ISO基本原则介绍

ConfidentialPage:1基本原則介紹講師:隋維發本教材適用於週邊單位系統推動ConfidentialPage:2ISO9000到底是企業發展的,還是企業發展的ConfidentialPage:3ISO及ISO9000系列標準簡介質量管理基本概念ISO9000條文簡介ConfidentialPage:4一、ISO及ISO9000系列標準簡介ConfidentialPage:5ISO國際標准化組織1﹒何謂ＩＳＯConfidentialPage:6ISO組織簡介1,世界NO.12,成立1947.2.233,前身ISA4,總部日內瓦ConfidentialPage:7ISO組織117個成員全體大會中央秘書處TC(185)最高權力機構日常辦事機構SC(611)秘書長WG(2022)特工38個ConfidentialPage:92.ISO9000歷史MIL-Q-9858(1959)AQAP(1969)ANSIN45.2(1971)CSAZ299(1975)BS5750(1979)ISO9000(1987)ISO9000(1994)ISO9000(2000.12.15)ConfidentialPage:10A,編號格式：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發佈年號ISO9001:2000TC176成立於1980年B,ISO9000一族標準3.ISO9000ConfidentialPage:114.ISO9000系列標準核心標準ISO9001:2000(要求)9000系列標準保證術語ISO9000:2005(原則和術語)補充標準ISO9004:2000(業績改進指南)ConfidentialPage:12ISO9000:2005ISO9000:2000ISO8402及ISO9000-1:1994ISO9001:2000ISO9001:1994ISO9002:1994ISO9003:1994ISO9004:2000ISO9004:1994新舊標準的轉換ConfidentialPage:13其它補充標准:質量環境体系審核指南ISO19011:2003測量設備的質量保証要求ISO10012-1測量設備的計量确認体系ISO10012-2測量控制ConfidentialPage:145.ISO9000作用統一質量管理/質量保證標準幫助整體產業體制改善降低質量檢驗頻率及費用ConfidentialPage:15順應潮流,邁向國際化維持市場競爭力滿足客戶/合同要求提高質量管理與技術水平改善管理,優化流程管理從人治到法治文件化,減少偏差和提高效率6.推行ISO9000意義外部意義內部意義ConfidentialPage:16二、質量管理基本概念ConfidentialPage:17•質量是免費的!---克勞斯比ConfidentialPage:18質量改進質量保證質量控制質量策劃全員各階段執行層品管段工程段質量管理理念客戶需求的產品工廠加工原物料ConfidentialPage:191.質量(Quality)ISO9000:2005之質量定義:Degreetowhichasetofinherentcharacteristicsrequirement固有特性滿足要求的程度高低ConfidentialPage:202.產品(Product)A.定義:Resultofprocess過程的結果。B.產品分四類:(1)硬件(Hardware)(2)軟件(Software)(3)流程性材料(ProcessedMaterial)(4)服務(Service)ConfidentialPage:213.質量控制(QualityControl)A.定義:質量管理的一部份,其目的為達到質量要求。手段和方法是專業和管理技術以預防為主對質量形成全過程(質量環)的控制ConfidentialPage:22產品壽命周期安裝和投入運行銷售和開發提供驗證包裝和貯藏生產或服務提供質量環產中和產後售前和售中技術支持和服務售後服務使用壽命結束時的處置或再生利用售后銷售和市場研究採購過程策劃和開發產品設計和開發產前ConfidentialPage:234.質量保證(QualityAssurance)A.定義:質量管理的一部份,目的是為滿足質量要求提供足夠的信心,而在質量體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。取得公司領導信任內部驗證審核和設計評審質量保證外部取得顧客信任文件提供證據記錄ConfidentialPage:245.質量方針(QualityPolicy)A.定義:由組織最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨和質量方向。質量追求對顧客的承諾行為準則與總方針相協調為目標提供框架ConfidentialPage:256.管理系統(ManagementSystem)A.定義:建立方針和目標,並獲得這些目標的系統。7.質量管理系統(QualityManagementSystem)A.定義:指導和控制組織內質量的管理系統。系統:流程+表單ConfidentialPage:268.戴明圈(P-D-C-A)ActPlanCheckDoActPlanCheckDoAPCDConfidentialPage:27三,ISO9000條文簡介ConfidentialPage:28質量管理八大原則ConfidentialPage:29品質管理制程模式品質管理系統提續改善客戶滿意度輸入輸出品質管理系統管理責任量測、分析及改進產品服務資源管理產品及/或服務實現客戶之要求ConfidentialPage:30ISO9001:2000版標准架構4.品質管理体系總要求文件要求1.質量管理体系總則;2.質量手冊3.文件控制;4.記錄控制;ConfidentialPage:31職責、權限和溝通策划管理審查以顧客為中心管理承諾質量方針ISO9001:2000版標准架構5.管理責任ConfidentialPage:326.資源管理工作環境基礎設施人力資源資源的提供ISO9001:2000版標准架構ConfidentialPage:33采購監視和測量裝置的控制與顧客有關的過程生產和服務提供設計開發產品實現的策划ISO9001:2000版標准架構7.產品實現ConfidentialPage:348.測量、分析和改進資料分析不合格控制監視和測量總則改進ISO9001:2000版標准架構ConfidentialPage:35