QC080000知识培训

IECQHSPM有害物质过程管理体系其产生背景：世界范围内许多现行或待解决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化其产生背景：为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择其产生背景：标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施，这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织其产生背景：作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。國際標準組織(3)ISO製定除(1),(2)項以外之其他國際標準(2)JTC製定資訊技術系統之國際標準(1)IEC製定電子，電機方面之國際標準TC技術委員會TC技術委員會TCIECQIECEEIECE如ISO9001,ISO17025,ISO14000等標準.頒發ISO9001證書之驗証公司(如DNV)需向IAF組織登錄,頒發ISO17025試驗室証書之驗証公司(如CNLA)需向ILAC組織登錄.JTC1組織負責製定資訊技術系統之教育,訓練的國際標準如IEC559floating-pointarithmetic浮點計算法(1)TC製定之標準如IEC60068,IEC60950IEC60747等電子,電機可靠性,安規及產品特性等標準.(2)IECEE是電氣設備安規的一致行性驗証(3)IECE是有爆炸危險性之電氣設備驗証(4)IECQ是電子零件品性一致性認証制度.绿色产品要求到底有多少？什么是HSF？HSF=HazardousSubstanceFree无有害物质HSF无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。HazardousSubstanceHS—有害物质HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。QC080000HSPM的历史欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施.QC080000HSPM由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。什么是IECQHSPMIEC=InternationalElectrotechniqueCommission国际电工委员会IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC电子部件质量评审体系HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求什么是IECQQC080000HSPM这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制IECQHSPM–有害物质过程管理体系认证QC080000以(EIA/ECCB-954)为基础什么是IECQQC080000HSPMQC080000HSPM是对目前ISO9000质量管理体系的补充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。ISO9001IECQQC080000IECQQC080000HSPM标准的目的产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程QC080000HSPM的关注者产品的制造者：指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。产品的修理者：指一个组织或实体修理或恢复已损坏产品的功能产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用。QC08000标准的关键控制点质量管理体系总要求文件要求管理职责管理承诺以客户为关注焦点HSF方针策划职责、权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施产品实现无有害物质的过程和产品的实现策划与客户有关的过程设计和开发无有害物质产品的采购生产和服务提供用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制测量、分析和改进总则制程中控制有害物质的方法和测量对不符合产品的控制数据分析改善对有害物质的控制推行QC080000的效能系統化的管理產品及流程上有害物質了解產品及法規的風險利用現有程式及作業規範,修正並組織以有效管理有害物質降低成本,提升效率展現您對有害物質管理責任及努力以國際所認可的證書提供社會信心术语解释产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。术语解释产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。达成无有害物质运行的架构客户HSF的要求设计评审确定HSF要求的符合型HSF管理的组织计划文件化的方针和目标证明组织对HSF符合性的承诺。文件化过程以确保满足客户的HSF符合性的要求文件化经由HSF材料清单控制的设计因素和影响文件化部件和产品的收货、储存、隔离、装运过程遍及组织、子公司和供应商文件化部件和产品的制造、提供、修理的过程控制贯穿组织、子公司和供应商文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制及供应商的批准文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的评审和批准顺序文件化确定与所声明的HSF方针和目标保持一致的过程文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和控制控制贯穿组织、子公司和供应商合同评审确定能力运行HSF材料的过程控制HSF制造过程控制HSF供应链管理过程HSF品质保证过程法律法规关于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等IECQHSPMQC080000简介4.1组织应在指定的ISO9001:2000QMS中包含为获取HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。a)组织内部有HS的识别和文件化b)识别满足HSF目标有关的特别过程c)确定这些过程的相互作用/相互影响，建立适当的HSF过程管理计划d)建立能客观地决定HSF过程管理的有效性的标准e)确保为实现有效的HSF过程管理的必需的资源和信息的可获得f)对这些过程进行管控、测量和分析g)在实现HSF中，实施确保持续过程改进的行动h)建立一个在产品和过程中限制和/或消除HS的程序IECQHSPMQC080000简介4.1.3外发管理如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。IECQHSPMQC080000简介4.2文件要求a)HSF要求是QMS整体要求之一b)HS的清单c)HSF的方针和目标的声明，适当时包括终止使用HS的时间期限d)在组织的QM中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF程序文件的索引e)根据HSF管理计划要求文件化的程序，并按要求受控f)体现组织HSF过程管理效果的记录IECQHSPMQC080000简介5管理职责5.1最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据a)传达符合客户、法规要求的重要性b)制定HSF方针c)确保HSF目标的建立d)HSF有关的管理评审e)提供资源确保HSF产品或过程实现f)确保HSF清单在组织内传达g)决定HSF要求IECQHSPMQC080000简介5.2最高管理者确保客户HSF要求被确定、被满足和在客户满意度中被测量IECQHSPMQC080000简介5.3HSF方针最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的是适用的a)包括符合要求和持续改进HSF管理活动有效性的承诺b)提供建立和评审HSF目标的框架c)在组织内部沟通和理解d)对持续适宜性进行评审IECQHSPMQC080000简介5.4策划5.4.1HSF目标：a)最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立HSF目标b)HSF目标，适当时，应包括消除所识别和过程/产品/物料中使用的HS的时间期限5.4.2HSF策划a)实际HSF要求的行动被整合进QMS的策划中，成为质量目标的要素b)在改进和变更时，HSF工作的持续性应保持IECQHSPMQC080000简介5.5职责/权限和沟通5.5.1最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚、并在组织内传达5.5.2管理者代表a)确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动b)向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的效果c)确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解d)确保在供应商组织中，HSF有关要求和职责的意识5.5.3内部沟通a)最高管理者应确保就其绩效、效果或HSF方针有关的事项、推行计划信息在员工传达b)HS信息在整个组织内传达IECQHSPMQC080000简介5.6管理评审5.6.1最高管理者应就HS的识别、使用、不符合/纠正措施在定期地管理评审中报告IECQHSPMQC080000简介6资源管理6.1资源提供ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求组织应决定并提供实施与维护HSF流程与产品所需之资源。6.2人力资源ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求IECQHSPMQC080000简介6.2.1概述6.2.1职务会影响HSF产品之员工，应受过适当的教育训练并具备技术与经验6.2.2能力、认知与训练组织应：a--决定职务会影响HSF产品品质之员工的必备能力。b--专为HSF计划规划，以识别、使用与消除有害物质，提供训练c--评估已采取之行动的有效性。d--确保员工知道其活动之关联与很需要性，以及如何达成HSF目标。e--维持教育、训练、技术与经验的适当记录IECQHSPMQC080000简介6.3基础设施ISO9001的要求事项应适用，并增加下列要求组织应决定、提供并维护达成HSF流程与产品要求所需之基础设施。IECQHSPMQC080000简介7产品实现7.1HSF产品过程实现的策划，适当时，包括：a)确定