ISO_TS16949_XXXX条文讲解

11••ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标标准准培培训训教教材材冠智达顾问主讲：应小兵2/355课程简介课程名称：ISO/TS16949标准培训教材课程开发人：应小兵课程培训时长：6小时课程培训对象：管理层课程管理人：万峻课程认可讲师：佘协桂/应小兵/万峻/万峰3/355ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标准标准讲解讲解（中英文对照版）（中英文对照版）EE--mail:[e-mail]:[e-mail]24/355课程提纲„„第一章：与标准相关部分第一章：与标准相关部分„„第二章：标准部分第二章：标准部分5/355KeyWordsKeyWords关键词语关键词语„„ShallShall––mandatoryrequirementsmandatoryrequirements应应––强制性要求强制性要求„„ShouldShould––recommendationrecommendation应该应该––建议建议„„NoteNote––guidanceforunderstandingguidanceforunderstanding注注––指南以便明白指南以便明白„„SuchasSuchas––forguidanceforguidance例如例如––指导性指导性„„DocumentedprocedureDocumentedprocedure––musthavedocumentedsystemproceduremusthavedocumentedsystemprocedure文件化程序文件化程序––必须有文件化的体系程序必须有文件化的体系程序6/355引言引言0.10.1总则总则„„ISO9001:2008ISO9001:2008，质量管理体系，质量管理体系——要求要求„„引言引言„„0.10.1总则总则„„采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：受下列因素的影响：„„a)a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；„„b)b)组织不断变化的需求；组织不断变化的需求；„„c)c)组织的具体目标；组织的具体目标；„„d)d)组织所提供的产品；组织所提供的产品；„„e)e)组织所采用的过程；组织所采用的过程；„„f)f)组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。„„统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。„„本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。““注注””是理解和说明有关要是理解和说明有关要求的指南。求的指南。„„本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。法律法规要求和组织自身要求的能力。„„本标准的制定已经考虑了本标准的制定已经考虑了GB/T19000GB/T19000和和GB/T19004GB/T19004中所阐明的质量管理原则。中所阐明的质量管理原则。37/3550.20.2过程方法过程方法„„ISO9001:2008ISO9001:2008，质量管理体系，质量管理体系——要求要求„„0.20.2过程方法过程方法„„本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。„„为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。„„为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为““过程方法过程方法””。。8/3550.20.2过程方法过程方法„„过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。控制。„„在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：方面的重要性：„„a)a)理解和满足要求；理解和满足要求；„„b)b)需要从增值的角度考虑过程；需要从增值的角度考虑过程；„„c)c)获得过程绩效和有效性的结果；获得过程绩效和有效性的结果；„„dd））在客观测量的基础上，持续改进过程。在客观测量的基础上，持续改进过程。9/355ProcessProcessAAnactivityusingresources,andnactivityusingresources,andmanagedinordertoenablethemanagedinordertoenablethetransformationofinputsintotransformationofinputsintooutputs,canbeconsideredasaoutputs,canbeconsideredasaprocess.process.ProcessApproachProcessApproachTheapplicationofasystemofTheapplicationofasystemofprocesseswithinanorganization,processeswithinanorganization,togetherwiththeidentificationtogetherwiththeidentificationandinteractionsoftheseandinteractionsoftheseprocesses,andtheirmanagement,processes,andtheirmanagement,canbereferredtoasthecanbereferredtoasthe““processprocessapproachapproach””..过程过程通过使用资源和管理通过使用资源和管理,,将输入转化为输出将输入转化为输出的活动可视为过程。的活动可视为过程。过程方法过程方法组织内诸过程的系统的应用，连同这些组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称过程的识别和相互作用及其管理，可称之为之为““过程方法过程方法””。。410/3550.20.2过程方法过程方法„„图图11所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第44章至章至第第88章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。„„注：此外，称之为注：此外，称之为““PDCAPDCA””的方法可适用于所有过程。的方法可适用于所有过程。PDCAPDCA模模式可简述如下：式可简述如下：„„PP－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；的目标和过程；„„DD－实施：实施过程；－实施：实施过程；„„CC－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；和测量，并报告结果；„„AA－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。11/355管理责任测量分析，改进资源管理产品（和/或服务）实现顾客需求顾客满意质量管理体系的持续发展图1；以过程为基础的质量管理体系模式输入输出产品/服务12/355ContinualimprovementofthequalitymanagementsystemMeasurement,analysisandimprovementManagementresponsibilityResourcemanagementProductrealizationProductCustomersCustomersRequirementsSatisfactionInputOutput機構輸入客戶需要輸入客戶需要輸出滿足客戶要求輸出滿足客戶要求COP1COP3COP2COPnMOP1MOP2MOPnMOP3SOP1过程导向过程导向513/355流程導向（流程導向（章鱼图章鱼图））14/355過程(一)運作流程„„流程分析（流程分析（乌龟图乌龟图））––過程？過程？––輸入？輸入？––輸出？輸出？––用什麼？用什麼？––如何進行？如何進行？––如何量度？如何量度？––誰負責？誰負責？包括什麼?(物料,機器)(三)包括誰?(能力/技能/培訓)(四)輸入(六)需優質產品輸出(七)優質產品怎樣?(方法/步驟/技巧)(二)包括什麼關鍵準則?(量度/評估)(五)15/355输入(I)–(Input)我们应获得哪些？结果(O)-(Output)我们应输出哪些？要求过程过程要求用哪些？和谁？（技术装备/设备）（培训，知识，能力）指标多少？如何进行?（绩效说明）（指导，程序，方法）质量管理体系持续改进顾客领导职责资源管理测定分析改进产品的实现要求顾客满意程度产品服务输入输出质量管理体系以顾客导向的过程以顾客导向的过程616/355„„流程分析例子流程分析例子APQP產品開發流程包括誰?APQP小組/培訓/技能工程師/培訓/技能包括什麼關鍵準則?產品開發週期三個月PPAP首次合格率80%輸入客戶要求（產品圖樣及規格、樣辦、功能及測試規格、功能樣辦交期、PPAP交期）怎樣?APQP程序PPAP程序其他相關指引及程序輸出PPAP符合客戶要求正式放產包括什麼?電腦CAD/CAE其他分析軟件17/35518/355用什么资源（设备、材料等）？谁来做？输入输出用何指标衡量？用何程序、方法？编制李俊审核批准采购控制过程1、采购计划；2、采购合同/订单（包括交付时间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运输要求、交付地点等）；3、产品资料；4、采购技术协议；5、国际/国家标准、法规；6、供方质量管理体系要求；7、供方质量体系证书；8、合格供方名单等。运输工具、产品标识、工位器具传真、电话采购部采购1、采购合同2、质量管理协议3、报价单4、交付能力评价5、进货检验评价6、供应商月度绩效评估表采购控制程序采购物料准时到货率采购物料合格率关于质量和交付异常情况的顾客通知次数（供应商监控）每个供应商退货次数719/355练习一：练习一：„„主题：随选一个过程，请您画出过程地主题：随选一个过程，请您画出过程地图；图；„„要求：要求：A.A.以讨论的方式进行；以讨论的方式进行；„„B.10B.10分钟内完成；分钟内完成；„„C.C.每组代表讲述每组代表讲述;;„„信息：信息：„„无无20/3550.30.3与与ISO9004ISO9004的关系的关系„„ISO9001:2008ISO9001:2008，质量管理体系，质量管理体系——要求要