ISO9000-XXXX审核技巧(讲稿)

2019/8/211杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制ISO9001：2000审核员技巧技能培训审核的概念审核准备审核的实施审核报告审核跟踪2019/8/212杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert学时：1天目的：·掌握内审程序及审核技巧重点：1、审核全过程介绍2、检查表编写4、不合格报告及审核报告3、审核追踪2019/8/213第一章审核的概念杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert审核的标准ISO19011:2002质量和(或)环境管理体系审核指南主要为外审员参考2019/8/214符合客户要求符合ISO9001标准符合公司质量管理体系文件符合法律/法规要求提供持续改进的机会杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert审核的目的2019/8/215杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert特点：（1）正式活动。（2）独立性：无直接责任关系（8.2.2）。（3）客观证据。（4）与规定要求想一致。定义和术语审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2019/8/216杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert定义和术语审核准则auditcriteria一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。[要点]作为QMS的审核准则，首先应是ISO9001标准，其次是各种规定、标淮、合同、法规等。在内部质量审核中，由于内审员对组织的规定、标准很熟悉，所以可望比外审员能更细致深入地进行审核。2019/8/217杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpertISO9001质量法律法规客户要求行业要求、合同方针、政策质量手册程序文件指导书组织机构计划活动职责、-管理程序、-过程资源产品审核是秆秤审核准则QMS2019/8/218杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert定义和术语审核证据auditevidence与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。[要点]1、审核证据可以是定性的或定量的，供审核员用来判断是否符合审核准则。2、审核证据通常来自审核范围内所进行的面谈、文件审阅、对活动与情况的观察、测量与试验结果或其他方法。2019/8/219杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert客观证据可追溯性不偏不倚基于观察形成文件2019/8/2110杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert定义和术语审核发现auditfindings将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。[要点]审核发现是编写审核报告的基础。将审核发现与审核准则相对照、通常可分为三类：a)严重不符合；b)一般不符合；c)观察项。2019/8/2111杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert定义和术语审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。[要点]内审员实施内部质量审核后所下的结论有三种情况：a)符合审核标准；b)基本符合，但有一些需纠正之处；c)不符合，存在质量标准管理体系(QMS)上的重大缺陷，必须立即纠正。在后两种情况下，内审员必须要求受审核部门采取纠正措施，内审员可以和受审核部门讨论纠正措施的具体方法。审核结论作为报告书必须文件化，然后将其发送至最高管理层、管理者代表、有关部门负责人等。2019/8/2112审核的范围组织与权责以及作业程序法律，法规及ISO9001的要求人员，机器，物料以及方法（4M）工作场所，作业及制程文书挡案，报告及记录的保存杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert2019/8/2113杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核的特点审核的正规性独立性（审核人员）审核是一个抽样的过程被审核的质量体系必须是规范化的2019/8/2114杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录2019/8/2115杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核的人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经资格确认2019/8/2116杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核人员的特质客观公正/廉正机智毅力上进守时专业性善于沟通建设性2019/8/2117杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核员沟通技巧三清楚：听清楚问清楚記清楚三态：健康的心态积极的身态幽默的言态二解：多了解少误解2019/8/2118杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制质量体系审核是一个抽样审核过程审核是一个抽样过程—按计划进行抽样过程—重点审核易引起系统失效的内容任何审核不能证明体系完美无缺—审核只能涉及质量体系的主要部分而非全部—审核只能在有限的时间、有限的范围内进行2019/8/2119杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制被审核的质量体系必须是规范化的正规的质量体系必须满足下列要求：—必须具有完整的质量体系文件—文件控制、文件更改应符合标准的要求—实际行动与书面文件或书面承诺应一致—必要的运作情况应有可以追溯的记录2019/8/2120杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核类型内部审核(InternalAudit)甲方审核—第一方审核FPA:FirstPartyAudit外部审核乙方审核—第二方审核SPA:SecondPartyAudit丙方审核—第三方审核TPA:ThirdPartyAudit2019/8/2121杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核类型组织本身Organization供应商/协力商Supplier客户/消费者Customer认证机构Certification认可机构如:UKAS2019/8/2122杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表/检查清单(CheckList)审核前沟通审核准备2019/8/2123杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核计划编制的注意事项1、按年度计划时间执行2、审核部门的审核时间要实际3、审核员的安排要有考核资格、业务专业及工作经验4、审核员及受审方的时间交叉的考虑5、审核重点/部门的提示2019/8/2124杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖所有要素集中某一段时间完成对所有相关部门的审核（集中式）分部门在不同时间进行审核（分散式）2019/8/2125杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制追加审核（特殊情况）1.发生了严重的质量问题或用户有严重申诉：2.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；3.即将进行第二、三方审核或法律规定的审核；4.第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。2019/8/2126杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert练练练习习练习22审核计划的编制练习年度审核计划(集中式)实施审核计划（根据指定的组织结构）2019/8/2127•杰思陶瓷制品组织构架图管理代表人事部设计部采购部制造部品质部市场部总经理2019/8/2128杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制检查表(CHECKLIST)的目的•事前准备•计划性•增强信心•减少记录量2019/8/2129杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制检查表的基本内容依据的标准及要素依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）2019/8/2130杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法2019/8/2131杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制检查表案例看什么（LOOKAT）-要点合格分供方清单找什么（LOOKFOR）-验证内容是否存在，是否批准，是否包括所有外购/外协分供方看什么（LOOKAT）-要点合格分供方档案找什么（LOOKFOR）-验证内容是否包括规定的记录（分供方评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）2019/8/2132杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制序号检查内容参考文件标准抽样数量检查结果判定1是否有标识/评价/记录的证据7.5.32生产过程中,是否对产品按相关文件实施了适当的标识?7.5.33生产现场使用的标识是否满足相关要求,且适宜于识别产品.7.5.34当标识不清或丢失/损坏情况出现时,如何处理.7.5.35为满足可追溯性要求,是否规定的唯一性标识的方法?7.5.36可追溯程度是否满足要求,是否有可追溯的记录7.5.3检查表的编制2019/8/2133杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert包含所有要素！！！按照指定的要求编制检查表（练习二）包含所有部门！！！如何编制完整的检查表？（讨论）2019/8/2134杰思顾问-全面管理专家JESSConsultant-TotalManagementExpert深圳杰思管理策划有限公司编制审核前沟通提前通知受审核部门审核组召开会议（必要时）A）