ISO体系程序文件总汇

文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第1页目录QP01《文件控制程序》QP02《记录控制程序》QP03《信息沟通运作控制程序》QP04《管理评审控制程序》QP05《人力资源控制程序》QP06《基础设施、工作环境控制程序》QP07《危害分析和预防措施控制程序》QP08《确定关键控制点控制程序》QP09《建立关键限值控制程序》QP10《关键控制点监控控制程序》QP11《应急准备和响应控制程序》QP12《验证控制程序》QP13《过敏源控制程序》QP14《采购控制程序》QP15《标识和可追溯性控制程序》QP16《监视和测量控制程序》QP17《测量仪器控制程序》QP18《不合格品/召回控制程序》QP19《内部审核程序》QP20《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25质量控制管理程序QP26有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第2页QP01文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。3.2总经理负责批准发布质量手册。3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。4.2.文件编号：4.2.1.代号规定a)本公司代号：JJ；b)各文件代号：质量安全手册:QM；程序文件：QP；技术文件（第三级文件）：JS；管理制度GL；质量记录：QR（原QS管理体系记录沿用JL代号）；c)各部代号：生产部SC；销售部：XS；质量部：ZJ；综合办ZH；采购：CG；HACCP文件：HACCP；PRP文件：PRP；OPRP文件：OPRP。4.2.2.《食品安全管理手册》编号：公司代号/QM(ISO)-编制/修改年份例如：JJ/QM(ISO)-2015,表示2015年编写质量安全管理手册，若其他年份修改了则同步变更，如2016年修改，则改为JJ/QM(ISO)-2016。4.2.3.程序文件编号：公司代号/QP+文件序号（两位数）-编制年份文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第3页例如：JJ/QP01-2005表示广东银创加家食品有限公司第一个程序文件。4.2.4.HACCP文件、PRP文件、OPRP文件公司代号/HACCP-序号公司代号/PRP-序号公司代号/OPRP-序号4.2.5.工作文件（第三级文件）编号：1、本公司代号/QW（A/B/C)+文件序号（两位数）;A-管理制度；B-生产工艺流程；C-作业指导书。例如：JJ/QWA-01，表示广东银创加家食品有限公司编制的第一个工作文件。2、HACCP计划本公司代号/HACCP-编制年份质量记录编号：QR/管理部门代号+文件序号（两位数）+字母a、b（代表修改版次）；例如：QR/ZJ-01，表示广东银创加家食品有限公司质量部的第一个质量记录。4.3.文件的编写4.3.1.由综合办负责编写质量手册，组织各部门编写各自使用的程序文件和工作文件。4.4.文件的审批4.4.1质量手册由管理者代表审核，总经理审批；4.4.2程序文件、工作文件和质量记录表格由部门领导审核，管理者代表审批。4.5.文件的发放4.5.1文件发放由综合办负责，发放时应登记，领用人要签名，发放时检查有无加盖“受控”印章，每份文件都要有分发号，便于追溯。4.5.2公司内不得使用加盖“受控”章文件的复印件。4.5.3当使用者的文件丢失时，需办理申请补发手续，《文件发放、回收记录表》，经批准由综合办予以补发。4.6.文件的更改4.6.1.公司员工均可提出文件的更改，申请填写《文件更改通知单》经本部门经理审核同意后送综合办。4.6.2.文件更改的审核、审批与原文件的审核、审批相同。4.6.3.文件更改审批后，由综合办实施更改，更改的方式受用换页办法，注明更改标记并按原发放登记进行发放，收回作废文件，做好发放回收记录。需要作资料保留的作废文件应加盖红色“作废”印章方可保留，其余回收的作废文件由综合办统一销毁。4.6.4.文件更改或修订后的状态在文件的版次和版号上加以识别：文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第4页◇文件的第一次发布时文件的版号为A号，版次为00次。即为A/00◇文件进行小的更改，不影响原文件的基本结构时，只修改文件的版次，不修改文件的版号，修改一次版次增加1，如在A/00基础上进行小的修改，即变成A/01。◇如果修改的方面很多或文件的结构发生较大的变化时，即按英文字母的顺序修改文件的版号，如文件从A/05，修改结构后变成B/00。4.7文件的管理4.7.1文件编写后经审批，原稿由综合办统一保存，不得使用。4.7.2文件受控状态分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖红色“受控”印章并注明分发号，非受控文件只需加盖蓝色“非受控制文件”印章即可。4.7.3对于非纸张文件（如软盘、图纸）一般不加盖“受控”章，而在受控清单表明其受控状态。4.7.4不得在受控文件上随意涂写，不得私自外借，确保文件清晰、清洁和完好。4.7.5综合办年终对现有体系文件进行全面评审，必要时予以修订，确保其适宜、有效、充分。4.8外来文件控制外来文件和资料直接引用作为生产、采购、检验依据时，须经相关部门主管确认，综合办加盖“外来文件”印章并编号。分发时做好签发记录。5.0相关文件《记录控制程序》6.0记录6.1《受控文件一览表》6.2《文件发放、回收记录表》6.3《文件更改通知单》6.4《外来文件清单》文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第5页QP02记录控制程序1.目的对于质量安全管理体系有关的记录进行控制和管理，以提供产品符合规定要求和质量安全管理体系有效进行的证据。2.范围适用于本厂质量安全管理体系所有相关记录的控制。3.职责综合办是质量记录控制的归口管理部门。各部门负责各自相关记录表格的编制、填写、收集、整理、标识、贮存。4.程序4.1.记录表格样式的编制、批准。4.1.1.