ISO简介

目录Contents1.什么叫ＩＳＯ？2.什么叫ISO9000？3.什么叫认证？4.认证有哪些收益?5.ISO9000认证投入情况如何?6.如何选择咨询机构?7.ISO9000咨询一般有哪些步骤?8.如何选择认证机构?9.ISO9000：2000版系列有哪些标准?10.ISO9001:2000版标准的结构如何?11.小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？12.企业应用ISO9000的核心思想是什么?1.什么叫ＩＳＯ？ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。中国是ISO的正式（P）成员国。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。2.什么叫ISO9000？ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。TC176已先后制定发布了87版、94版和2000版ISO9000族标准,对企业(组织)而言,适用于认证的标准统一为ISO9001:2000版标准.3.什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行为。对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。认证分为产品认证和管理体系认证.供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任,但供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套,并不总是可信.在这种情况下，前述产品认证制度也就应运而生。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。70年代后期,英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎.于是建议ISO组织开展这一活动,ISO9000族标准及管理体系认证制度由此正式确立。ISO9000标准认证是自愿性的。4.认证有哪些收益?认证的收益有“证书效益”和“管理效益”；“证书效益”已不言自明;而“管理效益”在于:ISO9000:2000版特别强调满足客户要求，它提供了一个“以客户为中心”的经营理念，使企业更加贴近市场；ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相当多的阻力和反作用，而ISO9000则不同，它可以转变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化、透明化，能够对企业的法制化进程起到一个穿针引线的作用。从企业反馈来看，实施ISO9000标准给他们带来的收益主要体现在：A、每项工作怎样做都规定得很明确具体，并便于检查；真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查；B、发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；C、无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行；D、严格对分包商进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；产品质量稳定，客户投诉减少。5.ISO9000认证投入情况如何?企业进行ISO认证普遍需要一个IPO的过程，也就是Input(投入)-Process(运行)-Output(产出)。企业最大的投入不是金钱，而是精力，是一种理念。ISO9000认证的主要目的是完善企业的管理系统，其中，最主要的投入在于对员工进行的培训。要改变干部、职工多年养成的许多习惯，要将体系中原有不平衡的地方找出来，寻求平衡，这需要付出相当大的勇气和精力。企业的负责人是否认同ISO9000，其实可以理解为您有没有胆量去否定自己，因为在进行的过程中，您甚至会发现您非常得意的企业制度里面存在着致命的问题，这是一个非常痛苦和烦恼的过程。企业家们之所以要自寻烦恼，就在于他终于想通了要挑战自己，要去做过去不想做的事。6.如何选择咨询机构?企业对贯彻和实施ISO9000标准，从不熟悉到认识、理解、掌握直至正确运用，需要一个较长的过程。许多企业从一开始就聘请质量管理专家进行指导，有的企业甚至常年聘请管理顾问。通过咨询公司的服务可以为企业带来以下几方面的收益：（1）引导企业正确理解各项标准，使之在贯标过程中少走弯路，达到事半功倍的效果（2）结合企业实际情况，让企业通过贯标，在改善内部管理工作方面真正取得成效，从而将贯标工作引向深入，避免两张皮现象；（3）外来专家旁观者清，其客观的咨询意见容易被企业管理者接受；（4）通过咨询服务，培养一批企业管理人才。而咨询公司众多,企业要选好还不是一件容易的事,但建议可考虑选咨询师胜于选咨询公司,咨询师的经历,管理经验,面谈印象或培训效果等都可作为参考.还有别忘了,把选择的咨询师写入合同中,防止出现前后反差过大的情况.7.ISO9000咨询一般有哪些步骤?8.如何选择认证机构?申请ISO9000认证和选择认证机构是企业自愿行为，不受各方面干预。从企业利益出发，由哪个机构认证最有利，就选哪个机构。外向型企业可考虑外资认证机构,内销型企业则内外资认证机构均可选择.选择时应注意选择经中国国家认可委备案可在中国开展业务的认证机构.9.ISO9000：2000版系列有哪些标准?⊕ISO9000质量管理体系－基础和术语⊕ISO9001质量管理体系－要求⊕ISO9004质量管理体系－业绩改进指南⊕ISO19011质量和环境审核指南⊕手册：选择和使用⊕手册：质量管理原则⊕技术报告10.ISO9001:2000版标准的结构如何?ISO9001:2000版标准分为四个大项:⊕管理职责⊕资源管理⊕产品实现⊕测量、分析和改进这四个大项是遵循PDCA模式安排的,PDCA是最早由美国质量管理专家戴明提出来的，所以又称为“戴明环”。