ISO 9001和CMM的比较

卓越制程品質執行系統講師﹕陳良中單位﹕PCEGDT(III)沖壓品管目錄一.製程的定義二.製程品質系統的要求三.製程品質管制的具体做法四.重要客戶品質系統介紹五.結束語１一.製程是什么直接影響品質之生產,與服務等過程生產製造過程產品從原材料投入至出貨的整個過程人+物料+方法+機器/工具+環保+安全２製程管控---why?制程的結果---產品制程是品質良否之決胜核心因素制程的好壞是贏得客戶信任的基礎註:制程管控並不是制程檢驗,是一個确保生產出來的產品滿足要求的過程,包括在生產前對生產的所需活動進行确認和評估３製程管控----what?變異的來源机器人員材料方法環境管理４變異的來源分析机器材料人員如:沖床行程的變化如:材料尺寸的變動人員的熟練度模具定位的松動供應商的更換人員的習慣性空气壓力机壓力的變化材料(零件)更換人員的情緒与体力模具刃口鋒利程度材料性能變化人員的自覺性5方法環保管理流程的變更照明度人員流動頻繁作業方法的不同工作場所的清洁机种更換頻繁工具,治具不當噪音.污染設計不當溫度.濕度等緊急訂單多6製程管控----how(一)?將事物維護在界限之內使事物成為我們所期望的也就是說:確定目標,並檢查是否按此目標進行,如有偏離,則加以修正處理,從而實現目標.7製程管控----how(二)?規格上限管制上限規格值(中心值)管制下限●●●●●●●8二.製程品質系統的要求9製程品質系統的要求組織應對生產和服務提供的控制進行策划,以确保其在受控條件下進行,受控條件包括:a.獲得表述產品特性的信息b.必要時,獲得作業指導書c.使用适宜的設備e.獲得和使用監視和測量裝置f.放行.交付和交付后活動的實施----IS09001(2000版)10製程品質系統的要求a.制定形成文件的程序b.使用合适设备及安排适宜的工作环境c.符合有关标准／法规.质量计划和／或形成文件的程序d.对过程参数和产品特性进行监视和控制e.需要时，对过程和设备进行认可f.以最清楚实用的方式规定技艺的评定准则g.对设备进行必要的维护以保证持续的过程能力---QS9000(1994版)11三.製程品質管制的具體做法12.基本內容製程管制產品品質計划制程檢驗產品標識與追溯５Ｓ設備/治工具維護保養規格/標准產品/制程變更人員資格制程改善組織職責製程管製13組織職責製程管製目的:提高工作效率,規范企業的運作方式,發揮團隊的最大效力.做法﹕進行適當的編制明确組織內各成員工作職責14製程管製製程管製組織檢驗人員作業人員稽核人員工程人員:IQC/IPQC/FQC/OQC及線上全檢人員:包括線,組長:QE/ME(IE):QA/現場主管及其他稽核人員製程管製的達成要求作業及檢驗人員100%執行規格15製程管製制程管制組織之責任抽查是否按制程規格作業實行檢驗,測試以驗證制程樣品使用統計制程管制來改善制程抽查設備點檢狀況確保生產設備之參數設定符合要求16品保組織之責任1.管制不合格品2.核準規格變更3.品質系統之有效運作維護4.確保適當之制程管制規格存在並且得以執行製程管製17產品品質計划製程管製目的:管制計划之了解與運作執行作業流程作業規格及標准使用設備/儀器抽查頻率允收/拒收之界限發現不良品處置稽核所需之記錄表單1819規格與標準要求﹕形成文件化程序和方法做法﹕作業標準化﹕SOP/POP/及其他作業說明書檢驗標準化:SIP/IS及外觀標准作業標准經由各權責單位會同共識而製訂最適之作業程序檢驗標準由工程／品工共同製訂檢驗是驗證既定規格是否被確實執行檢驗標準化比作業標準化更重要製程管製20製程檢驗製程管製What來料檢查制程條件確認制程首件確認制程自主檢查制程巡迴檢查入庫檢查成品檢查WhoIQC線長IPQC作業員IPQCFQCOQCWhen原物料進廠時開線時始業/換料/修模/調機生產中(100%)生產中(抽檢)生產中(視狀況而定)批檢驗HowWIPMPWIPMPWIWIWI檢驗機構的合理設置是製程管控是否有效的重要內容系統要求﹕确保各階段處于控制狀態製程檢驗作業21檢查目的不在篩選,在於收集正確資訊,以助源頭管理不良率進料檢查製程檢查入庫檢查客戶抱怨資料收集%柏拉圖-By失效模式A1B2D3E4F4找到重點在那了資料分析了瞭嚴重程度追查真因源頭改善22製程檢驗功能及標準設定製程管製檢驗功能鑒別能力把關功能預防功能報告功能檢驗標準設定管制點的設定批量與樣本之定義檢驗項目檢驗基準檢驗儀器判定方法檢驗記錄的真實,詳細是發揮檢驗報告功能的重要保証,為管理層進行品質決策提供重要信息和依据23製程異常及不合格品處置製程管製製程異常處置流程資料擴散、歸檔停機或停線異常原因分析制定實施改善對策效果跟蹤驗証異常連絡單開列偶發性異常:易發現,易控制經常性異常:不易發現,不易控制,常用控制圖或製程改善來解決24(附件四)生產單位:處部課線編號:________________工令NO.製造時間月日時生產數量不良數/異常內原因分析與建會辦單位預計完成日期簽核品質確認分發單位檢驗記錄NO.(驗收單)嫌疑批號LOTNO.產品名稱/編號不良品名稱/編號□沖壓□沖壓模具□電鍍□成型□成型模具□製工□品保□品管□采購□自動化□NHK生產□TWN生產□烤漆□　□合格;繼續生產□不合格品處理方式________________________核定:復核:經辦:製程異常連絡單異常處理:□批退□停線□停機□模具維修核定:復核:經辦:□零件(來料)不良□設備模(治)具不良□作業(條件)不良□設計(文件不良□核定:復核:　　　　　經辦：　　　　責任歸屬：改善和預防對策及異常處理方式第一聯標貼異常物粉紅第二聯品管自存黃第三聯責任單位回饋白25不合格品處置系統要求﹕產品識別.隔離﹐處置處理方式:挑選重工(返修)特裁報廢製程管製須SWR作業26設備/治工具/量具維護保養要求:确保在有效狀態下使用,預防劣化和性能降低做法:設備5S日常點檢與定期預防保養校正管理TPM:全員生產(預防)保養製程管製27產品標識與追溯作業流程產品之標示責任單位產品之標示流程製程管製28產品追溯流程製程管製29產品﹒制程變更ECN申請ECN初步評估.審查變更類別判定.及影響性分析變更成本分析ECN作業確認ECN執行會義ECN執行測試評估檢討/送樣承認規範修訂ECN正式生效切換日/批通告製程管製詳細可參考如下文件QS-09ES09-001ES09-002CGOO-0010CGOO-0038QP-18(DT3)30現場品管的要求應對圖面充分研讀,了解.具備相關的規范/標準得以修訂治工具/模具與檢測工具恰當.生產首件需工程/品工簽核.切換產品做好适當標識人員有充分教育訓練.製程管製31制程改善內容:動作分析PDCＡ循環流程分析與再設計糾正.預防與防止再發系統統計數據分析日常稽核製程管製32製程管製制程控制系統動作分析4Actionontheoutput對產出結果之作用2CollectInformationAboutPerformance運作性能信息收集3Actionontheprocess對制程作用Theoutput產出結果Materials(物料)Methods(方法)Man(人)Measurement(量測)MotherMature(環境)Machine(機器)1TheProcess(制程)33PDCA循環Ｐ---PLAN(策劃)根据顧客的要求和組織的方針.為提供結果建立必要的目標和過程﹒Ｄ---DO(實施)實施過程Ｃ---CHECK(檢查)根据方針.目標和產品要求.