新产品过程质量控制环节

目录目的过程质量控制框架评审阶段阶段QA质控概况、评审要素及输入输出案例分析目的•为促进项目开发各个过程的相互协调，明确过程间的接口及相应的输入输出，确保本公司新产品的开发策划、立项、设计、首件制作、试产、量产等阶段的工作有计划、有依据，并能保证满足客户要求，使项目的管理逐步科学化、制度化和流程化。过程质量控制框架QA评审点QA评审点开始项目开发资料收集产品开发计划评审NGOK首件前评审QA评审点NG策划评审OK计划输出NG试产量产前评审首件制作量产结束试产前评审QA评审点OKQA评审点OKNGNGQA评审点评审阶段1、新产品开发策划QA评审点2、新产品计划QA评审点3、首件制作前QA评审点4、试产前QA评审点5、量产前QA评审点6、量产QA评审点阶段QA质控概况、评审要素及输入输出1、新产品开发策划QA评审概况A参与新产品的前期综合评估。B审核阶段输出，明确相应的质量需求、法律法规、标准、产品基本规格和环境要求，以及相应的资源配置要求得到保证。C参加新产品的策划评审以及立项评审并享有决策权。新产品开发策划QA评审要素A客户的质量要求（包含客户提供的资料）。B产品的基本规格（包括产品的性能要求、功能要求以及外观要求等）。C应该执行的国际/国家/行业的有关标准。D涉及用户安全的国家法律法规。E产品的QA实验要求以及产品的环境要求。F开发过程中所需的资源配置。H《业务计划书》及《产品需求申请表》的及时正确输出。工作项目详细内容责任人阶段输入1、客户提供的产品资料；2、客户关于产品的质量要求；市场人员/事业部阶段输出1、《业务计划书》2、《产品需求申请表》指定人员（后期的PDT核心人员）负责，市场、研发平台、事业部等相关人员协助完成QA阶段评审表QA工程师阶段输入/输出2、新产品计划QA评审概况A审核阶段输出，确保产品的总体方案、规格说明等输出结合到公司实际的研发、工艺、测试、检验等实际能力并保证相应的的质量要求。B确保项目计划的可执行性。C参加新产品的计划评审并享有决策权。新产品计划QA评审要素A符合客户的产品要求和质量要求。B初始的元件清单以及软/硬件的设计实现方案。C工业设计方案以及概念性图纸。D产品的性能/功能测试方案。E工艺的设计方案（针对工艺难点或新型器件，新材料，新工艺，新部件要进行工艺试验方案设计，提出保证质量的合适工艺解决方案，同时应考虑当前的制造条件）。F关键器件的技术发展背景与先进性、技术指标、可靠性指标、对生产和测试的需求。G关键器件的业界评估、成本与替代、技术支持、品质控制、交货方式。H确定需物料认证的新器件，确定需认证的新供应商。I《总体技术方案》和《项目详细计划》的及时输出。J《产品规格说明书》的输出和受控。阶段输入/输出工作项目详细内容责任人阶段输入《业务计划书》；/阶段输出1、《总体技术方案》；2、《项目详细计划》；3、产品规格说明书（包含产品外观、性能、功能要求）；需入文控PDT经理负责（小组人员协力完成）QA阶段评审QA工程师3、首件制作前QA评审概况A参入产品开发过程，从质量保证的角度并结合产品总体方案对软/硬件设计、工艺设计、物料开发等工作提出合理化建议。B审核阶段输出，确保产品软/硬件的技术图纸、资料、物料清单和认证计划、物料检验规范以及工艺文件、辅助设备等正确输出。C参加新产品的首件前评审并有决策权。首件制作前QA评审要素A硬件设计方面：电路原理图、PCB图纸、硬件方面的BOM清单、CAD数据、PCB拼板图以及相应的技术资料正确输出。B软件设计方面：软件相关程序设计资料正确输出。C工业设计方面：产品的外观图、装配图、零件图以及需要的模具图、包装设计图纸和菲林的正确输出，以上图纸应明确关键尺寸及特殊要求。另外，需输出工业设计方面的BOM信息。D物料的准备：输出详细的物料清单以及物料认证正式/初期规范、IQC检验正式/临时作业指导书。E.新供应商认证：对所涉及的新供应商制定认证计划。F.工艺、设备、工装夹具方面：新工装夹具的制作，新设备使用和新工艺实施规范的输出。HQC工程图/测试方案/可靠性测试方案的临时输出。阶段输入/输出工作项目详细内容责任人阶段输入1、《总体技术方案》；2、《项目详细计划》;3、产品规格说明书；PDT经理负责（小组人员协力完成）阶段输出1.电路原理图、PCB相关图纸等；2、硬件方面的BOM清单3、CAD数据以及PCB拼板图纸；4、其他相关的技术资料和产品规格等；硬件设计工程师正式/临时测试/可靠性方案的输出测试工程师/可靠性工程师软件相关程序设计资料；软件设计工程师1、产品的外观图纸、装配图纸、零件图以及相应的模具图纸；2、包装设计图纸以及印刷菲林；3、工业设计方面的BOM清单；工业设计工程师1、物料认证计划（包括工业设计物料）2、物料认可书（可以完成认证的工业设计以及电子料的提供受控的物料规范及样品--正式，无法即时完成认证的物料提供初期规范和样品。