QI-TQA-069 (A1)可靠度作业规范)

可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page1of7□文件變更內容文件分發單位□總經理室□文管中心■生產部□人力資源部□生物管部□資訊部■業務部□關務部■品保部□廠務部■研發部□財務部■制工部□資訊室■採購部Approve核准Managementrepresentative管理代表Review主管審核Establish制定可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page2of7文件分發單位■總經理室■文管中心■生產部■人力資源部■生物管部■資訊部■業務部■關務部■品保部■廠務部■研發部■財務部■制工部■資訊室■採購部1.目的:驗證產品相關可靠度特性,使產品驗證有所依循.並使各單位人員了解.使該作業規定內之各要項得循由整體作業程序,達成產品可靠度性.2.適用範圍公司所有之室內室外RF產品均適用。3.權責與權限3.1品保單位:3.1.1產品設計審查.可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page3of73.1.2可靠度驗證作業規劃與執行.3.1.3支援,產品可靠度設計,製造,採購之相關可靠度工作.3-2.研發單位:3.2.1產品設計開發,產品可靠度設計,確保產品可靠度設計目標達成.3.2.2可靠度驗證作業技術支援3-3.製造單位產品設計審查,確保製造之產品達到設計之可靠度及符合量產作業3-4.業務部:產品設計審查,確保所設計之可靠度符合客戶及市場需求3-5.採購單位:依據產品之可靠度規格採買零組件.4.名詞定義：無5.作業內容：5-2.新產品可靠度驗證管理如下流程:作業說明作業流程作業說明權責單位記錄表單S1.產品可靠度定義需求依據客戶規格或依據產品適用及設計功能目標定義.2.定義範圍包含2-1.產品生命週期MTBF/MTTF2-2.使用環境需求indoor/outdoor2-3.相關可靠度設計3.產品開發作業依據設計開發管制作業程序執行研發部-可靠度概念階段可靠度設計發長階段OK可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page4of71.零件選用2.零件環境應力篩選3.相關產品開發作業依據設計開發管制作業程序執行研發部-1.審查確認設計之產品符合所設計之功能/及相關可靠度規格2.依據設計開發管制作業程序將設計審查及確認之相關報告依記錄管理程序予以歸檔保存研發部品保部製造部業務部設計審查表1.依據產品試作作業及新產品設計開發管制作業執行研發部製造部樣品製作確認表可靠度初步查證如有需要將於查證會議前進行初步可靠度驗證.品保部研發部-1..研發部專案負責之工程師提供樣品試作完成之產品.及相關規格進行相關查證研發部設計及開發查證表設計審查表可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page5of7經主管審核核准研發部可靠度試驗申請表依據量試作業執行研發部品保部製造部業務部新產品試作生產聯絡單確認設計產品符合初始設計之可靠度所作之驗證作業1.研發部專案負責之工程師提供試產完成之產品.於產品試驗申請單上,填上建議驗證之相關可靠度項目及產品規格研發部可靠度試驗申請表經主管審核核准研發部可靠度試驗申請表交品保單位作驗證項目最後確認.品保部可靠度試驗申請表交品保主管審核及驗證執行品保部可靠度試驗申請表1.依據各項驗證作業規範進行產品可靠度試驗品保部可靠度試驗申請表1.以加速試驗抽樣標準,視產品失效率為常數之隨機失效期,且須剔除早夭期之產品.試驗時間不能超過MTBF上限值.試驗溫度不可超過該產品之設計額定溫度及電壓.品保部研發部-1.廠內具設備之驗證項目.執行廠內驗證.品保部-1.如該項測試項目廠內無設備則需送至廠外合格之驗證機構進行驗證作業.品保部-審核審核驗證項目確認審核驗證執行廠內驗證廠外驗證抽樣量試可靠驗證申請可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page6of7驗證結果判定可區分為產品可靠度及MTBF/MTTF,判定如下品保單位-1.功能特性需仍於設計規格內2.機構無任何與驗證前異常情形.3.外觀無任何與驗證前異常情形.品保單位-1.判定MTBF/MTTF合乎設計規格之生命期限內.2.試驗估算產品之MTBF/MTTF品保單位-1.可靠度驗證通過產品,成正式驗證報告經主管審核核准.2.廠外驗證產品需取得該驗證機構出示之驗證報告.3.驗證失效之產品通知產品負責人作相關設計變更評估品保部可靠度驗證報告產品可靠度驗證通過,產品進行release作業進入量產階段,相關作業依據設計開發管制作業程序執行研發部-量產後產品依據量產可靠度作業計劃執行品保部-產品可靠度驗證判定MTBF判定判定可靠度驗證報告NG產品release定期可靠度驗證E可靠度作業規範機密等級Documentclass制定日期EstablishedDate文件名稱Documenttitle普通2007/12/31文件編號Documentno.版本VersionQI-TQA-069A1頁數Page7of76.相關文件6.1.產品設計開發管制程序(QP-R/D-04)6.2.記錄控制程序(QP-TQA-21)7.附件7.1.可靠度試驗申請表(QE-TQA-0053)