）的专家组成WG23小组主要负责沟通和产品支持国际标准化组织(ISO)InternationalOrganizationforStandardizationISO/TC176SC1SC2SC3ISO9000基础和术语ISO9001、ISO9004及其他QMS技术支持国际标准化组织(ISO)InternationalOrganizationforStandardizationQS9000AVSQEAQFVDA6.1IATFISO/TS16949:1999-2002-2009IATF16949:2016IATF认证准则：2002-2004-2008-2013-2016IATF成员：BMWGroup、ChryslerGroup、DaimlerAG,FiatGroupAutomobile、FordMotorCompany、GeneralMotorsCompany、PSAPeugeotCitroen、RenaultSA和VolkswagenAG这就大OEM主机厂，以及相应国家的五个监督署：AIAG(U.S.)、ANFIA(Italy)、FIEV(France)、SMMT(U.K.)和VDA(Germany)英国BS5750:1979ISO9000:1987-1994ISO9001：2000ISO9001：2008ISO9001:20151958197919871994200020082015源自美国军方标准MIL-P-9858:1958ISO9001:2015修订-路线图（IATF16949:2016）ISO9001:2015修订-路线图2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC176/SC2/WG24，ISO9001修订版的首次会议上提出了ISO9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：2012.62012.122013.42014.42014.112015.12015.9设计规范草案WD阶段设计规范审批WD阶段CD稿征询意见及投票DIS稿草案FDIS稿草案FDIS稿投票ISO版发布SC2工作组愿景、使命和战略方案质量管理原则的评审网络调查“未来概念”的报告ISO导则附件SL验证和确认相关技术问题与SC1（ISO9000）工作组进行交流与国际认可协会（IAF）及ISO/CASCO（ISO合格评定组织）协调转换安排WD(WORKDRAFT)工作组草案CD(COMMITEDRAFT)委员会草案DIS(DRAFTINTERNATIONALSTANDARD)国际标准草案FDIS(FINALDRAFTINTERNATIONALSTANDARD)最终国际标准草案IS(INTERNATIONALSTANDARD)国际标准ISO9001:2015修订-路线图-转版过度20180914所有证书失效3年转换期，从现在起ISO9002:2015换版可以开始认证IATF16949NowIATF16949:2016换版之后不再认证TS16949之后所有TS16949证书失效201701012017010012018091420180914NowISO9001:2015修订-背景依据ISO/TC176SC2（DesignSpecificationfortherevisionofISO9001:2008），改版的战略意图和目标是：反应当今质量管理体系在实践和技术方面的变化，为未来十年或更长时间提供一个稳定的系列核心要求；反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求；确保制定的要求在组织内的有效实施，以及有效的第一方、第二方和第三方的合格评定活动；通过应用ISO导则中的附件SL，增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性；保留大类，并能在任何类型、规模及行业的组织中运行；依然将关注有效地过程管理，以便实现预期的输出；利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述；确保标准是充分的以提供对满足要求的组织的信任。因此，ISO9001变化应：与质量管理体系要求和上述战略意图有关；增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任；增强顾客满意、满足顾客要求的能力；加强顾客对基于ISO9001质量管理体系的信任。召回次数召回车辆数-万辆20041333172220052757825200640336140200731605211200847538620200956136126620101231176995201185182749320121133203602201312555782052014122499700020152265548500201601-1015210433500ISO9001:2015修订-背景-历年国家汽车召回数量ISO9001:2015修订-背景-历年国家汽车召回数量ISO9001:2015修订-背景-历年国家汽车召回数量ISO9001:2015修订-结构ISODirectives2013AnnexSL(指令附件SL)草案按照ISO指令附件SL2013的要求构建，标准结构变更并导入高级结构（High-levelstructure）。在未来，管理体系标准开发的各方将使用统一的结构和大纲，相同的核心文本、公共术语及核心定义。