ISOTS 16949汽车行业认证方案

1ISO谭平制作ISOTS16949:2002汽车行业人证方案获得IATF认可的规则ISOTS16949:2002第一版2002年3月19日AIAGEditionSC03-101-25712ISO谭平制作以下是要求,或“认证机构ISO/TS16949:2002汽车认证方案规则”,此指“规则”,是考虑到包括认证机构认可、认证机构审核过程、认证机构审核员的认可和证书等准则的ISO/TS16949:2000实施。这些规则将被周期性评审,在IATF咨询了有关人员的做出独立判断后,可能在任何时候修改。––为了与ISO9001:2000一致,“组织”一词取代了“供方”一词。[注:在本文件中:–术语认证(Certification)的使用是与注册(Registration)同义,以及–为了与ISO9001:2000一致,“组织”一词取代了“供方”一词]1.认证机构1.1认证机构从事ISO9001:2000认证活动必须经过其所在地国家认可机构认可。ISO/TS16949:2000认证活动必须符合该认证机构被认可的ISO9001:2000范围.如果认证机构有多少个或关联的机构,则必须有满足下列条件:认证机构各地所有的机构必须使用包括相同程序的共同质量管理体系;机构之一必须被指定与IATF建立接口关系,并被IATF批准为整个集团和所有机构的契约机构;该契约机构必须被其国家或所在地认可机构进行了ISO9001:2000认可。该契约机构将成为IATF和认证机构之间的唯一联系,并将为整个集团的ISO/TS16949:2002认证活动的控制事宜负责。认证机构组织的任何部分对这些规则的违背必然(shall)导致IATF认可的取消。3ISO谭平制作1.2.认证机构必须符合ISO/IEC导则62:1996,“实施质量体系评定和认证的通用要求”和这些规则。这些是通常要求但并不包括顾客和组织的抱怨。1.3.认证机构顾客和组织抱怨程序至少必须包括文件化纠正措施过程和抱怨解决的记录。1.4为了避免利益冲突,认证或其关联系单位作为某一特定组织的认证机构或为其提供审核员,在认证两年前的这段时间对该组织提供质量管理体系咨询服务或现场特定审核培训是不可接受的。该限制包括具有相同母公司或关联单位的相关机构。因为审核的有效性和可靠性会因咨询关系而令人产生疑问,对相同公司的任何一个现场进行多于一次的预审核必须被认为是咨询。注咨询包括对某一特定组织提供培训、文件开发、或对质量管理体系实施提供帮助。公开培训,如不是对某一特定组织,或举行公开论坛不认为是咨询。1.5认证范围必须包括提供给要求ISO/TS16949:2002认证顾客的所有产品。4ISO谭平制作1.6认证机构的在为其认证能负责的这些人中,必须至少有一个成员是汽车专家,由IATF批准,在一个签发ISO/TS16949:2002认证时发挥功能。该代表在考虑的有认证机构做出的认证决定必须具有否决权并且必须不是审核的成员。1.7每一个和IATF签定ISO/TS16949:2002认证合同的认证机构必须向IATF数据库提交要求的信息。2.审核过程2.1认证过程必须依照附录1:“ISO/TS16949:2002质量管理体系审核规则”并包括所有ISO/TS16949:2002要求。注1:对于册减,参见ISO/TS16949:2002条款1.2。注2:对于车辆装配的OEM,“合同评审”和“合同”用车辆商标,配给和容量的内部文件化的市场要求来表示。2.2任何“现场”可选择ISO/TS16949:2000第三方认证,然而,那些“现场”必须被证明有能力符合所有ISO/TS16949:2002要求(见附录1)。ISO/TS16949:2002第三方认证的符合性必须基于满足所有适当要求的客观证据,包括审核时的顾客特殊要求。5ISO谭平制作2.3支持功能的现场或场所,例如工程、合同评审、采购、仓库、必须包括在初次审核和监督审核中。审核策划和实施必须考虑所有支持场所和支持活动,它们之间的接口必须被确定和审核。