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ISO/TS16949技术规范ISO/TS16949:2002技术规范讲座汽车行业质量管理体系发展ISO/TS16949:2002的适用范围和应用过程方法管理系统方法文件要求持续改进ISO/TS16949讲座内容ISO家族ISO9000核心标准其他ISO9000标准技术报告手册撤消转移到其它技术委员会技术规范900090019004190111001210006*10007*100131001410015*10017•质量管理原则•自我评价和应用•小型商业机构手册9000-39000-4900290039004-29004-410005TS16949汽车供方的质量体系要求*技术报告(TR)的文件状态在下一次改版时再考虑VDA6.1与QS9000异同点VDA6.1和QS9000关系VDA6.1超出QS9000的要求员工满意度、质量体系的财务考虑产品责任、紧急情况处理措施报价中的商业成本和技术成本使用或安装说明书的通则产品使用过程中的故障预警制度QS9000超出VDA6.1的要求遵守法律法规在分供方中建立QS9000体系的责任生产件批准程序(PPAP)制造过程的监视和测量(8.2.3.1)汽车行业过程方法(COP/SOP/MOP)注重过程的绩效(有效性、效率)和过程关联性(5.1.1/5.6.1/8.4.1)员工激励与目标达成关联(6.2.2.4)员工安全(6.4.1)制造可行性与风险评估(7.2.2.2)扩展的顾客满意度衡量方法(8.2.1.1)制造过程审核(8.2.2.2)产品审核(8.2.2.3)ISO/TS16949多于QS9000现实中的困难EAQF(法国)供方AVSQ(意大利)ISO/TS16949:2000标准版权拥有者•美国•意大利•法国•英国•德国5个国家8大汽车公司共用的技术规范ISO/TS16949概论以ISO9001:2000版为基础的汽车行业标准ISO/TS每三年评审修订一次ISO/TS16949的出现将给汽车行业带来一定的压力,要求企业从ISO9000升级到ISO/TS16949以符合整车厂的基本需求.会有越来越多的供应商被强求获得第三方认证,并在供应链中逐层展开来.ISO/TS16949:2002的第三方认证证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织!(包括了装配中心)认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务ISO/TS16949及QS-9000目的•ISO/TS16949的目标:1.为汽车供应链中建立持续改进、强调缺陷的预防、减少变差和浪费的质量管理体系;2.提供一个全球性标准,并为汽车生产件和相关维修修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法;3.避免多重认证及提升组织与客户间的效益。•QS-9000的目标:旨在持续改进、加强预防缺陷,减少在供应链中的变差及浪费。适用于生产件及服务件供应者制造顾客规定产品的生产现场•产品:生产件和/或服务件,不包括售后服务件•现场:增值制造过程发生的场所•制造:制造或装配以下事项的过程•生产原材料•生产件或服务件•装配•热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务支持生产现场活动地支援性机能部门(如公司总部、设计中心、分销站、等等),无论厂内或外地,均须为生产现场审核的一部分,但不能单独接受验证注册符合本技术规范适用范围1、质量管理体系---汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9000:2000的特别要求2、ISO/TS16949:2002的检查清单3、IATF的ISO/TS16949:2002指南4、ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案(获得IATF认可的规则)ISO/TS16949:2002系列标准P-D-C-A循环Plan计划Do实施Check检查Act处置ISO/TS169498大质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系质量管理原则采用的管理方式(系统,透明),组织获得成功的途径(针对所有相关方需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系),八项原则的作用(改进业绩的框架,即指导思想)和目的(帮助组织获得持久成功)。•8大质量管理原则过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。过程输入输出资源目标一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。•什么是过程程序与程序文件的区别过程(一组相互关联或相互作用的活动)输入输出(包括资源)产品(过程的结果)监察和测量机会(过程前、中、后)过程的有效性完成策定的活动和达到策定结果的程度过程的效率达到的结果与所使用的资源之间的关系做有用的事有用的做事•过程模式(ISO9001:2000)质量管理体系持续改进顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析改进产品实现产品/服务输入输出以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。•理解顾客现在和未来的需求•满足顾客要求•监察顾客感受•8大质量管理原则顾客满意组织的顾客满意必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测,必须基于但不限于下列的目标数据:-已交付零件的质量表现;-对顾客造成的干扰,包括退货;(PPM)-交付时间安排表现(包括发生的超额运费);-与质量和交付问题有关的顾客通知。组织必须监测制造过程性能的表现,以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。•什么才是最重要的?任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程,包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程:•输入:顾客要求•输出:顾客满意•与实现顾客满意关系重大的过程•每一个联结果都是对过程模式的有效运用•COP-顾客导向过程市场分析/顾客要求投标订单/要求产品和过程设计产品和过程验证/确认产品生产交付支付担保/服务顾客反馈•IATF建议的顾客导向过程(COP)清单也可以以APQP的五个阶段的输入及输出来识别可用输入/输出图像来表示•顾客导向过程形成了组织的‘章鱼图’模式组织OutputInputOutputInputOutputInputOutputInputOutputInputOutputInput•章鱼图(Octopus)图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出,其数目是用来表示范组织/顾客接口的多重性每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充支持过程一般都有内部顾客和供方支持过程举例:•培训•文件控制•SOP-支持过程•支持过程分析1234SOPIOCOP1234SOPIOCOP组织领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持员工能充分参与实现目标的内部环境。•8大质量管理原则可以是支持过程一般是对组织或其质量体系进行管理的过程管理过程举例:管理评审内部审核业务计划•MOP-管理过程•管理过程分析SOPSOPOISOPSOPSOPOIIOOISOPSOPSOPCOPCOP•顾客导向过程(乌龟图)顾客导向过程(COP)4.84.9输出(产品/记录)4.1.6/4.8/4.12/4.16/4.19输入(原材料/半成品)(物)4.3/4.6/4.8/4.12/4.15使用什么方式?(机)(材料/工具/设备)4.2.6/4.9.g.1/4.11如何作?(法)(方法/程序/技术)4.2/4.5使用的关键准则是什么?(测)(测量/评估)4.1.3/4.10/4.12/4.13/4.14/4.17/4.19由谁进行?(人)(能力/技巧/培训)4.18PDCAPDCAPDCAPDCA乌龟图举例采购过程采购过程供方开发评审监督选择生产计划BOM法规要求体系要求顾客要求及时获得得合格的原材料A、电脑系统B、电话机C、传真机合格的人员品检人员工程人员评审准则采购指导交期开发情况采购成本超额运费•过程图分析法顾客要求顾客满意顾客导向过程COP管理过程MOP支持过程SOP/质量/目标/测量工作环境设备人力资源以适当的平衡来达到有效性•文件要求文件越多-提升控制文件越少-鼓励灵活性和创造性文件的价值•沟通意图,确保行动的致性•不能为作而作,应该物有所值•文件要求信息沟通符合性证据培训可重复性和可追溯性限定了7份文件化程序•文件控制,质量记录,纠正措施,预防措施,内部审核,不合格控制,培训•其它所需文件,以确保过程的有效运行和控制•基于实际情况•文件要求
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