饲料原料与产品的质量控制

《饲料质量安全管理规范》--原料与产品的质量控制农业部饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证专家审核委员会李祥明[e-mail]饲料质量安全管理规范n(八章五十条)n第一章总则n第二章原料采购与管理n第三章生产过程控制n第四章产品质量控制n第五章产品贮存及运输n第六章产品召回n第七章人员与卫生n第八章文件与记录管理饲料产品分类一、商品饲料（9个实施许可+1个不实施许可）n饲料原料（除单一饲料外，不实施许可）n单一饲料（实施许可）n饲料添加剂（实施许可）n混合型饲料添加剂（实施许可）添加剂预混合饲料（不是具体产品）n维生素预混合饲料（实施许可）n微量元素预混合饲料（实施许可）n复合预混合饲料（实施许可）n浓缩饲料（实施许可）n精料补充料（实施许可）n配合饲料（实施许可）二、自配饲料（遵守养殖企业饲料使用规范）一、总则n第一条为规范饲料生产，保障饲料质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本规范。n1.1制定目的。规范饲料生产，保障饲料质量安全。n1.2编制依据。《饲料和饲料添加剂管理条例》第14、18条。n第十四条设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件：n（一）（二）（三）（四）（五）n（六）国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。n第十八条饲料、饲料添加剂生产企业，应当按照产品质量标准以及国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范组织生产，对生产过程实施有效控制并实行生产记录和产品留样观察制度。n第二条本规范适用于添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业。n2.1适用范围。添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料，四类饲料生产企业。n2.2不适用：单一饲料、饲料添加剂、混合型饲料添加剂由于单一饲料和饲料添加剂（包括混合型饲料添加剂）的品种间差异及其加工工艺，与上述四类产品差异很大，暂时无法确定统一的要求，因此不在本《规范》调整范围内。n第三条添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业（以下简称企业）应当按照本规范的要求组织生产，实现从原料采购到产品销售的全程控制，保障饲料质量安全。n3.1生产全过程控制。添加剂预混合饲料、配合饲料、浓缩饲料和精料补充料生产企业应该按照《规范》（原料采购和管理、生产过程控制、产品质量控制、产品贮存与运输、产品召回、人员与卫生、文件与记录管理）组织生产。（企业生产的行为准则）n3.2实现目标。保障饲料质量安全。这是政府、企业、公众追求的全社会的共同目标。n第四条企业应当及时收集、整理、记录本规范执行情况和生产经营状况，认真履行年度备案义务，按照年度备案要求报送相关材料。n委托生产饲料的，委托方和被委托方应当分别向所在地省级饲料管理部门备案。备案材料应当包括双方的许可证明文件复印件和委托合同复印件。n4.1年度备案。饲料生产企业应该按照年度备案基本要求，收集、整理、记录本《规范》的执行情况和生产经营状况，认真履行年度备案义务，向所在地省级饲料管理部门备案。《规范》的执行情况备案。生产经营状况备案，即年度统计《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》第十七条饲料、饲料添加剂生产企业应当在每年2月底前填写备案表，将上一年度的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。省级饲料管理部门应当在每年4月底前将企业备案情况汇总上报农业部。（但是未规定处罚）n4.2委托生产饲料企业的备案。委托方和被委托方均应该按照年度备案基本要求，分别向所在地省级饲料管理部门备案。备案材料应当包括双方的许可证明文件复印件和委托合同复印件。