ISO质量管理体系（PPT 50页）

Presentation-Title:1HerrmannMustermann22.08.2019ISO9001:2000ISO/TS16949:2002质量管理体系2004年8月Presentation-Title:2HerrmannMustermann22.08.20191.ISO9001:2000质量管理体系简介ISO是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准,TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO9001:2000是国际标准化组织（ISO）2000年推出的国际质量体系标准，该组织曾先后推出1987版、1994版标准，其中ISO9001:1994已于2003年底失效。Presentation-Title:3HerrmannMustermann22.08.2019•ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范，由国际汽车推动小组和日本汽车制造协会，在ISO/TS176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。•该规范以ISO9001：2000为基础，再加上汽车行业的技术规范。该组织先后推出ISO/TS16949:1999、ISO/TS16949:2002规范。•这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。2.ISO/TS16949:2002质量管理体系简介Presentation-Title:4HerrmannMustermann22.08.2019•QS-9000、VDA6.1、ISO/TS16949的基础是ISO9000，另外又加进了汽车行业的特殊要求。QS-9000是美国三大汽车公司的行业标准，VDA是德国大众汽车公司的标准，它们是一个国家或多个国家汽车行业规范，而不是全球通用的规范，•此二者都不能满足经济全球化进程的需要，对于参与全球竞争的企业，为避免重复认证，因此国际汽车推动小组和日本汽车制造协会，在ISO/TS176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定ISO/TS16949规范。•ISO/TS16949是基于ISO9001:2000、QS-9000、VDA6.1，而不是替代。•ISO/TS16949更强调持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费。3.ISO/TS16949:2002与ISO9001:2000、QS-9000、VDA等的区别？Presentation-Title:5HerrmannMustermann22.08.2019•1999年9月，我公司获得由国际知名认证公司SGS颁发的ISO9001:1994质量管理体系证书•2002年6月，ISO9001:1994版证书升级换版为ISO9001:2000版。•2004年5月，我公司获得由SGS颁发ISO/TS16949:2002质量管理体系证书4.我公司质量体系获证情况Presentation-Title:6HerrmannMustermann22.08.2019•强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额；•获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；•在产品质量竞争中永远立于不败之地；•有利于国际间的经济合作和技术交流；5.推行ISO9001&ISO/TS16949的意义Presentation-Title:7HerrmannMustermann22.08.20196.ISO9001&ISO/TS16949:2002标准结构共分几大部？各是什么？ISO9001与ISO/TS16949标准结构相同，共分八大部分；分别是：1.范围2.引用标准、3.术语和定义、4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进Presentation-Title:8HerrmannMustermann22.08.20197.八项质量管理原则八项质量管理原则是ISO/TC176根据ISO9000族标准的实践经验和理论分析，吸纳了众多质量专家的意见推出的，是体系标准的核心内容。原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客要求。原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向，应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。原则三：全员参与各级人员都是组织之本，只有全体员工的充分参与，才能使他们的才于得到充分地发展和发挥，达到个人和组织的价值的最大化。Presentation-Title:9HerrmannMustermann22.08.2019原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而高效地得到盼望的结果通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程，一个过程的输出可以是另一个或几个过程的输入。众多的过程是相互关联的，识别和管理这些相互关联的过程叫过程方法。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。8.八项质量管理原则Presentation-Title:10HerrmannMustermann22.08.2019原则六：持续改进•持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。原则七：基于事实的决策方法•有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八：互利的供方关系•组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。