ISO9001系列培训-量规仪器的校验

ISO9001系列培訓－量器的校驗主要內容＊一、概論＊二、規量儀器校正＊三、管理体系与量規儀器校正要求＊四、量規儀器管理＊五、測量系統分析（MSA）ISO9001系列培訓－量器的校驗一、概論＊1、測量與測量的目的＊2、測量的方式＊3、測量的單位＊4、測量精度觀念＊5、誤差＊6、測量不確定度ISO9001系列培訓－量器的校驗1、測量與測量的目的＊測量所謂“測量”是人類對自然界中的物質或現象，予以力量的掌握，經由這個量化的過程，我們才能對此物質或現象得到的准确的認識，并能有較觀客且准确的描述。“測量”就是“一列的操作，為的是要決定對象某特性的數值。ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（一）＊直接測量“直接測量”是指量具測量工件后，立即可得知測量結果的一种量測方式。又可分為：A直讀式--由量具上指示刻划，可直接出量測值。例如以光標尺量測長度，用電壓表量測電壓等。B區分式--藉由量具的應用來區分產品的特性是否在某特定范圍內，藉此判定工件為合格或不合格。例如利用樣規或傳感器為量規，作為工件判定的依据。C比對式--利用欄板比對，可立刻判定工件的等級。例如利用表面粗度比較板作加工面表面粗度的比較等。ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（二）＊間接測量間接測量是無法測量工件，須先以測具配合附件取得量測資料，再經過轉移、計算機方式，知量測的結果，一般可分為：A:轉移式－利用轉移式量具，先將被測物的待量測值量出，再轉移至直讀式量具得到實際測量值。例如利用內外卡鉗作加工件的量測，再移至刻度尺寸或卡尺得到實際測量值。B:計算式：利用量具及附件將被測物有關數值測出後，再以公式間接推算出欲量測的功能值，如利用電表量出電流－I、電阻－R後，再利用公式V＝IR算出電壓值－V來。ISO9001系列培訓－量器的校驗3、測量單位＊測量單位：用來度量同類量大小的標准量。＊國際標准單位制中的基本單位量基本單位名稱符號長度米、公尺（meter)m質量公觔（kilogram)kg時間秒（second)s電流安培（Ampere)A溫度克耳文（Kelvin)k物質量摩樂（mole)mol光強度燭火（candels)cdISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（一）*精密度(Precision)精密度是指量測儀器所能區分出的微量程度或最小距离，亦即代表量測儀器對同一待測工件，以相同量規過程作重复量測時，其結果的差异程度。以差异程度愈微小稱為精密度佳，反之稱為精密度差。*准確度(Accuracy)准确度是指量測儀器的實際量測值(或量測平均值)与待測值之真值(TrueValue)的接近程度，亦即實際量值偏离真實值的程度。以偏差愈微小稱為准确度佳，反之稱為准确度差。ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（二）*精密度与准确度的關系就量測儀器的選用而言，并非精度愈高愈好，必須視工件尺寸要求的程度而選用不同精度的量具。量測器可能有很高的精密度，卻未必具有很好的准确度，因為一般量測儀器均需經過校正后才能确定其准确度。ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（三）*精密度与准确度的關系測量值應該向真值集中，并且平均值恰好等于真實值。99.73%95.45%68.26%平均值X真值圖1.1理想狀況量測值分布ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（四）*精密度与准确度的關系實際上可能有下列四种情況：ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（五）#既不准确也不精密#很精密但不准确样本大小样本大小（n）（n）真值真值平均值平均值误差误差ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（六）准確但不精密真值平均值樣本大誤差小（n)既精密又准確真均＝平均值樣本大小（n）ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（一）＊測量時，實際測量值(或測量平均值)与真值之間的差异，稱為誤差。