對過程和產品進行監視和測量,並報告結果﹒Ａ---ACTION(處置)采取措施,以持續改進過程業績製程管製APCD解決問題九大步驟PDCA循環特點APCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCD維持活動新的水平PDCA循環特點製程管製改善活動維持活動改善活動PDCA循環特點大環套小環﹐互相促進不斷循環上升關鍵在于總結（A）階段製程管製DMAIC6ơ流程改進製程管製識別問題定義需求設定目標确定特殊或廣義問題定義目標/改變的前景确定改變的范圍和顧客的需求証實問題/流程改進問題/目標評估關鍵步驟/投入建立事件發生原因的假設辯明“少數”關鍵的根本原因驗證假設找出解決方法檢驗解決方法標准化/結果評估建立維持績效的標准評估方法在需要時解決問題根據需要評估績效收集流程效率的數據設計新流程挑戰假設使用創造力流程原則實施新的流程.結構.系統确認“最優表現”評估流程設計价值/非价值的附加瓶頸問題/脫節問題替換方案改進需求建立維持績效的評估和檢驗標准在需要時解決問題定義評估分析改進控制流程改進流程設計再設計糾正.預防與防止再發系統改正行動与效果評估（QS-22D)客戶抱怨及時處理作業系統（CGOO-006)(QP-11)失效分析(QS-13)矯正及預防作業系統(QP-27)統計製程管製(ES04-019)統計品管技術作業系統(QP-24)重工及特殊作業系統(CGOO-0006)製程管製統計數據分析為品質控制﹒改進及品質決策提供依據是品管工作的主要方法﹕製程能力（ＣＰＫ）分析品管七大手法新品管七大手法田口工程等製程管製日常稽核目的﹕監督現場確實按照相關標準執行稽核方式﹕抽查或巡查日常稽核常用方法是建立查檢表系統製程品管應對每日的製程條件進行稽核製程管製日常稽核要項---從影響品質的五個M下手﹕建立查核系統（一）Man(人員-----Operator)﹕人的品質項次查核結果1他真的遵照作業標準或規範（sop)工作嗎﹖是不是2他的工作效率達到要求嗎﹖是不是3他有問題及問題的改善意識嗎﹖是不是4他負責任嗎﹖是不是5他的能力達到專業水平的要求嗎﹖是不是6他的工作經驗足夠嗎?!是不是7他現在的工作適合他的能力條件嗎?!是不是8他有改善工作的意願嗎?!是不是9他對同事及主管間的人際關系好嗎?是不是10他的健康狀況好嗎?!會不會影響上班?!是不是查核項目製程管製(二)設備的品質(二)機器治具,模具設備(MachineandTool):設備的品質項次查核結果1所生產出來的產品符合規格嗎?!是不是2產能能達到要求嗎?!是不是3有適當的潤滑保養嗎?!是不是4有適當的潤調整和檢驗嗎?!是不是5機件經常故障而影響生產作業嗎?!是不是6精密度符合要求嗎?!是不是7有無發出不正常的聲音?!是不是8機器的配置是否適當?!是不是9機器設備足夠嗎?!是不是10人機配置與生產流程順暢嗎?!是不是查核項目製程管製(三)(材料,零組元件)Material製程管製(三)(材料,零組元件)Material項次查核結果1數量對嗎?!是不是2品級對嗎?!是不是3品牌對嗎?!是不是4夾雜質嗎?!是不是5存貨水準是否適當?!是不是6有浪費情形嗎?!是不是7搬運方式及作業方法是否適當?!是不是8是否能夠沒有半成品或在制品?!是不是9存放的方式是否適當?!是不是10品質的標準是否適當?!是不是查核項目(四)方法,技術的品質製程管製(四)OperationMethod(作業方法):方法,技術的品質項次查核結果1S,O,P作業標準恰當嗎?!是不是2S,O,P標準是否不斷改進?!是不是3作業方法安全嗎?!是不是4能否確保產品品質不受傷害?!是不是5目前的作業方法有效率嗎?!是不是6工作的準備過程適當嗎?!是不是7溫度與濕度適當嗎?!是不是8照明及通風情況是否良好?!是不是9工作的順序是否適當?!是不是10前后制程之間的協調是否良好?!是不是查核項目(五)Measurement(評量工具,儀器製程管製(五)Measurement(評量工具,儀器)項次查核結果1量規量具有無定期檢驗及校正?!是不是2檢驗儀器有無依照頻率及時間送專人校驗?!是不是3(以下部份請自行填列)是不是4是不是5是不是6是不是7是不是8是不是查核項目人員資格人員的素質及技能將直接影響品質新進