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标本分析前的质量控制艾迪康医学检验中心医疗质量的要求循征检验医学的兴起,要求实验室技术人员要更加密切结合临床。从医学检验到检验医学的转变,使检验科的工作定位和观念发生了根本变化。行业发展的要求分析前质量管理权威报道,临床反馈不准确的检验结果,最终80%可溯源至实验分析前程序的不规范,而最重要的则为标本采集的不规范、不准确。—丛玉隆《分析前质量管理及存在问题与对策》分析前质量控制临床检验科全面质量管理系统用于临床诊断与治疗分析测定参与临床诊断、查房等医疗活动,帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果分析中分析后通过实践与文献复习进行方法学研究、临床意义探讨、经济学评估,不断开展循征医学工作探讨标本采集各环节影响实验因素并制定相应制度与措施检验科与临床密切的信息交流临床医生选择最直接最有效的,最合理项目用于患者,正确化验单的书写。临检科对临床医生选择项目时,提出自己的建议对检验科工作人员不断进行专业知识继续教育,不断提高整体素质和学术水平医护人员能正确进行标本采集与运送标本采集检查、监督标本是否符合要求标本运送病人准备建立检验报告解释咨询及建议的机构临床检验科分析前质量管理•1、实践证明,为保证临床检验质量,必须做到全过程质量控制,即对实验室检查的全过程进行全面的质量控制和质量管理。•2、这里包括:实验前(分析前)、实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制,其中实验前质量控制是全面质量控制的前提。•3、国内外均有报道,检验结果误差中80%左右来自实验前(分析前),而且实验前(分析前)误差是仪器、试剂、质控品和标准品等再好也无法解决的何谓检验前程序?按照时间的顺序,从临床医生开出医嘱开始,到分析检验程序启动时终止的步骤,包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输。——摘自ISO15189《医学实验室质量与能力的专用要求》,3.10节何谓检验前程序ISO15189《医学实验室质量和能力专用要求》什么是ISO15189?对分析前、分析中和分析后阶段质量管理有明确要求要求实验室进行有效的咨询服务,增加检验医学论理要求内容提要一.检验申请单的类型及填写注意事项二.相关项目的标本采集和处理要求三.常规标本的采集方法/注意事项四.对检查结果影响较大的因素五.特殊标本的采集方法和注意事项一.检验申请单的填写申请单的类型各种申请单填写的注意事项申请单类型普通检验申请单病理组织申请单、细胞申请单、TCT申请单染色体申请单骨髓申请单普通检验申请单采集时间检测项目姓名、年龄、性别组织病理申请单联系方式病史手术所见重点填写病理学是一门形态学科,也是介于基础与临床之间的桥梁,病理诊断离不开临床资料。病理申请单则是临床医生要求病理科医生会诊的一种书面申请,申请单中的各项内容在病理诊断中都具有一定的价值,有时是决定性的。虽然病理诊断尤其是肿瘤主要依靠形态学改变作出诊断,但临床病史及症状对肿瘤病理诊断可提供重要的诊断思路。组织病理申请单的填写要求姓名:报告单上的姓名清楚易于辨认。性别:性别是非常重要的。年龄:相同类型的肿瘤在不同年龄的形态表现、诊断标准及预后不同;肿瘤的部位:相同类型的肿瘤在不同的器官、不同的深浅部位良恶性诊断标准不同。组织病理申请单的填写要求TCT临床病史联系方式经期染色体申请单病史、临床诊断标本采集时间性别二、标本的采集和处理要求采血人员应根据不同检验项目标本采集的要求,与患者沟通,嘱咐患者应做哪些准备及如何配合,以使采集的标本能达到理想的检测要求。有的检测还需要临床医生的配合,暂停服用对检测项目有干扰的药物。A.每项检测所需的容器(真空管等)和添加物,需要采集样本的类别(例如血液、尿液、穿刺液或其它体液)、数量和方法,有些项目有特定的采集时间也要说明。B.