各部门根据各自的职责，编制所需的记录表格，由各部门主管批准，记录应满足ISO22000:2005标准要求。4.1.2.记录应能提供符合要求和质量安全管理体系有效运行的证据。4.1.3.记录编号按《文件控制程序》4.2.5条规定执行。4.2.记录的填写4.2.1.记录的填写应及时、真实，内容要完整准确，字迹清晰，各相关责任人签名栏不许空白。4.2.2.若因笔误或计算错误需要更改，应在错误数据上划一横杠，在其上方填写正确数据，并加盖更正人印鉴或签名，注明日期，严禁使用涂改液或涂黑。4.3.记录的收集、编目、归档及保管。4.3.1.各级部门负责收集整理各自的质量记录，保管的方式要便于检索。4.3.2.综合办应编制《记录汇总表》，将公司与质量安全管理体系有关的记录表格样汇总，包括名称、编号、保存期、保存部门等，交给管理者代表审批。保存记录表格的原始版本。4.3.3.各级部门保存的记录应标识正确，贮存环境适宜，防止变质、损坏和丢失。4.4.质量记录借阅需经管理者代表批准。4.5.超过保质期的记录，经综合办审核，管理者代表批准，由各级部门自行销毁。5.相关文件《文件控制程序》6.质量记录6.1《记录汇总表》文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第6页QP03信息沟通运作控制程序1、目的为了及时、准确地对收集传递及反馈有关信息的管理，特制定本程序。2、适用范围适用于公司内部信息的沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。3、职责3．1安全小组组长负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与处理，建立信息库，保存和管理相关的信息。3．2各部门负责工作范围内信息的传递与沟通。4工作程序4．1信息的分类4．1．1外部信息包括：A质量技术监督局、商检局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息；B政策法规标准类信息，如环境、质量法律、法规、条例、产品标准等;C相关方（顾客、供方、计量单位、媒体等）反馈的信息及其投诉等；D其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有质量改进技术，质量管理等方面的信息。4．1．2内部信息包括：A正常信息，如质量方针（目标）及完成情况、测量和监控记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录等；B（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；C紧急信息，如出现重大质量、安全卫生、事故等情况下的信息与记录；D其它内部信息（如员工的建议等）。4．2信息的收集、处理与沟通工具信息可采用书面资料、质量记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方式予以传递。4．2．1外部信息的收集与外理4．2．1．1安全小组和质量部负责质量技术监督局、商检局、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集，由安全小组传递到公司相关部门，当监测或检查结果出现不符合情况时，按照《纠正和预防措施管理程序》的要求进行处理。4．2．1．2政策法规标准类的资料信息由质量部门负责收集、更新、整理、交综合办保存，详见《文件控制程序》。4．2．1．3仓储、销售、质量部分类负责与原辅料供应商、运输公司、计量所等到服务供方进行信息沟通，对其提供的产品质量施加影响，销售部负责与顾客的信息沟通，以满足顾客各方面要求；综文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第7页合办负责与公司上级主管部门、媒体等的沟通，了解相关的信息。当对方有要求时，应在一周内给予解决或答复；上述相关方反馈的其它信息，可由对应部门以《信息反馈单》的形式传递给安全小组组长组织处理。4．2．1．4各部门直接从外部获取的其它类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，在一周内以《信息反馈单》反馈到安全小组组长，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。4．2．2内部信息的收集与处理4．2．2．1正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常信息；食品安全小组按照相应程序文件的规定向有关部门传递质量方针目标及其完成情况、内部审核结果、更新的法律法规、产品安全卫生、生产工艺变化等信息。4．2．2．2（潜在）不符合信息的处理详见《不合格品召回控制程序》。4．2．2．3紧急信息（如出现重大质量事故时）由发现部门迅速给安全小组、综合办组织处理，可采用电话，传真等方式紧急沟通。4．2．2．4其它内部信息，提供者可以《信息反馈单》反馈给安全小组进行处理。4．3信息库的建立和应用4．3．1安全小组负责建立公司的信息库，不断汇集各方面反馈回的信息，按照信息载体的不同（如纸张、磁碟、光碟、胶片、声像制品等），提供相应适宜的环境分别存放，统一保存；并参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保已获取信息的完整性和可用性。4．3．2安全小组根据合同评审、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各部门所需信息相应的拷贝，各部门也可根据索引，在食品安全小组调阅所需的信息，食品安全小组负责组织各部门结上述各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。4．4对体系运行过程中各类记录的控制，详见《记录控制程序》。4．5各部门健全收发文制度，对接收传递的信息予以记录。5相关文件文件控制程序记录控制程序6质量记录《信息反馈单》文件编号JJ/QP-2015程序文件版次B/0第8页QP04管理评审控制程序1目的本程序规定了质量安全管理评审的程序、内容和要求，确保质量安全