质量策划控制程序

XXXX有限公司控制状态：质量策划控制程序文件编号：SJ/QP-009文件版本：B生效日期：发文编号：编制XXX审核XXX批准XXXXXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/01/12质量先期策划和控制计划流程图责任单位流程描述备注顾客/市场调查技术部总经理技术部经理多方论证小组多方论证小组技术部经理技术部多方论证小组技术部及相关部门技术部多方论证小组技术部及相关部门多方论证小组《设计任务书》《多方论证小组名单》《产品APQP进度计划》《设计评审报告》《设计评审报告》《包装规范》《FMEA》《特殊特性清单》《过程流程图》《试生产控制计划》YNYYNYYNNN审核、批准1项目来源编制《设计任务书》成立多方论证小组审核、批准2多方论证小组会议1233编制《APQP进度计划》44工艺方案评审过程流程实施（有关文件编制与输出）编制《试生产控制计划》会签、批准过程流程实施（有关输出文件的实施）产品设计和开发过程设计评审556767XXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/02/12过程质量先期策划和控制计划流程图（续）责任单位流程描述备注多方论证小组技术部及相关部门生产服务部及相关部门技术部多方论证小组多方论证小组多方论证小组技术部技术部《测量系统分析》、《初始能力研究》、《包装评价》《控制计划》《产品质量策划总结和认定》《会议纪要》《PPAP资料》YN试生产调试11过程质量策划认定和管理者支持生产件批准产品和方法确认试生产编制《控制计划》评审反馈、改进991011管理评审1313101212XXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/03/121.目的通过实施产品质量先期策划及控制计划，明确新产品开发直至批量生产各阶段所涉及的各部门及相关人员的职责，促进各阶段所要求大步骤按时完成。在控制计划中明确工艺过程的要求和特殊特性（包括安全特性），确保新产品功能，外观及包装符合设计要求，最终达到客户满意这一宗旨。2.适用范围本管理程序适用于本公司新产品、更改产品和重点配套产品的设计（开发）和批量生产前的准备工作，也适用于其他顾客要求开发的产品。对同类型不同规格的新品种开发可根据实际情况参照本程序实施产品质量先期策划。3.术语3.1新产品：本程序规定的新产品是指全新开发或在现有产品基础上局部改进或改型的产品。3.2小组可行性承诺：由多方论证小组对所做的设计能按预定的时间以顾客可以接受的成本以及付诸于制造、装配、试验、包装、运输和100％交货的承诺。3.3APQP实施进度计划：根据产品质量策划的结果。多方论证小组制定产品(过程)开发的时间进度计划图表，进度计划图表应列出产品（过程）开发中所有项目的“起始”和“完成”日期，实施进度情况，负责人/部门，以及跟踪检查点，评审会议日程等，进度计划要确保进度符合或提前于顾客的进度计划。3.4设计任务书：顾客对组织的供货和服务的要求总和。在《设计任务书》中，必须以使用者的观点对各种要求，包括边际条件都作描述，这些要求应该是定量的和可检验的。在《设计任务书》中要确定任务（怎样做）及目的（为什么）。3.5产品过程设计开发项目责任书：由组织制定的旨在实现《设计任务书》的实施规定。3.6多方论证小组：由有关部门主管或人员及项目小组组长组成，又称横向协调小组，小组组长及成员名单报总经理批准。3.7样件控制计划：制作样件（品）时制订的控制计划，是对样件制作时具体方法的指导和描述。3.8试生产控制计划：试产时制订的控制计划，是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。3.9生产控制计划：批量生产时的控制计划，是对产品生产过程各工序的控制方法加以书面描述。3.10产品计划可行性评审：多方论证小组对顾客所完成并提交的产品设计有效性进行评审，确保能按预定的时间和要求进行产品制造、检验或试验、包装、交付。3.11特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由多方论证小组通过对产品和过程了解确定的特性。特殊特性应在FMEA、控制计划作业指导书上加以标识。XXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/04/123.12工装样品（OTS）：指采用生产用模具、夹具生产的产品。4.职责4.1销售部负责收集市场信息及顾客对产品的要求和期望。4.2技术部经理负责组织多方论证小组并报管理者代表/总经理批准。负责批准各阶段计划，协调APQP计划执行过程中遇到的问题。4.3多方论证小组为非常设立机构，组成部门可在各阶段变更，但需经管理者代表/总经理批准。4.4多方论证小组组长4.4.1负责组织产品质量策划，并监督各阶段的实施，在资源保证的情况下，对整个项目成败负责。4.4.2负责协调完成各阶段的评审及工艺资料的确认。4.4.3制定进度计划并监督实施；4.4.4制定项目评审时机和组织评审，并将评审结果报给高层管理者。4.4.5建立与顾客和组织联系渠道；4.4.6协助各部门配备所需的资源。4.4.7向高层管理者报告每一产品质量策划阶段的结果及出现的情况和新问题，以进一步促进他们的承诺和支持。4.4.8在首次产品装运前组织一次评审，并安排一次管理评审，填写《产品质量策划总结和认定》表。4.5多方论证小组组员负责在项目活动中，充分代表本部门的职责、权限:4.5.1明确需要、期望、标准并进行可行性分析；4.5.2特殊特性、安全特性的确定；4.5.3潜在失效模式和后果分析（FMEA）；4.5.4制定控制计划；4.7在产品质量策划各阶段，各部门应按计划，按时完成任务。5.程序5.1前期准备阶段5.1.1产品设计（开发）任务来源5.1.1.1公司根据市场或顾客对产品需求信息，通过各种联系渠道做好市场调研，进行新产品自主开发。5.1.1.2销售部根据顾客对产品的需求，取得新产品设计（开发）的技术资料、订单／合同或协议，进行新产品开发。5.1.1.3上级部门下达新产品开发任务。5.1.2销售部应从顾客处索取相关技术资料，如样品、产品图样、标准以及其它有关规范等以《产品立项报告》的形式提出项目申请，由总经理组织相应部门评审会签。