TS16949五大手册管理文件

东莞市远见金属制品有限公司ISO/TS质量管理体系workmanagementfiles五大手册管理文件管理者代表编制：总经理批准：生效日期：2011年09月01日东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次2/48审核核准生效日期20110901文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产管理品质PMC采购部门主管评审日期文件制定修订记录NO修订日期修订申请单编码修订内容页次版本123456789101112131415备注东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次3/48审核核准生效日期20110901目录序文件名称文件编号版次页次1APQP作业规范WI-GC-01A/052FMEA作业规范WI-GC-02A/053MSA作业规范WI-GC-03A/054PPAP作业规范WI-GC-04A/035SPC作业规范WI-GC-05A/06东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次4/48审核核准生效日期20110901一、APQP作业规范(WI-GC-01)1.目的合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1工程部:负责主導制定产品质量先期策划。3.2各部门:负责各自工作任务的实施。3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。3.定义4.1APQP&CP:產品品質先期策劃4.2FMEA：失效模式和效果分析4.3MSA：测量系统分析4.4SPC：统计过程控制4.5PPAP：生产性零组件批准程序5.作业程序5.1计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。品管部：APQP过程的质量分析、SPC。5.1.2召开APQP小组会议a).选出小组组长;b).明确小组各成员的作用和职责；c).确定顾客的要求；d)理解顾客的期望；e).确定成本、进度和限制的条件；东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次5/48审核核准生效日期20110901f).对產品的可行性進行分析.5.1.3工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性评价需包括如下方面的评价内容：a）成本分析;b）技术能力;c）市场、客户及品质风险;d）生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。5.1.5APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5.1.6APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.5.2過程设计和开发:5.2.1過程設計和開發的輸入：a）樣件控制計劃.b）產品和過程特殊特性.c）設備、工裝的要求.d）圖紙.e）小組可行性承諾和管理者支持.5.2.2過程設計和開發的輸出：a）作業指導書.b）產品/過程品質體系評審c）過程流程圖.d）車間平面圖e）特性矩陣圖.f）潛在失效模式及後果分析(PFMEA).g）試生產控制計劃.h）測量系統分析計劃.l）初始過程能力研究計劃.5.2.3工程部和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性.5.2.4由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》5.2.5工程部编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。5.2.6工程部编制試産《控制计划》，并确认计划的完整性。东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次6/48审核核准生效日期201109015.2.7品保部制定《测量系统分析计划》。5.2.8工程部完成包装规范的编制等。5.3過程設計與開發的确认5.3.1採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。5.3.2小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。5.3.3小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.5.3.4小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA报告】，工程部完成批量生产的《控制计划》。5.3.5小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。5.3.6工程部门完成设计变更及批准所需的资料進行收集和整理，若顧客有需求時,由業務部提交顾客评审与批准.5.4批量生产5.4.1由APQP小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单。5.4.1依客户要求的交期，做量产前准备并排定生产。5.4.2由APQP小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、发货、服务以及工程变更等事项5.4.3正式量产后利用控制计划及SPC手法，评估产品质量以满足客户要求。降低制程变异，持续改善，消除变异、降低成本，以达成客户满意目标。依[顾客沟通与管理程序]执行。提升对客户交期、服务。5.4.4相关资料的保存按照《质量记录管理程序》执行。6.相关文件6.1《FMEA作业规范》6.2《MSA作业规范》6.3《PPAP作业规范》6.4《SPC作业规范》7.