成膜材料

第六章成膜材料第一节概述第二节成膜材料的选用原则第三节成膜材料的种类与常用品种第一节概述一、成膜材料的定义从广义上讲，凡物质分散于液体介质中，当分散介质被除去后，能形成一层膜，这类物质就称为成膜材料。本章所指的成膜材料是指膜剂和涂膜剂所用的成膜材料。膜剂涂膜剂成膜材料的作用1.在膜剂中的作用膜剂指药物溶解或分散于成膜材料中，经加工成型的单层或复合层膜状制剂。成膜材料在膜剂中起药物载体，是膜剂成型的作用。2.在涂膜剂中的作用涂膜剂是成膜材料和药物均溶解于有机溶剂而制成的外用胶体溶液剂，使用时涂于患处，待有机溶剂挥发后形成一层薄膜。成膜材料起到滞留和保护药物缓慢发挥疗效的作用。膜剂的发展2、从结构和组成上1、从给药途径上看3、从释放性能上看第二节成膜材料的选用原则一、对成膜材料的要求1、无毒、无刺激，不干扰免疫机能，外用不妨碍组织愈合，不过敏，长时间使用无致畸、致癌作用。2、化学性质稳定，不降低主药疗效，不干扰含量测定，无不适臭味。3、来源丰富、价格便宜。4、用于口服、腔道用、眼用膜剂的成膜材料应具良好的水溶性或生物降解性；外用膜剂应能迅速、完全释放药物。5、成膜、脱膜性能好，载药能力强，成膜后具有足够的强度和柔韧性。二、根据不同的用途选用成膜材料应充分考虑成膜材料对膜剂质量所起的作用，其含量均匀度直接影响用药的安全和有效，宜选用黏度适宜，成膜均匀性好的，并通常筛选确定恰当的使用浓度。第三节成膜材料的种类和常用品种一、天然高分子聚合物成膜材料天然高分子聚合物成膜材料的成膜、脱膜性能，以及成膜后的强度与柔韧性等方面，在单独使用时均欠佳，应用不太普遍，但多数可降解或溶解，故常与其他成膜材料合用，作为基质扩散给药系统的膜材料。常见的天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。二、合成高分子成膜材料根据其聚合物单体分子结构不同可分为三类1.聚乙烯醇类化合物2.丙烯酸类共聚物3.纤维素衍生物类涂膜剂所用的成膜材料主要是非水溶性的如火棉、聚乙烯醇缩甲醛等。醋酸纤维素聚乙烯醇邻苯二甲醋酸纤维素卡波姆聚酰胺海藻酸钠醋酸纤维素醋酸纤维素（乙酸纤维素）1、1）性状；微黄色非结晶性块状物或粉末。2）用途；主要作为成膜材料和缓释材料3）配伍禁忌；遇较强酸、碱发生水解被还原成纤维素。聚乙烯醇2、用途：主要用于成膜材料和缓释材料，用于制备涂膜剂、膜剂、微囊剂、黏贴剂和其他缓释制剂等3、配伍禁忌:遇较强酸、碱发生水解被还原成纤维素。醋酸纤维素聚乙烯醇1、性状；白色至米色无臭的粉末或颗粒，易溶于于水，水溶液为胶状。4%水溶液助ph为5-8。，具有极强的亲水和极好的成膜性。2、产品用途：纺织行业经纱浆料、织物整理剂、维尼纶纤维原料；建筑装潢行业107胶、内外墙涂料、粘合剂化工行业用作聚合乳化剂、分散剂及聚乙烯醇缩甲醛、缩乙醛、缩丁醛树脂；造纸行业用作纸品粘合剂农业方面用于土壤改良剂、农药粘附增效剂和聚乙烯醇薄膜；还可用于日用化妆品及高频淬火剂等方面3、配伍禁忌；硫酸盐、盐酸盐、凝酸盐有配伍禁忌。（简称PVA）醋酸纤维素聚乙烯醇使用方法：聚乙烯醇树脂系列产品均可以在95℃以下的热水中溶解，但由于聚合度、醇解度高低的不同，醇解方式等不同在溶解时间、温度上有一定的差异，因此在使用不同品牌聚乙烯醇树脂时，溶解方法和时间需要进行摸索。