认证机构审核计划必须反映每个场所所有适用的条款。当支持功能支持现场但不能独立获得ISO/TS16949:2002认证时,必须被审核。设计职能,无论在现场还是远离现场,必须至少每12个月进行一次监督审核。多现场认证,所有现场必须被审核,不允许对现场进行抽样。在一个设计中心服务于许多生产现场的情况下,并且这些现场由不止一个认证机构审核,认证机构审核任何特定的设计中心必须覆盖该中心完整的产品范围,以和基于过程的审核方法兼容。基于设计中心已被其他被认可的认证机构审核,现场认证可以签发。在此情况下,认证机构签发一个基于设计中心已被不同认证机构审核的认证,必须评审该设计和任何从组织获得的发现的审核结果。在此情况下,信息必须为英文。2.4在制造志气先于设计设施前审核的场合下,可签发符合性文件作为临时性的衡量。2.5完整的质量管理体系必须每三年进行一次评审。2.6允许在每次监督审核时,重新检查休系的某一部分,使得在这三年周期中完成等同于全面的评估。每个监督审核必须包括所有班次的审核(见附录3,项目5),该审核报告必须清楚地表明每次监督审核访问所审核的部分体系。监督审核频次必须依照附录3“ISO/TS16949:2002认证的审核人日”实施。6ISO谭平制作2.7.认证机构的检查清单必须包括“ISO/TS16949:2002检查清单”中包括的所有问题。如果ISO/TS16949:2002存在仍然开放的一般或严重不符合,ISO/TS16949:2002质量管理体系必须不能被认证。认证后,当不符合被认证机构识别出必须开始认证收回过程,(见附录4)。注:如此识别可能作为顾客抱怨的结果发生。2.8严重不合格是一个或多个:–质量体系缺项或完全不满足ISO/TS16949:2002要求。若对于某项要求存在多个一般不合格,可能导致整个体系运行,则同样被视为是严重不符合–任何可能导致不合格品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格。–根据判断和经验表明,很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。一般不合格指不符合ISO/TS16949:2002,但根据判断和经验不太可能导致质量体系失效或降低控制过程和产口的保证能力。–组织文件化质量体系的某一部分不符合ISO/TS16949:2002。–在某公司质量体系中发现的某个条款的一个失误。7ISO谭平制作2.9.审核计划必须基于组织的过程,必须包括组织质量管理体系的所有要求,实施这些要求以满足那些要求其供方进行ISO/TS16949:2002认证的顾客需要,即使这些要求已经超出ISO/TS16949:2002。2.10为了有效实施ISO/TS16949:2002要求及实践的有效性,审核计划必须包括对组织质量管理体系所有要求的评价,必须评定体系的有效性、关联性、绩效和要求。要求的部分证据是一次以上完整内部审核和管理评审周期的结果。注:体系的有效性应该考虑体系展示得怎样,以组织定义的度量证明满足顾客满意和公司目标。2.11.每次现场审核,包括初次和监督审核,必须包括以下的一个评审:–从上次审核后的新顾客,–顾客抱怨和供方反应情况,–组织内部审核和管理评审的结果和措施,–朝持改进目标的进展情况。–上次审核后的纠正和确认措施有效性。包括在第4部分的质量管理体系,包括在第5部分的管理职责,及包括在7.1至7.3部分的产品实现过程,必须在每个为期连续12个月的现场审核时,至少评审一次。8ISO谭平制作3.审核组3.1.所有ISO/TS16949:2002的审核组,包括监督审核,必须满足如下要求:–由IATF认证合格的审核员组成,实施以认证机构名义进行的审核。(见附录2“ISO/TS16949:2002第三方认证审核员资格准则”)注:这要求圆满完成IATF认可的培训并通过认证机构担保由IATF颁布发证书的考试。需要时,审核组可外聘技术专家。这将被附加到审核人日的要求中。