--临时）物料开发工程师/工业设计工程师工装夹具、设备的齐备及工艺参数设定、临时或正式工艺文件（必需时）试制工艺工程师QC工程图（临时）试制工艺工程师IQC物料检验作业正式/临时指导书IQC工程师QA阶段评审QA工程师4、试产前QA评审概况A确保首件的准备工作得到及时完成（物料、计划、工艺安排等）。B跟踪首件制作过程并收集相关数据。C对制作过程中的问题进行跟踪确认，确保其完全得到解决。D预先审核首件制作过程输出并要求责任人完善问题点，参加试产前评审。试产前QA评审要素A首件制作时间及人员安排。B正式/临时的测试/可靠性测试方案的输出。C测试总结报告及首件制作总结报告的输出。DQC工程图的正式文件输出。E正式/临时的物料认可书以及IQC检验作业指导书的输出。F量产品质目标的确认及可行性分析。G工艺文件的修订、辅助工具完善等（贴片程序，钢网，工装夹具，作业指导书及相应设备的参数设定）。H首件制作过程中问题的彻底解决。阶段输入/输出工作项目详细内容责任人阶段输入1、电路原理图、PCB相关图纸等；2、硬件方面的BOM清单；3、CAD数据以及PCB拼板图纸；4、其他相关的技术资料和产品规格等；5、产品的外观图纸、装配图纸、零件图以及相应的模具图纸；6、包装设计图纸以及印刷菲林；7、工业设计方面的BOM清单；/阶段输出1、测试总结报告；2、正式测试方案；3、临时/正式的可靠性测试方案研发平台测试工程师/事业部测试工程师/可靠性工程师首件制作总结报告；PDT经理物料认可书（可以完成认证的工业设计以及电子料的提供受控的物料规范及样品--正式，无法即时完成认证的物料提供初期规范和样品。--临时）物料开发工程师/工业设计工程师物料IQC检验正式/临时规范IQC工程师工艺文件的修订、辅助工具完善等（贴片程序，钢网，工装夹具，作业指导书及相应设备的参数设定）试制组工艺工程师QC工程图（正式）试制工艺工程师主导/QA工程师协助、核对；PDT经理最终审核产品量产目标值PDT经理组织项目组成员共同确定QA阶段评审QA工程师5、量产前QA评审概况A确保试产前的准备工作及时完成/受控（计划、工艺、物料、测试等）。B确保项目的量产品质目标得到制定并符合实际。C完成相应品质保证工作（检验标准/规范的制定、受控及培训等）。D收集试产过程中的数据并跟踪确认。E审核过程输出并参加转产评审。量产前QA评审要素A所有新物料完成认证，来料检验规范以及作业指导书受控发放。B试产装配的所有物料准备好且已经过IQC的检验且合格。C装配作业指导书、测试作业指导书等文件受控发放。DQC工程图及工位安排已受控。E生产、测试、环境实验等相关的工装夹具、测试平台完备（钢网等）。FBOM、贴片程序，上料表，QC检验标准，出货检验规范等文件受控发放。G员工的培训。H.明确试产具体时间并要求相关人员跟线生产。I试产问题的总结和改善、解决，试产总结报告的输出。J合格供应商一览表的输出（包含必要的质量保证协议）。K量产品质目标的达成。L生产工时的输出。阶段输入/输出工作项目详细内容责任人阶段输入1、综合的临时BOM清单；2、物料认可书（正式、临时）；3、物料认证完全通过；物料已准备OK且通过检验；/阶段输出生产作业指导书受控（包括插件、外观、装配、测试、老化、出货检验作业指导书以及炉后外观标准等）试制组工艺工程师/测试工程师/工业设计工程师/研发平台品保工程师SMT/波峰焊接/装配/测试/老化等环节的工装夹具的修改、完善试制组工艺工程师/测试工程师贴片程序/上料表受控试制组工艺工程师BOM物料清单受控硬件工程师/工业设计工程师员工培训记录PDT项目组相关人员试产总结报告（生产数据，试产过程问题分析报告；QC/QA提供检验报告；测试问题总结报告、试产中的经验总结）PDT经理（试制组工程师、QC/QA工程师、测试工程师协助完成）合格供应商一览表（可包括需要的质量保证协议）供应商管理工程师生产工时输出IE工程师QA阶段评审QA工程师6、量产QA评审概况A确保产品量产时工程工作的合理进入和交接（试制组制造平台工程）。B跟踪首批产品量产情况并收集生产数据。C确保产品的软/硬件的最终版本的正确性。D协助解决生产过程中的问题。量产QA评审要素A项目的工程工作合理介入和交接。B产品软/硬件/BOM/作业指导书（生产加工/测试/检验等）版本均为最新版本。C量产阶段的生产数据统计、问题分析及相应的解决措施。D量产目标达成情况的反馈。阶段输入/输出工作项目详细内容责任人阶段输入定型的产品生产/检验资料（包括生产作业指导书，工装夹具以及试产中的经验）；项目组阶段输出量产阶段的生产数据统计PE工程师问题分析及相应的解决措施PE工程师/QE工程师QA阶段评审目标达成情况反馈QA工程师谢谢大家!