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ISO9001:2000内部审核员课程2内审员培训课程安排第一天质量方针、目标说明会9:30~10:00标准回顾10:00~12:00第一章审核总论13:00~13:30审核的定义和范畴审核的分类审核的目的审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序第二章审核策划和准备13:30~14:30年度审核计划审核实施计划检查表的编制案例练习3第三章审核的实施14:50~15:45首次会议现场审核不合格(符合)报告的编制审核组会议末次会议案例练习第二天第四章审核报告编制9:30~10:00第五章纠正措施制定10:00~10:45第六章审核跟踪和验证11:00~11:30第七章审核员的素质和工作方法11:30~12:00审核员的素质、能力、知识和道德修养审核员的正确工作方法第八章案例讲解和练习13:30~15:00考试15:00~16:00内审员培训课程安排4第一章审核总论审核的定义和范畴审核的分类审核的目的审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序5审核的定义定义(GB/T19000:2000—ISO9000:2000)审核(audit)为获得审核证据(3.9.5)并对其进行客观的评价,已确定满足商定的准则(3.9.4)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)审核证据(auditevidence)可以从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息(审核证据可以是定性的或定量的)审核发现(auditfindings)审核的结果准则(criteria)确定为依据的组方针、程序或要求审核结论(auditconclusions)审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果审核方案(auditprogram)在特定的时间内对特定的目的所策划的一组(一次或多次)审核审核范围(auditscope)审核的广度和界限(包括对地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时间短的表述)6质量审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务审核7质量审核的分类外部审核丙方审核-----第三方审核((认证审核)乙方审核-----第二方审核内部审核甲方审核-----第一方审核8第三方审核确定质量管理体系是否符合标准要求确定现行的质量管理体系实现规定目标的有效性确定受审核方的质量管理体系是否能够被认证/注册为受审核方提供改进其质量管理体系的机会减少许多重复的第二方审核提高企业声誉,增强市场竞争力9第二方审核质量管理体系所要求提供选择、评价和认可供应商的论据帮助供应商改进其质量管理体系增加双方对质量要求的相互了解建立“供应链式调节”,向JIT、TQM发展10内部审核(第一方审核)目的依据质量体系标准来评价组织本身的质量体系验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行作为一种重要的管理手段和自我改进机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,是体系不断完善,不断改进在第二、三方审核前纠正不足11审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程12审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人担任审核必须按照正式的程序进行审核必须依据客观证据做出判断审核结果必须有正式报告和记录13审核的系统性是对所选择的质量管理体系标准所有内容的审核是对公司组织结构图中所有相关部门的审核审核过程是一个系统的过程14审核的独立性审核员必须与被审核的工作无直接责任审核员必须坚持客观的立场15审核的范围内容-----与审核所依据的标准有关的内容场所-----部门-----地区活动-----与产品(服务)质量有关的活动,主要包括所涉及的产品(服务)范围16审核的依据合同要求质量管理体系文件质量管理手册程序文件三级文件及相关规定ISO9001:2000标准法律、法规17审核的时机常规审核-----按预先编制的年度审核计划进行;-----往往开始于质量管理体系建立并试运行一段时间后。特殊情况下的追加审核-----发生了严重的质量问题或客户有重大投诉;-----组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品(服务)、质量方针和目标做出重大调整;-----即将进行第二、三方审核或证书即将到期希望继续保持认证资格。18审核的基本程序审核前准备审核实施审核报告审核跟踪和验证19第二章审核策划和准备审核的策划系统策划年度审核计划审核准备审核实施计划检查表20系统策划建立质量管理体系时应考虑内部质量管理体系审核工作内部质量管理体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部质量管理体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部质量审核工作21年度内部审核计划确定年度审核的频次和形式每年至少一次,覆盖标准所有内容集中式审核的进度安排集中某一段时间完成所有的相关部门的审核在程序文件中明确规定大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门分散式审核的进度安排分部门在不同时间进行审核编制年度内部审核进度计划对计划作滚动修改22年度内部审核进度计划受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态23年度审核计划案例---滚动式审核24审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通25审核组的确定管理者代表任命审核组长和成员审核组长的选定资格业务范围工作经验组织能力审核员的选定资格业务范围专业知识工作中的协调为受审核部门所接受26审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核组人员的安排确定审核的时间安排27审核的目的和范围审核目的确定是否申请第三方审核调查重大不合格的原因为外部检查做准备定期的审核审核范围全公司范围某一个或几个部门标准的全部或部分内容公司的全部或部分的产品(服务)范围28审核的方法按部门---考虑涉及的主要活动及涉及的相关标准内容按标准内容---考虑涉及的部门29审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排首次会议/末次会议时间及参加人员