(见附录3:“审核人日要求”)–对现场申请注册范围的所有产品代码,具有相关规定的经验。–审核组的成员均不能在审核前两年向该组织提供咨询。3.2为了一致性,初次审核组中应该至少有一名审核员参加三年周期内的全部审核访问。在每一个审核周期(3年)中,应该选择不同的注组成员。3.3作为持续改进工作导向,认证机构必须定期评估审核员的绩效,以确定实施ISO/TS16949:2002要求的有效性。该评估必须包括证审核的反馈、过去审核的总结,被审核组织及顾客的反馈。9ISO谭平制作3.4除非组织同意,审核组必须在每一次初次、监督审核后15个工作日内,向组织提供一份关于审核的完整报告,内容与附录1“依据ISO/TS16949:2002质量管理体系审核的规则”相一致。即使没有推荐性规定的解决方法,第三方审核员必须识别改进的机会,如过多的报废,这些将成为审核审核证据。这些机会必须包括在提供给组织的审核报告中。3.5认证机构和组织之间的全同必须包括如下条款:–组织不得拒绝IATF对认证机构的见证审核,–接受IATF代表或其委派代表的授权,–信息的保密–向IATF提供最终报告(见附录1第3部分)。4.其它要求4.1对组织提供咨询的人员不能参与审核。4.2认证机构必须支持IATF监督活动。4.3认证机构必须不得侵犯IATF任何文件及与认证方案相关的标识的版权。4.4在认证机构被认可并颁发任何认证书前,IATF将采取一次见证审核,作为初次符合的验证。因此导致的任何要求的纠正措施必须在后继的认证活动前验证其有效性。注:在认证机构实施的5次初次ISO/TS16949:2002审核中,必须进行进行一次见审核。正常情况下,见证审核适用于有设计责任的组织。10ISO谭平制作4.5对认证机构的持续认可,必须由IATF的监督活动来验证。–根据下表4.5,实施见证审核的持续监督,–考虑颁发ISO/TS16949:2002的每一个认证机构的所有国家,开发一个持续见证被认可的ISO/TS16949:2002认证机构的审核时间表,–制定持续监督见证审核时间表,以监督所有认证机构尽可能不同的审核员。表4.5认证机构的年度评定每年ISO/TS16949证书数量31-100101-250250每年最小数量:机构评定﹡1111见证审核﹡﹡123411ISO谭平制作﹡ISO/TS16949:2002认可认证机构的机构评定必须在适于获得ISO/TS16949:2002记录的契约机构中进行。机构评定必须评审认证机构符合全部协议的所在要求,“规则”和全部附录。(如,对IATF数据库注册和更改的及时通知)。﹡﹡见证审核在现场实施,见证认证机构的审核组的ISO/TS16949:2002的全部要求,包括“规定”、附录和任何ISO/TS16949:2002后来颁布的纠正措施的反应。4.6认证机构必须有能同时作为质量管理体系的认证机构和认可机构。4.7ISO/TS16949证书只能由与IATF有契约的认证机构办公室颁布发,有效期最多3年。4.8任何分包的审核必须依据认证机构书面证明,由被IATF认可的审核员及与IATF有契约的认证机构开展。除了审核员的使用外不得进行其他分包行为。4.9由一个IATF认可的认证机构对现有的认证升级,将在ISO/TS16949:2002初次评定前被考虑如下:12ISO谭平制作现有认证升级到ISO/TS16949:2002的条件ISO9001:1994一个或多个国家汽车(AVSQ,EAQF,QS–9000,VDA6.1)ISO/TS16949:1999ISO9001:2000是按附录3进行全面初次审核是是初次审核人日可减少不超过附录3﹡确定的审核人日的30%是是初次审核人日可减少不超过附录3﹡确定的审核人日的30%是初次审核人日可减少不超过附录3﹡确定的审核人日是是初次审核人日可减少不超过附录3﹡确定的审核人日的50%是是初次审核人日可减少不超过附录3﹡确定的审核人日的50%13ISO谭平制作–﹡如果范围不变,只有以上5种情况才能减少审核人日。为了与过程方法一致