ISO9001标准-讲义

长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-1-欢迎参加长沙盈天科技公司顾问部——ISO9001：2000标准培训编稿：二OO一年十二月长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-2-本培训课程全包括八课时，内容如下：第一章概要第二章部分术语介绍第三章八项质量管理原则第四章过程方法-顾客导向过程第五章ISO9001:2000标准条文解析1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-3-第一章概要质量管理发展的历史阶段ISO9000族标准的起源与发展2000版ISO9000族标准的构成与特点ISO9000族标准的作用ISO/TC176的目标长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-4-质量管理发展的历史阶段手工操作者凭技艺检验阶段（1920年前）质量检验阶段（1920—1940）统计质量控制阶段（1940—1960）全面质量管理阶段（1960至今）长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-5-质量检验员检验的特点事后检验，无法预防质量问题的产生；出现质量问题不能系统有效解决；经费高，对破坏性检验难于实施。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-6-统计质量控制阶段的特点从事后检验向事先预防转变；存在一定的不确定度；涉及安全卫生的产品风险较大。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-7-全面质量管理的特点全员参与；是把研制、生产、维持、提高的质量构成一体的有效体系；集技术、行政管理、数理统计为一体。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-8-ISO9000族标准的起源与发展ISO—国际标准化组织简介ISO9000标准的产生背景ISO9000标准的目的ISO9000标准的起源与发展ISO9000标准的结构与特点长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-9-ISO国际标准化组织简介ISO－国际标准化组织的简称（InternationalOrganizationforStandardization）ISO－成立于1947年2月23日，现有117个成员国；ISO－中央秘书处设在瑞士的日内瓦，现有170名职员；ISO－最高权力机构是每年一次的“全体大会”。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-10-ISO国际标准化组织简介ISO－通过2856个技术机构开展技术活动——技术委员会（TC）185——工作组（WG）2022——分技术委员会（SC）611——特别工作组（SWG）ISO/TC－国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-11-ISO国际标准化组织简介ISO的标准类别——产品标准计量标准管理标准ISO的宗旨——促进（方便）商品和服务贸易；——增加商品和服务贸易的可靠性和有效性（减少资源浪费）；——共享知识、科学、技术资源。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-12-ISO9000标准产生的背景社会生产力的发展；物质和文化水平的提高；科学技术发展，产品技术水平提高，结构复杂；市场竞争剧烈，质量为竞争焦点。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-13-ISO9000标准的目的统一质量概念和要求；保护顾客利益；避免技术壁垒，公平规范竞争；促进国际质量认证；减少或避免不必要的重复审核；现代科学的管理理论与实践的标准化。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-14-ISO9000标准的特点以顾客为焦点，相关方受益，强化市场观念；具有广泛的适用性，科学性、实践性、持续改进性；增加了与其它管理体系的兼容性；使用简便，表达清晰，易于理解。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-15-ISO9000标准的起源与发展时间发布国家/组织标准名称（核心标准）1959美国/国防部MIL-Q-9858A《质量保证大纲》MIL-HDBK-50《承包商质量大纲评定》1960北大西洋公约组织AQAP-1《质量体系规范》AQAP-4《检验系统规范》AQAP-91968美国/机械工程师学会《锅炉与压力容器规范》1971美国/国家标准协会《核电站质量保证大纲要求》1978国际原子能机构IAEA50-C-QA《核电站安全质量保证法规》长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-16-ISO9000标准的起源与发展时间发布国家/组织标准名称（核心标准）1979英国/标准学会BS5750:1979:Pt1《质量体系—设计、制造和安装规范》BS5750:1979:Pt2《质量体系—制造和安装规范》BS5750:1979:Pt3《质量体系—最终检验和试验规范》1986ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会ISO8402:1986《质量—术语》1987ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会ISO9000:1987《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》ISO9001:1987《设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1987《生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003:1987《最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素指南》长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-17-ISO9000标准的起源与发展时间发布国家/组织标准名称（核心标准）1994ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会ISO9001:1994《设计、开发、生产、安装和服务的质量保证式》ISO9002:1994《生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003:1994《最终检验和试验的质量保证模式》2000ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》ISO9001:2000《质量管理体系要求》ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011:2000《质量环境管理体系审核指南》长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-18-2000版ISO9000标准的构成核心标准ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》ISO9001:2000《质量管理体系要求》ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011:2000《质量和环境管理体系审核指南》长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-19-辅助标准ISO10012测量设备质量保证要求技术规范ISO/TS16949汽车规范长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-20-技术报告ISO10006项目管理指南ISO10013质量管理体系指南体系文件ISO10015教育和培训指南ISO10007技术状态管理指南ISO10014质量经济性指南ISO10017统计技术在ISO9001中的应用长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-21-小册子质量管理原则选择和使用指南ISO9001在小型组织实践指南长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-22-贯彻ISO9000标准的作用对于您的企业：使管理规范化、程序化、法制化；导入新的管理模式、接轨国际；管理效益提高，管理成本下降；企业市场信誉提高，竞争力提高，销售额上升；不合格损失下降，企业效益提高；节约大量社会检查费用。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-23-贯彻ISO9000标准的作用对于您的客户：获得认证意味着您的企业有能力按期交付客户所要求的产品或服务，从而增强客户与您合作的信心。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-24-贯彻ISO9000标准的作用对于您的竞争对手：您的企业已按国际标准建立了有效的质量管理体系并获得认证机构的评审，他们将面临一个强有力的挑战。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-25-ISO/TC176的目标让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为提高组织运作能力提供有效方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣发展；使任何机构和个人有信心从世界各地得到任何期望的产品；将自己的产品顺利销售到世界各地。——《2000年展望》长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-26-2000版标准的主要变化（与94版相比）：目的与适用范围的主要变化（通过预防不合格而获得顾客满意→通过持续改进体系的过程以及保证符合要求而增强顾客满意）；结构的变化（20个要素→五大“模块”）；“过程方法”模式（对产品形成或服务阶段进行“过程控制”→采用以“过程”为基础的质量管理模式，过程网络）；质量体系文件要求（程序文件17个→6个）；适用性（主要针对硬件产品的组织→四大类产品的组织）；内容的变化（八项质量管理原则，十二条质量管理体系基础，术语4个部分67条→10个方面80条，强调持续改进、最高管理者的作用、顾客满意度的测量）。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-27-第二章ISO9000基础和术语长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-28-质量管理体系基础1.质量管理体系的理论说明2.质量管理体系要求和产品要求的分别3.质量管理体系方法4.过程方法5.质量方针和质量目标6.最高管理者的作用7.文件8.管理体系评价9.持续改进10.统计技术11.质量管理体系与其它管理体系的关注点12.质量管理体系与优秀模式之间的关系ISO9000基础和术语长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-29-1.概念图是术语分组的基础三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系季节年阳光夏天春夏秋春夏秋属种关系从属关系关联关系长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-30-ISO9000术语介绍1、产品定义：过程的结果。公认的产品类别有四种：硬件（如发动机机械零件）软件（如计算机程序、字典）流程性材料（如润滑油）服务（如运输）长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-31-2、质量定义：一组固有特性满足要求的程度。特性：固有的/赋予的；关键/重要特性；物理、功能、感官、行为、时间、人体功效等。固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。要求包括明示的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需求是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需求则应加以识别并确定。长沙（盈天）九千管理培训中心“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准培训教程◎-32-3、不合格（不符合）定义：未满足要求。要求：包括明示的、隐含的及必须履行的需求和期望。通用性：适用于硬件、软件