PDCA的含义如下：P（PLAN）--计划；D（Do)--执行；C（CHECK)--检查；A（Action)--行动，对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，未解决的问题放到下一个PDCA循环里。以上四个过程不是运行一次就结束，而是周而复始的进行，一个循环完了，解决一些问题，未解决的问题进入下一个循环，就这样阶梯式上升。PCDA循环实际上是有效进行任何一项工作的合乎逻辑的工作程序。在质量管理中，因此有人称其为质量管理的基本方法。ISO9001:2000版标准的结构是PDCA结构,其模式如下:11.小型组织可以允许什么样的灵活性？修订后的ISO9001的要求适合于小型、中型和大型的组织。对于组织业务不涉及到的某些特殊过程（例如设计活动,第7章的其他活动）,允许裁剪但需要声明。当然系统的复杂程度要由每个组织根据需要表明产品满足顾客和适用的法律法规要求的能力来定.12.企业应用ISO9000的核心思想是什么?为了更有效地帮助组织建立质量管理体系，实现预期的质量方针和质量目标，必须有一套完善的、行之有效的、普遍适用的并且能在全世界范围被接受的质量管理理论。为了建立这套理论，ISO／TC176于1995年成立了一个工作组，用了大约两年的时间，吸纳了国际上最权威的一批质量管理专家的意见，整理编撰了八项质量管理原则，并在国际上广泛求意见，得到了众多国家的一致赞同。八项质量管理原则旨在帮助组织建立持续改进业绩的框架，提高组织质量管理的水平，使组织达到持续的成功,是ISO9001:2000版标准的核心思想和基础.◇原则1：以顾客为关注焦点顾客是企业生存的基础，在市场竞争的环境中必须使企业的产品（包括服务）让顾客满意，使产品畅销，才能使企业获得利润。因此，企业的各项工作均应紧紧围绕着使顾客满意来展开，它是判断工作好坏的准则。必须注意，满足顾客要求只是一种基本要求，只有达到超越顾客的期望，给顾客一种意外的惊喜，才能使顾客满意。◇原则2：领导作用领导者确立本组织统一的宗旨和方向；并营造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导指的是组织的最高管理层，领导在企业的质量管理中起着决定性的作用，实践证明只有领导重视，各项质量活动才能有效开展。领导要想指挥好和控制好一个组织，必须做好确定方向、提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。此外，在领导方式上，最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。◇原则3：全员参与各级人员都是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。全体员工是组织的基础，组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员参与。◇原则4：过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就?quot;过程方法。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显著的提高。过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动，通常一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。“PDCA”的方法可适用于所有过程：P－策划根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；D－做实施过程；C－检查根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A－行动采取措施，以持续改进过程的业绩。◇原则5：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。所谓系统，就是相互关联或相互作用的一组要素。系统的特点之一就是通过各分系统协同作用，互相促进，使总体的作用往往大于各分系统作用之和。所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。在质量管理中采用系统方法，就是要把质量管理体系作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理，以达到实现质量方针和质量目标。◇原则6：持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进是增强满足要求的能力的循环活动。为了改进组织的整体业绩，组织应不断改进其产品质量，提高质量管理体系及过程的有效性和效率，以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进，组织才能不断进步。◇原则7：基本事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对预定目标，在一定约束条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领导者用科学的态度，以事实或正确的信息为基础，通过合乎逻辑的分析，作出正确的决断。◇原则8：与供方互利的关系组织与供方的相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。随着生产社会化的不断发展，组织的生产活动分工越来越细，专业化程度越来越强，通常，某一个产品不可能由一个组织从最初的原材料开始加工直至形成最终顾客使用的产品，而往往是通过多个组织分工协作来完成的。因此，绝大多数组织都有其供方