有些项目检测与服用某些药物有关,则应由临床医生提供详细的临床信息(包括用药情况);此外,从标本采集至实验室接收之间的任何处理要求(包括标本储存、运送、冷冻、保温、立即送检等)、临床医护人员与标本接收人员有责任核对标本与标本标签的吻合性、采集时间等。二、标本的采集和处理要求三、常规标本的采集方法血液标本的采集一般以空腹为佳A.血脂、蛋白质、尿酸、无机离子、酶类测定,采血后注入洁净试管放置37℃水浴,凝固后立即分离血清。B.需血浆者,采血后注入盛有特定抗凝试管中,并立即混匀。C.血糖、糖耐量采血后1小时内分离血清并及时冷藏送检。尿液标本应该避免经血、白带、精液、粪便等混入,以及一些会形成干扰的化学物质混入。不同的检测项目要选用适当的防腐剂。晨尿最佳,及时送检。三、常规标本的采集方法三、常规标本的采集方法•基因类标本采集方法女性分泌物标本①分泌物标本采样应在非月经期进行;采样前3天内不使用阴道内药物,不冲洗阴道;24小时内不应有性行为;②采集时先用棉签将宫颈口或尿道口过多的分泌物轻轻擦去,更换棉拭子,将棉拭子伸入宫颈,通过上皮交界处,旋转3~5周,以保证取得较多的柱状上皮标本,对于怀疑HPV感染的患者,尽量采集病变部位标本,可提高HPV的检出率。将取样后的棉拭子放入配套的软管中,旋紧管盖;三、常规标本的采集方法③男性分泌物标本:先清洁尿道口,将棉拭子伸入男性尿道1cm,旋转3~5次获得标本,将取样后的棉拭子放入配套的软管中,旋紧管盖;④疱疹液或疣体标本:对于生殖器或肛周有疣状体增生,怀疑为尖锐湿疣者,采集疣体表面脱落细胞。用生理盐水润湿棉拭子,用力来回擦拭疣状组织表面三次,取得脱落细胞。将取样后的棉拭子放入配套的软管中,旋紧管盖。四、采集血标本的注意事项红细胞中许多成分的浓度比血清中高几倍或几十倍,溶血可影响该成分的分析,如血钾、LDH、ACP、ALT等溶血时升高,而钠在溶血时会降低,故血液采集时要特别注意防止溶血。A.使用真空采血器避免了血液外溢引起的污染,并有利于标本的转运和保存。采血后应立即混匀,防止凝集.B.止血带压脉时间不超过40秒为宜,否则容易引起淤血、静脉扩张,导致结果异常。C.采集静脉血应尽可能避免在输液同时取血,输液不仅使血液稀释,而且对实验室检查结果发生严重干扰,特别是血糖和电解质。D.避免溶血、杂质污染:采血器具必须无菌、干燥、洁净.避免特别用力抽吸和推注、避免化学污染和细菌污染引起的溶血。因为红细胞的某些成分与血清(浆)不同,样本溶血可使红细胞某些成分释放,影响实验室检查结果。四、采集血标本的注意事项四、采集血标本的注意事项E.理想的时间是早晨7到8:00,尤其是以监测为目的时,更要保证标本采集时间的统一。血样采集应在不服药期间,如在早晨服药前。血样采集时,患者应仰卧位,采血点应在同一静脉区,通常为手臂静脉。F.标本采集后须立即送检,放置过久影响检验结果。当取血不顺利时,切忌在同一处反复穿刺,易导致标本溶血或有小凝块,影响检测结果。四、采集血标本的注意事项•多个组合检测项目同时采血时应按下列顺序采血:血培养→无添加剂管→凝血管→有添加剂管有添加剂管的顺序为:枸橼酸盐管→肝素管→EDTA管→草酸盐/氟化钠管四、采集血标本的注意事项•为了缩短血清或血浆与血细胞的接触时间,须尽早地将血清或血浆从全血中分离出来,避免由此而影响检验结果的准确性。•从血液标本采集开始,必须在2h内将全血处理为血清或血浆。病理标本采集之组织标本常规标本应及时充分固定(10%福尔马林),大的标本剪开后固定(如:胃肠、子宫、胆囊)。采取标本时应避免钳夹或挤压烧灼等。送检组织不宜太小或过少,穿刺和活检小标本应粘在小纸片上再固定。保证标本完整性:手术标本应全部送检,以便做全面检查及诊断。严禁将病变组织挖除后送检或同一标本分送不同单位检测。不同部位的组织应分开放置,并一一注明。已干涸、严重自溶、腐败的标本不能送检。病理标本采集之TCT标本病人准备:病人在检查前三天停止性生活,检查前停止外用药,并清洗外阴部。标本采集:采集标本应用专用采样器,医生用窥阴器扩开阴道后先观察,如果宫颈表面粘液、血液较多者,应先用棉签轻轻擦净粘液血液,再用采样器抵住宫颈表面转动5~10次。