溶解时，可边搅拌边将本品缓缓加入20℃左右的冷水中充分溶胀、分散和挥发性物资的逸出（切勿在40℃以上的水中加入该产品直接进行溶解，以避免出现包状和皮溶内生现象），而后升温到95℃左右加速溶解，并保温2～2.5小时，直到溶液不再含有微小颗粒，再经过28目不锈钢过滤杂质后，即可备用。搅拌速度70～100转／分，升温时，可采用夹套、水浴等间接加热方式，也可采用水蒸汽直接加热；但是，不可用明火直接加热，以免局部过热而分解，若没有搅拌机，可用蒸汽以切线方向吹入的方法，进行溶解。聚乙烯醇树脂系列产品水溶液浓度一般在12～14％以下；低醇解度聚乙烯醇树脂产品水溶液浓度一般可在20％左右。检验本品是否完全溶解的方法：取出少量溶液，加入1～2滴碘液，如果出现蓝色团粒状透明体，说明尚未完全溶解，如色泽能均匀扩散，说明已完全溶解。溶液的贮存：防腐：若长期存放，水溶液中的水会腐败，但不影响本品的性能，此时应添加0.01－0.05％（以PVA为基准）的甲醛、水杨酸或其它防腐剂。防锈：用铁器存放时，应添加微量弱碱，用铜器时应添加0.02-0.05％（以PVA为基准）的亚硝酸钠，最好采用不锈钢、塑料容器。消泡剂添加：在配制水溶液时，本品不易起泡，但在溶液浓度高，转速快时，也会产生少量泡沫，为抑制泡沫，可添加消泡剂：0.01-0.05％(以PVA为基准)的辛醇、磷酸三丁酯或0.2－0.5％(以PVA为基准)的有机硅乳液。储运:储存于通风、阴凉干燥处，远离火源。运输中应轻拿轻放，防止损坏包装醋酸纤维素卡波姆是丙烯酸与烯丙基蔗糖交联的高分子聚合物。广泛用于制药工业、日化工业及其它有关工业领域。在药剂中主要用作增稠剂、助悬剂和粘合剂，作缓释制剂的骨架材料和阻滞剂，固体制剂的薄膜衣材料，可与HPC合用作为粘膜粘贴剂基质。1.卡波姆的性质卡波姆根据其聚合度的不同，有各种型号的产品。1、C-9401×106高粘度、增粘效果好、多用于外用制剂及化妆品2、C-934P4×106934的高纯制品用于口服制剂3、C-9411×1064、C-9343×1065、C-9101×106醋酸纤维素卡波姆制备方法与应用卡波姆广泛应用于药品和化妆品，在药剂中的应用见表2。现用卡波姆934制作一种凝胶型软膏基质，处方及制备方法如下。1)、液体0.1～0.5利用作液体制剂增稠及助悬，利用本品与碱性药物成内盐能缓慢释放的性质，制备缓释液体制剂。2)、半固体0.5～3.0%利用本品的增稠及胶凝性，用作软膏、霜剂、栓剂的基质。3)、固体不定利用本品的粘性可作片剂的粘合剂；利用成膜性可作颗粒剂、片剂的包衣材料；利用本品与碱性药物反应生产衍生物；用于制备固体长效制剂PA具有良好的综合性能，包括力学性能、耐热性、耐磨损性、耐化学药品性和自润滑性，且摩擦系数低，有一定的阻燃性，易于加工，适于用玻璃纤维和其它填料填充增强改性，提高性能和扩大应用范围。PA的品种繁多，有PA6、PA66、PAll、PAl2、PA46、PA610、PA612、PAl010等，以及近几年开发的半芳香族尼龙PA6T和特种尼龙等很多新品种。生产方法：生产聚酰胺的起始原料主要来自石油，少量来自煤和植物原料。用途：聚酰胺塑料制品广泛用作各种机械和电器零件，包装用带、食品用薄膜（熟食用的高温薄膜和清凉饮料用的低温薄膜）的产量也相当大。聚酰胺(PA，俗称尼龙)。聚酰胺1、做膜剂载体用的成膜材料，都是什么总类？分位哪几类？2、成膜材料的作用？3、对成膜材料的要求？4、成膜材料的发展？谢谢大家观看！