委托生产饲料企业的备案《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》第十条饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当具备规定的条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案。（未规定备案材料与处罚）n第五条县级以上地方人民政府饲料管理部门应当制定年度监督检查计划，按照规范要求监督本行政区域内企业依法组织生产。n5.1监督执法主体。县级以上饲料管理部门。（执法监督的重要依据）n5.2监督检查。县级以上饲料管理部门应当制订年度监督检查计划，在本行政区域内的企业中抽取一定比例的生产企业，按照《规范》逐项进行现场监督检查。对未严格按照本《规范》的要求进行组织生产或未达到本《规范》要求的生产企业，依据《饲料和饲料添加剂管理条例》第四十条的规定进行处罚。n《条例》第四十条（二）n饲料、饲料添加剂生产企业在生产过程中不遵守国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范的，由县级以上饲料管理部门：n责令改正，处1万元以上2万元以下罚款；n拒不改正的，没收违法所得、违法生产的产品和用于违法生产饲料的原料，并处5万元以上10万元以下罚款；n情节严重的，责令停止生产，可以由发证机关吊销、撤销相关许可证明文件。n第六条企业对其生产饲料的质量安全负责。n6.1质量安全责任主体。饲料生产企业。企业有责任和义务保证其生产产品的质量安全，符合国家相关法律法规和相关标准要求。二、原料采购与管理n第七条企业应当加强饲料原料的采购管理：制定供应商选择、评价和再评价制度，对供应商的资质、产品质量保障能力进行评估，建立合格供应商名录，并保存供应商评价记录和相关文件。n7.1原料和供应商的范畴。n原料：饲料原料、单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料等。n原料供应商：原料生产企业、经销商。7.2制定供应商选择、评价和再评价制度，包括评价流程、选择评价原则、评价标准等内容评价流程：职责内容流程记录档案评价频次：定期评价，随时评价，每年再评价评价原则：合法质量信誉评价标准：资质、质量、价格、能力、信誉款期、服务示例1供应商评价制度.docn7.3实施评价。对供应商的资质、产品质量保障能力进行评价。资料评价和现场考察n7.4评价记录。主要包括供应商名称、营业执照编号、注册地址、联系人、联系电话、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业的生产地址、许可证明文件编号和质量标准编号，以及评价标准、评价结论、评价日期、评价人员签名等信息。n示例2原料供应商评价记录.pdfn7.5合格供应商名录。主要包括供应商的名称、所供原料的通用名称和商品名称、原料生产企业生产地址、许可证明文件编号等信息。示例3合格供应商名录.pdfn7.6保存评价资料。供应商评价记录、合格供应商名录、原料供应商营业执照复印件、原料生产许可证明文件复印件、原料质量标准原件或复印件、其它质量安全证明等相关资料。n7.7由企业集团或企业总部统一采购原料供分支机构使用的，其分支机构应当复制保存企业集团或企业总部的供应商评价准则以及7.6规定的评价资料。n第八条企业应当与供应商签订采购合同。n企业统一采购原料供分支机构使用的，其分支机构应当复制保存前款规定的采购合同。n8.1签订采购合同。应当与所有原料供应商签订原料采购合同。合同内容主要包括采购原料的通用名称、商品名称、规格、数量、主成分指标、卫生指标、验收方法等。n8.2企业集团或企业总部统一采购原料供分支机构使用的生产企业，其分支机构应复制保存企业集团或企业总部的原料采购合同。n第九条企业应当制定原料采购与验收制度，收集并保存所采购原料的质量标准文本，建立接收标准，对采购的原料进行查验或检验。n9.1原料采购与验收制度。主要包括采购流程、查验或检验流程、不合格品的处置等。n9.2原料标准文本。收集并保存原料企业执行的国家标准、行业标准、地方标准或者原料企业制定的处于有效期的备案企业标准。一种原料可能会有多个质量标准文本每个原料至少有一个质量标准文本.国家标准pdf企业标准.pdfn9.3原料接收标准。原料接收标准应当依据原料的质量标准制定。