然后取出采样器迅速放人保存液内均匀摇动数次,再拧紧瓶盖,在瓶身上写上病人姓名、贴上条形码,填写送检单,送检。五、对检查结果影响较大的因素•生物因素•饮食因素•生理因素•时间因素•药物因素•样本处理不当因素五、对检查结果影响较大的因素•性别:许多检测都有不同性别的参考值。对一些被测物,性别的差异会由于体重、体表面积和肌肉重量的不同而导致。如GGT、甘油三酯、尿酸、肌酐、CK、AST、尿素、胆固醇等男性比在女性的高。•年龄钙、磷酸盐、总蛋白和白蛋白水平下降.而葡萄糖、尿素、胆固醇的浓度和LD活性增高。与成人相比,儿童期的酶活性较高,而铁、铜和免疫球蛋白的浓度较低。饮食:进食高糖、高甘油三酯、高胆固醇的食物、饮用咖啡等都会影响相应的检测结果。状态与时间:体位、姿势、劳动和运动、精神和情绪等都会直接或间接影响实验检查。遗传因素:种族、民族、家族和个体的素质差异等对实验检查有一定影响,例如白色人种的红细胞和血红蛋白较黄色和黑色人种高。五、对检查结果影响较大的因素体重肥胖的男性有较高浓度的尿酸、胆固醇、LD、胰岛素、餐后葡萄糖、AST、肌酐、总蛋白和尿酸。磷酸盐在男性和女性肥胖者中较低,而钙离子只在女性肥胖者中较低。酒精饮酒几分钟后.AST会轻度升高.3h后达到最大,但仍在不饮酒的参考范围内。一段时间后,GGT轻度增高,甚至是少量饮酒,在一些个体中可以检测到甘油三酯持续几个小时或几天的大量增高。慢性饮酒可显示持续性的GGT水平升高。服用药物:有的药物本身及其代谢物对检查也会有影响。五、对检查结果影响较大的因素六、特殊标本的采集注意事项性激素检测标本染色体检测标本微量元素检测标本基因检测标本性激素检测标本项目采集容器标本采集要求备注孕酮PGN普通血清管血清2ml1.女性性激素有明显的生理周期,检测结果要与相应的周期比较;2.PRL有昼夜节律性变化,夜间入睡后分泌量增多,清晨高峰,建议固定在早上8-10点采血。泌乳素PRL睾酮TTE雌二醇E2促卵泡生成素FSH促黄体生成素LH染色体检测标本检测项目采集容器样本采集要求备注常规染色体计数及核型分析(400带)遗传专用管外周血/脐带血4ml1.请使用艾迪康提供专用管;2.标本采集后置于18~25℃保存,不可冷冻,不可放置于高温环境中.3.标本不能溶血、凝血。细胞高分辨染色体检查(550带)外周血/脐带血4ml微量元素检测标本检测项目采集容器样本采集要求备注微量元素(Pb、Se、Fe、Zn、Ca、Mg、Cu)微量元素专用管静脉血1.0-2.0ml1.必须使用中心专用抗凝管;2.标本凝固对铅检测有影响;3.标本溶血对铁有影响;4.乳胶手套和橡胶塞对锌有污染。基因检测标本项目采集容器标本采集要求备注PCR检测乙肝病毒普通无抗凝管血清2ml禁止使用肝素抗凝血浆,肝素对PCR扩增有抑制作用。HBVYMDD突变检测普通无抗凝管P区耐药基因测序普通无抗凝管PCR检测丙肝病毒普通无抗凝管或EDTA抗凝血浆血清2ml/EDTA抗凝血RNA易降解,及时送检,或冷冻保存。人乳头瘤病毒检测(6/11/16/18型)男女拭子分泌物或疣体表面目的为了获得上皮细胞女性:用棉签檫去宫颈口和尿道口过多的分泌物;疣体标本:用力来回擦试或直接取疣体。人乳头瘤病毒检分型全套检测专用采样器童谣失了一颗铁钉丢了一只马蹄丢了一只马蹄折了一匹战马折了一匹战马损了一位将军损了一位将军输了一场战争输了一场战争亡了一个帝国——标本分析前每一个细节的质量控制都非常重要!男性性激素临床意义•男性性激素一般是指:睾酮(Testo)催乳素(PRL)促黄体生成素(LH)促卵泡生成素(FSH)雌二醇(E2)男性性激素临床意义•准确的性激素检查结果,可以判断病变位置,指导临床医生进一步检查和治疗,采取行之有效的治疗方案,使治疗不至于走弯路。•1、能判断病变部位:(1)当FSH、LH、T明显降低,睾丸容积小,精液检查质量差无精症,应考虑下丘脑和垂体的病变。男性性激素临床意
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