相关记录.7.1【客户要求识别清单】WI-GC-067.2【项目小组成员职能分配表】WI-GC-077.3【项目小组成员职责清单】WI-GC-087.4【ＡＰＱＰ实施计划】WI-GC-097.5【ＡＰＱＰ第一阶段总结报告】WI-GC-107.6【顾客设计可行性评估报告】WI-GC-117.7【设备、工装、量具清单】WI-GC-12东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次7/48审核核准生效日期201109017.8【新设备、工装检查表】WI-GC-137.9【产品和过程特殊特性清单】WI-GC-147.10【初始材料清单】WI-GC-157.11【项目可行性评估报告】WI-GC-167.12【小组可行性承诺】WI-GC-177.13【ＡＰＱＰ第二阶段总结报告】WI-GC-187.14【产品包装要领书】WI-GC-197.15【产品过程质量检查表】WI-GC-207.16【过程流程图】WI-GC-217.17【过程流程图检查表】WI-GC-227.18【平面布置图】WI-GC-237.19【工厂平面布置图检查表】WI-GC-247.20【特性矩阵图】WI-GC-257.21【潜在失效模式及后果分析】WI-GC-267.22【失效模式风险顺序排列表】WI-GC-277.23【过程ＦＭＥＡ检查表】WI-GC-287.24【工程品质管理表】《控制计划》WI-GC-297.25【控制计划检查表】WI-GC-307.26【作业指导书清单】WI-GC-317.27【初始过程能力研究计划】WI-GC-327.28【ＡＰＱＰ第三阶段总结报告】WI-GC-337.29【测量系统分析计划】WI-GC-347.30【测量系统控制要求】WI-GC-357.31【作业准备验证检查表】WI-GC-367.32【试生产过程记录清单及记录】WI-GC-377.33【ＰＰＡＰ提交清单】WI-GC-387.34【零件提交的保证书】WI-GC-397.35【生产件批准-尺寸检验结果】WI-GC-407.36【外观批准报告】WI-GC-417.37【包装评价】WI-GC-427.38【ＡＰＱＰ第四阶段总结报告】WI-GC-437.39【ＡＰＱＰ第五阶段总结报告】WI-GC-447.40【持续改进计划】WI-GC-45东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次8/48审核核准生效日期201109018﹑附件:无东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次9/48审核核准生效日期20110901二、FMEA作业规范（WI-GC-02）1.目的：确定与产品相关的開發或制造过程潛在失效模式，评价失效模式对產品或顾客的影响，並找出失效条件的控制变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，以降低產品開發時過程與經費，提高產品之品質及可靠度,進而增強產品之競爭力,提高顧客滿意度。2.適用範圍：2.1產品設計開發改善(DFMEA)2.2產品生產過程改善(PFMEA)3.權責單位：3.1失效模式及後果分析(FMEA)制定：工程部/FMEA小組3.2失效模式及後果分析(FMEA)審查及評估：FMEA小組3.3失效模式及後果分析(FMEA)最後核准：经理4.定義:4.1FMEA：失效模式及效果分析(FailureModeandEffectAnalysis)的英文簡稱。4.2潛在失效模式：在规定条件下(环境、操作、时间），产品参数值不能维持在规定的上下限之间或產品不能完成既定功能，甚至危及人身安全或違反政府法規。4.2.1.它可能是引起下一道工序失效的潜在模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。所列出每一个潜在失效模式，前提是假设这种失效可能发生，但不一定非得发生。4.2.2.FMEA是一个动态和不断完善及发展的文件，它应时刻体現最新的设计改善和相应的纠正措施的实施情况，其中包括产品正式投产后的类似活动，如顾客投诉（抱怨）/退货出现新的失效模式时，应及时进行失效模式及后果分析（FMEA）并更改FMEA相关资料。4.3嚴重度(SSWI01erity)：衡量失效模式發生時造成影響程度的指標。4.4頻度(OOccurrence)：衡量某一失效模式發生頻率的指標。4.5難檢度(DDetection)：在現有的控制條件下，偵測失效發生能力的指標。4.6风险优先指数（RPN）：是严重度数（S）、频度数（O）、難檢度数（D）三项数字之乘积。4.7顾客：一般是指“最终使用者”，也可以是后续的或下一道工序，以及服务工作。4.8FMEA小組：一個由工程部主導由相關職能部門人員組成的跨部門工作小組。东莞市远见金属制品有限公司IS0/TS技术规范文件页次10/48审核核准生效日期201109015.作業流程：5.1作業流程及作業說明：流程图作业说明职责部门质量记录完成时1.1由工程主導召集相關部門FMEA小组。1.2FMEA小組參考產品開發文件確定FMEA待分析對象的特性及流程圖。1.3確定FMEA導入時機：A在开始首次生产前就应总体PFMEA。B在購買機器設施之前早期策劃期間建立PFMEA。在开始首次生产前就应总体地完成PFMEA。工程部相关单位《FMEA》0.5天2.1工程部主導會同FMEA小組審查產品可靠性並將審查結果呈工程部最高主管或以上人員核準。2.2失效模式及后果分析应从产品开发周期的早期設計過程和整個生产制造过程的流程图开始可靠性评定。工程部相关单位《FMEA》0.5天3.1FMEA小組预测制造过程中可能发生的不能满足设计意图或顧客要求的失效模式及可能產生的後果並記錄結果。3.2PFMEA应分析产品在制程中的每一个工序步骤操作的风险包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。工程部相关单位《FMEA》0.5天4.1FMEA小組分析失效的起因，描述有什么情况会导致該失效模式並記錄分析結果。工程部相关单位《FMEA》0.5天5.1FMEA小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。5.2当严重度高（S≧8）时就应予以特别注意，必要時应采取纠正措施，并努力减小该数值。工程部相关单位《FMEA》0.5天5.1FMEA小組評估失效模式的嚴重度並對其分級。工程部相关单5.2当严重度高（S≧8）时就应予以特别注意，必要時应采取纠正措施，并努力减小该数值。工程部相关单位《FMEA》0.5天1.確定FMEA分析流程及導入時機2.產品的風險及可靠性評估3.潛在失效模式及效果分析5.嚴重度(S)分級4.失效原因分析