＊按發生源可分為：儀器誤差、人為誤差、環境誤差和方法誤差，這些因素都會造成量測真值的偏离，而降低量測的准确性。＊若就誤差的性質區分,一般可分為:＃系統性誤差＃隨機性誤差＃重大誤差ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（二）＊“系統性誤差”是指在相同條件下，重复多次測量同一時，誤差的絕對值和符號保持不變；或在條件改變時，將會按某一明确定律變化的誤差。＊依“系統性誤差”可能發生的原因大致可分為下列三种誤差：#儀器誤差#人為誤差#壞境誤差ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（三）A系統性的誤差＊系統性的誤差：是指因儀器本身的缺失而引起的誤差。可歸納為：＃制造公差＃調整公差＃功能誤差（磨損不當使用）＊人為誤差：指人為的缺失所造成的誤差，如視覺的誤判、個人的生理、生理因素、測量經驗或測量訓練不足等。＊環境誤差：是指測量環境未經妥善控制所造成的誤差，例如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等測量環境變化所造成的誤差。ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（四）B隨機性誤差＊隨機性誤差指在相同條件下，多次測量同一量時，誤差的絕對值和符號會以不可預期的方式變化的誤差。＊隨機性誤差又稱為偶然性誤差，凡無法歸類到系統誤差者皆可稱為隨機性誤差。＊隨機性誤差不像系統性誤差可以解釋其誤差發生的原因，而經由改進加以控制，如氣流、輻射、噪聲等。ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（五）C重大誤差＊重大誤差：超出規定條件下預期的誤差，即明顯歪曲測量結果的誤差。此部分通常是由人為操作失誤引起。在處理數據時應予以去除ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定（一）＊由前面對誤差的分類，我們得知：＃隨機性誤差有其不可修正的特性。＃系統性誤差可加以修正，但修正因子或修正量本身，變可能隱含有不確定性。＊所以由以上兩點我們引申出：測量誤差必存每一測量作業中，而此誤差在評估及修正的過程中作業所衍出來的不確定性，若加以量化，即為測量不確定度ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定度（二）测量不确定度*如果各未定系统误差分别为E1，E2…EnE=√E12+E22+…En2*如果各随即误差分别△12，△22，…△n2，*则随即不确定为：△=√△12+△22+…△n2*测量不确定度U=√△2+E2ISO9001系列培訓－量器的校驗二、量規儀器的校正1、何謂量規儀校正2、量規器校正的目的3、量測標准的種類4、校正的方式5、校正周期的制定6、哪些器需要校正7、量測的傳遞與追溯ISO9001系列培訓－量器的校驗1、何為量規儀器校正量規儀器佼正是指由合格的校正人員，在適合的環境下，依据正确的校正作業程序，作更准确的標准件和（或）更精密的測試裝備，來測量并判定待校儀器的精密度或准确度。在可行的情況下，對不合格的儀器進行調整，使其達到合格与准确的狀態。ISO9001系列培訓－量器的校驗2、量規器校正的目的＊內部的需求＃正確的判定產品的符合性＃研究過程的變異＊協力生產的需要＃保證不同工廠和生產線生產的產品品質的一致性＊國際貿易的需要#保障買賣雙方，共同認定的品質制度与規范標准之要求應運而生，例如ISO9000，CEMARD，UL等，均重視量規儀器的管理与使用。＊法規的要求#《計量法》規定：企、事業單位使用的最高計量標准器具以及用于安全防護、衛生醫療、貿易結算、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具必需送縣以上計量行政部門檢定，例如血壓計、電表（瓦斯表）、水表、瓦斯表、出租車計費表、電子秤和加油机計費表等。ISO9001系列培訓－量器的校驗3、量測標准的種類＊國際標准（InternationalStandards）#代表測試与制造技術所能達到最精确的標准，作為一般測試是的比較或校正用。*原級標准（PrimaryStandards）#亦即國家標准，其校正由各國家實驗室自行調校，然后各國家之測試結果互相比對，再取平均值作為世界標准。*二級標准（SecondaryStandards）#此標准是用于工業實驗室的基本參考標准。