主要包括原料的通用名称、商品名称、规格或等级、主成分指标的标准值和接收值、卫生指标等。原料的质量标准：国家、行业、原料企业，特别是国家的强制性标准和限制性、禁止性规定。内控质量标准：生产企业的让步接收每种原料对应有一个接收标准n9.4逐批查验。采购需行政许可的原料（包括单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料、浓缩饲料）。逐批查验供应商随货提供的生产许可证明文件和产品质量检验合格证。无生产企业许可证明文件和产品质量检验合格证的，不得使用。n9.5逐批检验。采购不需行政许可的原料（除单一饲料外的饲料原料）。逐批查验供应商提供的质量检验报告；供应商无法提供质量检验报告的，企业应当对所购原料的主成分指标逐批自行检验或委托检验。n对接受委托的检验单位未作具体规定或限制n建议：原料检验记录和检验报告保存期限也不少于2年。n9.6安全性检验。企业每3个月应当至少抽取5种原料，对其主要卫生指标进行自行检验或委托有资质的机构检测。n建议：原料检验记录和检验报告保存期限也不少于2年。n需委托检测的，被委托的检验机构应取得计量认证资质。n计量认证证书.pdf机构考核证书.pdfn企业应当索取并保存受委托检测机构的计量认证证书及附表复印件。附表中标明了检测项目、检测方法、限制范围。如铅、镉、黄曲霉毒素B1……n认定证书附表.pdf认定证书附表2.pdf主要卫生指标依据原料的特性或潜在危害程度确定。玉米-霉菌毒素，棉籽粕-棉酚，硫酸锌-镉，磷酸盐-氟。多于5种原料的抽5个原料，每3个月检验一次，建议定期更换原料品种和主要卫生指标。少于5个原料的，每3个月检验5个原料（一种原料的检验5次），建议定期更换卫生指标。n第十条企业应当建立进货台账。进货台账、购货票据等凭证保存期限不得少于2年。n10.1进货台账。主要包括原料的名称、产地、数量、生产日期、保质期、许可证明文件编号、质量检验信息、生产企业名称或者供货者名称及其联系方式、进货日期、经办人等信息。n有的企业台帐信息不在一个部门：采购、财务、品管只要信息全也可以n10.2保存期限。进货台账、购货票据等凭证，保存期限不得少于2年。n第十一条企业应当建立原料仓储管理制度，实施出入库记录和垛位标识卡管理。n11.1原料仓储管理制度，主要包括库位规划、堆放方式、垛位标识、出入库、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全等。n示例4原料仓储管理制度.pdfn原料贮存环境要求应与原料标签中的规定相一致环境要求阴凉处系指不超过20℃；凉暗处系指避光并不超过20℃；冷处系指2℃-10℃；常温系指10℃-30℃；遮光系指用不透明的容器包装；密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；严封系指将容器严封以防止空气与水分的侵入并防止污染。——《兽药典》n11.2原料出入库记录。主要包括原料名称、规格或等级、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、保管人员等信息。n示例5原料出入库记录.pdfn11.3垛位标识卡。垛位标识卡信息主要包括原料名称、规格或等级、产地或供应商代码、检验状态等。n标识卡跟着原料走：流动牌固定夹一料一卡n示例6原料垛位标识卡.pdfn11.4垛位间距。原料的垛位之间保持适当距离，以便于通风和避免交叉污染。n考虑因素：通风质量巡查装卸n第十二条对温度有特殊要求的维生素、微生物添加剂、酶制剂等原料，应当有独立的贮存间，并对温度进行监控和记录。n12.1热敏原料贮存间独立。维生素、微生物添加剂、酶制剂等对温度有特殊要求的原料有独立的贮存间，分类定置存放，有标识卡。确保贮存环境与标签上的贮存要求相一致。必要时，贮存间内配备有空调。n12.2温度监控。贮存过程中对贮存环境的温度进行监控，有温度监控记录。n监控制度主要包括监控范围、监控内容、监控时间、异常情况处理、监控人员等。n监控记录主要包括监控时间、温度要求、实测温度、异常处理（报警或处理）、记录人员等信息。n示例7原料温度监控记录.pdfn第十三条亚硒酸钠等按危险化学品管理的饲料添加剂应当有独立的贮存间或贮存柜。贮存间或贮存柜应当设立清晰的警示标识，采用双人双锁管理。n药物饲料添加剂应当有独立