审核组人员的分配受审核部门及具体时间主要的审核要点30审核计划的其他内容审核编号(必要时)审核计划应经授权人审核和批准计划中还应注明计划的发放范围(如相关部门)31审核实施计划案例32检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的要求检查表的基本内容检查表案例33检查表的作用是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案34编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查35审核的范围审核涉及的活动或区域包括:组织结构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域的过程正在生产的产品(服务)工作产生的记录文件、报告和记录的保管36明确审核的重点公司的管理重点已出现的质量问题合同特点要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性37审核的策略审核的方法按部门---考虑涉及的主要活动及涉及的相关标准内容按内容---考虑涉及的部门审核的路线自上而下自下而上随机38审核路线(1)某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自下而上自上而下39审核路线(2)某一活动审核路线接收预定信息评审记录抽查更改自下而上自上而下40运作体系审核路线签订合同采购制造检验入库交付服务自下而上自上而下审核路线(3)41某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商监控定期评估沟通、纠正供应商取消合格供应商清单更新自下而上自上而下审核路线(4)42文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件43检查表的要求明确部门与标准内容的关系依据标准及质量体系文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性时间要留有余地44检查表的基本内容依据的标准内容依据的质量管理体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)45检查表的四要素去哪里?地点找谁?被审核人查什么?检查要点如何检查?验证方法(包括抽样数)46检查表案例1看什么(lookat)----要点合格供应商清单找什么(lookfor)----验证内容是否存在,是否经过批准,是否包括所有供应商看什么(lookat)----要点合格供应商档案找什么(lookfor)----验证内容是否包括规定的记录(供应商评定记录,进货检验记录,质量部门监控记录)47检查表案例–表格48检查表案例2审核项目审核方式审核结果是否建立有年度质量目标、年度质量目标是否可测量的,是否与质量方针保持一致?审阅年度质量目标;察看各部门年度质量目标;Ok,在质量手册x.x.x节有质量目标,各部门均有分目标,在xx-xx-xx文件中49检查表案例3审核项目审核方式审核结果是否制定了内部审核程序并按照程序要求进行内审?a.察看内部审核程序,并检查本次内审的《内审实施计划》和《内审时间表》。察看内审员资格。Ok,有编号为xx-xx-xx的内部审核程序Ok,编号为xx-xx-xx的内审实施计划NG,内审员李XX是经贸部经理在审核时却审核经贸部50检查表案例4审核项目审核方式审核结果A是否按规定进行售前服务?B是否按规定进行合同评审?a.察看《销售服务过程(售前服务)监测表》;察看《合同评审记录表》;Ok,编号为xx-xx-xx的销售服务过程(售前服务)监测表所有项目填写完整NG,编号为xx-xx-xx的合同评审记录表未进行交货期的评审51审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议(必要时)审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项52第三章审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议53首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核的目的和范围审核计划安排和确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间54现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理55审核过程的控制控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果56审核路线的展开记录实施记录相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录部门职责相关活动相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录相关文件实施记录实施记录记录57检查表的使用依据检查表并考虑灵活性标准要求文件要求检查表(问题)现场审核(面谈\提问\观察\抽样\验证)回答\事实\记录结果结论(合格\不合格)检查表(答案)58技术与诀窍询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情59审核的面谈选择合适的面谈对象被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略提出恰当的问题正确的提问方式60提问与聆听(1)提出恰当的问题When(doesitgetdone)何时(被做)How(isitdone;oftenisitdone)如何(被做;多长时间做一次)Tellme请告诉我Showme请给我看Who(doesit)何人(做的)What(isdone)何事(被做)Where(isitdone)何处(被做)Why(isitdone)为何(被做)61提问与聆听(2)正确的提问方式开放型请你谈谈不合格(品)处理的要求封闭型这份文件是你的吗?引导型你是按照主管的要求进行这项工作的,是这样吗?62审核的抽样随机抽样适当数量(检查表)审核人员亲自抽样征得被审核人的同意应相信样本----审核员寻找的是客观证据而不是不合格项,不应不断扩大样本品种和数量,直到发现不合格为止63审核的验证依据客观证据面谈所得信息应再验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息只作线索64客观证据(1)GB/T19000–2000---ISO9000:2000中的定义审核证据(auditevidence)可以从多方面查证的与商定的准则有关的记录、事实陈述或其他信息(审核证据可以是定性的或定量的)65客观证据(2)实际(客观)存在的不
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