它确保管理体系标准（如ISO20121:2012，可持续管理体系活动）所有的章节，采用相同的章节标题和核心内容，其他标准例如ISO14001和ISO27001标准也将按照相同的结构进行修订；作为管理体系标准模板的“AnnexSL”包含两方面的内容：标准化的管理体系标准通用术语；标准化的管理体系标准通用结构；“AnnexSL”里面列举了22个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括组织、利益相关者、政策、管理体系、目标、风险等。其中最值得注意的是“风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。ISO9001:2015修订-结构ISODirectives2013AnnexSL(指令附件SL)“AnnexSL”提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章。ISO9000系列标准三个核心标准其他标准技术报告TR小册子1.ISO/TR10013质量管理体系文件指南2.ISO/TR10017ISO9001:2000的统计技术指南1.ISO10001:2007质量管理顾客满意组织行为规范指南2.ISO10002:2014质量管理顾客满意组织处理投诉指南3.ISO10003:2007质量管理顾客满意组织外部争议解决指南4.ISO10004:2012质量管理顾客满意监视和测量指南5.ISO10005:2005质量管理体系质量计划指南6.ISO10006:2003质量管理体系项目质量管理指南7.ISO10007:2003质量管理体系技术状态管理指南8.ISO10008质量管理顾客满意B2C电子商务交易指南9.ISO10012:2003测量管理体系测量过程和测量设备要求10.ISO10014质量管理实现财务与经济效益的指南11.ISO10015质量管理培训指南12.ISO10018:2012质量管理人员参与和能力指南13.ISO10019:2005质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南14.ISO19011:2011管理体系审核指南1.质量管理原理、选择和使用指南2.ISO9001在小型企业的应用ISO9000:2015质量管理体系基础和术语ISO9001:2015质量管理体系要求ISO9004:2009追求组织的持续成功质量管理方法•ISO9001:2015-setsouttherequirementsofaqualitymanagementsystem•ISO9000:2015-coversthebasicconceptsandlanguage•ISO9004:2009-focusesonhowtomakeaqualitymanagementsystemmoreefficientandeffective•ISO19011:2011-setsoutguidanceoninternalandexternalauditsofqualitymanagementsystems.ISO9000族系列标准ISO9001:2015标准引用ISO9000:2015标准中的“术语和定义”，共13类、138个术语（其中包括了ISO/IEC导则－第1部分－ISO增刊附件SL的基本术语和ISO9000族其他标准的术语等），比起ISO9000:2005的“术语和l定义”（共10类、84个术语），有所扩大和增加。特别是对很多重要的基础术语进行了修订和创新（例如输出、产品、服务），为ISO9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。ISO9000:2015术语和定义的具体分布如下：3.1有关人员的术语：6个；3.2有关组织的术语：9个；3.3有关活动的术语：13个；3.4有关过程的术语：8个；3.5有关体系的术语：12个；3.6有关要求的术语：15个；3.7有关结果的术语：11个；ISO9000:2015标准的术语是学习和应用ISO9001:2015标准的基础，为了便于理解ISO9001:2015标准要求，下面摘取部分术语进行解释，更多术语可参考ISO9000:2015标准。ISO9000：2015质量管理体系基础与术语3.8有关数据、信息和文件的术语：15个；3.9有关顾客的术语：6个；3.10有关特性的术语：7个；3.11有关确定的术语：9个；3.12有关措施的术语：10个；3.13有关审核的术语：17个。ISO9004：2015追求组织的持续成功质量管理方法1范围2引用标准3术语和定义3.1可持续性4可持续性管理4.1总则4.2可持续性本质特征4.3可持续性管理5组织环境5.1总则5.2监测5.3分析6战略、方针和沟通6.1战略定位6.2使命和愿景6.3战略内容6.4方针和目标6.5战略策划6.6风险管理6.7可持续性战略评估6.8沟通6.8.1总则6.8.2沟通过程的有效性和效率7资源7.1资源管理7.2策划7.3资源分配7.4人力资源7.4.1总则7.4.2员工的参与和激励7.5基础设施7.5.1总则7.5.2工作环境7.6知识7.7财务资源7.8自然资源和生命周期管理8过程8.1过程方法8.2过程类型8.3过程管理8.4过程职责和权限9测量和分析9.1测量方法9.2绩效准则9.3测量目标9.4关键指标9.5测量工具9.6内部审核9.7评估9.8评审和过程评估10学习、改进和创新10.1总则10.2学习10.2.