*工作標准（WorkingStandards）#是指一般校驗實驗室的基本校正裝備，主要用來調校一般實驗室器或測試儀器，使其達到執行工作所應有的精准度。ISO9001系列培訓－量器的校驗測量值的追溯＊一般在實際動作上，測量標准可分為傳遞和追溯。＃將國際和國家標准經由校正（或其它傳遞方式)傳給下一等級的測量標准，並依次逐級傳遞到最終使用的測量儀器，以保證被測量對象的值准確一致，這就是量值傳遞。＃儀器使用者將的儀器及(或）標准件，送往上一級較精確與國家標准有關聯性之實驗室進行校正或檢定，使較低層次的量測結果，使其具有公信力，且相互間能達到一致性，這就是量值溯源。ISO9001系列培訓－量器的校驗4、校正的方式＊比較校正#將准確度高的儀器或標准件與待校件之儀器作比較，並調整其誤差使符合准確度要求之范圍，謂之比較校正，一般之儀器校正多為此類。＊絕對校正＃以物理上的定律與特性所發展出來的原級標准，直接進行儀器校正工作，以獲得待校件之誤差值，謂之絕對校正，國家標准實驗室之儀器追溯國外之儀器校正，部分屬於此類。ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（一）＊校正是為了避免儀器帶來的測量偏差，而制定校正周期則是為使儀器或標准件能保持穩定。＊校正周期是根據使用的目的、程序及准確度需求，以統計方法及經驗判斷所推導出來最具信賴的校正間隔時間。＊影響校正周期制定的因素很多，其中以制造廠商的建議、儀器和標准件使用\保養情況、測量准確度和校正成本等的影響最大。ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（二）＊ISO校正周期法：校正周期先作初期選擇，然後再對校正周期進行調整。1、初期選擇的校正周期＃根據工程經驗，以固定期間作為校正周期。2、校正周期再調整的方法，可分為下列五種：A、自動的或階梯式的調整校正周期。＃以一定基本的程序，每次對設備項目進行校正，當發現在允差范圍內時，在其後的校正周期加長，但若在允許范圍外時，則縮短校正周期（注規范未提示，校正周期加長多久，或減短多少，可賃經驗處理）ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（三）B、管制圖法：＃每次選擇相同的校正點，將所量行的數據線成圖形（縱軸為量測值，橫軸為時間由圖形上加以標出量測值布及偏差情形以決定如何調整校正周期）C、歷時法：＃初期以工程經驗按類別（相似結構，期望信賴度與穩定度）給出一校正周期。每一類別在選定之周期內被送回來校正的儀器，發現超過誤差或不符合的件數占此期間同一類別總數的比率，必須縮短校正周期。（注：未明確提示比率多高，才算高，僕業可自行決定)ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（四）D、實際使用時數法＃為歷時法的變形方式，基本方法保持不變，但周期確認系以使用的小時計算，E、“使用中”或“黑箱”測試法＃為階梯式管制圖法，使用輕便的校正設備，時常查核被定的參數，對臨界參數進行查驗，如發現超過界限，則進行作完整的校正（除非實務經驗豐富者，否則不易選定適當的查核參數）ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（五）＊根據測量數據的要求同，儀器本身情況可將測量儀器進行分類管理，從而制定不同的校正周期。一般可分為三類：A類：數據要求高，儀器容易出問題或屬強制校正器具B類：數據要求較高，儀器不易出問題C類：數據要求不高，儀器不易出問題ISO9001系列培訓－量器的校驗6、哪些儀器需要校正＊ISO規定下列情況必須校正：＃判定產品符合性之儀器：如：數字復用電表、電源供應器、定時器、比重計、容量瓶、天平、卡尺、壓力表、溫度記錄器等＃內校用之標准件：如：法碼、塊規、精密電表等。＃新購買的儀器：新購買的儀器在出廠前大都已校正過，但由於運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新儀器在精密度和准確度上也會受到影響。ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規儀器校正的要求（一）＊ISO9001對量規儀呂校正的要求＊QS9000對量規儀器校正的要求＊ISO14001對蜈規儀校正的要求＊量規儀器管理常見缺失＊ISO9001:2000條款7.6監視和測量裝置的控制＊QS9000隊了ISO要求外還增加測