评审通过后下达设计任务书交技术部进行设计开发。XXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/05/125.1.2.1客户提供的图纸、标准及其他有关规范等按本程序规定执行。5.1.2.2客户提供的样品由技术部负责登记并保存。5.1.3技术部按《设计任务书》要求整理相关产品开发需求信息，并组织力量及时将顾客提供的资料进行消化，并进行技术、工艺论证。a)技术要求和顾客要求是否已经明确，在技术上存在什么难度，应怎么解决？b)关键工艺应如何保证？c)产品图纸有否存在不够清楚的方面？d)顾客所需产品在检测、评价样品精度等方面，本公司能否保证。e)上述存在的问题如需要进一步与顾客沟通联系时，应以传真或书面的形式联系和反馈。5.1.4成立产品质量先期策划小组（APQP小组）5.1.4.1产品质量先期策划小组成员可由技术部、质量部、生产部、采购部、销售部等有关人员组成。如有必要，供应商和顾客代表也可参加。产品质量先期策划小组名单应报公司管理者代表/总经理批准。5.1.4.2同类型不同规格的新品种，APQP小组成员规定由技术部、制造部、采购部、质管部、销售部等有关人员组成，技术部项目负责人担任小组长。5.1.5召开产品质量先期策划小组会议5.1.5.1产品质量先期策划小组会议内容如下：a)确定小组成员的作用和职责；b)确定顾客（内、外部）；c)确定顾客的要求；d)理解顾客的期望；e)确定成本、(材料消耗定额、设备折旧费、管理费)进度和限制的条件；f)确定需要来自顾客方面的帮助；g)对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评估。产品质量策划小组应评定产品设计的可行性和产品能否按顾客接受的价格、标准、时间、数量、规格等进行制造、装配、试验、包装和交货。当顾客有要求时，可行性评估报告的形式按顾客要求进行；顾客无要求时，按标准规定的《小组可行性承诺》格式进行。5.1.5.2若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由销售部（或技术部）与顾客进一步沟通联系，联系协调结。5.1.5.3若APQP小组可行性评审认为新产品开发无法达到或满足顾客的要求时，也应由销售部及时通知顾客，放弃产品开发。5.1.5.4小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任部门和人员以及进度要求。5.1.5.5对同类型不同规格的新品种APQP小组会议由组长根据实际需要决定并主XXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/06/12持召开。5.1.6APQP小组在完成上述活动后，技术部应编制《产品APQP进度计划》，生产部编制《新产品试制作业计划》，内容应包括：a)工作项目／任务；b)责任部门和人员；c)预计生产开始、完成时间等。《产品APQP进度计划》中工作项目／任务可根据客户要求、产品开发的实际需要对本程序文件中有“＊”标记的工作项目作适当裁减或参见通用文件；制定完成后，《产品APQP进度计划》经APQP小组组长审核，报总经理（或授权人）批准；《新产品试制作业计划》由生产部审核，报总经理（或授权人）批准后实施。5.1.7技术部进一步对顾客提供的样品或产品图纸、标准、规范等进行系统消化，在了解顾客愿望的基础上转化为本公司的产品图纸，并确定特殊产品和过程特性。特殊特性包括顾客指定的特性和公司内认定的特性，并应体现在控制计划中，公司内认定的特殊特性见《特殊特性一览表》。具体标识方法为：“⊕”标示重要特性：①间接影响产品的配合/功能/安装/外观特性；②间接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性；③用户对产品质量缺陷有较大抱怨的。“▲”标示法规特性：①直接影响产品的燃烧特性/车内人员保护/转向控制/制动特性的；②直接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性的。“▽”标示关键特性：①对产生的质量缺陷用户不能容忍的；②对配合/功能/外观/装配等要求必须保证的。5.1.8技术部根据产品图纸编制以下清单，分别提交有关部门。a)新增设施、设备以及检验、测量和试验设备（专用计量器具）清单；b)原材料、配套件清单；c)工装夹具（特殊工、夹、模具及刀刃具）清单。5.1.8.1专用计量器具、工装夹具由技术部负责设计；5.1.8.2配套件及原材料由采购部负责落实解决；5.1.8.3新增设施、设备（包括特殊工、夹、模具及刀刃具）以及检验、测量和试验设备由质管部、采购部、生产部、工程部负责落实；5.1.8.4专用计量器具的制作由工程部负责完成，质管部配合；5.1.8.5工装夹具的制作由工程部负责完成，采购部协助配合；5.2产品设计和开发阶段5.2.1由设计部门的输出XXX有限公司质量策划控制程序版本/修订状态：B/07/125.2.1.1设计失效模式和后果分析DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，它的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要的补充、改变和删减的机会，以保证合适的设计特性。5.2.1.2可制造性和装配设计顾客需要和期望范围决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组需考虑以下项目：a)设计、概念、功能和对制造变差的敏感性，选择最佳参数进行设计；b)制造和装配过程是否可行；c)尺寸公差是否合理，并能满足顾客的要求；d)性能（包括机械和电气性能）要求是否恰当；e)加工数量的确定；f)过程调整达到最优化；g)材料搬运等达到最小化。5.2.1.3设计评审设计评审应包括以下方面的评价：a)设计／功能要求的考虑；b)正式的可靠性和置信度目标；c)零部件／子系统／系统工作循环和设计失效模式及后果分析；d)计算机仿真和模拟试验结果；e)可制造性和装配设计的评审；f)各加工工序产生的变差结果；g)破坏性试验；h)设计验证进展。5.2.1.4样件制造和控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品