9.八项质量管理原则P策划D实施C检查A改进DCA改进Presentation-Title:11HerrmannMustermann22.08.2019供方组织（公司）顾客供方：提供产品的组织或个人组织：职责、权限、和相互关系得到安排的一组人员及设施顾客：接受产品的组织或个人11.本公司最经常使用的供应链术语：Presentation-Title:12HerrmannMustermann22.08.201912.常用术语的标准解释：质量：一组固有特性满足要求的程度合格：满足要求不合格：不满足要求缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施预防：为消除潜在不合格所采取的措施纠正措施：为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施：为消除潜在不合格所采取的措施或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。Presentation-Title:13HerrmannMustermann22.08.201913.我公司质量体系文件分成哪几类？1.文件：信息及其承载媒体；2.质量管理体系文件：一个文件化的体系，而不是一个文件的体系；3.质量体系文件分类如下：一级文件：质量手册二级文件：程序文件三级文件：作业文件四级文件：质量记录Presentation-Title:14HerrmannMustermann22.08.2019•明确说明需要做什么；•确保结果是一致的；•使其它人能捡起未完成的工作；•展示顾客要求和质量改进满足；•提供适宜的培训•重复性和可追溯性•提供客观证据•评价QMS的有效性和持续适宜性：•文件的产生和使用是一个过程，其目的是实现增值。14.文件的价值Presentation-Title:15HerrmannMustermann22.08.2019•使用者友好•非形式主义•简洁适当的•受控发放的•实用有效的•适用于使用者的技能和检验水平15.文件的要求Presentation-Title:16HerrmannMustermann22.08.201916.我公司的质量方针质量方针与世界高科技发展同步，保证质量，预防缺陷，持续改进，提供迅捷、满意的服务。Presentation-Title:17HerrmannMustermann22.08.201917.我公司的质量目标2004年质量目标原材料交付合格率99%；产品一次合格率97%；产品交付及时率97%；顾客满意率88.5%；产品退换货率0.06%;内部质量成本占销售额的比重0.40%Presentation-Title:18HerrmannMustermann22.08.201918.我公司ISO/TS16949体系《程序文件》中有多少个程序？分别是什么？《程序文件》中共有28个程序，分别是：1.服务提供程序2.产品报价程序3.客户满意度调查程序4.客户订单控制程序5.客户投诉处理程序6.产品设计和开发程序7.供应商选择与管理程序8.采购程序9.来料不合格品处理程序10.机加生产管理程序11.电镀生产管理程序12.装配生产管理程序13.物料库房管理程序14.化学品库房管理程序Presentation-Title:19HerrmannMustermann22.08.201915.工装制作管理程序16.设备验收程序17.设备维护程序18.设备维修程序19.检验测量和试验设备校验程序20.培训程序21.职位分析与招聘程序22.绩效考核程序23.质量文件管理程序24.技术文件管理程序25.记录管理程序26内部审核程序27.管理评审程序28.过程绩效测量程序19.我公司ISO/TS16949体系《程序文件》中有多少个程序？分别是什么？Presentation-Title:20HerrmannMustermann22.08.2019特殊过程：对所形成的产品或服务是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。关键过程：对产品质量形成的影响至关重要的过程本公司的特殊过程工序是：电镀工序、焊接工序20.什么是特殊过程、关键过程？我公司的特殊、关键过程是什么？Presentation-Title:21HerrmannMustermann22.08.201923.质量管理体系中员工职责1.熟知公司质量方针、质量目标；2.了解本部门职责及岗位职责；3.熟悉程序文件、三级文件，能按文件要求工作；4.正确填写质量记录，保存质量记录。Presentation-Title:22HerrmannMustermann22.08.201924.审核的类型有哪几种？•第一方审核----内部审核•第二方审核----顾客对供方的审核•第三方审核----国际承认资格的认证机构的审核Presentation-Title:23HerrmannMustermann22.08.2019ISO14001:1996环境管理体系环境管理体系2004年8月Presentation-Title:24HerrmannMustermann22.08.20191.ISO14000系列标准产生的背景及过程上个世纪人类共出现了八大公害，使大批居民非正常死亡。全球性环境问题越来越突出。挪威在环境保护方面提出的《我们共同的未来》中首次使用了“可持续发展”的观点。1992年联合国环境与发展大会提出了“人类与自然和谐共处，享受健康而富有生产成果的权利”。全球各领域，特别是工商业界，意识到：可持续发展和保护环境是自身应有的义务。Presentation-Title:25HerrmannMustermann22.08.2019建立了“污染预防”的新观点，企业逐渐形成了自我决策，自我控制，自我管理的方式。新的管理工具被采用。如用“生命周期”的方法，研究产品从“摇篮到坟墓”的环境影响。一些国家用环境保护为前题，提出了新的保护条件使世界贸易形成了不平等技术壁垒。1993年6月ISO组织成立ISO/TC207环境管理技术委员会1996年，ISO组织颁布了部分ISO14000系列标准。2.ISO14000系列标准产生的背景及过程Presentation-Title:26HerrmannMustermann22.08.20194.推行ISO140